• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총320건

최신순 정확도순
  • [BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"
    [BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"
    뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 지난 2013년 삼성서울병원에서 총 46명을 대상으로 임상시험을 시작해 올 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다. 투여 방법은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을 평가했다....
    2020-07-07 19:15
  • 메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"
    메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"
    뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 2013년 임상시험을 시작해 올해 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다. 이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을 평가했다. 평가 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS...
    2020-07-07 16:38
  • 대웅제약, 줄기세포 이용 코로나19 치료제 인도네시아 임상 1상 승인
    대웅제약, 줄기세포 이용 코로나19 치료제 인도네시아 임상 1상 승인
    대웅제약은 중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710)에 대해 인도네시아에서 임상 1상을 승인 받았다고 6일 밝혔다. DWP710은 항염증 효과를 알아보기 위해 염증유도물질인 LPS를 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 동물 모델에서 대조군 대비 생존률이 30% 이상 증가하고 염증반응으로 인하여 손상된 폐 조직이 정상군에 가까운 수준으로 회복되는...
    2020-07-06 09:18
  • 메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    메디포스트가 2012년 개발한 카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 이용한 치료제다. 실제로 의료 현장의 줄기세포 치료법으로는 자신의 지방에서 추출하는 자가 줄기세포, 타인에서 추출하는 타가 줄기세포 두 가지다. 그러나 자가 줄기세포는 많은 양이 필요하고 이식 후 활성도가 높아야 하는데 연령대가 높으면 높을수록 이 조건을...
    2020-07-01 11:14
  • [BioS]GC녹십자셀, 80억 규모 세포치료제 CMO 계약
    [BioS]GC녹십자셀, 80억 규모 세포치료제 CMO 계약
    또다른 위탁사 GC녹십자랩셀의 경우 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 'MG4101'과 동종 중간엽 줄기세포치료제 'CT3103'을 생산할 예정이다. 위탁생산 계약기간은 2020년 4월부터 2021년 12월말까지로 총 21개월간 28억 7000만원 규모이다. GC녹십자셀은 이번 CMO계약을 통해 2021년까지 81억원의 CMO매출을 달성할 전망이다. 이는 2019년 GC녹십자셀의...
    2020-06-22 15:31
  • GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산
    GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산
    또 다른 위탁사는 GC녹십자랩셀로 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 ‘MG4101’과 동종 중간엽 줄기세포치료제 ‘CT3103’을 생산할 예정이다. 2020년 4월부터 2021년 12월말까지 총 21개월간 28억7000만 원의 계약이다. GC녹십자셀은 이번 CMO계약을 통해 2021년까지 81억 원의 CMO매출을 달성할 전망이다. 이는 지난해 GC녹십자셀의 CMO매출 3억7000만 원 대비 22배...
    2020-06-22 14:41
  • 파미셀, ‘수지상세포 기반 차세대 항암면역치료백신’ 개발 가속
    파미셀, ‘수지상세포 기반 차세대 항암면역치료백신’ 개발 가속
    파미셀은 이번 과제가 기존 줄기세포치료제 사업과도 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로도 기대하고 있다. 회사 관계자는 “줄기세포치료제 ‘셀그램’의 원료도 골수이기 때문에 한 번의 채취로 줄기세포치료제에 이용되는 중간엽 줄기세포와 항암면역치료백신에 이용되는 조혈줄기세포를 동시에 이용할 수 있게 돼 임상 적응증을 확대할 수 있을 것”이라고 말했다.
    2020-05-29 15:41
  • 네이처셀, 알츠하이머 치료제 관련 미국 FDA 제2b상 임상시험계획 제출
    네이처셀은 21일 알츠하이머병 환자에게서 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 ‘아스트로스템’의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 활성 대조약의 미국 FDA 제2b상 임상시험계획을 제출했다고 공시했다. 회사는 “미국 FDA에서 승인받은 의약품인 Donepezil과의 비열등성 평가를 통해 아스트로스템의 유효성을 확인하고 안전성 또한 기존에...
