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  • [컨콜 종합] OCI "日수출규제 부정적이지만은 않아…반도체용 생산 늘어"
    [컨콜 종합] OCI "日수출규제 부정적이지만은 않아…반도체용 생산 늘어"
    회사 관계자는 “군산 공장에서 생산하는 제품 중 일부는 현재 반도체용으로 판매하고 있다”며 “군산공장에서 (반도체용) 제조 원가로는 상당히 안정적으로 공급할 수 있다”고 밝혔다. 말레이시아 공장에 대해서는 “태양광 폴리실리콘에 집중하고 원가 경쟁력을 최대한 끌어올리는 게 최우선적으로 해야 할 일”이라며 “가격을 말할수 없지만 말레이시아...
    2019-10-30 17:48
  • 서울반도체, 미국 유통사 상대 특허침해 소송 승소
    서울반도체, 미국 유통사 상대 특허침해 소송 승소
    팩토리 디포(The Factory Depot)을 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 특허침해 소송을 제기했다. 유승민 서울반도체 영업본부 부사장은 "당사의 특허 기술 사수를 위해 현재 미국, 유럽, 아시아 등지 글로벌 TV 회사, TV 위탁 제조업체, LCD 디스플레이 제작 업체 등에 LED 백라이트 시스템 관련 특허 침해 행위 중지를 요구해 오고 있다"고 말했다.
    2019-10-22 09:28
  • 소비자원 "막대풍선ㆍ글러브 등 야구경기 응원 도구서 어린이 유해물질 검출"
    소비자원 "막대풍선ㆍ글러브 등 야구경기 응원 도구서 어린이 유해물질 검출"
    한국소비자원은 유해물질이 기준을 초과해 검출됐거나 표시가 부적합한 어린이용 글러브 및 소프트볼을 제조·수입·판매하는 사업자에게 해당 제품의 판매 중지 및 회수, 표시개선을 권고했다. 아울러 응원용 막대풍선을 제조·수입·판매하는 사업자에게는 어린이 대상 판매 중지 및 어린이 제품에 준하는 품질개선을 요구했다. 해당 사업자는 이를 수용해...
    2019-10-17 12:00
  • [코오롱티슈진 사태] 우여곡절 끝 기회 얻은 코오롱티슈진...“FDA 결과 주목”
    [코오롱티슈진 사태] 우여곡절 끝 기회 얻은 코오롱티슈진...“FDA 결과 주목”
    식약처는 곧바로 인보사 제조판매 중지를 요청하고 FDA로부터 임상시험 중지 통지서를 수령했다. 인보사 투여 환자는 약 3000명으로 추산된다. 문제가 불거지면서 지난해 인보사 개발을 주도한 이웅렬 코오롱그룹 회장은 퇴진을 발표하기도 했다. 하지만 코오롱티슈진 소액주주, 인보사 투여환자는 현재 손해배상 청구소송장을 제출한 상태다. 식약처도 인보사...
    2019-10-11 20:14
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 'VM202' 확대 임상 3상 안전성·유효성 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 'VM202' 확대 임상 3상 안전성·유효성 확인 外
    기동민 더불어민주당 의원은 1000억 원이 넘는 돈을 투자한 회사의 대표가 이렇게 중요한 내용을 보고받지 못했다는 사실을 국민들이 믿어달라는 것이냐"며 "국민 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있는 사안인데 누구 한명이라도 알았다면 제조·판매를 중지해야 하는 것 아닌가"라고 질타했다. 식약처의 허술한 허가 과정과 안일한 대처에...
    2019-10-11 13:14
  • [2019 국감] 식약처 국감 달군 '인보사'…여야 "코오롱·식약처 믿을 수 없다"
    [2019 국감] 식약처 국감 달군 '인보사'…여야 "코오롱·식약처 믿을 수 없다"
    이에 기 의원은 1000억 원이 넘는 돈을 투자한 회사의 대표가 이렇게 중요한 내용을 보고받지 못했다는 사실을 국민들이 믿어달라는 것이냐"며 "국민 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있는 사안인데 누구 한명이라도 알았다면 제조·판매를 중지해야 하는 것 아닌가"라고 언성을 높였다. 진선미 더불어민주당 의원은 "코오롱티슈진은...
