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  • 나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"
    나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"
    NP-201은 지난해 폐섬유증 치료제를 적응증으로 글로벌 임상1상을 진행하며 이미 인체 안전성이 입증됐다고 한다. 글로벌 임상에서는 총 32명의 건강한 성인을 대상으로 피하주사(SC) 제형의 NP-201과 위약을 병용 투여했다. 투약 용량은 환자군 별로 100mg, 200mg, 300mg, 400mg 투여가 진행됐다. 시험결과 NP-201은 고농도에서 흡수, 분포, 배설까지 전혀 이상이...
    2024-04-09 10:54
  • 디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 개발 진행
    디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 개발 진행
    주사용 GLP-1 비만치료제가 강력한 체중 감량 효과로 큰 인기를 얻고 있지만, 주사제 방식의 단점으로 거론되는 통증, 메스꺼움, 설사 등의 부작용이 있다. GLP-1 수용체 작용제는 2030년 100조 원 이상의 거대 시장을 형성할 것으로 예상된다. 디엑스앤브이엑스에 따르면 개발 중인 경구용 제제는 편리한 복용 방식과 낮은 부작용 가능성으로 환자들의 만족도를 높여줄 수...
    2024-04-08 14:13
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청
    특히 GI-102는 면역세포의 수를 평균 7배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식 능력을 통해 단독요법 용량 증량 임상시험에서 표준 치료에 실패한 환자들을 대상으로 현재까지 5건의 PR(부분 관해)을 확보한 바 있어 피하주사 제형에 대한 임상도 기대되고 있다. 장명호 CSO(임상전략총괄)는 “GI-102 단독요법 임상 결과만으로도 빅파마들의 관심이 이어지고...
    2024-04-08 13:41
  • 비보존, 통증·마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 美 물질 특허 등록
    비보존, 통증·마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 美 물질 특허 등록
    VVZ-2471은 경구용 치료제로 비보존제약이 국내 품목허가를 신청한 오피란제린(VVZ-149) 주사제와 보완적으로 사용될 수 있는 장점이 있다. 비보존은 미국에서 마약 및 약물 중독 치료제로 임상 2상을 진행할 계획이다. 이를 위해 미국 약물 중독 치료 전문가들과 협력해 미국 국립 약물남용연구소(NIDA)의 신약개발 지원사업에 지원할 예정이다. 비보존 관계자는...
    2024-04-08 09:14
  • 걷기는 건강에 좋다며…‘발바닥 통증’ 방치하면 안 되는 이유[e건강~쏙]
    걷기는 건강에 좋다며…‘발바닥 통증’ 방치하면 안 되는 이유[e건강~쏙]
    약물, 주사, 체외충격파 치료는 부작용이나 합병증이 발생할 수 있어 반드시 전문의와 상의해야 한다”라며 치료 방법을 신중히 택할 것을 당부했다. 또한, “당뇨병, 통풍, 혈관 질환, 신경 계통 질환 등 다른 이유 때문이라면 발바닥 통증에 대한 보존 치료를 해도 소용이 없다”라며 전신질환 여부를 확인해야 한다고 조언했다.
    2024-04-06 06:00
  • [BioS]셀트리온, 美 환우회와 "IBD 질환 인지도 제고 활동"
    [BioS]셀트리온, 美 환우회와 "IBD 질환 인지도 제고 활동"
    특히 미국 내 주요 의료기관에 임상개발 자금을 지원하며 IBD 치료법 발전에 기여하고 있으며, 의료관계자 교육과 정책개선 등의 활동을 해왔다고 셀트리온은 설명했다. 셀트리온은 CCF와 다양한 파트너십 활동을 전개하고 있는데, 먼저 셀트리온은 올해초 뉴욕 지역 소화기내과 전임의(fellow) 대상 교육 프로그램에 참여해 해당 지역 내 IBD...
