바라크루드 시장에 출사표를 던진 62개의 제네릭 중 선두그룹의 윤곽도 점차 드러나고 있다.
22일 제약 업계와 의약품 시장조사기관 유비스트 등에 따르면 부광약품의 ‘부광 엔테카비르’는 10월에 매출 1억원을 돌파하며 호조세를 보인 데 이어 11월에는 9112만원을 기록, 바라크루드 제네릭 중 1위를 차지했다. 11월 매출만 놓고 보면 동아에스티의 바라클이...
“R&D 비용으로 수익성을 보이지 못했던 기업들에 대한 재평가가 기대된다”고 분석했다.
김주용 키움증권 연구원은 “제약산업의 중장기 성장전망은 밝다”며 “수익성이 떨어지는 제네릭(복제약) 경쟁에서 자체개발 신약과 의약품 위탁생산(CMO) 등 다양한 경로의 수출 확대에 따라 산업의 전반적인 성장세가 회복될 것으로 판단된다”고 내다봤다.
개발한 의약품을 다국적사가 도입해 판매한 최초 사례였다. 또 2013년에는 사노피와 고혈압·고지혈증 복합신약인 로벨리토에 대한 기술수출 계약을 체결했는데, 이는 당시 최초로 다국적 제약사와 제품 공동개발 및 판매에 들어간 사례였다.
한 제약업계 관계자는 “이번 한미약품 기술수출 건은 국내 제약산업에 대한 관점을 저수익 구조의 ‘제네릭(복제약)...
한국유나이티드제약은 지난 13일부터 15일까지 3일간 스페인에서 개최된 ‘세계의약품전시회(2015 CPhI Worldwide Madrid)’에 참가, 차별성을 갖춘 개량신약을 전시하고 이에 대한 상담을 진행했다고 26일 밝혔다.
유나이티드제약에 따르면 회사의 대표적 개량신약인 실로스탄CR정(항혈전제)·클란자CR정(소염진통제)·클라빅신듀오캡슐(항혈전복합제)·칼로민정(천연물...
바이오시밀러 램시마의 올해 3분기 누적수출물량 규모가 3717억원을 기록해 지난해 전체 수출물량 1175억원의 3.2배를 달성했다.
램시마는 오리지널 항체 바이오의약품 ‘레미케이드’의 제네릭격인 바이오시밀러 제품으로 현재 셀트리온의 최대 성장동력원이다. 앞서 한국과 일본, 캐나다, 유럽 등의 허가를 받고 올해부터 본격적인 수출 실적이 발생하고 있다.
한편 제약협회가 식품의약품안전처로부터 유치ㆍ운영 중인 APEC 규제조화센터(AHC)는 오는 11월 6일 서울 역삼동 리츠칼튼 호텔에서 ‘APEC 규제조화센터 제네릭의약품 워크숍’을 개최한다.
워크숍에는 세계보건기구(WHO)ㆍ미국ㆍ캐나다ㆍ멕시코 등 다양한 국가의 규제 당국자와 업계 전문가가 참가한다. 이 자리에서 △제네릭 규제조화 활동 △생물학적 동등성...
반면 중소형 제약사는 여전히 제네릭(복제약) 및 개량신약에 영업력을 집중함에 따라 매출액이 5~10% 성장할 것으로 전망된다.
동아에스티의 3분기 매출액은 전년 동기 대비 0.8% 감소한 1322억원을 기록할 것으로 예상된다. 같은 기간 영업이익은 9.1% 증가한 142억원으로 전망된다. 동아에스티는 처방의약품 매출이 감소하고 있는 가운데, 비용 통제를 통해서...
때문에 식품의약품안전처에 따르면 이미 지난 달 한미약품, 대웅제약, 종근당 등 67개 업체가 130여개 품목을 엔테카비르의 제네릭으로 허가받았다.
하지만 다른 제약사들이 특허 만료일을 기다리는 것과 달리 동아에스티는 특허 만료일 이전에 제네릭을 발매하는 강수를 두면서 문제가 불거졌다.
이에 동아에스티는 미국에서 특허 무효가 나온 만큼 국내에서도...
보령제약이 폐암치료제 오리지널 의약품인 ‘알림타(성분명 페메트렉시드이나트륨 7수화물)’의 주성분과 관련된 수화물 특허 회피에 성공했다.
보령제약은 최근 알림타의 특허권자인 일라이 릴리를 상대로 특허심판원에 청구한 소극적 권리범위 확인심판에서 인용심결을 받아 승소했다고 6일 밝혔다.
‘페메트렉시드이나트륨 2.5수화물’을 이용한...
레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 1일 이사회 결의를 통해 의약품 판매회사인 ‘칸메드’와 완전합병 하는 안을 확정했다고 밝혔다.
