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검색결과 총151건

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파미셀, '렘데시비르' FDA 긴급승인에 상한가

길리어드사이언스가 당초 에볼라 치료제로 개발했지만 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 임상시험에서 긍정적 결과가 나와 초미의 관심을 모았다. FDA의 긴급사용 승인은 연구가 진행 중인 상황에 취할 수 있는 조처로, 정식 사용허가와는 다르다. 다만 긴급사용 승인이 나면 처방은 가능하다. 파미셀은 렘데시비르의 주원료인 '뉴클레오시드'를 생산하고 있다.

2020-05-04 15:55
미 FDA, 코로나19 치료제로 ‘렘데시비르’ 긴급사용 승인

FDA의 긴급사용 승인은 연구가 진행 중인 상황에 취할 수 있는 조처로, 정식 사용허가와는 다르다. 다만 긴급사용 승인이 나면 처방은 가능하다. 도널드 트럼프 미국 대통령도 이날 백악관에서 대니얼 오데이 길리어드사이언스 최고경영자(CEO), 스티븐 한 FDA 국장과 함께 한 자리에서 긴급사용 승인 관련 소식을 전했다. 제약회사 길리어드사이언스가 당초 에볼라...

2020-05-02 08:52
[BioS]삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"

온트루잔트는 올해 상반기 미국 시장에 정식 출시할 예정이다. 삼성바이오에피스는 19일(현지시간), 미국 식품의약국(FDA) 으로부터 온트루잔트의 대용량 버전인 420mg 제품의 판매를 승인 받았다고 밝혔다. 온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 허셉틴의 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트 최초...

2020-03-20 10:21
신규항공사 3사 면허 취득 1년…‘코로나19’로 여전히 가시밭길

신규항공사 3사는 면허를 받았지만, 정식 항공사로 인정받는 과정에서 여러 난관을 맞았었다. 특히 에어로케이, 에어프레미아는 대표이사 교체 문제로 운항증명(AOC)조차 오랫동안 신청하지 못했다. AOC 신청은 항공사들이 비행기를 띄우기 위해 반드시 밟아야 하는 절차로, 1년 이내 신청하지 않으면 면허를 잃게 된다. 에어로케이는 기존의 강병호 대표이사 연임이...

2020-03-05 14:02
CES 참가한 아모레퍼시픽, '3D마스크팩ㆍLED패치'로 K뷰티 혁신기술 선봬

5가지 부위에 여섯 가지 처방으로 개인별 맞춤 솔루션을 구축한 관련 서비스는 4월 아이오페 플래그십스토어에서 정식으로 개시할 예정이다. 더불어 CES 2020을 통해 아모레퍼시픽이 최초로 선보인 ‘LED 플렉서블 패치’에 대해서도 “피부 부위별 고민을 맞춤형으로 해결해주는 뷰티 디바이스 제품을 직접 체험해볼 수 있어서 좋았고, 무게가 가볍고 두...

2020-01-09 10:25
[BioS]셀트리온 '트룩시마' 장기추적 결과 "오리지널과 동등"

크리스티안 부스케(Christian Buske) 독일 울름 대학병원(Comprehensive Cancer Center Ulm) 혈액종양내과 교수는 "이번 임상은 리툭시맙 바이오시밀러의 장기 임상 결과를 최초로 발표하는 데 의미가 있다"면서 "트룩시마와 오리지널 의약품 사이 장기 유효성과 안전성 유사성이 입증된 만큼, 향후 트룩시마 처방에 대한 의사들의 신뢰가 한층...

2019-12-09 10:04
셀트리온, ‘트룩시마’ 효능·안전성 입증…美학회서 장기 임상 3상 결과 발표

크리스티안 부스케 독일 울름대학병원 혈액종양내과 교수는 “이번 임상은 리툭시맙 바이오시밀러의 장기 임상 결과를 최초로 발표하는 데 의미가 있다”며 “트룩시마와 오리지널 의약품 사이 장기 유효성과 안전성 유사성이 입증된 만큼 앞으로 트룩시마 처방에 대한 의사들의 신뢰가 한층 더 높아짐에 따라 처방 확대가 기대된다”고 말했다. 셀트리온...

