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검색결과 총477건

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"제네릭 난립 그만"…식약처, 공동 생동 단계적 폐지 결단

당시 발사르탄 원료로 만든 제네릭 고혈압약은 국내에 500개가 넘는 것으로 나타났고, 이 가운데 175개 품목의 판매가 중지되면서 제네릭 규제의 필요성이 부각됐다. 공동 생동 폐지를 통해 식약처는 세계 시장에서 국산 제네릭의 경쟁력이 강화될 것으로 기대하고 있다. 류영진 식약처장은 “셀트리온과 삼성바이오로직스가 세계 바이오시밀러 시장을 쥐고 있듯이...

2019-02-27 10:42
소비자원 “어린이 장난감 ‘스퀴시’서 간독성 유해성분 방출”

한국소비자원은 이번 조사에서 어린이에게 위해를 끼칠 우려가 있는 것으로 확인된 제품의 사업자에게 판매중지 및 회수 등 자발적 시정을 권고했고, 해당 사업자는 이를 수용해 회수 조치하기로 했다. 또한, 국가기술표준원에는 어린이 완구의 재질·용도·연령에 따른 휘발성 유기화합물 방출량 기준 마련 검토를 요청할 계획이다. 아울러 소비자에게는 냄새나...

2019-02-21 13:50
서울반도체, 일본에서도 에버라이트 LED 제품 판매 중지 이끌어

대한민국 최초의 발광다이오드(LED) 전문 기업 서울반도체는 에버라이트 LED 제품을 유통하고 있는 마우저 일렉트로닉스가 일본에서 해당 제품의 판매를 중단하기로 합의함에 따라 에버라이트 LED 제품의 판매 중지를 독일에 이어 일본에서도 이끌어 냈다고 21일 밝혔다. 서울반도체는 2018년 일본 도쿄 지방법원에 마우저 일렉트로닉스가 판매하는...

2019-02-21 08:42
다이슨 "슈퍼소닉 헤어 드라이어 위조품 발견, 주의 당부"

이어 "위조품을 판매하는 것으로 의심되는 업체들에게 다이슨의 지식재산권 침해행위 중지요청서를 발송했다"며 "현재 국내 세관의 위조품 조사에도 적극 협조하고 있다"고 했다. 특히 다이슨은 또 위조품 제조 및 유통은 기업과 소비자 권리를 심각하게 침해할 수 있는 일종의 범법 행위라고 강조했다. 다이슨은 "위조품은 다이슨...

2019-01-30 13:35
‘가습기 살균제 파동’ 애경산업, 공정위 늑장에 과징금 피했다

가습기 살균제 제조·판매 업체인 애경산업이 공정거래위원회의 늦장 대응 덕에 과징금 처분을 면했다. 공정위가 처분 시한을 넘겨 뒤늦게 과징금을 부과하는 바람에 법원이 과징금 처분을 위법으로 판단한 것이다. 서울고법 행정6부(재판장 박형남 부장판사)는 애경산업이 공정거래위원회를 상대로 낸 시정명령 및 과징금 납부 처분 취소 청구 소송에서 원고...

2019-01-20 18:02
식약처 “발사르탄 고혈압약 추가 발암 가능성 10만 명 중 0.5명”

식약처 관계자는 “이는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 기준인 10만명 중 1명 이하보다 낮은 것”이라고 설명했다. 또한, 식약처는 국내 유통되는 발사르탄 의약품 전체에 대한 N-니트로소디에틸아민(NDEA) 검사 결과, 스페인 퀴미카 신테티카의 원료 의약품이 NDEA 잠정 관리기준을 초과했으나 해당 품목은 NDMA 검출로 이미 판매 중지 등 조치된...

2018-12-19 15:58
[제약업계는 지금] 제네릭 고강도 규제 코앞… 떨고 있는 제약업계

발사르탄 원료로 만든 제네릭 고혈압약은 국내에 500개가 넘는 것으로 나타났고, 이 가운데 175개 품목의 판매가 중지됐다. 전 세계로 번진 이번 발사르탄 사태에서 회수된 고혈압약은 영국 2개사·5개 품목, 미국 3개사·10개 품목, 캐나다 6개사·21개 품목에 불과했다. 건강보험심사평가원에 따르면 2017년 기준 국내 약제급여 목록의 의약품 2만1302개 중 제네릭...

