상반기에 주목
면역항암제 올해 임상 진행, ADC 신약개발 공동 연구 중
주가는 장기조정, 하반기에 주목
하태기 상상인증권 연구원
◇데브시스터즈
4분기 매출액 412억 원, 영업적자 123억 원으로 컨센서스 상화 전망
쿠키런: 킹덤 중국 매출 기대 하회로 주가 급락 원인
하지만, CBT 진행 중인 쿠키런: 모험의 탑 성과 기대하며 매수 추천
김하정 다올투자증권 연구원
이어 “북경한미도 중국 내 침투 확대와 제품 라인업 확대를 바탕으로 견조한 성장세를 이어갈 전망”이라며 “계절적 성수기와 국내와 마찬가지로 호흡기 질환 환자 수 증가 영향으로 예상 대비 큰 폭의 매출 성장이 기대된다”고 내다봤다.
이 연구원은 “올해 한미약품 주가 열쇠는 비알콜성지방간염(MASH) 모멘텀이 될 것”이라며 “올 1분기 첫 MASH...
이어 2021년 11월 중국 현지에 암 체외진단 제품 양산 인프라를 구축하고 현재 병원 임상을 진행 중이다. 또 2022년 2월에는 글로벌 백신 전문기업 ‘큐라티스’와 결핵 백신, 같은 해 11월에는 하이센스바이오와 합작 투자계약을 체결, 난치성 치과질환 치료제 공동 개발을 추진하고 있다.
국내 식품업계 1위인 CJ제일제당도 바이오에 집중해 미래 성장 동력을 꾀하고...
3%) 예상
최태용 DS투자
◇씨에스윈드
4Q23 Preview: 맞춰져 가는 퍼즐
일회성 비용으로 다소 아쉬운 4분기 실적 예상
Bladt 인수에 대한 평가, 반전될 필요 있음
2Q24 기점으로 실적 개선, 주가 재평가 탄력받을 전망
문경원 메리츠
◇녹십자웰빙
고마진 태반주사제 중국으로 진격
녹십자웰빙은 건기식도 있으나, 영양치료 주사제가 메인
중국 특구...
인수 주체는 중국 지역 7개 법인 지주사인 홍콩 소재 오리온 계열사 팬오리온코퍼레이션이다. 증자 및 구주매입자금 납입일은 3월 29일이다. 인수 절차가 마무리되면 오리온은 레고켐바이오를 계열사로 편입하며, 기존 경영진 및 운영시스템은 그대로 유지한다.
업계에서는 이번 거래는 양사에 ‘윈윈(Win-Win)’으로, 이해관계가 맞아떨어진 결과라는 평가가...
앞서 바이오 사업에 진출한 오리온은 중국에서 산동루캉하오리요우가 대장암 체외진단 임상을 진행 중이다. 900억 원 규모 결핵백신 공장 준공도 앞두고 있다. 한국에서는 하이센스바이오와 협력해 치과 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 난치성 치과 질환 치료제 개발을 위한 임상 2상에 진입했다.
레고켐바이오는 2005년 설립해 ADC 기술과 합성신약 분야에...
JW중외제약은 에파미뉴라드 임상 3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진 중이다. 2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 기술수출한 바 있다.
JW중외제약 관계자는 “말레이시아 IND 승인으로 본격적으로 아시아 5개국에서 에파미뉴라드 임상 3상을 진행할 수 있게 됐다”며 “임상 2b상에서 내약성과 안전성을...
아스트라제네카는 지난해 11월 중국 에코진의 먹는 비만약 후보물질 ‘ECC5004’를 최대 20억 달러(약 2조6350억 원)에 도입했다. ECC5004는 미국 임상 1상을 진행 중인 GLP-1 계열 파이프라인이다. 로슈는 지난해 12월 미국의 비만·당뇨 치료제 기업 카못테라퓨틱스를 최대 31억 달러(약 4조 원)에 인수했다. 카못테라퓨틱스도 GLP-1 계열의 먹는 약과 주사제를 개발하고...
에이비온 관계자는 “미국 환자 등록을 시작으로 글로벌 임상에 더욱 속도를 내고 올해 안으로 환자 등록을 마칠 계획”이라며 “임상 마일스톤을 성공적으로 달성해가며 파이프라인의 기술 수출에 한걸음 가까워졌다”고 설명했다.
한편 로슈는 최근 중국 메디링크와 c-MET 타겟 항체약물접합체(ADC) 'YL211'에 대한 라이선스인 계약을 체결했다. 계약...