    2020-05-21 10:49
  • 바이온, 미래셀바이오 전환사채 20억 전환...추가지분 취득
    미래셀바이오가 전분화능 줄기세포유래 중간엽줄기세포치료제인 MMSC에 대해 간질성방광염 임상1상 승인을 받으면서, 연내 목표로 추진한 기업공개 일정에도 탄력을 받을 것으로 기대된다. 앞서 바이온은 2018년 4월 미래셀바이오 전환사채 20억 원을 매입한 바 있다. 이번에 보유한 전환사채 전액을 주식으로 전환하면서 미래셀바이오 보유지분은 기존 21%에서...
    2020-05-19 16:00
  • 네이처셀, 코로나19 줄기세포 치료제 관련 1/2a상 임상시험계획 심사 보류
    네이처셀이 18일 코로나19 감염 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 아스트로스템-V에 대해 미국FDA 제 1/2a상 임상시험계획이 심사 보류됐다고 공시했다. 회사 측은 "특성 분석과 제조ㆍ품질 관리에 대한 자료 불충분으로 임상시험계획 심사가 보류됐다"며 "향후 FDA의 심사 보류에 대한 구체적인 사유를 확인하고, 관련...
    2020-05-18 09:39
  • [특징주] 네이처셀, 코로나19 관련 치료제 미국 임상 보류에 ‘급락’
    이날 네이처셀은 코로나19 감염으로 인한 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 아스트로스템-V 미국FDA 제 1/2a상 임상시험계획이 심사보류됐다고 공시했다. 회사측은 “특성분석, 제조 및 품질관리에 대한 자료불충분으로 임상시험계획 심사 보류됐다”며 “향후 미국 식품의약국(FDA)의 심사 보류에 대한 구체적인 사유를 확인하는 즉시...
    2020-05-18 09:33
  • 바이온 투자회사 미래셀바이오, 세계최초 배아유래 MMSC 활용 간질성방광염 치료제 임상1상 승인
    바이온 투자회사 미래셀바이오, 세계최초 배아유래 MMSC 활용 간질성방광염 치료제 임상1상 승인
    미래셀바이오가 동종배아유래 중간엽줄기세포 개발에 나서면서 세계 최초로 임상시험 허가 사례가 될지 이목이 쏠린다. 미래셀바이오는 세계 최초 배아 유래 MMSC 활용 간질성 방광염 치료제 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 회사 측은 “임상시험기관은 서울아산병원이며 비뇨의학과 주명수 교수팀의 주도해 간질성 방광염 성인여성환자를 대상으로...
    2020-05-14 10:00
  • [특징주] 메디프론, 세계 최초 동맥경화 진단치료제 개발 회사 투자 ‘강세’
    뉴메이스는 중간엽 줄기세포를 100나노미터 크기로 파쇄후 동맥경화를 유발하는 혈관내 혈액 와류 부위를 타겟팅하는 펩타이드를 표면에 부착한 기능성 나노베시클을 개발하고 있다. 치료제가 상용화가 되면 혈관협착 및 동맥경화의 진단과 치료가 동시에 가능한 세계 최초 신약이 될전망이다. 또 뉴메이스는 기본적 치료법이 없는 크론병, 궤양성 대장염 등의...
    2020-05-07 13:38
  • 파미셀, ‘줄기세포치료제’ 코로나19 위중환자 1회투여로 3명 중 2명 회복
    파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)가 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 치료에 사용되는 가운데, 현재까지 세 명의 투여자 중 두 명의 환자가 회복됐다고 27일 밝혔다. 파미셀 관계자는 “셀그램-AKI 투여 환자 세 명은 모두 치료제 투여 직전까지 급성호흡곤란증후군 상태로 저산소증이 지속해 기관삽관과 기계적 환기를 했을 만큼...
    2020-04-27 10:51
  • 차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경승인 신청
    차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경승인 신청
    차바이오텍이 23일 식품의약품안전처에 탯줄 유래 중간엽줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 세포치료제 '코드스템(CordSTEM)-DD'에 대한 임상 1/2a상 시험계획 변경승인을 신청했다. 이번 임상계획 변경승인 신청은 지난해 10월 승인 받은 임상계획 가운데 의약품 제조소가 변경된 데 따른 것이다. 치료제 제형변경 등 일부 임상시험 계획 내용의 변경사항도 포함됐다....
