제네릭의약품 검색결과, 28페이지

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보령제약, 케냐·나이지리아에 ‘맥시크란 정’ 수출계약 체결

더불어 아프리카 각 정부가 제네릭 선호 정책을 펼치면서, 향후 제네릭 의약품의 성장이 예상되는 시장이다. 글로벌 제약시장 조사기관인 IMS 헬스(IMS Health)에 따르면 2012년 180억 달러(약 21조 원) 규모였던 아프리카 제약시장은 연평균 10.6%씩 성장세를 지속하면서 오는 2020년에는 450억 달러(약 52조 원) 규모로 확대될 전망이다. 보령제약 최성원...

2016-06-30 10:08
[BioS] 실적 좋다던 국내 제약사들, 처방약 시장 '속빈 강정'

국내업체들의 다국적제약사 제품 판매 의존도를 높이면서 의약품 상위권에서도 국내사 개발 의약품도 자취를 감췄다. 지난해 품목별 처방실적 상위 20개 품목 중 국내사가 자체개발한 제품은 대웅제약의 개량신약 알비스(13위, 519억원)와 삼진제약의 제네릭 '플래리스'(20위 479억원) 2개 품목에 불과했다. 기존에 상위권에 랭크됐던 동아에스티의 천연물신약...

2016-06-29 07:19
[BioS] 실리 챙긴 동아에스티, ‘최대1천억 상환’ 리스크 벗어나다

현행 약가체계에서 제네릭이 등재되면 오리지널 의약품의 보험약가는 종전의 70%로 인하되고 1년 이후 53.55% 수준으로 내려간다. 지난해 스티렌의 매출 362억원을 적용하면 약가인하에 따른 추가 손실은 연간 30억원대에 불과할 전망이다. 무엇보다 동아에스티 입장에선 소송에서 패소하는 최악의 상황을 상상하면 이번 조정으로 한숨을 돌릴 수 있게 됐다. 만약...

2016-06-27 08:32
[BioS] [단독]‘스티렌 소송 종료’..동아에스티, 건보에 119억 지급

간판 의약품 ‘스티렌’의 임상시험 자료를 늦게 제출한 책임을 지겠다고 정부와 합의하며 2년 간 진행했던 법정 다툼을 끝냈다. 스티렌의 보험약가도 31% 인하하기로 결정, 추가 매출 손실도 예상된다. 26일 보건복지부가 최도자 국민의당 의원에 제출한 자료에 따르면 최근 동아에스티는 내년 말까지 세 차례에 걸쳐 119억원을 건보공단에 지급키로 복지부와...

2016-06-27 07:24
[BioS] 인도, 200개 제약사 인스펙션 시행

인도의 주요 제네릭 회사의 제조업체들은 데이터 불충족, 위생법 위반 등 이슈로 인해 정지했다. 이는 인도 중앙 의약품 표준 규제기관(CDSCO)이 제약회사 직원들을 다년간 GMP(Good manufacturing practice) 기준을 훈련 받도록 노력하겠다고 발표하게 만들었다. CDSCO의 책임자인 싱(G.N.Singh)은 한 언론과의 인터뷰에서 “인도는 세계적으로 제일 큰 제네릭 산업을 가진...

2016-06-25 00:20
[BioS] 천연물약 발암물질 논란 '꺼지지 않은 불씨'

식약처가 벤조피렌 저감화 대상으로 지시한 동아에스티의 천연물신약 ‘스티렌’을 비롯해 같은 성분으로 만든 복제약(제네릭) 제품들 모두 벤조피렌 검출량을 종전보다 줄이는데 성공했다. 대다수 제약사들은 식품의약품안전처의 기준 규격을 충족하는 원료의약품을 확보, 완제의약품을 만들었고 이 내용을 반영해 허가 변경을 진행 중이다. 지난해 말 식약처가...

2016-06-24 07:23
식약처, 국내 원료의약품 日 수출 위해 지원 나서

이번 포럼은 국내 원료의약품 제조사와 일본 제네릭의약품 제조사 간 우호적 협력관계 초석을 다지기 위해 처음 개최되는 것으로 한국제약협회와 한국의약품수출입협회가 함께 참여한다. 일본은 보건분야 재정 건전성을 높이기 위해 제네릭의약품 시장 비율을 2020년까지 80%로 확대하는 정책을 추진하고 있다. 이에 향후 일본의 원료의약품 수요 증가가 예상된다고...