2018-12-13 18:13
나노엔텍, 특허 침해로 큐리오시스 제소

나노엔텍은 판매중지요청 가처분과 특허침해 본소송을 비롯해 형사고발까지 한 상태다. ADAM-SCC는 나노엔텍이 개발한 우유속 체세포를 계측하는 원유체세포 분석기다. 원유체세포 분석기는 고품질 우유를 제조하는데 반드시 필요한 장비로 원유 고급화 경쟁에 나선 우유생산업계에서 주목을 받고 있다. 최근 나노엔텍은 이 제품을 중국 시노선사에 독점 공급하는...

2018-11-27 14:59
[바른 공정거래-Law] 다 쓴 공병 가져오면 정품 주는 ‘공병 마케팅’ 위법할까?

국내 중저가 상표 화장품을 제조·판매하는 A사는 B에센스(4만2000원 상당)를 출시하면서 페이스북에서 신청하는 모든 고객을 대상으로, 고가 외국 상표 화장품을 수입·판매하는 C사의 D에센스(15만 원 상당) 다 쓴 공병을 A사의 매장에 가지고 오면 한 달 동안 B에센스 정품으로 교환해 주는 행사(이하 ‘공병행사’)를 진행했다. D사는 이 공병행사가 공정거래법이...

2018-11-08 10:59
식약처, 해열진통제 ‘아루센주’서 이물질 발견…판매중지·회수

식품의약품안전처는 광동제약이 판매하는 해열진통제 ‘아루센주(아세트아미노펜)’에서 검은색의 미세한 이물이 발견돼 해당 제품을 잠정 판매중지하고 회수조치 한다고 31일 밝혔다. 회수조치 대상은 광동제약이 삼성제약에 제조 의뢰한 아루센주(아세트아미노펜) 주사제이다. 식약처는 삼성제약에 대해 제조‧품질관리 기준(GMP) 등 공장 전반을 조사하고 있으며...

2018-10-31 19:01
순댓국 세균검출, 큰맘할매순대국용 육수 판매 중단 및 회수

식약처 관계자는 “해당 식품을 보관하고 있는 판매자는 판매를 중지하고 회수 영업자에게 반품해 달라”라며 “제품을 구입한 소비자는 제조업소로 반납해 위해 식품 회수에 협조해달라”라고 밝혔다. 현재 큰맘 할매순대국 측은 하청업체인 인화푸드에서 제조한 제품의 1차 검사에서 세균 검출이 적발된 사실을 수용했다. 다만 진행중인 2차 검사에서 다른 결과가...

2018-10-31 14:07
이마트, 자체 브랜드에 친환경 플라스틱 패키지 도입한다

있도록 제조사와 유통업체 소비자 모두에게 자원 재활용에 대한 중요성을 알리는데 역할을 할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편 신세계백화점도 오는 11월 1일부터 점포 내 푸드마켓에서 비닐쇼핑백 사용을 중지한다. 신세계는 재사용 종량제 봉투, 장바구니, 종이쇼핑백 등으로 대체한다는 방침이다. 백화점 내 푸드마켓이 있는 강남점, 본점, 영등포점, 인천점...

2018-10-29 06:00
식품안전나라 사이트 접속폭주, 런천미트 등 회수·판매 중단된 식품 공개…"이런 제품 드시지 마세요"

천안공장에서 제조한 대상 청정원 '런천미트' 제품이 자가품질검사 결과 세균 발육 시험 부적합으로 판정받았다는 사실이 공지돼 있다. 대상 제품은 유통기한이 2019년 5월 15일인 제품이다. 현재 식품안전나라 홈페이지의 메인에는 '이런 제품 드시지 마세요'라는 코너가 있어 국내에서 유통되고 있는 식품 중 기준과 규격에 부적합해 회수 및 판매 중지된 제품을...