    2024-04-05 15:53
  • ‘위고비’ 조만간 국내 시장 출시 …노보 노디스크 “한국, 우선순위 높아”
    ‘위고비’ 조만간 국내 시장 출시 …노보 노디스크 “한국, 우선순위 높아”
    공정위는 노보 노디스크가 당뇨 치료제 오젬픽의 판매량이 폭증하면서 노보 노디스크가 한국에 대한 주사침 공급을 중단하는 ’우월적 지위 남용‘을 저질렀다고 주장하고 있다. 세미엔추크 대표는 “아직 최종 판단이 나오지 않았고, 부정확한 사실도 있다. 공정위와 대화를 이어가고 있다”고 말했다.
    2024-04-04 18:19
  • 큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 美 임상 2a상 결과보고서 수령
    큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 美 임상 2a상 결과보고서 수령
    CU06의 글로벌 과학자문단(SAB)인 우세준 분당서울대 교수는 “현재까지 당뇨병성 황반부종 치료 효과를 입증한 경구용 약제가 없어 추가적인 임상시험을 통해 본 약제의 유효성이 입증된다면 기존 안구내 주사제(Anti-VEGF)를 대체하거나 상호 보완적인 치료가 가능할 것으로 기대된다”고 말했다. 큐라클 관계자는 투여 중단 후에도 효과가 지속된 16주차...
    2024-04-04 14:28
  • ‘위고비’ 열풍 이끈 노보 노디스크 “다양한 타깃 비만 치료제 개발 필요”
    ‘위고비’ 열풍 이끈 노보 노디스크 “다양한 타깃 비만 치료제 개발 필요”
    유한양행은 올해 1월 장기 지속형 주사제 개발 기업 인벤티지랩과 함께 비만·당뇨 치료용 장기 지속형 주사제를 공동개발하는 계약을 체결했다. 이들은 ‘위고비’의 성분인 세마글루타이드 계열 비만 치료제 ‘IVL3021’을 장기 지속형 주사제로 개발할 계획이다. 최인영 한미약품 R&D 센터장은 “환자 편의성 측면에서 다양한 비만 치료제가 필요하다. 환자별...
    2024-04-04 13:49
  • 부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축
    부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축
    글로벌 기업 먼디파마가 공급하는 ‘옥시코돈’ 성분의 주사제와 경구제가 대표적이다. 이들은 중독성이 있고, 과도하게 투약할 경우 호흡 억제와 의식 불명 등의 치명적인 부작용이 나타날 수 있다. 의료용 마약류 오남용 문제도 심화하고 있어 대체재의 필요성이 부각되는 상황이다. 실제로 지난달 식품의약품안전처가 경찰청 및 지자체와 병원·약국·동물병원...
    2024-04-04 05:00
  • ‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까
    ‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까
    바이엘이 황반변성치료제 바이오의약품 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 고용량 제품으로 오리지널 개발사의 아성을 지킬 수 있을지 주목된다. 국내 허가를 앞둔 아일리아HD가 본격 출시되면, 바이엘은 저용량 제품과 차별화 전략으로 시장에서 앞서나갈 동력을 확보하게 된다. 2일 제약·바이오업계에 따르면 바이엘의 아일리아HD가 연중 국내...
    2024-04-03 06:00
  • [BioS]앱티스, 프로젠과 ‘이중항체 ADC’ 공동연구 MOU
    [BioS]앱티스, 프로젠과 ‘이중항체 ADC’ 공동연구 MOU
    프로젠이 비만, 당뇨 치료제로 개발중인 ‘PG-102’는 NTIG 기술을 적용해 GLP-1과 GLP-2를 동시에 타깃하는 약물이며, 2~4주 투여 주사제로 개발중으로 현재 임상1b 단계에 있다. 한태동 앱티스 대표이사는 "프로젠의 NTIG 기술과 시너지를 통해 AbClick 플랫폼의 차별성과 우수성을 입증하고, 글로벌 ADC 시장에서 성공할 수 있는 새로운...
