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  • [BioS]툴젠, 호주 Vivazome과 엑소좀 기반 치료제 공동연구
    [BioS]툴젠, 호주 Vivazome과 엑소좀 기반 치료제 공동연구
    툴젠은 27일 호주의 엑소좀 기반 치료제 개발기업인 'Vivazome Therapeutics Pty Ltd.'와 엑소좀 생산성 향상을 위한 유전자 교정기술 등을 위해 공동연구 개발을 체결했다. 이번 계약을 통해 툴젠은 유전자 교정기술을 특정 세포에 적용함으로써 특성과 함량이 선택적으로 변화된 엑소좀을 생산하고 이를 Vivazome이 분석, 치료제 개발에 활용할 예정이다....
    2019-08-27 15:23
  • [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    JW중외제약이 지난해 덴마크 레오파마로 기술이전한 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601(레오파마 프로젝트명 LP0190)’가 한국에 이어 미국 임상 진입을 시도한다. JW중외제약은 27일, 레오파마가 JW1601의 약동학 분석을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. JW1601은 히스타민(histamine) H4수용체에 선택적으로 작용해 아토피...
    2019-08-27 10:49
  • [BioS]압타머사이언스, 이원의료재단과 폐암진단 독점공급계약
    [BioS]압타머사이언스, 이원의료재단과 폐암진단 독점공급계약
    압타머사이언스가 압타머 기반 폐암진단키트로 본격적인 국내 시장 공략에 나선다. 압타머사이언스는 23일, 수탁검사 전문의료기관 이원의료제단과 전략적 제휴계약을 체결하고 폐암진단키트 ‘AptoDetect-Lung’을 독점공급하기로 했다고 밝혔다. AptoDect-Lung은 압타머 기술을 이용해 소량의 혈액 내에 존재하는 EGFR, MMP7 등 7개의 폐암 관련 바이오마커...
    2019-08-23 15:12
  • [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    대웅제약이 개발 중인 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 호주에서 임상 1상에 돌입한다. 대웅제약은 21일 호주 식품의약청(Therapeutic Goods Administration; TGA)로부터 건강한 사람에게서 DWN12088의 안전성과 내약성 등을 확인하기 위한 목적의 현지 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 이에 회사 측은 9월부터 본격적인 임상시험에 돌입할 예정이다....
    2019-08-22 11:37
  • [BioS]삼성바이오에피스, ‘솔리리스 바이오시밀러’ 3상 돌입
    [BioS]삼성바이오에피스, ‘솔리리스 바이오시밀러’ 3상 돌입
    삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제인 ‘SB12(솔리리즈 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)의 임상3상에 본격 착수했다. 올해 초 SB12의 독일 임상 1상을 완료한 이후 빠르게 3상에 진입했다. 19일 미국 국립보건원의 임상정보사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈(Clinicaltrials.gov)’에 따르면 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및...
    2019-08-19 10:06
  • [BioS]파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"
    [BioS]파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"
    파멥신은 16일 공시를 통해 개발 중인 '타니비루맵(TTAC-0001)'의 호주 임상2상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 이번에 승인받은 임상은 '아바스틴(성분명 베바시주맙)' 투여 후 질병이 재발하거나 진행된 교모세포종 환자에서 타니비루맵의 안전성과 효능을 확인하기 위한 목적으로 진행된다. 임상은 다기관 오픈라벨 형태로 진행되며 임상 참여자들은 2주...
    2019-08-16 16:38
  • [BioS]툴젠-엔세이지, 유전자교정 세포주 공동개발
    [BioS]툴젠-엔세이지, 유전자교정 세포주 공동개발
    툴젠은 13일 줄기세포 치료제 개발 기업 엔세이지(nSAGE)와 유전자교정 세포주 개발 및 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 엔세이지는 2016년부터 툴젠과 다수의 줄기세포 치료제 공동개발을 진행했으며 작년에는 툴젠의 지분참여를 통해 미국 내 자회사 Ngene Therapeutics를 설립하기도 했다. 최근 엔세이지는 스마트 팩토리 전문기업 에이티아이의 투자 및...
