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  • 솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    솔루엠이 독일에서 판매 승인을 획득한 진단키트는 항원항체 신속진단키트 2종(비강 테스트, 타액 테스트)과 중화항체 신속진단키트 2종(중화항체 싱글 진단키트, 중화항체·총항체 듀얼 진단키트)이다. 회사는 승인이 까다롭기로 알려진 ‘독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)’에 등록이 완료됨에 따라 스페인 등 유럽 내 타국가에서도 곧 승인을 받을 수 있을...
    2021-12-27 09:14
  • 美 연구진 "현재 백신으로 오미크론 막기 어려워"
    美 연구진 "현재 백신으로 오미크론 막기 어려워"
    그 결과 2차 접종까지 마친 사람도 오미크론을 중화하는 항체 효능이 매우 낮은 것으로 확인됐다. 코로나19에 감염됐다가 회복한 환자의 경우 오미크론 중화 능력이 백신 접종자의 항체보다 더 약했다. 화이자 또는 모더나의 mRNA 백신으로 '부스터 샷'을 맞아도 항체의 오미크론 중화 작용은 충분하지 못할 것이라는 예측도 나왔다. 이런 결과는 앞서 영국과...
    2021-12-25 16:22
  • [BioS]에스티팜, 코로나19 mRNA "식약처 1상 IND 제출"
    [BioS]에스티팜, 코로나19 mRNA "식약처 1상 IND 제출"
    에스티팜에 따르면 STP2104의 전임상 결과에서 항원 특이적 결합항체 역가와 2차 접종 후 중화항체 역가가 모두 기존의 mRNA 백신 수준으로 나타났으며, T세포 면역반응도 높게 유도된 것을 확인했다. 전임상 데이터는 동료학자들의 검토 확인(Peer review)을 받는 국제 SCI급 저널에 논문으로 제출, 2022년 상반기 중에 게재할 예정이다. 에스티팜은 현재...
    2021-12-24 14:46
  • K-mRNA 컨소시엄, 코로나19 백신 임상 1상 신청
    K-mRNA 컨소시엄, 코로나19 백신 임상 1상 신청
    에스티팜에 따르면 STP2104의 전임상 결과 항원 특이 결합항체 역가와 2차 접종 후 중화항체 역가가 모두 기존의 mRNA 백신 수준으로 높게 나타났으며, T세포 면역반응 역시 높게 유도됐음을 확인했다. 구체적인 전임상 데이터는 동료학자들의 검토 확인(Peer review)을 받는 국제 SCI급 저널에 논문으로 제출, 2022년 상반기 중에 게재할 예정이다. 현재...
    2021-12-24 14:09
  • 아스트라제네카 "코로나19 백신, 부스터샷 오미크론 변이에 효과"
    아스트라제네카 "코로나19 백신, 부스터샷 오미크론 변이에 효과"
    영국 옥스퍼드 대학의 실험실 연구 결과에 따르면 아스트라제네카 백신 부스터샷은 오미크론 변이에 코로나19 자연 완치자의 중화항체 수치 이상의 항체를 형성했다. 특히 부스터샷으로 형성된 중화항체 수치는 백신을 2차까지 접종했을 때 델타 변이에 대해 만들어지는 항체 수치와 큰 차이가 없었다. 아스트라제네카는 옥스퍼드대와 함께 코로나19 백신을...
    2021-12-23 20:57
  • 대웅제약, 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동개발 MOU
    대웅제약, 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동개발 MOU
    넥스아이는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제 신약 개발에 나서고 있는 신생 바이오벤처로, 신규 면역치료 불응성 인자를 표적으로 하는 중화항체를 이용한 신약을 개발하고 있다. 면역치료법을 사용할 수 없거나, 기존 항암제에 반응하지 않는 암환자들을 대상으로 단독 또는 기존 면역치료제와의 병용요법을 통해 새로운 시장을 창출할 것으로 기대되고...
    2021-12-23 11:15
  • 모더나 "부스터샷 맞으면 오미크론 중화항체 최대 83배 증가"
    모더나 "부스터샷 맞으면 오미크론 중화항체 최대 83배 증가"
    모더나가 개발 중인 부스터샷 후보물질 접종시 오미크론 변이 중화항체가 최대 83배 증가하는 것으로 나타났다. 모더나는 현재 승인된 50㎍ 용량의 mRNA-1273 부스터샷은 오미크론에 대항하는 중화항체 수준을 부스터샷 접종 전보다 약 37배 증가시키고, 100㎍ 용량은 83배 증가시켰다고 21일 밝혔다. 모더나는 우려 변이(VOC)에 대한 부스터 백신 후보물질...
