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  • "경쟁사 위기는 곧 기회"…1000억 국내 보톡스 시장 새판 짜나
    "경쟁사 위기는 곧 기회"…1000억 국내 보톡스 시장 새판 짜나
    앞서 식약처는 지난 17일 메디톡스가 생산하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신주’에 대해 무허가 원액으로 제품을 생산 및 정보를 조작해 국가출하 승인을 받은 혐의로 잠정 제조·판매·사용을 중지하고, 품목허가 취소에 들어갔다. 업계 관계자는 "메디톡스의 공백으로 다른 보툴리눔 톡신 기업들에 기회가 열렸다"면서 "휴젤의 반사이익이 기대되는...
    2020-04-29 16:05
  • '약사법 위반' 이우석 "인보사, 코로나 키트처럼 국민 자부심 키울 것"
    '약사법 위반' 이우석 "인보사, 코로나 키트처럼 국민 자부심 키울 것"
    인보사 제조ㆍ판매 허가를 받았다고 보고 위계공무집행방해 혐의도 적용했다. 또 코오롱티슈진의 회사 가치를 상장 기준에 맞추기 위해 기술수출 계약금 일부를 회계에 미리 반영해 장부를 조작하고 코스닥에 상장시켰다고 의심한다. 인보사는 2017년 7월 품목허가를 받은 이후 지난해 3월 유통ㆍ판매가 중지되기까지 3707건 투여됐다. 검찰은 코오롱 측이...
    2020-04-29 15:24
  • [베스트&워스트] 김정은 ‘건강이상설’에 요동친 코스닥...빅텍ㆍ특수건설↑
    [베스트&워스트] 김정은 ‘건강이상설’에 요동친 코스닥...빅텍ㆍ특수건설↑
    앞서 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘메디톡신’의 제조 및 판매를 잠정 중지하고 이 제품의 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다. 홍가혜 대신증권 연구원은 “메디톡스는 주력 제품인 메디톡신의 품목 허가 취소에 따른 실적 타격이 불가피하다”며 “이번 사건으로 국내 보톡스 시장 내 점유율 하락이...
    2020-04-27 07:48
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    식약처는 메디톡스가 생산하는 메디톡신주 등에 대해 원액이 기준에 부적합하다고 판단, 17일자로 잠정 제조·판매·사용을 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수하기로 했다. 메디톡스는 문제가 된 제품의 생산 기간이 2012년 12월부터 2015년 6월까지로, 해당 시점에 생산된 메디톡신주는 이미 오래 전에 소진돼 현 시점에서 공중위생상의 하자가...
    2020-04-24 14:12
  • [증시 키워드] FDA 승인 소식에 부활한 진단키트주…오상자이엘ㆍ파미셀↑
    [증시 키워드] FDA 승인 소식에 부활한 진단키트주…오상자이엘ㆍ파미셀↑
    매매거래를 정규장 거래 개시시점(오전 9시)부터 30분 경과시점까지 거래를 정지시켰다. 식품의약처는 지난 17일 메디톡스의 주력 제품인 메디톡신주에 대해 판매허가(품목허가) 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 밝혔다. 품목허가 취소 절차 진행에 앞서 잠정 제조 및 판매 중지도 명령했다. 메디톡스는 국내 1위 보툴리눔 톡신(보톡스) 업체다.
    2020-04-21 08:40
  • [급등락주 짚어보기] 수출 호재에 코로나19 진단키트주 줄줄이 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 수출 호재에 코로나19 진단키트주 줄줄이 ‘上’
    앞서 식품의약처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 '메디톡신'의 제조 및 판매를 잠정 중지하고 이 제품의 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다고 지난 17일 밝혔다. 이밖에 파라텍이 거래제한폭까지 내려갔고 한진칼(-26.03%), 판타지오(-16.57%), 한진칼우(-16.13%), 에이프로젠제약(-15.60%) 등도 급락했다. 한진칼은 대한항공의 대규모...
    2020-04-20 17:36
  • ‘판매중지’ 메디톡스에 휴젤 주가 ‘쑥’…보톡스 경쟁사 반사이익
    ‘판매중지’ 메디톡스에 휴젤 주가 ‘쑥’…보톡스 경쟁사 반사이익
    앞서 지난 17일 식품의약품안전처는 메디톡신주 150ㆍ100ㆍ50단위 품목에 대해 제조 및 판매를 잠정 중지하고 이 제품의 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다고 밝혔다. 이 제품은 지난해 메디톡스 전체 매출(2059억 원)의 42.1%(868억 원)를 차지했다. 홍가혜 대신증권 연구원은 “주력 제품인 메디톡신 품목 허가 취소에 따른 실적 타격이 불가피하다”며...
