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바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 식약처에 임상 2상 IND 제출

NK세포 활성화 기전으로 변이 대응 효과 뛰어나폐렴, 폐부종 치료로 중등증 이상 환자 완치율 높여줄 것 기대 바이오리더스가 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험 IND(임상승인신청서)를 식약처에 제출했다고 21일 밝혔다. 바이오리더스는 이번 임상2상 신청서 제출로 부산대학교 양산병원, 가천대학교병원 등 다수의...

2021-12-21 09:04
서울 확진자 1908명 발생…2주 만에 1000명대로 내려와

서울시는 비상 의료ㆍ방역 조치에 따라 이번 주 준-중환자 19병상, 중등증 34병상 등 총 53병상을 추가 확보해 86%를 확보할 예정이다. 박유미 서울시 재난안전대책본부 방역통제관은 "서울의료원에 감염병전담병상 80병상을 추가 확보해 오늘부터 운영할 것"이라며 "병상 회전율을 높이고 중환자실 적정 활용을 위해 위중증 환자의...

2021-12-20 11:02
노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약

노바셀은 장기투여 안전성을 갖춘 외용제 수요가 높은 경증·중등증 아토피 피부염 환자에 초점을 맞추어 사업화 전략을 추진하고 있다. 아토피 피부염 동물 모델에서 NCP112의 우수한 효능을 확인하였고, 현재 임상 1상 파트 A를 진행 중이다. 국가신약개발사업단의 연구지원으로 NCP112의 임상 1상 파트 B는 3개 기관으로 확대하여 실시할 예정이다. 건강한...

2021-12-16 08:46
단계적 일상회복 중단…다시 사회적 거리두기로

정부는 병원 전체를 코로나19 병상으로 전환하는 거점전담병원 확대 등을 통해 중등증 이상 병상 5800개를 추가 확보하고, 당일접종 허용과 학교 방문접종 등을 통해 소아·청소년 접종률을 끌어올릴 계획이다. 여당에선 손실보상과 별개로 소상공인·자영업자들에게 추가 지원금을 지급하는 방안을 검토 중이다. 더불어민주당 관계자는 “코로나19 확산으로 사회적...

2021-12-15 15:49
한국비엔씨, 안트로퀴노놀 20UM농도 처리시 코로나 99.9% 효과…이달 미 FDA 2상 종료

현재 안트로퀴노놀을 이용해 코로나19 바이러스에 감염돼 입원한 경증내지 중등증의 환자를 대상으로 미 FDA에서 임상시험을 승인받아 미국, 폐루, 아르헨티나에서 임상시험중이다. 임상시험등록사이트에 따르면 12월에 임상시험을 종료하여 조만간 그 결과가 나올 것으로 예상하고 있다. 임상2상 결과를 통해 그 효과와 안전성이 확인될 시, 미 FDA에...

2021-12-15 11:12
[종합] 김부겸 “거리두기 강화…사적모임 규모 축소·영업시간 제한 검토 중”

이어 “연말까지 중등증 이상 병상 5800개를 추가 확보하겠다”며 “이를 위해, 병원 전체를 코로나19 병상으로 전환하는 거점전담병원을 수도권에 집중적으로 확대해 나가겠다”고 덧붙였다.또 고령의 병상대기자를 줄이기 위해 감염병전담 요양병원도 6곳을 추가로 운영하겠다고도 했다. 김 총리는 청소년층 접종률 제고도 중요한 목표라고 강조했다. 그는 “오늘...

2021-12-15 08:52
병상 부족에 '대기 중 사망' 속출…의료체계도 붕괴 위기

하면 중증환자 병상을 더 확보해야 하는데, 이는 일반진료에도 영향을 미칠 수 있다”고 우려했다. 이어 “(위중증환자가) 중증환자 병상으로 미처 오지 못하고 중등증이라든지 다른 병상에서 머물게 되는 상황도 생길 것”이라며 “지금 가장 중요한 것은 위중증환자 수를 최대한 줄이는 것이고, 그다음에 병상을 최대한 효율적으로 활용하는 것”이라고 말했다.

2021-12-14 17:17
"의료현장 이미 아수라장…위중증 갈수록 늘어날 것"

전문가들은 거리두기를 다시 강화해 바이러스의 전파를 최대한 줄이고, 일반병상을 확보해 경증~중등증 확진자가 위중증으로 악화하는 것을 막아야 한다고 조언했다. 코로나19 확산 초기 다른 나라들이 했던 것처럼 체육관 등에 임시병상을 확충하는 방안까지 고려해 전체 의료대응체계가 무너지는 상황에 이르는 것을 막아야 한다는 것이다. 천은미 이대목동병원...

2021-12-12 15:50
코로나19 병상 확보 행정명령...병상 2000개 추가

이에 따라 병상 500개 이상∼700개 미만인 전국 종합병원 28곳에서 중증 및 준중증 병상 241개, 병상 200∼299개인 비수도권 137개 병원에서 중등증 전담 치료병상 1658개 등 총 1899개를 확보할 계획이다. 목표치를 모두 확보하게 되면 중증 전담병상은 158개 늘어난 1413개, 준중증 전담병상은 83개 증가한 746개, 중등증 전담병상은 1658개가 추가된 1만3852개가...