2019-12-09 09:30
한림대성심병원, 실시간 환자맞춤형 의료정보 반영 ‘한림스마트봇’ 오픈

한림대학교성심병원은 국내 의료기관 최초로 병원 처방전달시스템(OCS: Ordering Communication System)을 연동한 환자맞춤형 AI챗봇 ‘한림스마트봇’을 개발해 17일 정식 오픈한다고 밝혔다. 한림대학교성심병원은 4차 산업혁명 시대에 맞춰 스마트병원 시스템 구축의 일환으로 ‘한림스마트봇’을 올해 4월부터 이미연 기획실장(방사선종양학과 교수, 챗봇TFT 위원장)이...

2019-09-17 11:02
삼성제약, 췌장암 신약 ‘리아백스주’ 임상 11월까지 계속

많이 처방되는 약물”이라며, “이 임상시험 결과를 통해 치료적 대안이 없는 말기 암 환자들에게 조금이라도 도움을 줄 수 있고 증상 개선에 도움이 된다는 내용을 향후 국제학회에 발표할 예정”이라고 말했다. 삼성제약 관계자는 “올해 11월께 임상시험이 종료돼 신속한 통계적 분석을 통해 조건부를 떼고 정식 항암제로 허가 받게 되는 것이 회사의 목표”라며...

2019-08-26 09:00
MLB코스메틱, 남녀공용 화장품 ‘엠엘비 플레이’ 한국 론칭

에스고인터내셔널은 ‘엠엘비 플레이(MLB PLAY)’ 신규 라인을 정식 출시와 함께 3주간 최대 41% 할인 판매하는 프로모션을 진행한다고 18일 밝혔다. 에스고인터내셔널 유병영 대표는 “K-뷰티는 이제 세계적인 인기를 누리고 있으며, ‘엠엘비 플레이(MLB PLAY)’ 신규 라인을 K-뷰티로 유명한 한국에서 가장 먼저 판매에 돌입했다"면서 "엠엘비 플레이...

2019-07-18 09:21
아이스크림 홈런, ‘AI생활기록부’ 오픈 축하 이벤트

이벤트 주인공인 아이스크림 홈런의 ‘AI생활기록부’는 학생의 학습 패턴을 분석해 개인별 맞춤 학습 처방을 제공하는 학습 분석 서비스다. 이는 국내 최다 초등 스마트러닝 회원들이 만드는 일일 1000만 건 이상의 학습 데이터를 바탕으로 한다. 또한 국내 최초로 국제 에듀테크 표준화 기구인 IMS GLC 표준 인증을 획득해 분석의 유효성을 검증받았으며, 국내에서...

2019-06-19 09:40
한림대의료원, AI 활용 안면인식기술 도입...환자 신원확인에 적용

한림대의료원은 먼저 교직원 전용의 종합의료정보시스템 모바일앱인 Smart RefoMax에 안면인식기술을 정식 적용했다. 기존에 Smart RefoMax는 사번과 비밀번호를 입력하여 로그인하는 방식으로 불편함과 보안상의 취약점이 있었다. 이번 인공지능을 활용한 안면인식 로그인 방식이 적용됨으로써 편의성은 향상되고 보안기능을 강화했다. 한림대의료원은 올해 안으로...

2019-02-08 10:29
디엔에이링크, 인도네시아서 ‘SkinGPS’ 출시...동남아 진출 가속화

시장에 정식 공급한다. 이어 인도네시아 피부과 및 항노화센터 등 관련 의사 100여명을 대상으로 한국 유전체 분석 기술에 대한 연구와 사례를 공유하는 강연을 진행하기도 했다. 디엔에이링크와 이유득 이지함 피부과의원 원장이 공동 개발한 SkinGPS는 유전체 정보를 분석해 개인별 유전적 특성에 대한 정보를 바탕으로 진단·처방·시술·관리 등 맞춤형...