    2019-10-07 18:40
  • [2019 국감] 정춘숙 의원, '발암 우려물질' 라니티딘 성분 위장약, 판매량 높은 10개 품목 공개
    [2019 국감] 정춘숙 의원, '발암 우려물질' 라니티딘 성분 위장약, 판매량 높은 10개 품목 공개
    식품의약품안전처는 지난달 26일 위궤양 치료제, 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거, 검사한 결과 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준을 초과해 관련 의약품 269개의 제조·수입·판매를 중지시켰다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성 있다고 지정한 인체 발암...
    2019-10-06 15:41
  • '도라에몽 버블건' 등 비눗방울 장난감서 ‘가습기 살균제 유독성’ 검출
    '도라에몽 버블건' 등 비눗방울 장난감서 ‘가습기 살균제 유독성’ 검출
    한국소비자원은 이번 조사에서 유해 보존제 및 기준 초과 미생물이 검출되거나 표시기준에 부적합한 제품을 제조·수입·판매한 사업자에게 시정을 권고했고, 해당 사업자는 이를 수용해 판매 중지 및 회수, 표시개선 등 자발적인 개선 조치를 하기로 했다. 또한, 국가기술표준원에는 비눗방울 장난감에 대한 관리·감독 강화를 요청할 예정이다.
    2019-10-01 14:10
  • 코오롱생명과학, CMO 사업 전개…에스엘바이젠과 임상시료 위탁생산 계약
    코오롱생명과학, CMO 사업 전개…에스엘바이젠과 임상시료 위탁생산 계약
    코오롱생명과학 충주공장의 장원규 상무는 “인보사 생산·판매 중지로 공장가동이 중지된 것은 사실이지만, 세포치료제 공장으로서의 생산 규모와와 GMP 운용수준은 국내 최상위 수준”이라며 “지난해 다수의 외부 실사를 통해 충주공장의 생산시설 검증도 끝냈다”고 말했다. 이어 “세계적으로 세포 유전자 치료제 시장이 빠른 성장세를 보일 것으로...
    2019-09-30 10:32
  • [베스트&워스트] 세하, 인수합병 기대감 ‘34.92%↑’
    [베스트&워스트] 세하, 인수합병 기대감 ‘34.92%↑’
    26일 식품의약품안전처는 라니티딘 성분을 함유한 의약품에 대해 판매중지를 결정했다. 대웅이 생산하는 알비스는 라니티딘 제품 중 가장 많이 팔리는 약물이다. 판매중지 결정에 따라 매출액 급감이 예상되면서 투자심리가 위축된 것으로 풀이된다. 지난주 동양네트웍스는 12.48% 내렸다. 최대주주 변경을 수반한 주식양수도 계약을 진행 중인...
    2019-09-30 07:57
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품 7종과 이를 사용한 완제의약품 269품목 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고 처방을 제한하기로 했다. 현재 라니티딘 의약품을 복용 중인 환자 수는 총 144만3064명으로 집계됐다. 발사르탄 사태 당시 복용 환자 수가 약 18만 명이었던 것과 비교하면 무려 8배가 넘는다. ◇JW중외제약, 통풍치료제...
    2019-09-27 16:11
  • 라니티딘 위장약 판매 잠정 중단…제약사 영향은?
    라니티딘 위장약 판매 잠정 중단…제약사 영향은?
    전일 식품의약품안전처는 위궤양, 역류성식도염 치료제의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분에서 NDMA(N-니트로소디메틸아민, 인체발암 추정물질)가 관리 기준을 초과해 검출되었다고 밝히면서, 라니티딘 성분 원료의약품(7종)과 이를 사용한 완제의약품 전품목(269개)에 대해 제조ㆍ수입·판매를 중지하고 처방을 제한하도록 조치했다. 홍가혜 대신증권 연구원은...
    2019-09-27 08:27
  • ‘발암물질 검출’ 라니티딘 복용 환자 144만…발사르탄 사태 8배
    ‘발암물질 검출’ 라니티딘 복용 환자 144만…발사르탄 사태 8배
    식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품 7종과 이를 사용한 완제의약품 269품목 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고 처방을 제한하기로 했다. 이 가운데 174품목은 의사의 처방이 필요한 전문의약품이며, 95품목은 약국에서 살 수 있는 일반의약품이다. GSK의 ‘잔탁’과 일동제약의 ‘큐란’, 대웅제약의 ‘알비스’ 등이 대표적이다....
    2019-09-26 16:25
  • 라니티딘 의약품 적신호…제조·수입·판매 중지
    라니티딘 의약품 적신호…제조·수입·판매 중지
    26일 식품의약품안전처는 "라니티딘 성분이 든 원료의약품 7종 및 잔탁 정 150밀리그램을 비롯한 의약품 269개 품목에 대해 제조, 수입, 판매를 중단한다"라고 발표했다. 라니티딘에 기준치 이상의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됐기 때문. NDMA는 국제암연구소가 인체발암 추정물질로 분류한 물질이다. 다만 식약처는 "복용기간이 짧다면 인체에...