    2021-12-21 11:30
  • 모더나 “부스터샷 맞으면 오미크론 중화항체 37배 증가”
    모더나 “부스터샷 맞으면 오미크론 중화항체 37배 증가”
    오미크론 전용 부스터샷 임상시험에 속도 미국 제약사 모더나가 생산하는 코로나19 백신을 3회 접종하면 오미크론 변이에 대응하는 중화항체가 37배 늘어난다는 연구 결과가 나왔다. 20일(현지시간) 블룸버그 따르면 모더나는 부스터샷 접종자 20명의 혈청을 분석한 자체 연구에서 이 같은 결과가 나타났다고 발표했다. 회사 측은 50마이크로그램의 부스터샷...
    2021-12-21 08:15
  • 모더나 "부스터샷 맞으면 오미크론 중화항체 37배 증가"
    모더나 "부스터샷 맞으면 오미크론 중화항체 37배 증가"
    미국 바이오 기업 모더나는 20일(현지시간) 자사 코로나19 백신 부스터샷(추가 접종)이 오미크론 변이에 대응한 중화항체를 37배 정도 증가시키는 것으로 나타났다고 이날 밝혔다. 블룸버그통신에 따르면 모더나는 이날 부스터샷 접종자 20명의 혈청을 분석한 자체 연구 결과에서 이같이 나타났다고 발표했다. 부스터샷(50㎍) 투여 후 29일 만에 오미크론...
    2021-12-20 21:58
  • [데스크칼럼] 피할 수 없는 코로나와의 장기전
    [데스크칼럼] 피할 수 없는 코로나와의 장기전
    방역당국은 백신 수급이 원활하지 않자 백신 ‘보릿고개’를 피하기 위해 아스트라제네카 백신의 1, 2차 접종 간격을 8주~12주로 고무줄처럼 그때그때 늘렸다 줄였다 운영하면서 중화항체 효력을 감소시켰다는 비난을 받았다. 위드 코로나를 시행하면서는 하루 확진자가 최대 1만 명이 나와도 대응이 가능하다고 호언했지만 6000~7000명대 신규 확진이 며칠 동안 계속되자...
    2021-12-20 05:00
  • 바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    특히, NP(Nucleocapsid protein)에 대한 항체가 가장 많이 형성되며, 중화항체 역할을 하는 SP(Spike protein)에 대한 항체도 형성된다. 반면, 국내에서 접종되고 있는 모든 백신은 SP를 항원으로 사용(해외 일부 사백신 제외)한다. 때문에 백신을 접종받은 사람은 SP에 대한 항체만 형성된다. 이번에 출시한 제품은 이러한 특성에 착안해 개발됐으며 기본적으로는...
    2021-12-17 11:30
  • 메디콕스 “독점 총판 ‘플렉센스 코로나 진단키트’ 식약처 수출허가 신청”
    메디콕스 “독점 총판 ‘플렉센스 코로나 진단키트’ 식약처 수출허가 신청”
    메디콕스는 플렉센스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 진단키트가 식품의약품안전처 수출허가 신청에 나섰다고 14일 밝혔다. 메디콕스는 지난 5월 진단키트 연구개발 전문기업 플렉센스의 코로나19 진단 제품을 국내와 유럽 전 지역에 독점적으로 판매ㆍ유통하는 총판 계약을 체결한 바 있다. 고유의 효소면역진단법인 악셀 엘리사(ACCEL ELISA)...
    2021-12-14 14:52
  • 남아공 연구진 “화이자 백신 2회 접종, 오미크론 예방효과 22.5% 그쳐”
    남아공 연구진 “화이자 백신 2회 접종, 오미크론 예방효과 22.5% 그쳐”
    AHRI는 앞서 지난 7일 화이자 백신 접종을 받은 12명의 환자로부터 채취한 혈장 샘플을 검토한 결과 오미크론 변이가 화이자 백신 2차 접종까지 마친 사람들에게 생산된 중화항체 수준을 2년 전 중국에서 검출된 코로나바이러스 대비 41분의 1 수준으로 감소시키는 것으로 나타났다는 초기 연구 결과를 내놓았다. 그러면서 부스터샷(추가 접종)이 면역력을 높일 수...
    2021-12-12 09:56
  • WHO “오미크론, 팬데믹 변곡점” 경고…화이자 “부스터샷이 무력화할 수 있어”
    WHO “오미크론, 팬데믹 변곡점” 경고…화이자 “부스터샷이 무력화할 수 있어”
    화이자는 이날 성명을 내고 “독일 프랑크푸르트 대학병원에서 시험을 진행한 결과, 백신을 3차 접종한 후 중화항체가 2회 접종 때보다 25배 증가하는 것으로 나타났다”고 밝혔다. 앞서 오미크론 변이가 2회 접종자의 중화항체를 40분의 1로 감소시킨다는 연구 결과가 공개됐다. 부스터샷이 이 같은 효능 감소 효과를 상쇄시킨다는 설명이다. 앨버트 불라 화이자...
