네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발 중인 자가 지방줄기세포 이용 무릎 퇴행성관절염 치료제(조인트스템)가 국내 3상 임상시험에 성공했다는 소식에 상한가를 기록했다. 임상시험에서 중증인 무릎 관절염 환자들의 통증 감소와 관절 기능 개선의 유효성과 안전성이 입증된 것으로 알려졌다.
서울리거는 이날 공시를 통해 국내 무기명 이권부 무보증 공모...
차바이오텍은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 허리디스크 세포치료제 CordSTEM®-DD 임상 2상a상, 항암 면역세포치료제 ‘CBT101’ 임상 1상을 진행하는 등 세포치료제 상용화를 위해 R&D에 속도를 내고 있다.
또 글로벌 수준의 제조 설비 및 기술을 갖춘 미국 현지 자회사인 마티카 바이오테크놀로지를 통해 세포·유전자치료제 개발과 위탁개발생산...
미래셀바이오는 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포치료제 연구개발 전문기업으로 치료약이 뚜렷이 없는 난치병인 간질성방광염에 대해 임상시험을 진행중이다.
곽원재 생물의약연구센터장은 “이번 업무협약을 통해 전라남도의 첨단재생의료산업 추진에 있어 가장 중요한 세포주 활용이 가능하게 돼 ‘전남 국가 첨단의료복합단지’ 유치에 큰 발판이...
테고사이언스는 2012년 연세대 세브란스 병원으로부터 이전 받은 ‘줄기세포의 체내(in vivo) 이동 기술’을 회사에서 응용해 개발한 신 물질로 2017년 국내 특허를 취득한 바 있으며, 이번에 미국 특허청으로부터 특허로 등록됐다.
특허 물질의 피부재생·탄력·미백 증가 효과 및 상처치유 효과 입증에는 테고사이언스가 자체 개발한 동물대체시험용 삼차원...
개발이나 치료법 개발에 활용할 수 있다고 강조했다.
오상훈 차바이오텍 대표는 “이번 특허로 배양 시스템을 개선하고, 비용을 절감할 수 있는 가능성을 열었다”며 “나노배양 용기 제품 제작 등 상업화 가능성을 검토하고, 역분화줄기세포(iPSC), 체세포 복제 줄기세포(NT-PSC) 등 줄기세포 기술을 통해 줄기세포치료제의 대중화를 위해 노력하겠다”고 말했다.
오상훈 차바이오텍 대표는 “이번 특허로 배양 시스템을 개선하고, 비용도 획기적으로 절감할 수 있는 가능성을 열었다”라며 “나노배양 용기 제품 제작 등 상업화 가능성까지 검토하고, 역분화줄기세포(iPSC), 체세포 복제 줄기세포(NT-PSC) 등 차별화된 줄기세포 기술력을 바탕으로 안전하고 효과적인 줄기세포치료제의 대중화를 위해 노력하겠다”라고 말했다.
세포치료제 전문기업 에스씨엠생명과학은 클론성 줄기세포를 포함하는 췌장염 치료용 약학적 조성물에 대한 국내 특허를 취득했다고 27일 공시했다.
이번 특허의 대상은 개선된 에스씨엠생명과학의 특허 기술인 ‘줄기세포 층분리 배양법’을 통해 획득한 단일 클론성 줄기세포를 활용한 치료제다. 이 치료제를 췌장염을 발현시킨 실험용 쥐에게 투여했을 때...
세포치료제다. 줄기세포를 유전자 조작하지 않고, 연골 재생능력을 높이는 탯줄조직 유래 줄기세포의 배양기술을 적용해 약물의 유효성과 안전성을 강화했다.
특히 ‘CordSTEM-DD’는 차바이오텍이 자체 개발한 대량 배양기술과 동결기술을 활용해 세포의 유효기간을 대폭 늘렸다. 소량 생산에 따른 고가의 치료비와 짧은 유효기간 등 비동결 제품의 단점을...
지플러스생명과학 관계자는 “항체치료제와 CAR-T 치료제 전문기업인 앱클론과의 협업을 통해 고형암을 비롯한 다양한 암질환 적용 치료제 개발이 가능할 것으로 예상된다”며 “앞으로 CAR-T 치료제뿐만 아니라 CAR-NK, iPSC(유도만능줄기세포) 치료제 등 세포치료제 분야의 파트너십을 강화하겠다”라고 말했다.
한편, 앱클론은 혈액암 CAR-T 세포치료제...
차바이오랩은 3가지 허가를 취득함으로써 세포 유전자 치료제 연구·개발뿐만 아니라 배아줄기세포부터 면역세포까지 다양한 세포 원천기술을 보유한 차바이오텍과 함께 CDMO사업을 가속화한다는 방침이다.
