화이자는 이른 시일 내 관련 자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출해 해당 연령대에 접종 승인을 요청할 계획이다.
화이자 백신은 현재 미국에서 16세 이상은 정식 승인, 12~15세는 긴급 사용 승인을 받은 상태다.
한편 화이자의 경쟁사 모더나도 초등학생 연령대에 대한 백신 접종을 연구하고 있는 것으로 알려졌다.
이 가운데 셀트리온이 임상 2상 결과를 바탕으로 식약처의 조건부 품목허가를 받고 코로나19 치료제로 정식 사용되고 있다.
셀트리온은 항체치료제 '렉키로나(CT-P59)'의 델타 변이 바이러스에 대한 효능을 이달 말 발표한다. 렉키로나는 지난 2월 식약처로부터 조건부 품목허가를 받은 후 전국 101개 병원에서 1만4000여 명의 환자에게 투여됐다. 변이 대응...
셀트리온은 식약처의 렉키로나 정식 품목허가를 기반으로 각국 규제기관에서 진행 중인 렉키로나 사용허가 협의에도 속도를 올린다는 계획이다. 또 사용이 승인된 국가에서는 제품을 신속하게 공급해 치료에 적극적으로 이용될 수 있도록 최선을 다한다는 방침이다.
셀트리온 관계자는 "식약처의 정식 품목허가는 렉키로나의 코로나19 바이러스 치료 효과에...
탈레반은 이전 통치기(1996∼2001년) 때는 '아프가니스탄 이슬람 에미리트(Islamic Emirate of Afghanistan)'를 국호로 사용했으며 지금도 탈레반은 이를 자신들의 정식 조직 이름으로 활용 중이다.
이날 무자히드 대변인은 내각의 다양성을 주장했지만, 이번 내각 발표에 여성은 없었다. 무자히드 대변인은 "이번 내각 구성은 다양한 인종과 배경을 가진 인물들이...
에스디바이오센서는 WHO(세계보건기구)에서 긴급사용승인을 받은 신속항원진단 장비를 주력 제품으로 판매 중인데 이 제품은 올 상반기에만 1조 7997억 원의 매출을 올려 전체 매출의 92%를 차지했다. 하반기에는 지난달 식품의약품안전처에서 정식 허가를 받은 자가진단 장비와 코로나19와 독감을 동시에 진단하는 제품의 수요가 늘어날 것으로 보고 있다....
다만 최근 미 식품의약국(FDA)이 화이자의 코로나19 백신을 정식 승인하자 직원들에게 백신 접종을 권장하는 캠페인을 시작하는 등 점점 더 공격적으로 직원들을 압박하고 있다고 블룸버그는 전했다.
애플은 직원들에게 보낸 메모에서 "우리의 주된 초점은 여전히 우리의 팀원들과 그들의 친구, 가족, 전체 지역사회를 건강하게 지키는 것"이라고 밝혔다....
이 회사의 임상 3상 개시는 식품의약품안전처가 이달 10일 임상시험계획 승인을 내린 후 약 3주만으로, 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질의 첫 임상 3상 투약이다. SK바이오사이언스는 국내 14개 의료기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 만 18세 이상 국내외 성인 4000여 명을 대상으로 GBP510의 임상시험을 수행할 방침이다.
SK바이오사이언스는 국내외...
25일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)의 화이자 코로나19 백신 정식 승인 후 기업과 기관들이 미국 약국 체인 CVS헬스와 월트디즈니 등 많은 기업이 직원 백신 접종을 의무화했다.
디즈니는 플로리다주 테마파크의 직원 약 4만 명의 백신 접종 의무화를 위해 노조와 합의했다고 밝혔다. 골드만삭스도 내달 초부터 전 직원은 물론 사무실에...
그러나 미국에서 백신이 정식 승인되면 광고와 홍보가 가능해지기 때문에, 이를 앞두고 몇몇 코로나19 백신 제약사는 백신의 이름을 새로 짓고 있다. 또 회사 이름으로 익숙하지만 정식 명칭을 가진 백신들도 있다. 백신의 이름은 어떻게 지어지는 걸까.
화이자 새이름 ‘코머니티’, 모더나 ‘스파이크백스’ 무슨 뜻?
코로나19 백신 이름 논란의 중심에...
미군에 대한 코로나19 백신 접종 의무화는 미 식품의약국(FDA)이 긴급 승인된 화이자-바이오엔테크 백신을 지난 23일 정식 승인한 데 따른 것이다. 미 국방부는 정식 승인 이전에도 소셜미디어 등을 통해 백신 접종을 장려했으며 FDA의 정식 승인이 이뤄지자 오스틴 장관은 모든 군 요원들에게 백신 접종을 의무화하겠다면서 관련 지침을 내놓겠다고 예고했다.