    2021-12-09 15:00
  • 화이자 “백신 부스터샷, 오미크론 무력화시켜...항제 25배 증가”
    화이자 “백신 부스터샷, 오미크론 무력화시켜...항제 25배 증가”
    두 회사는 "오미크론 변이는 백신 2회 접종자의 중화항체 효력을 현저하게 감소시키지만, 부스터샷을 맞으면 항체가 25배 증가하는 것으로 나타났다"면서 "부스터샷으로 향상된 항체 수치는 오미크론 변이로 인한 효능 감소를 상쇄하기에 충분할 것"이라고 밝혔다. 3회차 접종까지 끝내면 오미크론 변이에 대해 중화항체가 기존 2회 접종 때보다 25배...
    2021-12-09 08:05
  • [상보] 국제유가, 미 원유재고 감소·오미크론 우려 완화에 상승
    [상보] 국제유가, 미 원유재고 감소·오미크론 우려 완화에 상승
    이날 미국 제약사 화이자는 자체 테스트 결과를 인용해 부스터샷(3차 접종)이 오미크론을 중화하는 데 효과적이라고 발표했다. 나아가 2차 복용만으로도 중증 질환을 예방할 수 있다고 전했다. 화이자에 따르면 오미크론에 대한 항체 수는 부스터샷이 2차 접종과 비교해 25배는 더 많은 것으로 나타났다. 코메르츠방크는 보고서에서 “아직 석유 수요에 눈에...
    2021-12-09 07:09
  • SK바이오사이언스, 해외백신 대비 늦은 ‘GBP510 백신’ 출시 일정 영향 ‘약세’
    SK바이오사이언스, 해외백신 대비 늦은 ‘GBP510 백신’ 출시 일정 영향 ‘약세’
    박재경 하나금융투자 연구원은 “SK바이오사이언스의 GBP510 백신은 앞선 임상 1상, 2상 시험에서 99% 이상의 환자가 중화 항체를 형성했기 때문에 성공 가능성이 높다고 판단한다”며 “이제 관건은 수요에 달렸다”고 밝혔다. 박영주 SK바이오사이언스 기업설명(IR) 실장은 전날 콘퍼런스에서 “코로나19 백신이 너무 늦게 나오는 것 아니냐는 얘기가...
    2021-12-07 09:33
  • [이슈크래커] 코로나19 신규 확진, ‘한국 5000명대 vs 일본 100명대’ 미스터리 해석 총정리
    [이슈크래커] 코로나19 신규 확진, ‘한국 5000명대 vs 일본 100명대’ 미스터리 해석 총정리
    또 AZ 백신은 다른 백신에 비해 감염을 방지하는 중화항체 감소가 빠르다고 지적되고 있다. ◇"성급했던 한국의 '위드코로나'?" 두 번째 원인으로는 한국 정부가 방역 거리 두기 완화를 급하게 시행한 점을 지적했다. 한국 정부는 10월 말 시점에서 하루 신규 확진자 수가 1500~2200명에 달했음에도 불구하고 백신 접종 완료율이 70%를 넘겼다며 경제...
    2021-12-03 05:00
  • 금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    금호에이치티는 바이오사업부(구, 다이노나)가 삼성바이오로직스와 진행하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 치료제 ‘DNP019’ 개발이 순항중이라고 2일 밝혔다. 이 회사 바이오사업부는 지난 2월 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 ‘DNP-019’의 패스트트랙 개발을 목적으로 위탁개발생산(CDMO) 본 계약을 체결하고 중화항체 개발, 생산에...
    2021-12-02 10:21
  • 제넥신 "GX-19N, 장기적인 코로나19 예방 효과 기대"
    제넥신 "GX-19N, 장기적인 코로나19 예방 효과 기대"
    회사 관계자는 "위드 코로나 시대로 접어들면서 중화항체만 높이는 코로나19백신 대신 변이에 대응 가능하고 긴 효력지속 기간을 가지면서도 안전한 백신에 대한 필요성이 대두되고 있다"며 "GX-19N은 이런 특징을 모두 갖고 있다"고 설명했다. 제넥신에 따르면 이런 주장을 뒷받침하는 주요 논문들이 최근 나오고 있다. 지난 10일 영국 UCL...
    2021-11-18 14:47
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