“CRV-101이 임상3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것”이라고 말했다.
조지 시몬(George Simeon) 큐레보 대표는 “대부분의 유럽 국가와 중국에서 대상포진 백신 접종 대상 성인의 약 5%만이 싱그릭스 2차 접종을 한다”며 “전세계 시장내 기회가 큰...
“CRV-101이 임상 3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것”이라고 말했다.
조지 시몬(George Simeon) 큐레보 대표는 “대부분의 유럽 국가 및 중국에서 대상포진 백신 접종 대상 성인의 약 5%만이 싱그릭스 2차 접종을 한다”며 “전 세계 시장 내 기회가 큰...
호주에서 임상 2상을 마쳤다.
메디톡스 관계자는 “FDA 심사는 서류 보완 사항이 생기지 않는다면 1년 내 결과를 확인할 수 있다”라며 “미국과 캐나다 등 북미 시장부터 공략할 계획”이라고 말했다. 이어 “뉴럭스도 미국 허가 신청 계획이 있지만, 아직 구체적으로 추진 중인 절차는 없다”라고 덧붙였다.
대웅제약은 중국 진출에 박차를 가하고 있다. 2021년...
유전자 치료제로 개발 중인 ‘엔젠시스’가 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식에 주가가 하락한 것으로 보인다.
대동금속은 16.38% 내린 1만2250원에, 큐리언트는 16.06% 내린 3902원에 장을 마감했다.
두 종목 모두 이 기간 특별한 악재성 공시나 이슈는 없는 것으로 알려졌다.
데브시스터즈는 14.02% 내린 4만1700원을 기록했다.
지난달 28일...
이번 임상시험 결과에 따라 헬릭스미스는 족부궤양의 임상 개발에 우선순위를 둔다. 중국에서 진행되는 중증하지허혈(CLI) 임상 3상은 현지 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 진행, 연내 결과를 발표할 예정이다.
메디톡스, 미국 자회사 ‘루반타스’ 설립
메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의...
간암 신약허가를 받으면 보조요법에서는 1회 임상으로 허가 가능성이 크기 때문이다.
회사 관계자는 “파트너사 항서제약은 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’을 간암 수술 후 보조요법(Adjuvant therapy)으로 중국에서 대규모 3상을 진행, 올해 임상이 완료되면 글로벌 임상 확대 전략 논의도 이뤄질 수 있다”라고 설명했다.
중국 및 유럽 8개 국가에서도 순차적으로 임상 3상을 진행할 예정이다.
정재준 아리바이오 대표이사는 “뉴로핏의 AI 기술을 활용해 수준 높은 임상 결과를 확보할 것”이라며 “다국가에서 동시에 추진하는 글로벌 임상을 성공적으로 마무리해 글로벌 치매 치료제 시장에서 많은 환자들에게 치료 기회를 제공하는 것이 목표”라고 말했다.
빈준길 뉴로핏...
헬릭스미스 관계자는 “중국에서 임상 3상 중인 중증하지허혈은 궤양과 통증으로 나눠 진행 중이다. 그중 궤양에 대해서는 3상을 마치고 분석 중"이라며 "결과가 좋게 나오면 미국에서도 임상을 추진할 가능성이 크다. 임상 시기는 올해 예산과 상황을 고려해 바이오솔루션과 상의해 결정할 것”이라고 말했다.
이외에도 주요 파이프라인인 VM202를 중심으로...
◇브랜드엑스코퍼레이션
갓성비 젝시믹스 중국 진출 시작
젝시믹스는 아시아 애슬레저 시장에서 2위의 자리를 노려볼 수 있는 브랜드
포우첸과 그룹과 독점 유통 계약 체결. 2024년 중국 매장 출점 가이던스는 50개
포우첸(산하 유통사 YY Sports)은 젝시믹스의 유통을 통해 고성장 애슬레저 카테고리에서의 매출 확대 노림
이해니 유진투자...
현재 헬릭스미스는 미국에서 DPN 임상을 자체적으로 수행했고, 중국에서 진행되는 CLI (중증하지허혈: 족부궤양의 극단적 형태) 임상 3상은 현지 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 진행하고 있다. 노스랜드 측은 올해 해당 임상시험의 결과를 발표할 예정이다.
김선영 헬릭스미스 CSO(전략총괄)는 “속도가 가장 빠른 질환에서 이런 결과를 얻어 아쉽다. 이번...