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  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    이와 함께 혈액질환 전문 제약사 앱토즈에 5000억 원대로 기술수출한 경구용 골수키놈억제제의 임상시험도 올해 본격화한다고도 설명했다. 로슈의 자회사 제넨텍에 기술수출돼 개발 중인 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’은 글로벌 임상 1b상 단계에 있으며, 로슈의 대규모 임상 연구과제에 포함됐다. 또한 불응성 악성 혈액암과 고형암의 새 표적항암 신약으로...
    2022-01-14 11:00
  • LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    LG화학은 연내 미국과 중국에 임상 3상 시험계획을 신청할 계획이다. 글로벌 통풍 치료제 시장은 2027년 5조원 규모에 달할 것으로 전망된다. NASH 신약으로 미국 임상 1상 진행 중인 LR20056(과제명)은 간에서의 염증 발생과 매우 밀접하게 연관돼 있다고 알려져 있는 VAP-1 단백질 활성을 억제하는 경구 약물이다. 임상 1상 중간결과 1일 1회 복용에 최적화된 약동학...
    2022-01-13 15:36
  • 코로나19 백신 4차 접종, 면역력 효과 논란에도 확산할까
    코로나19 백신 4차 접종, 면역력 효과 논란에도 확산할까
    세 번 접종받는 사람들이 아니라 아예 한 번도 백신을 맞지 못한 사람들이다"고 지적했다. 이스라엘 세바 전염학연구소 길리 레게브-요차이 박사는 "항체가 증가하더라도 얼마나 지속될 지 확실하지 않아 네 번째 접종에 대해선 확신할 수 없다"고 진단했다. 그는 "네 번째 접종은 전혀 납득할 수 없으며 임상시험에서 입증해야 한다"고 강조했다.
    2022-01-12 15:29
  • 레고켐바이오, 기술이전 ‘항암 ADC’ 글로벌 임상 가시화
    레고켐바이오, 기술이전 ‘항암 ADC’ 글로벌 임상 가시화
    지난해 말 LCB71(ROR1-ADC)의 파트너사인 시스톤은 해당 물질의 호주 및 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획서(IND) 승인을 받는 등 레고켐바이오의 ADC후보물질들이 올해를 기점으로 대거 임상 단계에 진입할 계획이다. 가장 앞선 개발 후보인 중국 포순제약의 Her2-ADC는 성공적인 1상 결과를 바탕으로 다양한 암종을 대상으로 2상 진입을 신속하게 추진하는...
    2022-01-11 11:25
  • 새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    이외에도 국내 제약·바이오 업계들은 코로나19로 잠시 주춤했던 임상 시험을 재개하며 신약 개발에 속도를 낼 것으로 보인다. 3일 레고켐바이오사이언스와 에이비엘바이오가 공동개발한 항암 ADC(항체·약물 접합체) 물질이 FDA로부터 임상 1상을 승인받았다. 레고켐과 에이비엘은 지난 2020년 중국 제약·바이오 기업 시스톤 파마수티컬스에 약 4100억 규모로...
    2022-01-04 11:29
  • GC셀, 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 첫 해외 기술수출…인도 리바라와 공급 계약
    GC셀, 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 첫 해외 기술수출…인도 리바라와 공급 계약
    이 외 중국 및 중동지역 국가별로 다수의 파트너사와도 긴밀히 논의를 진행 중이다”고 말했다. 지씨셀은 2007년 국내 식품의약품안전처의 승인에 따라 이뮨셀엘씨의 간암에 대한 품목허가를 취득했다. 3상 임상, 실제임상자료(Real-world data) 등을 통해 객관적인 데이터를 축적하고 있다. 최근 췌장암 3상 임상시험에도 본격 돌입했다.
    2022-01-04 10:59
  • [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    수 있는 전략적 파트너 관계로 협력할 예정이며, 이 외 중국 및 중동지역 국가별로 다수의 파트너사와도 긴밀히 논의를 진행 중"이라고 말했다. 지씨셀은 지난 2007년 식품의약품안전처의 승인에 따라 이뮨셀엘씨의 간암에 대한 품목허가를 취득했다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨로 간암 외에도 췌장암, 뇌종양 등 다양한 적응증에 대한 임상시험을 진행하고 있다.