    2024-04-01 15:30
  • 앱티스, 프로젠과 이중항체 ADC 개발 공동연구 MOU 체결
    앱티스, 프로젠과 이중항체 ADC 개발 공동연구 MOU 체결
    프로젠이 글로벌 비만 당뇨 치료제로 개발 중인 ‘PG-102’는 NTIG® 기술을 적용해 GLP-1과 GLP-2를 동시에 타깃하는 2주~4주 투여 주사제로 개발 중으로, 임상 1b 단계이다. 한태동 앱티스 대표이사는 "프로젠의 NTIG® 기술과 시너지를 통해 AbClick® 플랫폼의 차별성과 우수성을 입증하고, 글로벌 ADC 시장에서 성공할 수 있는 새로운 모달리티 약물...
    2024-04-01 15:12
  • JW중외제약, ‘헴리브라’, A형 혈우병 비항체 소아환자 관절건강 개선
    JW중외제약, ‘헴리브라’, A형 혈우병 비항체 소아환자 관절건강 개선
    헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속하는 특징도 있다. 미도리 시마(Midori Shima) 일본 나라의과대학 교수 연구팀은 기존 제8인자 제제로 치료하던 12세 미만 중증 A형 혈우병 비항체 환자 30명을...
    2024-04-01 09:33
  • [기고] 얼굴 미세한 떨림, 마그네슘만 탓하나요?
    [기고] 얼굴 미세한 떨림, 마그네슘만 탓하나요?
    그러나 장기간의 약물 사용으로 내성이 생기는 경우 주사요법을 고려할 수 있으며, 수술적 치료를 통해 영구적인 치료효과를 얻을 수 있다. 정확한 지점을 찾기 위해서는 MRI, 근전도검사 등을 복합하여 안면신경 상태를 파악하고 그에 따른 치료 계획을 수립해야한다. 환자 개인에 따라 안면경련의 원인이 다르고 이를 해결하기 위한 효과적인 치료법이 다르므로, 전문의의...
    2024-03-30 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外
    [제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外
    이번 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 항암화학요법의 추가 치료로 포노젠(DSP1944) 주사를 이용해 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안전성을 평가한다. 추가로 복막암에 대한 광역학 진단(PDD)의 임상시험을 신청할 예정이다. 임종윤·종훈 완승…한미-OCI 통합 무산 한미사이언스 제51기 정기주주총회가 28일 경기 화성시...
    2024-03-30 05:00
  • 알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록
    알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록
    알테오젠 관계자는 “항체치료제 개발사와 원활한 협업을 하기 위해 독점권을 보장할 수 있는 특허를 미리 취득해안정적인 지적재산권 포트폴리오를 구축한 것”이라고 설명했다. 이어 “피하제형 ADC 치료제 등 당사가 Hybrozyme™ 플랫폼 확장을 위해 노력하고 있는 가운데, 해외에서는 세포치료제의 피하제형 등 다양한 방식의 시도가 이뤄지는 것으로 알고...
    2024-03-29 10:50
  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    디앤디파마텍, MASH 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    디앤디파마텍은 주사형 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다. FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되는 경우 개발...
    2024-03-28 15:46
  • 셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 美 출시
    셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 美 출시
    현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 이달 15일(현지시간) 미국에 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다. 또한 오리지널 제품과 상호교환성 확보를 위한 변경 허가가 진행되고 있는 점도 유플라이마의...
    2024-03-28 08:47
  • 동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 췌장암 임상 2상 승인
    동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 췌장암 임상 2상 승인
    이번 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 항암화학요법의 추가 치료로 포노젠(DSP1944) 주사를 이용해 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안전성을 평가한다. 동성제약은 오랜 기간 준비해 온 포노젠의 임상시험에 속도를 가속할 예정이다. 추가로 복막암에 대한 광역학 진단(PDD)의 임상시험 또한 신청할 것으로 알려져 국내 유일의...
    2024-03-27 08:53
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