레고켐바이오에 따르면 당초 회사는 지난 7월 6일 신주인수계약 공시를 통해 칸메드의 지분 20%를 인수하고 향후 합병할 예정이었으나, 이번 계약을 통해 완전합병 시기를 앞당기게 됐다.
이번 칸메드 인수는...
일본 합성의약품제네릭(복제약) 1위 제약회사인 니찌이꼬제약이 지난달 30일 공시를 통해 바이넥스에 대한 지분 보유목적을 ‘경영 참여’에서 ‘단순 투자’로 변경해 관심이 쏠리고 있다.
1일 바이넥스에 따르면 레미케이드 바이오시밀러의 상업적 성공을 위해 바이넥스에 투자한 니찌이꼬제약은 과거 3여년간 상호 구축된 긴밀한 신뢰관계를 토대로 바이넥스의...
종근당과 한미약품이 발기부전 치료제 시알리스(성분명 타다라필) 제네릭(복제약) 경쟁에서 오리지널 의약품을 뛰어넘으며 좋은 출발 흐름을 보이고 있다.
1일 제약업계와 의약품 시장조사기관 유비스트 등에 따르면 종근당의 시알리스 제네릭인 센돔은 최근 3주간 누적 처방 건수가 1613건으로, 오리지널 약인 시알리스의 1305건보다 앞서며 1위 자리에 올랐다....
동아에스티가 국내 처방의약품 매출 1위로 오리지널 특허가 만료되지 않은 한국BMS제약의 만성 B형 간염 치료제 바라크루드(성분명 엔테카비르·오리지널 의약품)의 제네릭(복제약) 판매를 강행해 그 배경에 관심이 쏠린다.
23일 제약업계에 따르면 동아에스티는 지난 7일부터 바라크루드의 제네릭 바라클정을 출시해 판매하고 있다. 바라크루드의 물질 특허는 오는 10월...
등 다양한 전략을 추진할 것으로 전망되며 지금은 장기 생존과 성장 동력을 마련한 중소형 제약사가 유망한 시점이라는 분석이다.
하태기 SK증권 연구원은 “2015년에 중소형 제약사들은 성장에 대한 변화된 모습도 보여줬다”며 “향후 제네릭 의약품 경쟁이 격화될 전망이지만 특화된 중소형 제약사는 중단기적으로 5~10% 성장할 수 있을 것이다”고 내다봤다.
17일 제약업계 및 식품의약품안전처에 따르면 60개가 넘는 제약회사가 바라크루드의 특허 만료에 맞춰 130여개의 제네릭(복제약)을 출시할 예정이다. 바라크루드의 물질특허는 오는 10월9일 만료된다.
지난 2007년 국내에 출시된 바라크루드는 2011년 매출 1000억원 돌파하며 국내 전문의약품 매출 1위에 오른 이후 한 번도 1위 자리를 내주지 않고 있다. 지난해의 경우...
또 제조단위 간 품질유지(제조일자에 따른 품질 변화정도) 여부를 확인하기 위해 ‘의약품동등성시험(일반적으로 원개발과 제네릭의약품간의 동등성을 비교하는데 사용되는 시험)’을 추가로 진행했다.
전 세계적으로 제조단위 간 품질유지를 동등성 판정기준에 따라 평가하지는 않지만, 품질경쟁력 강화방안을 모색하고자 엄격한 기준으로 평가를 시도했다는 게...
이에 따라 화이자의 글로벌 이스태블리쉬트 사업부문은 제네릭 및 특허 의약품 두 부문에서 견고한 포트폴리오를 보유하게 됐다. 또 광범위한 규모와 지속적인 성장세를 보이고 있는 무균 주사제 부문에서 선도적인 지위를 확보하게 됐다.
특히 호스피라가 현재 시판 중인 제품 및 출시 예정 제품군으로 구성된 강력한 바이오시밀러 제품 포트폴리오는 화이자의...
3일 제약업계에 따르면 제약사들은 과거 전통적인 제네릭(복제약) 의약품, 제네릭 의약품+일반의약품(OTC), 도입상품 등의 사업구조에서 최근 연구개발(R&D)형, 제네릭형, 도입상품, 지주사형 등으로 변모하고 있다. 향후에는 수출 주도형, 마케팅 중심형 등으로 다양하게 분화될 것이라는 전망도 나온다.
지난해 제약업계 최초로 매출 1조원을 달성한 데 이어...
이번 계약에 따르면 비씨월드제약은 개발 및 생산을, 아콘은 미국내 임상시험, cGMP 승인, 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 및 판매를 담당하게 된다.
비씨월드제약의 수익구조는 우선 계약금으로 50만달러를 수령하고 현재 추진 중인 cGMP 공장 생산 완제의약품의 미국수출과 함께 미국시장 판매이익(Gross Profit)은 50대 50으로 배분해 분기별로 수령하는...