    2022-01-04 10:34
  • 레고켐바이오·에이비엘, 공동개발 항암제 美 FDA 임상1상 승인
    레고켐바이오·에이비엘, 공동개발 항암제 美 FDA 임상1상 승인
    3일 레오켐바이오사이언스에 따르면 중국 제약·바이오 기업 시스톤 파마수티컬스는 미국 식품의약국으로부터 ADC 항암제 ‘CS5001’(ROR1-ADC)의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 이 물질은 레고켐바이오와 에이비엘바이오가 도출한 ADC 항암제로 인체에서 질환을 유발하는 항원을 선택적으로 공격하는 항체와 치료 약물을 결합하는 ADC 기술을 기반으로...
    2022-01-03 15:14
  • 한미약품, 중국 에퍼메드에 1.45억달러 규모 혁신신약 판권 이전
    한미약품, 중국 에퍼메드에 1.45억달러 규모 혁신신약 판권 이전
    한미약품은 이번 에퍼메드와의 계약에 따라, 확정된 계약금 600만 달러(약 71억 원)를 포함해 향후 임상시험과 시판허가 등에 성공할 경우 받게 되는 단계별 마일스톤으로 총 1억4500만 달러(약 1725억 원)를 받게 된다. 중국에서 제품이 출시되면 두 자릿수 퍼센트의 판매 로열티도 별도로 받는다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 “안과 영역에서 차별화된...
    2022-01-03 08:38
  • 부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시
    부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시
    부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 ‘SOL-804’의 1상 임상시험 투약이 시작됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원에서 40명을 대상으로 진행한다. SOL-804와 자이티가(Zytiga)정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한...
    2021-12-21 14:06
  • 이뮨온시아, 이중항체 면역항암제 국가신약개발사업 과제 선정
    이뮨온시아, 이중항체 면역항암제 국가신약개발사업 과제 선정
    신속하게 임상시험을 수행해 국내 기술로 난치성 암을 가진 전 세계의 환자들에게 새로운 치료 제공의 기회를 앞당기겠다”고 말했다. 이뮨온시아는 유한양행과 나스닥 상장사인 미국의 소렌토 테라퓨틱스가 합작 설립한 면역항암제 전문 신약개발 기업이다. 지난 3월 중국 3D메디슨에 CD47 항체 후보물질 ‘IMC-002’의 중국지역 개발권리를 총 5400억 원에...
    2021-12-21 11:31
  • JW중외제약, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…통풍치료제·표적항암제 기술제휴 논의
    JW중외제약, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…통풍치료제·표적항암제 기술제휴 논의
    JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약과 URC102의 기술이전 계약을 체결했다. URC102는 지난 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 입증된 높은 안전성과 우수한 유효성을 바탕으로 기술이전에 적극 나설 방침이다. 최근에는 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험에 착수했다. 국내 임상 3상은 내년 하반기 진입할 예정이다. STAT3 표적항암제 JW2286에...
    2021-12-20 10:20
  • 비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 신청
    비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 신청
    위약대조 시험이다. 올해 초 종료된 오피란제린 외용제 1b/2상은 겔(gel) 제형으로 임상이 진행됐으나, 해당 제제의 단점인 피부 투과율 및 끈적임, 번들거림 등을 개선하기 위해 이번 2상부터는 크림(cream) 형태로 제형이 변경됐다. 오동훈 비보존 헬스케어 대표는 “지난 2월 오피란제린 외용제의 한국 및 중국 내 개발권을 케이피엠테크로부터 이전 받아 임상 2상을...
    2021-12-20 09:26
  • 솔바이오, ‘악성 흑색종 조기진단기술’ 바이오센서 분야 최고 권위 학술지 등재
    솔바이오, ‘악성 흑색종 조기진단기술’ 바이오센서 분야 최고 권위 학술지 등재
    효과의 예후, 예측이 가능한 동반진단 기술 개발로도 사업 영역을 확장할 것”이라고 말했다. 솔바이오는 ‘뉴트라릴리스’와 ‘엑소메인’ 기술을 이용한 전립선암 조기진단을 위해 300여명의 정상인 및 전립선암 환자를 대상으로 식약처 품목허가용 전향적, 무작위, 다기관 임상시험을 진행중이다. 임상수행기관은 고려대학교 안암, 구로, 안산병원 등이다.