2016-06-23 09:42
[BioS] '계열사 총동원'..대웅제약, 눈물겨운 매출공백 만회 몸부림

연간 600억원대 매출로 국내업체가 개발한 의약품 중 선두권을 기록하는 대형 품목이다. 그러나 지난 2014년 이후 국내업체 58곳이 제네릭을 발매하며 알비스 시장 공략에 나섰다. 대웅제약은 복제약으로부터 알비스의 시장을 방어하기 위해 구성 성분의 용량을 2배로 늘린 '알비스D'를 발매했는데, 이 제품은 대웅제약의 지주회사인 대웅이 허가를 받았다. 알비스D를...

2016-06-22 07:00
[BioS] 산도즈, 2020년까지 5대 바이오시밀러 출시

노바티스의 제네릭 유닛인 산도즈(Sandoz)는 20일 홈페이지를 통해 2020년까지 주요 5대 종양 및 면역질환 치료용 바이오의약품의 바이오시밀러를 출시한다는 계획을 발표했다. 엔브렐(Enbrel), 휴미라(Humira ), 뉴라스타(Neulasta), 레미케이드(Remicade), 리툭산(Rituxan) 등 5대 의약품의 바이오시밀러다. 이들 제품의 시장규모는 연간 440억달러에 이른다....

2016-06-21 08:26
셀티스팜, 바이오 사업 확장…美 제약사 포스트서지컬 합작법인화 진행

포스트서지컬은 스페셜티(Specialty) 제네릭 의약품 개발에 주력해온 기업이다. 셀티스팜은 이번 계약을 통해 PLGA 마이크로스피어 제품군에 관한 개발 계획 등을 구체화했으며 향후 루프론 데포, 졸라덱스 등의 오리지널 의약품에 대한 다양한 제네릭 의약품에 대한 광범위한 개발이 가능할 것으로 기대하고 있다. PLGA 마이크로스피어 제품군은 현재 세계 시장 규모가 약...

2016-06-16 13:23
[BioS] 한미약품, 실속형 M&A 본격화..'불투명한 투자 청산'

한미약품은 아셀렉스의 경쟁 약물인 ‘쎄레브렉스’의 복제약(제네릭) 시장에 진출하며 오히려 크리스탈과 경쟁 구도를 형성했다. 한미약품은 지분 투자 이후 크리스탈이 개발 중인 신약 과제들에 깊숙이 관여했다. 하지만 아셀렉스의 임상시험을 공동으로 진행하는 과정에서 양사간 이견이 커 임상시험 막바지 단계에서는 한미약품이 손을 뗀 것으로...

2016-06-15 11:28
[BioS] 20세기 발매 고지혈증약, 韓의약품시장 대권에 도전

전문가들은 오리지널 의약품과 제네릭의 가격이 동일하게 책정되는 국내 약가체계도 리피토의 반등 요인 중 하나라는 진단을 내놓는다. 2012년부터 제네릭도 특허 만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 받을 수 있다. 리피토10mg의 제네릭 101개 중 97개 품목이 리피토와 비슷한 600원대이 보험약가를 유지하고 있다. 업계 한 관계자는 “의료진 입장에서는 오리지널과...

2016-06-15 11:27
[BioS] [단독]보령제약, 아프리카 의약품 수출길 열었다

이 회사 관계자는 "케냐 의약품 시장의 경우 다국적제약사의 오리지널약과 인도의 저가 제네릭으로 시장이 극단적으로 분리돼 있다"면서 "좋은 품질에다 (오리지널에 비해) 가격 경쟁력을 가진 한국산 의약품이 좋은 반응을 끌어낼 것"이라고 말했다. 특히 이번 계약은 케냐에 한국 의약품이 처음 진출하는 만큼 최소 수준에서 공급량을 정한...