    2020-04-20 16:35
  • 메디톡스, 제품 판매중지 소식에 ‘하한가’
    지난 17일 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘메디톡신’의 제조 및 판매를 잠정 중지하고, 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다 밝혔다 메디톡스 측은 “현재 유통되는 메디톡신의 안전성과 유효성에는 어떠한 문제도 없다”면서 식약처의 제조·판매 중지 명령에 대한 집행정지 신청 및 명령 취소를 요구하는 행정소송을...
    2020-04-20 16:22
  • 허가취소에 '행정소송' 맞선 메디톡스…'창사 이래 최대 위기' 극복할까
    허가취소에 '행정소송' 맞선 메디톡스…'창사 이래 최대 위기' 극복할까
    20일 업계에 따르면 식약처는 17일 자로 메디톡신주 50단위·100단위·150단위에 대해 제조·판매·사용을 잠정 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다. 검찰이 △무허가 원액을 사용한 제품 생산 △원액 및 역가 정보 조작을 통한 국가출하승인 취득 △허가 내용 및 원액의 허용기준을 위반해 제품을 제조·판매한 것에 대해 공무집행방해 및 약사법...
    2020-04-20 14:41
  • [특징주] 메디톡스, ‘메디톡신’ 제조ㆍ판매 중지에 하한가
    제품인데 제품 일부가 무허가 원료를 사용한 것으로 확인되면서 판매ㆍ제조가 지난 17알 중지됐다. 또 당일 청주지검은 해당 제품에 무허가 원액을 사용했다는 이유로 정현호 메디톡스 대표를 불구속 기소했다. 이에 메디톡스는 지난 19일 메디톡신에 대한 잠정 제조, 판매 중지 명령에 대해 ‘집행정지 신청 및 명령취소 소송’을 대전지방법원에 제기한 상태다.
    2020-04-20 09:53
  • 메디톡스 "안전성·유효성 문제 없어…식약처에 명령취소 소송"
    메디톡스 "안전성·유효성 문제 없어…식약처에 명령취소 소송"
    앞서 식약처는 메디톡스가 생산하는 메디톡신주 등에 대해 원액이 기준에 부적합하다고 판단하고, 17일자로 잠정 제조･판매･사용을 중지토록 하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수하기로 했다. 메디톡스는 문제가 된 제품의 생산 기간은 2012년 12월부터 2015년 6월까지로, 해당 시점에 생산된 메디톡신주는 이미 오래 전에 소진돼 현 시점에서...
    2020-04-20 09:41
  • [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    지난 17일 식약처는 메디톡신 품목허가 취소의 행정처분 절차에 착수, 소비자 보호 차원에서 잠정적으로 제조 및 판매 중지를 명령했다. 이노톡스 등의 시험성적서 조작 위반행위에 대한 행정처분(업무 정지 3개월 등)도 추가할 예정이다. 홍가혜 연구원은 “이중 허가 취소가 예상되는 메디톡신 비중은 70% 이상으로 추정되며 향후 기업 측의 품목허가 취소...
    2020-04-20 08:34
  • [BioS]메디톡스 "'메디톡신주 제조·판매·사용 중지' 취소 소송"
    [BioS]메디톡스 "'메디톡신주 제조·판매·사용 중지' 취소 소송"
    메디톡스가 식약처의 '메디톡신주' 잠정 제조·판매·사용 중단 조치에 맞서 소송을 제기했다. 메디톡스는 지난 19일 식약처 명령에 대한 '집행정지 신청' 및 '명령 취소' 소송을 대전지방법원에 제기했다고 20일 밝혔다. 식약처는 앞선 17일 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 '메디톡신주 50/100/150단위'의 잠정 제조·판매·사용 중단 조치와 함께 품목허가 취소 등...
    2020-04-20 08:33
  • 메디톡스, 품목허가 취소 절차로 불확실성 확대 ‘매도’-대신증권
    메디톡스, 품목허가 취소 절차로 불확실성 확대 ‘매도’-대신증권
    대신증권 홍가혜 연구원은 “식약처는 메디톡신 품목허가 취소의 행정처분 절차에 착수했으며 소비자 보호 차원에서 잠정적으로 제조ㆍ판매 중지를 명령했다”며 “식약처는 이노톡스 등의 시험성적서 조작 위반행위에 대한 행정처분(업무 정지 3개월 등)도 추가할 예정”이라고 밝혔다. 홍 연구원은 “주력 제품인 메디톡신 품목 허가 취소에 따른 실적 타격이...