    2021-12-15 11:10
  • [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후 예측방법 “美 특허등록”
    [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후 예측방법 “美 특허등록”
    현재 중국, 유럽, 일본 등에서 개별국 특허 심사가 진행 중이다. 유방암 예후진단인 진스웰BCT 검사를 통해 저위험군으로 분류된 환자는 항암화학치료 유무에 상관없이 높은 생존율을 보이는 것을 다수 임상시험으로 확인했다고 젠큐릭스는 설명했다. 젠큐릭스는 직접 처방이 가능해진 종합병원들의 수가 올해 4분기부터 늘어나고 있어 내년에는...
    2021-12-06 17:23
  • [이슈크래커] ‘오미크론’에 대해 알아야 할 것들
    [이슈크래커] ‘오미크론’에 대해 알아야 할 것들
    모더나 역시 “새로운 후보 물질을 임상시험용 백신으로 만드는 데 60~90일이 소요된다”며 “내년 초순쯤 대량 생산이 가능할 것”이라고 전했다. 우리나라 상황은 한국 정부는 28일부터 오미크론 발생 국가와 그 인접 국가인 남아공·보츠와나·짐바브웨·나미비아·레소토·에스와티니·모잠비크·말라위 등 8개국으로부터의 입국을 제한했다. 같은 날 김부겸...
    2021-11-29 17:15
  • 파우치 “5세 미만도 내년초 접종 가능성”…홍콩은 3~17세 시노백 접종 승인
    파우치 “5세 미만도 내년초 접종 가능성”…홍콩은 3~17세 시노백 접종 승인
    모더나와 존슨앤드존슨(얀센)은 영유아 백신 접종을 위한 임상시험을 계획하는 단계다. 미국에서는 이달 초 5~11세 어린이 백신 접종을 시작했다. 한편, 홍콩 보건부는 20일 18세 이상이었던 중국 시노백 코로나19 백신 접종 연령을 3세까지로 대폭 낮추는 방안을 승인했다고 블룸버그통신이 보도했다. 홍콩 보건부는 이날 성명을 내고 시노백 백신의 접종 연령...
    2021-11-20 16:46
  • [BioS]일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"
    [BioS]일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"
    발표에 따르면 일동제약은 한국 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상 2/3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 일동제약은 국내에서 무증상 및 경증/중등증 코로나19 환자 200명 이상을 대상으로 바로 임상을 시작한다. 식약처 임상정보사이트 의약품안전나라에 따르면 임상기관은 인하대병원으로 내년 2월까지 임상을 진행할 예정이다. 일동제약은...
    2021-11-18 10:10
  • 일동제약, 日 제약사와 경구용 코로나치료제 공동개발…내년 상반기 허가 목표
    일동제약, 日 제약사와 경구용 코로나치료제 공동개발…내년 상반기 허가 목표
    일동제약은 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19치료제 후보물질 S-217622의 국내 임상시험(P2/3)에 대한 IND(임상시험) 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 일동제약은 한국에서 무증상 환자 및 경증/중등증 환자 200명 이상 등록을 목표로 한 임상에 곧바로 착수하기로 했다. 이에 따라 일동제약은 국내에서, 시오노기는 일본 및 싱가포르 등지에서 동시에 S-217622에...
    2021-11-17 18:29
  • [증시 키워드] 주가 급등락 엔씨소프트…현대차 ‘UAM 동맹’
    [증시 키워드] 주가 급등락 엔씨소프트…현대차 ‘UAM 동맹’
    시진핑 중국 국가주석의 첫 정상회담을 두고 관망 심리가 짙어지면서 하락 전환했다. 기관 투자가와 개인이 각각 5171억 원, 1456억 원어치 주식을 내다 팔았다. 외국인은 6488억 원 순매수를 나타냈다. LG화학은 전 거래일 대비 1.57%(1만2000원) 오른 77만7000원에 거래를 마쳤다. 자체 개발 중인 골관절염 치료제 ‘LG34053’이 식품의약품안전처로부터 임상...
    2021-11-17 08:11
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