2021-12-10 13:38
제약사, '코로나 치료제' 개발 실패에 주가 '털썩'

다만 DWJ1248의 코로나 19 '경증 및 중등증/중증 적응증'은 개발 진행 중이다. 코로나19 치료제 개발에 나섰다 중단한 곳은 대웅제약뿐이 아니다. 부광약품은 지난 9월에, GC녹십자는 지난 6월에, 일양약품은 지난 5월에 치료제 개발을 포기했다. 주주들은 당황스럽다. 치료제 개발 중단 소식에 주가가 곤두박질 치기 때문이다. 일양약품은 지난해 12월...

2021-12-09 16:35
[BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가”

호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차(provisional pathway)에 따라 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 잠정등록(provisional registration)을 허가했다. 해당 조치는 타 국가 기준으로 조건부허가에 해당한다고 회사측은 설명했다. 셀트리온 관계자는 “렉키로나의 글로벌 임상 데이터를 통해 입증된 안전성과...

2021-12-07 09:34
셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득

호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차(provisional pathway)에 따라 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 잠정등록(provisional registration)을 허가했다. 해당 조치는 타 국가 기준으로 조건부허가에 해당한다. 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로...

2021-12-07 08:54
바이오리더스 “개발 중인 코로나 치료제, 오미크론 효과 기대”

돌파감염 및 중증으로의 전환률이 높아지는 위드 코로나 상황에서 바이오리더스의 치료제가 새 전략이 될 수 있다”고 설명했다. 바이오리더스는 최근 코로나19 변이 바이러스에 대한 치료 효과를 확인한 국가마우스표현형분석사업단과의 공동연구 결과를 바탕으로 COVID-19 중등증 환자 대상 임상 계획서를 12월에 승인 받아 2상을 진행할 계획이다.

2021-11-30 14:50
셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급

지난주 질병관리청의 항체치료제 확대 공급 결정에 따라 ‘렉키로나’가 생활치료센터, 요양병원 내 경증·중등증 환자에게까지 투여 대상이 확대된 만큼 치료 효능과 안전성을 입증해줄 환자 처방데이터가 지속적으로 쌓이면서 신뢰도 상승을 통한 글로벌 수요 역시 확대될 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “위드코로나 이후 유럽 등 전 세계적으로...

2021-11-30 08:45
자영업자 반발 우려에 '방역패스 확대' 보류…'재택치료' 전환

생활치료센터 2000병상, 중등증 병상 2063병상, 준중증 병상 335병상, 중증 병상 79병상을 추가 확보한다. 추가접종 대상은 18세 이상 성인 전체(기본접종 5개월 이후)로 확대한다. 소아·청소년 접종 사전예약은 다음 달 31일까지 받는다. 방역패스에 대해선 추가접종 간격 5개월에 유예기간 1개월을 더해 6개월의 유효기간을 설정한다. 방역패스 유효기간은 다음 달 20일부터...

2021-11-29 18:00
셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나’, 요양병원·생활치료센터서도 투여

손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 24일 오전 정례브리핑에서 “지금까지는 항체치료제(렉키로나주)를 감염병 전담병원 등의 환자치료를 공급하고 있었다”며 “이제부터는 생활치료센터와 요양병원의 경증·중등증 환자에 대해서도 항체치료제를 투여하기 위해 공급대상을 확대한다”고 밝혔다. 이는 최근 확진자 증가에 따른 것으로, 경증·중등증...

2021-11-24 13:32
셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득

렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간은 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상 단축돼 통계적 유의성을...

2021-11-22 14:16
[BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 페루서 “조건부사용허가 획득”

렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에서는 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에서는 위약군 대비 4.7일 이상 단축되며 통계적...

2021-11-22 14:15
[종합] 거점병원 2곳·감염병병원 2곳 추가 지정...1300여개 병상 확보

이와 별도로 이달 5일과 12일 두차례 발표한 수도권 병상확보 행정명령을 통해 종합병원을 대상으로 준중증 병상 452개·중등증 병상 692개 등 총 1144개 병상을 확보한다는 방침이다. 또 의료기관이 관리할 수 있는 범위 내에서 음압격리병실 당 입원 환자 수도 늘리기로 했다. 비수도권 병상 일부에 수도권 환자를 배정해 의료 대응 여력을 확대한다. 특히 수도권 환자의...

2021-11-19 12:59
423명 병상 대기, 4272명 재택치료…확진자 급증에 병상도 한계

중등증 병상은 200~299병상 종합병원과 병원 61곳으로부터 692병상을 확보한다는 계획이다. 중수본은 “입원환자 소개(疏開), 시설공사 등에 3~4주 이상 소요돼 12월 3일 이후 추가 병상은 순차적으로 확보할 예정”이라며 “조속한 병상 확충을 위해서 상급종합병원장 회의 등을 통해 지속 독려하고 있다”고 밝혔다. 병상을 계획대로 확보한다고 해도 의료인력...

2021-11-18 17:24

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