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3.4조 원 미국 ‘허셉틴 시장’ 열린다… K-바이오시밀러 전망은?

허셉틴은 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제로 1998년 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 획득했다. 종양의 성장에 관여하는 HER2 유전인자를 선택적으로 공격하는 표적항암제로, HER2 유전자가 과발현한 전이성 및 조기 유방암 치료제로 널리 사용되고 있다. 지난해에만 전 세계에서 70억9200만 달러(약 8조3000억 원)의 매출을 올렸다. 바이오시밀러...

2019-11-13 18:00
셀트리온, 연매출 3.3조 블록버스터 ‘졸레어’ 바이오시밀러 임상 1상 돌입

졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 2018년 말 IQVIA 집계 기준 글로벌 매출 3조3000억 원을 기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 졸레어의 글로벌 매출 중 70%를 차지하는 미국에서의 물질 특허 만료가 2018년 12월이란 점에 착안해 CT-P39의 개발에 돌입했다. CT-P39는 현재 임상 진행 중인 ‘CT-P17’(휴미라 바이오시밀러), ‘CT-P16’...

2019-07-15 10:14
[BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발

현재 HER2 타겟 관련 유방암 치료제로는 트라스투주맙이 성분인 셀트리온의 허쥬마(Herzuma)를 비롯해 제넨테크(Genentech)의 허셉틴(Herceptin)과 퍼투주맙(Pertuzumab) 성분인 제넨테크의 퍼제타(Perjeta) 등이 있으며, ADC 형태로는 제넨테크의 캐싸일라(Kadcyla, Trastuzumab emtansine)가 글로벌에서 판매되고 있다. 차세대 HER2 치료제로는 일본 다이이찌산쿄...

2019-04-08 09:57
셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC 신약 공동개발…30조 시장 도전

현재 HER-2 타깃 관련 유방암 치료제로는 트라스투주맙이 성분인 셀트리온의 ‘허쥬마’를 비롯해 제넨테크의 ‘허셉틴’과 퍼투주맙 성분인 제넨테크의 ‘퍼제타’ 등이 있으며, ADC 형태로는 제넨테크의 ‘캐싸일라’가 글로벌 판매되고 있다. 일본 다이이치산쿄가 ADC 항체로 HER-2 발현율이 높은 양성 유방암 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고 있으나, HER-2...

2019-04-08 09:47
[R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크

SB11은 로슈의 계열사 제넨테크와 노바티스가 공동 개발한 ‘루센티스’의 바이오시밀러로 안구 내 유리체에 직접 주사하는 의약품이다. 황반변성은 노년층 실명 원인 1순위로 꼽히는 안질환으로, 망막의 시세포가 집중된 황반에 변화가 생기면서 시력이 저하하고 물체가 찌그러져 보이는 증상 등이 나타난다. 임상은 2020년 2월께 종료될 예정이며, 임상이...

2018-10-04 20:09
셀트리온, 연세대 의료원과 허혈성 뇌졸중 신약 공동개발

현재 허혈성 뇌졸중 치료에 쓰도록 허가받은 치료제는 제넨테크ㆍ베링거인겔하임이 개발한 혈전용해제 '액티라제'가 유일하다. 이에 따라 이 물질의 개발 및 상업화에 성공할 경우 시장에서 기존 치료제와 병용하거나 이를 대체할 것으로 회사는 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "바이오시밀러 개발 외에도 차세대 파이프라인 강화를 위해 바이오 및 합성...

2018-05-31 11:06
[BioS] 셀트리온, ‘뇌졸중치료제’ 기술이전 계약..“신약 강화”

현재 허혈성 뇌졸중으로 허가 받은 치료제는 제넨테크와 베링거인겔하임이 개발한 혈전용해제인 액티라제(성분명: 알테플라제)가 유일하다. 셀트리온은 공동으로 개발하는 ‘Fc-Saxatilin’의 신약개발 및 상용화에 성공할 경우, 기존 약물인 액티라제와 병용 또는 이를 대체할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 측은 “항체 바이오시밀러 개발 외에도 차세대...

2018-05-31 10:54
[바이오 줌인] 서정진 셀트리온 회장 “2020년 글로벌 3대 바이오텍 부상… 앞으로 글로벌 직판이 원칙“

서 회장은 “바이오시밀러를 비롯해 신약, 백신까지 모든 제품의 파이프라인을 아우르는 종합 제약회사로 발전할 것”이라며 “2020년에는 제넨테크, 암젠과 더불어 글로벌 3대 바이오텍으로 자리 잡겠다”면서 특유의 카리스마로 주주들에게 호소했다. ◇“셀트리온헬스케어, 올 매출 목표는 2조 원” = 서 회장은 코스닥 대장주로 올라섰지만 과대평가 논란과...

2018-03-27 10:42
서정진 셀트리온 회장 "2020년 글로벌 3대 바이오텍 부상…앞으로 글로벌 직판이 원칙“

2020년에는 제넨테크, 암젠과 더불어 글로벌 3대 바이오텍으로 자리매김하겠습니다.“. 서정진 셀트리온그룹 회장은 23일 인천 송도컨벤시아에서 열린 셀트리온 정기 주주총회에서 주주들과의 전화연결을 통해 이같은 계획을 밝혔다. 서 회장은 현재 유럽을 순방하면서 현장을 점검 중이다. 이날 서 회장은 해외 진출과 마케팅, 신약 및 시밀러 출시 일정에 대한...