2018-10-25 07:35
‘청정원 런천미트’ 세균 검출…“멸균 처리됐다더니” 끊이지 않는 먹거리포비아

대상은 이날 회사 홈페이지에 사과문을 게시하고 “‘런천미트’건으로 고객 여러분께 심려를 끼쳐 드린 점에 대해 진심으로 사과드린다”며 “문제가 된 제품에 대해 정확한 원인을 규명하도록 최선을 다하겠으며 당사 캔 전 제품의 잠정적 생산 및 판매 중지를 통해 고객 불안을 최소화하겠다”고 덧붙였다. 하지만 제조업체 측이 명확한 원인을 아직 모르는 데다...

2018-10-24 18:01
‘세균 검출’ 대상, “캔햄 전 제품 생산ㆍ판매 잠정 중단”

이어 “문제가 된 제품에 대해 정확한 원인을 규명하도록 최선을 다하겠으며 당사 캔 전 제품의 잠정적 생산 및 판매 중지를 통해 고객 불안을 최소화하겠다”고 덧붙였다. 대상은 소비자들이 보관하고 있는 회수 대상 제품에 대해서는 전량 환불이 가능하다고 안내했으며, 해당 제품 외 자사 캔햄 전 제품에 대해서도 원할 경우 환불이 가능하다고 알렸다....

2018-10-24 14:42
곰팡이 사건 이후 1년 만에 또 문제…‘런천미트’ 세균 기준치는?

식품의약안전처는 멸균햄 런천미트에서 세균이 검출 돼 해당 제품에 대해 회수 및 판매 중단 조치를 했다고 23일 밝혔다. 회수 대상은 지난 2016년 5월 15일 제조된 제품으로 유통기한이 2019년 5월 15일인 경우다. 해당 제품을 구매한 소비자는 반드시 섭취를 중지하고 제품에 표시된 고객센터로 문의하거나 구매처에 반품해야 한다. 런천미트의 경우 추석선물세트...

2018-10-24 01:15
식약처 "청정원 '런천미트' 천안공장 제품 세균 검출, 판매 중단·회수 조치"…반품 방법은?

또한 "당해 회수식품 등을 보관하고 있는 판매자는 판매를 중지하고, 회수 영업자에게 반품하여 주길 바란다"라고 당부했다. 이에 대해 대상 측은 "해당 제품은 세균이 전혀 검출되지 않아야 하는 멸균 제품이기 때문에 출고될 당시 멸균 검사를 다 거친 정상 제품이었다. 자체적으로 실시한 검사에서는 전혀 문제가 없는 것으로 확인됐다...

2018-10-23 11:16
[제약업계는 지금] “발사르탄 사태 막자” 품질관리 강화에 난감한 제약사들

식약처는 “유전독성·발암성 유연물질 및 금속 불순물로 인한 안전성 문제가 발생하면 국민 건강에 미치는 영향과 의약품 판매중지 및 회수·폐기 등 사회적 비용이 매우 크다”며 “국민이 더 안전한 의약품을 사용할 수 있도록 하는 것이 궁극적 목적”이라고 밝혔다. 이번 개정안의 규제 대상자는 의약품 제조업체 634곳과 의약품 수입업체 693곳이다. 개정안이...

2018-09-28 10:36
'판매 중지' 14개 물티슈 제품은? "위생 기준 위반…물티슈 판매처서 반품하면 돼"

식약처는 국내 물티슈 제조·수입업체의 판매 1위 제품과 생산실적 5억 원 이상 제품 등 147개 제품을 수거하고 중금속·프탈레이트·포름알데히드·보존제·미생물 등 13종의 위해 물질 검출 여부를 검사했다. 검사 결과 12개사의 14개 제품은 세균이나 진균 기준 등 위생 관련 기준을 위반해 판매 중지 조치를 받았다. 다만 이들 제품에서 대장균·녹농균...

2018-09-21 08:59
‘발사르탄 고혈압약’ 명문제약 1개 제품 추가 판매중지...식약처 전 품목 조사 완료

식품의약품안전처는 국내에 수입·제조되는 모든 발사르탄 원료의약품에 대해 수거·검사를 완료한 결과 중국 지앙쑤종방이 제조한 명문제약의 ‘발사닌정80밀리그램’을 추가 판매중지했다고 23일 밝혔다. 해당 제품에서는 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정 관리 기준(0.3ppm)을 초과한 0.4ppm 검출됐다. 이번에 판매중지된 고혈압약을 복용 중인 환자 수는 이날...

2018-08-23 09:32

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