2016-06-15 11:26
에스티팜, 공모가 2만9000원 결정…23일 코스닥 상장

국내 신약 API(원료의약품) CMO 기업인 에스티팜의 공모가격이 밴드상단을 초과한 2만9000원에 결정됐다. 에스티팜은 공모가격 2만9000원을 확정하고, 오는 15~16일 청약을 거쳐 23일 코스닥 시장에 상장될 예정이라고 14일 밝혔다. 주관사 유진투자증권에 따르면 총 955건의 기관투자자 수요예측 참여로 20억761만3000주의 신청 수량을 받아 단순청약경쟁률은 717대...

2016-06-14 13:56
텔콘 자회사 셀티스팜, 美 포스트서지컬과 신약공동개발 계약 체결

셀티스팜은 스페셜티(Specialty) 제네릭 의약품 개발에 주력해 온 포스트서지컬과의 이번 계약을 통해 PLGA 마이크로스피어 제품군에 관한 개발 계획 등 다양한 사업이 구체화 됐으며 PLGA는 생분해성과 생체 적합성이 뛰어나 미래 의료용 고분자로 각광받고 있는 바이오 플라스틱 약물 전달체이다. 셀티스팜은 포스트서지컬과의 공동개발에 주식 지분 참여를 통한...

2016-06-13 14:39
에스티팜 “CMO·정밀화학·신약개발로 ‘글로벌 종합화학 기업’으로 도약”

동아쏘시오 그룹의 원료의약품 전문기업 에스티팜이 코스닥 상장을 통해 글로벌 종합화학 기업으로 도약한다. 에스티팜은 8일 서울 여의도에서 코스닥 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 상장 계획과 회사 비전을 밝혔다. 이날 임조근 에스티팜 대표는 “단기적으로는 CMO(의약품생산대행)로 캐시카우를 만들고, 중장기적으로는 정밀화학 신소재, 신약개발로...

2016-06-08 14:38
한미·셀트리온·녹십자·대웅제약… 제약업계, 해외 시장 공략 위한 공장증설 열풍

신공장은 미국 FDA가 인정하는 의약품 제조품질관리 기준의 cGMP를 충족하는 시설로 총 1666억원이 투자된다. 내년부터 신공장에서 내용고형제와 항암제인 루피어를 생산할 계획이다. 이 밖에 삼성바이오로직스는 단일 공장으로는 세계 최대 규모인 제3공장(연간 18만ℓ)을 2018년까지 신설해 연 생산량 36만ℓ를 달성하겠다는 계획을 밝혔으며, 한미약품도 지난해...

2016-05-26 09:30
[조남호의 중구난방] 제약업계 고질병에 철퇴를

거기다 국내 제약산업은 대규모 자금이 투입돼야 하는 신약 개발보다는 특허가 만료된 오리지널 의약품과 약효가 동일한 복제의약품(제네릭)을 만들어 파는 데 주력하고 있다. 결국 약효는 같으면서도 제품명만 다른 의약품이 시장에 쏟아져 나올 수 있다는 의미다. 이처럼 서로 이해관계가 복잡하게 얽혀 있는 데다 경쟁이 치열하다 보니 업계에서는 리베이트라도...

2016-05-25 10:43
셀티스팜, ‘텔콘제약’으로 사명 변경…글로벌 바이오·제약사업 추진

또한, 6월 중에는 스페셜티 제네릭 의약품 관련 본 계약 체결과 신약파이프라인을 구축하기 위한 미국 기업과의 라이선스인을 진행할 계획이다. 이와 같은 다양한 사업 확장을 통해 3개의 바이오헬스케어 비즈니스 모델 및 신약 파이프라인이 구체적으로 가시화되며 본격적인 바이오 사업을 진행할 것으로 회사 측은 전망하고 있다. 셀티스팜은 텔콘이 인수한 후...

2016-05-24 14:05
조용준 동구바이오제약 대표 “세계 첫 줄기세포추출키트 수출 본격화”

‘퍼스트 제네릭’으로 해외 진출을 꾀하고 있어 수출이 확대될 것으로 기대하고 있다”고 설명했다. 조 대표는 현재 한국제약협동조합 이사장을 맡고 있다. 이사장으로선 최근 경기도 화성 향남제약산업단지에 중소 제약사들과 함께 공동 안전성시험센터 건설 추진에 매진하고 있다. 현재 관련 법상 전 품목의 의약품들은 안전성 시험을 받아야 하는데, 영세한 중소...

2016-05-12 10:18

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