    2020-04-20 07:52
  • 식약처, 메디톡스 '메디톡신' 판매 중지…품목허가 취소 착수
    식약처, 메디톡스 '메디톡신' 판매 중지…품목허가 취소 착수
    행정절차 상 소요되는 기간을 감안해 소비자 보호 및 사전 예방 차원에서 잠정적으로 제조·판매중지를 명령하는 한편, 의료인과 심평원, 관련 단체에 즉각적인 사용중지를 요청하며 안전성 속보를 배포했다. 식약처는 품목허가 취소 이외에도 시험성적서 조작에 따른 제조업무정지 3개월 등 각각의 위반행위에 따른 행정처분도 추가할 예정이다. 다만 식약처는 이번...
    2020-04-18 00:21
  • 검찰, 마스크 제조업체 대표 등 유통교란사범 38명 기소
    검찰, 마스크 제조업체 대표 등 유통교란사범 38명 기소
    사기 등 혐의를 받는 마스크 유통업자 E(41) 씨 등 27명에 대해서는 불구속기소, 마스크 유통업체 직원 F(38) 씨 등 2명은 기소중지, 필터 제조업체 대표 G(29) 씨 등 9명은 약식기소 처분을 내렸다. A 씨는 마스크 제조업체 대표 C(23) 씨와 지난해 8월부터 올해 1월 제조업 신고 및 품목 허가를 받지 않은 불법 마스크 842만 장을 제조ㆍ판매하고, 지난해 12월부터 3개월간...
    2020-04-14 14:41
  • '공적 마스크 판매중지' 의미는? 시민 불안감에 '현금 결제' 여론 양분화
    '공적 마스크 판매중지' 의미는? 시민 불안감에 '현금 결제' 여론 양분화
    이런 문제로 실제 약국이 마스크 판매를 중지하면 어쩌냐는 것. 약국은 마스크 제조업체에서 1100원에 마스크를 납품받는다. 이에 카드수수료를 더하면 남는 것이 없다는 것이 설명. 하지만 시민들은 "그런 문제를 떠나 카드를 내면 뒷사람이 기다리는 시간이 길다" "줄 서 있다가 감염될 수도 있는 상황에서 현금 결제하는 것이 더 낫다"라는...
    2020-03-14 11:16
  • 공적 판매처 몰아주니…유통업계 “팔 마스크가 없어요”
    공적 판매처 몰아주니…유통업계 “팔 마스크가 없어요”
    이따금 제조업체가 직접 판매자로 나선 곳에서만 2~3일에 한 번씩 게릴라성으로 팔고 있을 뿐이다. 이커머스 관계자는 “직매입 판매 이벤트는 아예 할 수가 없고 오픈마켓에서 판매자가 팔기는 하지만 많이 줄었다. 50매, 20매씩 팔다가 인당 5개나 10개로 수량 제한을 둔 곳이 많다”고 전했다. 유통업계는 공적 판매처 몰아주기로 사실상 판매가 불가능해진...
    2020-03-11 15:18
  • [전일 주요 공시] 제주항공ㆍ현대차ㆍ고려아연 등
    9%↓ △ 지노믹트리, 식약처에 폐암 조기진단 보조용 체외분자진단제품 제조허가 신청 △ 아이에이, 지난해 영업이익 27억…전년비 흑자 전환 △ 비엠티, 137억 규모 토지 및 건물 양수 결정 △ 브릿지바이오, 베링거인겔하임과 13억 규모 임상2상 의약품 공급계약 체결 △ 쌍용차, 2월 판매량 7141대…전년 동기비 27.4%↓ △ 선데이토즈, 100억 규모 자사주...
    2020-03-03 08:05
  • '인보사 사태' 코오롱생명 이우석 대표 구속기소
    '인보사 사태' 코오롱생명 이우석 대표 구속기소
    인보사 제조ㆍ판매 허가를 받았다고 보고 위계공무집행방해 혐의도 적용했다. 또 인보사 개발을 주도한 미국 자회사 코오롱티슈진의 회사 가치를 상장 기준에 맞추기 위해 기술수출 계약금 일부를 회계에 미리 반영해 장부를 조작하고 코스닥에 상장시킨 것(자본시장법 위반)으로 의심한다. 인보사는 2017년 7월 품목허가를 받은 이후 지난해 3월 유통ㆍ판매가 중지...
    2020-02-20 16:05
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