    2019-08-13 11:00
  • [BioS]헬릭스미스 “VM202, '엔진시스'로 명명”
    헬릭스미스가 그동안 VM202라는 개발코드 명으로 알려진 유전자치료제의 공식명칭을 ‘엔젠시스(ENGENSIS)’로 결정했다고 8일 밝혔다. 시판 허가 이후 시장에 출시되는 모든 국가에서 동일한 이름으로 사용될 예정이다. 헬릭스미스는 VM202 특징과 치료 원리를 상징 혹은 설명할 수 있는 104개의 후보 명칭을 받아 이를 대상으로 사내 설문조사, 타 상표와의...
    2019-08-08 09:38
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    올해 7월말까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약이 18개로 집계됐다. 총 59개의 신약을 승인한 작년과 비교해볼 때 크게 줄었다. 4일 FDA가 공개한 2019년 승인 신약 리스트를 살펴보면 18개 신약 중 6개는 BLA(Biologics License Application), 12개는 NDA(New Drug Application)를 통해 승인됐다. 게다가 연말까지 심사를 대기 중인 약물이 27개에 불과해 이...
    2019-08-05 11:52
  • [BioS]에이비온, ‘c-Met 항암제’ 국내 1·2상 승인
    [BioS]에이비온, ‘c-Met 항암제’ 국내 1·2상 승인
    에이비온이 간세포성장인자수용체(c-Met) 표적 항암제 ‘ABN401’의 국내 임상1·2상에 돌입한다. 에이비온은 최근 식품의약품안전처로부터 ABN401 임상 1·2상 시험계획서 최종 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 에이비온은 지난 5월 호주에서 ABN401의 임상 1·2상을 승인받은 바 있다. 이번에 승인된 임상시험 계획은 호주 임상과 동일한 프로토콜이어서, 에이비온은...
    2019-08-02 12:45
  • [BioS]셀트리온 램시마 美 매출 반등..2Q 7400만弗
    [BioS]셀트리온 램시마 美 매출 반등..2Q 7400만弗
    셀트리온 램시마(성분명 인플릭시맙, 미국명 인플렉트라)의 미국 실적이 2분기 만에 반등해 7400만달러의 매출을 올렸다. 2016년 미국 출시 이후 가장 높은 판매고다. 화이자는 29일(현지시간) 2분기 실적발표를 통해 램시마의 미국 매출이 7400만달러로 집계됐다고 밝혔다. 이는 전년 같은 기간 대비(6300만달러) 17% 매출이 증가했다. 특히 2분기 연속...
    2019-07-30 10:21
  • [BioS]애브비 "미국외 휴미라 매출 35%↓..시밀러 영향"
    [BioS]애브비 "미국외 휴미라 매출 35%↓..시밀러 영향"
    애브비의 블록버스터 바이오의약품 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’가 또다시 큰 폭의 실적 하락을 겪었다. 유럽에서 바이오시밀러의 시장 침투가 가속화되면서 휴미라의 매출이 빠르게 하락하고 있다. 26일(현지시간) 애브비의 실적 발표에 따르면 2019년 2분기 휴미라의 미국 외 매출은 10억770만달러로 집계됐다. 이는 전년 같은기간(16억6400만달러)과...
    2019-07-29 11:33
  • [BioS]JW크레아젠, 수지상세포치료제 제조기술 美 특허
    [BioS]JW크레아젠, 수지상세포치료제 제조기술 美 특허
    JW크레아젠은 수지상세포(Dendritic cell)를 활용한 바이오신약 원천기술에 대한 미국 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 이번 특허는 JW크레아젠이 독자 개발한 '수지상세포 제조방법, 이에 의해 제조된 수지상세포 및 그 용도'에 대한 기술이다. JW크레아젠은 자가 면역세포 중 하나인 수지상세포에 항원을 효과적으로 전달하는 약물전달기술(Cytoplasmic...
    2019-07-25 10:11
  • [BioS]레고켐 “기술이전 효과, 올해 영업이익 141억 전망"
    [BioS]레고켐 “기술이전 효과, 올해 영업이익 141억 전망"
    레고켐바이오사이언스가 올해 첫 영업흑자 전망을 내놨다. 레고켐은 23일 올해 매출 603억원, 영업이익은 141억원의 실적이 전망된다고 공시했다. 잇따른 신약후보물질의 기술이전 효과에 따른 것이다. 레고켐은 "기존에 체결한 기술이전 계약에 따른 선급금 및 마일스톤과 의약품사업부문의 올해 실적에 더해 최근...