첨생법에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고, 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제 및 유전자치료제 등을 취급할 수 있다. 기존에 세포 유전자...
메디포스트가 지분 99%를 보유한 이뮤니크는 동종 제대혈에서 분리, 배양한 면역조절 T세포와 NK세포에 줄기세포를 활용해 치료 효능이 증진된 자가면역질환 치료제와 면역항암치료제를 개발한다는 목표이다.
제대혈유래 면역세포는 유전적 돌연변이를 일으킬 수 있는 외부요인에 가장 적게 노출된 세포일 뿐만 아니라 세포 자체의 치료기능이 뛰어나다. 제대혈에서 분리...
‘CordSTEM-DD’는 조직재생 및 염증완화 효과를 기대할 수 있는 세포치료제로, 줄기세포의 유전자 조작없이 연골 재생능력을 높이는 탯줄조직 유래 줄기세포의 배양기술을 적용해 약물의 유효성과 안전성을 강화했다.
특히 차바이오텍은 자체 개발한 저산소 배양법 기반 대량배양기술을 통해 하나의 공여된 조직에서 수십만 명에게 투여 가능한 규모로 'CordSTEM-DD...
에스씨엠생명과학은 지난 10월 대만의 줄기세포 바이오기업 스테미넌트사로부터 척수소뇌 실조증 대상 줄기세포치료제에 대한 라이선스 계약을 체결했다.
해당 파이프라인은 2015년 미국 식품의약국(FDA)로부터 척수소뇌 실조증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐으며, 2016년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상 진행 중이다....
바이온의 관계사 미래셀바이오가 개발 중인 간질성방광염 줄기세포치료제에 대한 허가 절차를 간소화해달라는 호소가 청와대 국민청원에 올라왔다.
26일 청와대 국민청원 게시판에 따르면 지난 12일 ‘간질성방광염 보험혜택과 식약처 줄기세포 치료제 출시를 최대한 간소화시켜주세요’라는 제목의 청원글이 올라왔다. 이날 현재 참여인원은 2147명이다. 국내...
오상훈 차바이오텍 대표는 “이번 계약을 계기로 SCM생명과학과 줄기세포치료제 임상부터 제품 생산에 이르는 전 과정에서 전략적인 협력관계를 넓혀나갈 예정”이라며 “SCM생명과학이 추진하는 세포치료제 개발에 차바이오텍의 역량과 차바이오그룹이 보유한 산·학·연·병 시스템을 활용해 적극 지원하겠다”라고 말했다.
차바이오텍은 지난해 12월 자회사...
대증적 치료를 받고 있는 환자를 대상으로 개발된 제품"이라며 "하반기 차상위 임상과 장기추적 관찰을 통해 무릎의 구조적 기능개선 및 손상된 연골조직의 재생 가능성 등을 확인할 계획"이라고 말했다.
1세대 줄기세포치료제의 생산 및 상업화의 한계를 극복하기 위해 개발된 메디포스트의 SMUP-Cell 기술은 고효능 세포를 선별하여...
기존에는 일반 의약품제조업허가만으로도 세포치료제 등의 제조 및 판매가 가능했으나, 지난해 8월부터 시행된 첨단재생의료및첨단바이오의약품안전및지원에관한법률(첨생법) 시행 이후로는 줄기세포ㆍ조혈모세포ㆍ체세포ㆍ면역세포 등 다양한 세포나 조직을 채취ㆍ처리ㆍ공급하기 위해서는 반드시 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다.
회사 관계자는...
대웅제약은 R&D 투자와 관련, ▲코로나치료제로 개발 중인 호이스타정·니클로사마이드 주사제·줄기세포치료제 ▲위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 ▲당뇨병 치료제 이나보글리플로진 ▲폐·신장·피부 섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 ▲이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등에 사용할 예정이다.
대웅제약은 또 미국 A2A파마사 등과 함께...
특히 R&D 투자비용은 △코로나치료제로 개발 중인 호이스타정·니클로사마이드 주사제·줄기세포치료제 △위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 △당뇨병 치료제 이나보글리플로진 △폐·신장·피부 섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 △이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등의 연구개발에 사용될 예정이다. 이 외에도 대웅제약은 미국 A2A파마사...
범부처재생의료기술개발사업은 재생의료 분야 핵심ㆍ원천기술의 발굴 확보를 통해 줄기세포ㆍ유전자 등을 활용한 치료제 및 치료기술의 임상 단계까지 전 주기를 지원하는 사업이다. 올해 7월부터 2030년까지 10년간 총 5955억 원(국비 5423억 원, 민간 532억 원)이 투입된다. 세계적 재생의료 치료제 4건과 특허 1409건 및 기술 이전 317건 확보가 목표이며 향후 10년간...