    2019-09-26 11:46
  • 식약처, 위장약 '잔탁' 등 라니티딘 성분 의약품 판매 중지
    식약처, 위장약 '잔탁' 등 라니티딘 성분 의약품 판매 중지
    식품의약품안전처가 위장약 ‘잔탁’ 등 라니티딘 성분 원료의약품 269개 품목에서 발암 우려 물질이 검출돼 제조·수입 및 판매를 중지한다고 26일 밝혔다. 식약처는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 국내 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐다고 설명했다. NDMA는 세계보건기구(WHO)...
    2019-09-26 10:39
  • [전일 주요공시] 셀트리온ㆍ코오롱티슈진ㆍ헬릭스미스 등
    하우스 판매 계약 해지 △코오롱티슈진 “美 FDA, 인보사 임상3상 중지계속 공문 회신” △대한광통신, 294억 규모 중앙아프리카공화국 광백본망 구축 턴키공사 계약 체결 △코윈테크, 50억 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 △비츠로셀, 자사주 10만주 처분 결정 △슈펙스비앤피, 과립구 콜로니 자극인자 변이 단백질 관련 미국 특허 취득...
    2019-09-24 08:05
  • 발암물질 논란 ‘잔탁', '제2의 발사르탄' 사태로 번질까
    발암물질 논란 ‘잔탁', '제2의 발사르탄' 사태로 번질까
    이에 따라 식약처는 발사르탄 사태 때와 달리 판매 중지나 회수 등의 조치를 취하지 않았다. 대신 국내 허가·등록된 라니티딘 원료 제조소 11곳 중 긴급 조사한 1곳을 제외한 10곳에 대해 추가 조사를 진행 중이다. 결과가 나오기까지는 2주가량 소요된다. FDA는 환자들에게 잔탁을 비롯한 라니티딘 의약품의 복용 중단을 권유하지 않았지만, 일부 국가는 발빠른...
    2019-09-19 16:56
  • 무역위 '자이글 조리기·구찌 가방' 지재권 침해한 기업 제재
    무역위 '자이글 조리기·구찌 가방' 지재권 침해한 기업 제재
    무역위는 국내 사업자 D가 수입한 가방은 구찌의 상표권을 침해한 것으로 판정하고, 이 회사에 수입 행위 중지, 재고 폐기처분, 과징금 등을 부과했다. 이날 무역위는 양말편직기계를 제조·판매하고 있는 이탈리아 기업인 로나티사가 신청한 '양말편직기계 특허권 침해건'에 대한 불공정무역행위 조사를 개시하기로 결정했다. 로나티사는 국내 사업자 E사가 자사의...
    2019-09-19 15:14
  • CJ제일제당, ‘바이오 20억 생유산균’ 자진 신고ㆍ회수 조치에 유통업계 분주
    CJ제일제당, ‘바이오 20억 생유산균’ 자진 신고ㆍ회수 조치에 유통업계 분주
    식약처는 “해당 회수식품을 보관하고 있는 판매자는 판매를 중지하고 회수 영업자에게 반품해야 하며 동제품을 구입한 소비자는 제조업소로 반납해 위해식품 회수에 적극 협조해 달라”고 당부했다. 이에 따라 유통업계는 제품 회수 및 유통을 막기 위해 분주하다. 쿠팡은 이미 구매한 고객에게 “식품안전나라에서 바이오 20억 생유산균 상품에 대해 회수 조치를...
    2019-09-03 15:54
  • 무역위, 스마트폰 발광 케이스ㆍ반려동물용 의류에 불공정무역 판정
    무역위, 스마트폰 발광 케이스ㆍ반려동물용 의류에 불공정무역 판정
    케이스를 제조하고 이를 일본 등에 수출했다며 무역위에 조사를 요청했다. 무역위는 에스지디자인의 주장을 받아들여 수출 중지를 명령하고, 해당 물품 생산을 주도한 A사엔 과징금을 내렸다. 애완동물용 의류 상표권 침해 사건에도 불공정 무역 판정이 내려졌다. D사는 중국에서 반려동물용 의류를 수입해 판매하면서 ‘버버리 조끼 패딩’, ‘버버리 니트’ 등으로...
    2019-08-22 14:19
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