    2019-07-23 16:45
  • [BioS]일동, 아토피 개선 프로바이오틱스 유럽·러·일 특허 취득
    [BioS]일동, 아토피 개선 프로바이오틱스 유럽·러·일 특허 취득
    일동제약은 17일 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래 물질 ‘RHT-3201’과 관련해 유럽, 러시아, 일본 특허를 취득했다고 밝혔다. RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC 3201’을 열처리 배양 건조한 물질이다. 일동제약은 2014년부터 2016년까지 이수영 아주대학교병원 소아청소년과 교수팀과 함께...
    2019-07-17 12:20
  • [BioS]이수앱지스, 고셔병 치료제 러시아 희귀의약품 지정
    [BioS]이수앱지스, 고셔병 치료제 러시아 희귀의약품 지정
    이수앱지스는 16일 러시아 보건부로부터 고셔병 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’이 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 또한 경기도 용인의 제조시설에 대한 대한 러시아 산업통상부의 GMP 승인도 획득했다. 이수앱지스는 2017년 애브서틴의 러시아 진출을 위해 현지 제약사인 ‘알-팜(R-Pharm)’과 러시아 포함 유라시아 10개 국가에 대한 공급 계약을 체결했다....
    2019-07-16 14:45
  • 어퓨 "열기로 달아오른 피부, '빙하수 수분 라인'으로 진정시키세요"
    어퓨 "열기로 달아오른 피부, '빙하수 수분 라인'으로 진정시키세요"
    가격은 30㎖, 1만 6000원이다. 어퓨는 이달 중 간편하게 피부결을 정돈해주는 ‘빙하수 수분 토너 패드’도 출시할 예정이다. 에이블씨엔씨 조정민 어퓨사업본부장은 “어퓨 빙하수 수분 라인은 맑고 깨끗한 빙하수로 여름철 스킨케어를 책임질 제품”이라며 “강한 햇빛에 노출된 피부와 건조해진 피부로 고민인 분들에게 좋은 선택이 될 것”이라고 말했다.
    2019-07-05 08:54
  • [BioS]유유제약, '항염증' 新안구건조증 후보물질 공개
    [BioS]유유제약, '항염증' 新안구건조증 후보물질 공개
    유유제약이 항염증 기전의 새로운 안구건조증 신약후보물질을 첫 공개했다. 유유제약은 28일(현지시간) 캐나다 밴쿠버에서 개막한 국제 안과학회 ARVO(The Association for Research in Vision and Ophthalmology)에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명: YDE)의 연구 결과를 발표했다. YDE는 유유제약이 국내 임상 2상 승인을 받은 YY-101과는 별도로...
    2019-04-29 13:53
  • 어퓨, '톤업팡 베이스', '커버팡 파운데이션' 신제품 출시
    어퓨, '톤업팡 베이스', '커버팡 파운데이션' 신제품 출시
    에이블씨엔씨 조정민 어퓨사업본부장은 “톤업팡 베이스의 피부 타입 별 맞춤 톤업과 커버팡 파운데이션의 컨실러 만큼 강력한 커버력으로 어퓨의 베이스메이크업 라인이 한층 강화됐다”며 “두 가지를 함께 사용하면 결점 없이 깨끗한 피부 바탕을 손쉽게 완성할 수 있다”고 말했다.
    2019-04-26 10:20
  • [BioS]대웅 "나보타, 보톡스 대비 동등한 미간주름 개선 효과"
    [BioS]대웅 "나보타, 보톡스 대비 동등한 미간주름 개선 효과"
    대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신제제 '나보타(Prabotulinumtoxin A)'의 미간주름 개선 효과와 안전성이 보톡스와 비교해 동등하다는 연구결과가 나왔다. 대웅제약은 지난 5일 나보타의 유럽 및 캐나다 임상3상 결과가 국제학술지 '에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgury Journal)'에 게재됐다고 12일 밝혔다. 이번 연구결과는 유럽 및 캐나다에서...
    2019-04-12 13:15
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