2018-03-23 15:07
셀트리온헬스케어, 유방암 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 진출 본격화

다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크가 개발한 유방암 치료제 '허셉틴'이 오리지널 의약품이다. 허셉틴은 연간 약 8조1500억 원의 매출을 올리는 블록버스터 의약품으로, 유럽 시장 규모는 약 2조4500억 원으로 추산된다. 셀트리온헬스케어와 파트너사들은 램시마와 트룩시마의 유럽 런칭 및 유통을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 신속하게 약가 등재를 완료한...

2018-03-20 10:36
셀트리온 ‘트룩시마’, 특허 무효 심판서 모두 승소… 국내 판매 길 열려

이번 무효 심결로 셀트리온은 2016년 리툭산의 자가면역질환 치료와 관련된 특허(제넨테크)를 무효화시킨 데 이어, 리툭산 주요 적응증인 비-호지킨 림프종 치료와 관련된 특허(바이오젠) 3건을 무력화했다. 이번 CLL 치료와 관련된 특허(바이오젠) 무효 심결로 셀트리온은 리툭산 관련 총 5건의 특허를 모두 무력화하는 데 성공한 것이다. 셀트리온의 항암제...

2017-02-09 09:35
[특징주] 한미약품, 1조원 ‘수출대박’ 소식에 강세

김태희 현대증권 연구원은 “이번 계약의 상대가 글로벌 빅파마인 제넨테크이고 계약 규모도 9000억원을 웃돈다는 점에서 상당한 호재”라며 “계약금도 총 마일스톤의 9.6%라는 점과 국내 임상1상 중에 수출됐다는 점도 긍정적”이라고 평가했다. 곽진희 유진투자증권 연구원은 “임상시험이 최종 완료되지 않은 상태에서 국내 임상 데이터만으로 1조원...

2016-09-30 09:22
[BioS] 셀트리온 '트룩시마' 특허 이슈 해소..연내 출시 '청신호'

셀트리온은 2016년 4월 리툭산의 자가면역질환 치료와 관련된 특허(제넨테크)를 무효화시킨 데 이어 이번에는 리툭산 주요 적응증인 비호지킨 림프종 치료와 관련된 특허(바이오젠) 3건을 무력화한 것이다. 이번 무효심결로 셀트리온은 리툭산 관련 특허 총 5건 중 4건의 특허를 무력화하는데 성공했다. 셀트리온은 관계자는 "이번 트룩시마 관련 심결을 비롯해...

2016-08-24 14:51
셀트리온, 트룩시마 특허무효 승소… 국내 조기 출시 가능성 높아져

셀트리온은 리툭산(맙테라)의 바이오시밀러인 트룩시마의 시판을 위해 지난해 제넨테크 및 바이오젠 등이 보유한 특허에 대해 특허 무효 심판을 청구했다. 셀트리온은 이번 심결을 통해 연내 트룩시마의 국내 론칭 장애물이 제거되었다고 판단, 상업화 돌입 준비에 박차를 가할 예정이다. 셀트리온은 오리지널 제품인 리툭산과 관련해 식약처에 등재된 용도특허에 대해...

2016-08-24 14:36
셀트리온, 트룩시마 특허분쟁 1차전 ‘승기’… 하반기 국내 시판 돌입 계획

셀트리온은 특허심판원이 4월 29일자로 기존 제넨테크사가 보유한 일부 특허에 대해 특허 무효 심결을 내렸다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 리툭산(맙테라)의 바이오시밀러인 ‘트룩시마’의 시판을 위해 지난해 제넨테크사 등이 보유한 특허에 대해 특허 무효 심판을 청구한 바 있다. 셀트리온은 이번 심결을 통해 연내 트룩시마의 국내 상업화가 가능할 것으로 보고...

2016-05-02 16:23
멕 휘트먼 前 이베이 CEO, 실리콘밸리서 투자자문

퍼킨스 카우필드 앤드 바이어스'에서 투자 포트폴리오 운영을 자문하는 역할을 맡게 된다고 현지 언론이 29일(현지시간) 보도했다. 클레이너 퍼킨스는 세계 최대 온라인 소매기업 아마존닷컴을 비롯해 구글과 제넨테크 등 IT와 생명공학 대표기업에 투자한 것으로 유명하다. 앨 고어 전 미국 부통령이 이 회사의 파트너로 참여하고 있다.

2011-03-30 09:48
코스닥 대장주 CEO에겐 특별한 게 있다

서정진 회장은 미국 바이오 업체 제넨테크가 에이즈백신에 대한 장소를 물색한다는 이야기를 듣고 제넨테크에게 달려가 에이즈백신에 대한 기술을 전수받아 2조6000억원에 달하는 거대 바이오의약품 생산기업으로 만들었다. 그는 직접 전세계 어느곳이든 찾아가는 것으로 유명하다. 지난해에는 한해에 절반을 국외에서 보낼 만큼 판매망을 직접 챙기고 있다....

2010-10-07 14:56

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