2018-10-01 08:48
경찰, 화재 참사 밀양 세종병원 '사무장병원'…이사장 11억원 횡령

경찰에 따르면 의료법인 인수는 이사회를 통해 정식 절차를 거쳐 이뤄져야 하는데 이 경우 손 씨와 전 이사장이 형식적 이사회를 두고 사실상 개인간 거래 형식으로 법인을 사고 팔았다. 또한 경찰은 손 씨가 42억5000만원에 병원을 샀다는 이면 매매계약서도 확보했다. 이에 따라 경찰은 병원이 문을 연 2008년부터 지난 1월까지 건강보험공단에 요양급여명세서를...

2018-04-05 12:36
[BioS] 임상1상 통과 신약후보물질, 환자에 긴급처방 가능?

희귀질환자 치료를 위한 줄기세포치료제 등의 의약품은 정식 의약품 허가를 받아 환자에게 사용되어지기까지 통상 10~15년의 기간이 소요된다. 하지만 개발 단계에서 어느 정도 안전성과 유효성이 확보된 경우에도 현행 허가 제도에 필요한 자료를 모두 준비하기에 환자 수가 부족하거나 시장성이 불확실하다는 이유로 인해 실제로 허가 절차를 완료하지 못하고 개발이...

2017-12-08 10:43
[SP]메지온, SVHD신약 환자 모집 후 내년 상반기 임상3상 최종 완료

메지온은 아직 정식 병명도 없는 질환에 '단심실심장병'(SVHD·Single Ventricle Heart Disease)이라는 이름을 붙일 정도로 관련 개발에 앞장서고 있다. 메지온에 따르면 미국의 SVHD 환자는 3만명으로 추산된다. 폰탄수술환자의 연간 약가는 4만 달러로 추정된다. 이 가운데 3분의 1인 1만명이 폰탄 수술 치료제를 처방받는다고 가정하면 단순계산으로 연간...

2017-11-30 10:29
[BioS] 美 레미케이드 대전..'창' 삼성 '칼' 셀트리온 '방패' J&J

25일 삼성바이오에피스에 따르면 류마티스관절염 등 면역질환 치료제 렌플렉시스는 24일 미국 시장에 정식 출시됐다. 판매는 마케팅 파트너사인 MSD(미국명 Merck)가 담당한다. 삼성바이오에피스와 MSD는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 3개월만에 조기 출시를 결정했다. 미국 대법원이 180일 전 바이오시밀러 시판 사실 고지 의무에 대해 ‘판매 허가...

2017-07-25 10:50
[BioS] 신라젠, 항암제 '펙사벡' 중국 진출 청신호

그중 한 곳인 도립 안휘병원(Anhui Provincial Hospital)은 간암환자 진료규모에 있어 세계 톱3병원 중 한 곳으로 알려져 있으며, 월 평균 30명이 넘는 간암환자의 진단 및 처방을 시행하고 있다"고 설명했다. 포커스(PHOCUS)라 명명된 임상 3상의 정식 명칭은 '사전 전신요법을 받지않은 진행성 간세포암 환자를 대상으로 펙사벡 투여 후 소라페닙 요법 대...

2017-07-20 11:49
종근당 ‘불매’ 여론 확산… “전문의약품 비중 커 영향은 제한적”

경찰이 정식 수사로 전환하고 고용노동부는 내사에 착수한 가운데 SNS 등에서는 종근당 불매 운동이 확산될 조짐을 보이고 있다. 하지만 관련업계는 소비자들이 불매운동에 나서더라도 종근당 매출 중 전문의약품 비중이 커 최근 갑질로 곤혹을 치른 치킨이나 피자 등과 같은 직접적인 영향은 적을 것이란 평가다. 19일 업계에 따르면 고용노동부는 피해자의 증언과...

2017-07-20 10:19
경찰, 운전기사 '막말' 이장한 종근당 회장 정식수사로 전환

경찰이 운전기사들에게 상습적으로 폭언한 사실이 드러난 제약회사 종근당 이장한(65) 회장을 대상으로 정식수사에 착수했다. 서울지방경찰청 광역수사대는 지난 주말 이 회장으로부터 수차례 폭언을 들었다고 주장한 전직 운전기사 4명을 참고인 신분으로 조사한 결과 증거물을 다수 확보해 정식수사로 전환하기로 했다고 17일 밝혔다. 또한 경찰은 이들로부터 이...

2017-07-17 10:17

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