오스틴...
미국 하원이 3조5000억 달러 규모의 지출안에 대한 예산 결의안을 가결했다는 소식과 화이자의 백신 정식 승인 등에 뉴욕증시는 상승세가 지속됐다.
잭슨홀 미팅에서 파월 연준의장이 덜 매파적일 것이란 전망과 경계감이 이어지면서 달러는 약보합권에서 등락했다.
◇박옥희 IBK투자증권 연구원= 미 달러화가 평가절상되면서 여타 주요 통화는 전반적으로 약세를...
25일(현지시간) CNN에 따르면 화이자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 23일 정식 승인을 받은 백신의 브랜드명을 ‘코머너티(Comirnaty)’로 정했다. 그동안 긴급사용 승인 상태였던 백신은 화이자-바이오엔테크 코로나 백신으로 불려왔다. 정식 승인을 받았기 때문에 브랜드명으로 광고 및 홍보가 가능하다.
화이자는 코머너티가 ‘코로나19(Covid-19)’와 ‘mRNA...
전날 미 식품의약국(FDA)이 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 정식 승인했다는 소식도 경기회복 낙관론을 부채질하고 있다.
라이언 디트릭 LPL파이낸셜 수석 애널리스트는 로이터통신과의 인터뷰에서 “현재 시장은 에너지와 소매, 여행, 레저, 금융 등 모든 종목이 잘 되고 있다”며 “이는 경제활동 재개가 잘 되고 있다는 신호”라고...
화이자 공동 백신의 정식 승인 이후 경제재개방에 대한 기대가 다시 높아지고 뉴욕증시가 실적 기대 등으로 상승하면서 금융시장 내 위험자산 선호심리도 재부각됐다.
잭슨홀 미팅을 앞둔 경계감이 이어지고 있으나 매파적인 발언은 제한될 것이란 기대 등이 조기 테이퍼링 우려 완화로 이어졌다.
◇박상현 하이투자증권 연구원= 테이퍼링 이슈와 중국 리스크...
이날 파우치 소장의 인터뷰는 미 식품의약국(FDA)이 화이자의 백신을 정식승인한 후 진행됐다.
파우치 소장은 화이자 백신 정식 승인으로 접종을 꺼리는 9000만 명의 미국인들이 백신을 맞을 것으로 기대했다.
8월 미국에서는 하루 40만 명 이상이 백신을 맞았다. 백신 접종을 완료한 인구는 1억7100만 명이다.
여기에 미국 식품의약국(FDA)이 화이자 백신을 정식 승인하면서 향후 백신 접종자가 많이 늘어날 것이라는 기대감도 유가 강세를 지탱하고 있다. FDA의 재닛 우드콕 국장대행은 성명에서 “화이자 백신은 FDA가 정식 승인한 최초의 백신”이라며 “대중들은 이 백신이 FDA가 요구하는 높은 안전성과 품질 기준을 충족했다고 믿어도 된다”고 밝혔다.
전날 미 식품의약국(FDA)이 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 정식 승인했다는 소식에 일제히 올랐던 제약주는 이날 반락했다. 화이자는 3% 이상 하락했고 모더나는 4.1% 내렸다. 경기 회복 기대감에 여행 주는 상승세를 이어가고 있다.
콕스 애널리스트는 “시장은 최근 코로나19 사태가 정점에 이르렀다고 믿는 것 같다”며 “그건 좋은...
간밤 뉴욕증시는 미국 식품의약국(FDA)이 화이자와 바이오엔테크가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 정식 승인했다는 소식에 상승 마감했다. 백신 정식 승인 소식이 경기 회복 기대감으로 이어진 영향이었다. 최근 약세에 대한 저가 매수 유입도 증시 상승세를 뒷받침했다.
이런 가운데 그간 정부의 규제에 부진을 면치 못했던 중국...
한편, 미국 식품의약국(FDA)은 23일(현지시간) 화이자 코로나19 백신에 정식 승인을 내렸다. 미국 CNN에 따르면, 재닛 우드콕 FDA 국장대행은 백신 승인 후 브리핑에서 “(화이자 백신은) FDA가 (정식) 승인한 첫 코로나19 백신으로서, 대중들은 이 백신이 안전성과 효과, 제조 품질에 대한 FDA의 최고 표준을 충족한다는 것에 확신을 가져도 된다”고 말했다.
돌파감염 사례 늘어나고 있어뉴욕 돌파감염률 4%, 콜로라도 메사카운티 약 7%변수 많아 돌파감염 원인·패턴 등 관련 조사 어려움 미국 코로나19 입원 환자 9만 명 넘어
미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 정식 승인했지만, 백신을 둘러싼 미국 안팎의 논란은 여전히 뜨겁다. 당장 미국 내 돌파감염 사례가 증가하면서 백신...