    2020-04-23 15:57
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 줄기세포 치료제 임상 승인
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 줄기세포 치료제 임상 승인
    에스바이오메딕스는 개발 중인 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체(제품명 FECS-Ad)를 이용한 중증하지허혈(CLI) 세포치료제의 임상시험 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 20일 밝혔다. 중증하지허혈 세포치료제는 에스바이오메딕스의 원천 플랫폼 기술인 ‘3차원 미세조직체 형성 기술’을 적용해 개발됐다. 세포집합체 형태의 세포치료제 임상시험은 지난 2월...
    2020-04-20 15:00
  • [베스트&워스트] 가비아, 언택트 인프라ㆍ보안 부각 ‘41.29%↑’
    [베스트&워스트] 가비아, 언택트 인프라ㆍ보안 부각 ‘41.29%↑’
    네이처셀은 17일 코로나19 치료와 관련해 미국에서 임상시험 계획을 신청했다고 밝혔으며 코로나19로 인한 폐렴 환자를 대상으로 동종 지방유래 중간엽 줄기세포치료제 아스트로스템-V에 대해 미국 1상 및 2a상 임상시험 계획을 신청했다고 발표했다. ◇나우IB, 코로나19로 급등 후 대폭 조정 17.90%↓= 나우IB는 지지난 주(4월 6일~10일) 투자사 바이오포아가...
    2020-04-20 07:34
  • 네이처셀, 아스트로스템-V 미국 1/2a상 임상시험계획 신청
    네이처셀은 코로나-19(COVID-19)감염으로 인한 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포치료제 아스트로스템-V 미국 1/2a상 임상시험계획 신청했다고 17일 공시했다. 회사 측은 “아스트로스템-V가 사이토카인 폭풍으로 불리는 과잉 면역을 억제해 면역 조절 작용과 항염증 작용을 통해 폐 손상을 줄du 인공호흡기 치료가 필요한 중증 환자에게서 증상이 개선될...
    2020-04-17 10:48
  • 파미셀 '셀그램-AKI', 코로나19 '치료목적 사용승인' 획득
    파미셀 '셀그램-AKI', 코로나19 '치료목적 사용승인' 획득
    항염증 효과를 내 코로나19 환자에게서 나타나는 '사이토카인 폭풍'으로 인한 증상 악화를 막을 것으로 기대하고 있다. 사이토카인 폭풍은 바이러스 등에 감염됐을 때 면역체계가 과도하게 반응해 정상 세포까지 공격하는 현상을 일컫는다. 파미셀에 따르면 셀그램-AKI는 급성 신(콩팥) 손상을 막기 위한 동종 중간엽 줄기세포치료제다. 현재 임상 1상을 진행 중이다.
    2020-03-30 10:56
  • [개장전] 증권사 추천주(03/26)
    Preview: 상대적선방 예상투자의견 Buy 및 목표주가 40,000원 하향이베스트 오린아 코아스템`뉴로나타-알`, 미국시장 진출 가능성 여전히 높다!자가골수유래 중간엽 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발 전문기업2014년 세계 최초로 ALS(루게릭병) 치료제인 `뉴로나타-알` 개발 및 판매 시작2018년 8월 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정SK증권 서충우
    2020-03-26 08:13
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.08 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,525,000
    • +0.45%
    • 이더리움
    • 4,297,000
    • +2.73%
    • 비트코인 캐시
    • 474,500
    • +5.8%
    • 리플
    • 611
    • +1.66%
    • 솔라나
    • 198,900
    • +4.91%
    • 에이다
    • 525
    • +5.85%
    • 이오스
    • 729
    • +3.85%
    • 트론
    • 180
    • +1.69%
    • 스텔라루멘
    • 122
    • +0.83%
    • 비트코인에스브이
    • 51,700
    • +3.48%
    • 체인링크
    • 18,650
    • +5.43%
    • 샌드박스
    • 415
    • +2.22%
* 24시간 변동률 기준