전이성대장암 검색결과, 4페이지

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[글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’

SB8은 ‘아바스틴’의 바이오시밀러로 전이성 대장암과 비소세포폐암 등의 치료에 쓰인다. 앞으로 안과질환 치료제 ‘SB11’(성분명 라니비주맙)과 ‘SB15’(성분명 애플리버셉트)의 현지 임상도 추진한다. 현재 중국의 바이오의약품 시장은 약 600억 위안(10조 원) 규모로 추정된다. 이는 2023년 1300억 위안(22조 원)까지 급격히 성장할 전망이다. 특히 국가의료보험(NRDL)...

2020-01-29 05:00
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外

아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 종양질환 치료제로, 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다. 연간 글로벌 매출은 지난해 기준 총 68억4900만 스위스 프랑(약8억2000억 원)에 달한다. 그중 미국 시장 매출이 29억400만 스위스 프랑(약 3조5000억원)으로 42%를 차지하고 있다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째...

2019-11-22 16:21
美FDA, 삼성바이오에피스 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 BLA 심사 착수

아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 종양질환 치료제로, 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다. 연간 글로벌 매출은 지난해 기준 총 68억4900만 스위스 프랑(약8억2000억 원)에 달한다. 그중 미국 시장 매출이 29억400만 스위스 프랑(약 3조5000억원)으로 42%를 차지하고 있다. 삼성바이오에피스는 현재 미국에서 자가면역질환 치료제...

2019-11-20 08:59
[BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"

아바스틴은 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등을 적응증으로 하는 스위스 로슈(Roche)의 항암제로 작년 글로벌 매출은 총 68억4900만 스위스프랑(약 8조2000억원)에 달한다. 그 중 미국 시장 매출이 29억400만 스위스 프랑(약 3조5000억원) 으로 전체의 42%를 차지하고 있다. 삼성바이오에피스는 SB8을 유방암 치료제 `SB3(허셉틴...

2019-11-20 08:49
이뮨온시아, 면역함암제 임상 1상 중간분석 안전성·유효성 확인

임상시험 대상자는 표준치료법에 실패한 대장암, 담도암 등 전이성 고형암 환자 15명으로, 이 중 10명의 환자는 4차 치료제 이후 단계에서 등록됐다. 1차 목적인 안전성면에서는 IMC-001의 최고 투여 용량(20mg/kg)에서까지 용량제한독성 (DLT)이 확인되지 않았다. 이뮨온시아 관계자는 “IMC-001와 관련된 이상반응은 기존에 면역항암제과 관련되어 발생하는...

2019-11-11 14:22
[증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑

신라젠은 바이오주에 대한 투자심리 회복과 유럽종양학회(ESCO) 포스터 전시 세션 3을 통해 펙사벡 선행요법으로 사용한 임상1상을 진행한 결과 간 전이성 대장암 환자에게 종양이 완전히 소멸됐다고 발표하면서 상승세를 탔다. 전날 신라젠은 1400원(7.2%) 오른 2만700원에 장을 마쳤다. 헬릭스미스는 2020년 2월 2일부터 5일까지 미국 콜로라도주 키스톤에서...

2019-10-25 08:34
글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스

유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있다. 지난해 전 세계 매출은 약 8조2000억 원에 달한다. 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)는 7월 특허 분쟁을 마무리 짓고 미국 출시 가시권에 들어왔다. 온트루잔트는 1월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 바 있다. 글로벌 매출 1위...

2019-10-23 18:00
[BioS]제일약품 ‘론서프' 전이성 대장암 치료제 국내 승인

제일약품은 지난 17일 일본 다이호로부터 국내 판권을 확보한 '론서프(Lonsurf)'가 전이성 결장직장암(mCRC) 치료제가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 론서프는 ‘트리플루오로티미딘(Trifluorothymidine)’, ‘티피라실(tipiracil hydrochloride)’을 주성분으로 하는 경구용 항암 치료제다. 이번 허가에 따라 이전 플루오로피리미딘 계열...

2019-10-21 10:25
[BioS]이수앱지스, 'ErbB3 표적 항체신약' 1상 파트2 개시

이어, “두경부암뿐만 아니라 ErbB3의 발현과 연관이 있는 대장암, 유방암 등 다양한 암종으로의 적응증 확대를 위한 연구도 진행하고 있다”고 덧붙였다. ISU104는 암 발현의 다양한 원인 중 하나인 ErbB3를 타깃으로 개발하고 있는 항암 항체 신약이다. ErbB3를 타깃으로 시판 중인 항암제는 아직 없다. ErbB3는 표준 치료법에 대한 약물 내성의 원인 중 하나로...

2019-10-08 10:25
[BioS]종근당, 대장암 대상 CKD-516 "국내 임상3상 승인"

이번 임상은 이전 치료받은 진행성 또는 전이성 대장암(또는 결직장암) 환자 248명을 대상으로 연세대학교의과대학 세브란스병원에서 진행하게 된다. CKD-516은 미세소관 중합반응(microtubule polymerization)을 억제하는 약물로, 종양혈관을 선택적으로 타깃하는 경구형 혈관 저해제(vascular disrupting agent, VDA)다. CKD-516은 종양혈관의 비성숙한...

2019-10-07 09:39
[특징주] 신라젠, 펙사벡 선행요법 임상1상 결과 발표 ‘상한가’

1일 오전 11시 20분 현재 코스닥시장에서는 신라젠이 전일 대비 2410원(29.61%) 급등한 1만550원에 거래 중이다. 한 매체에 따르면 신라젠은 지난 30일 유럽종양학회(ESMO) 포스터 전시 세션 3을 통해 펙사벡 선행요법으로 사용한 임상1상 결과 간전이성 대장암 환자에서 종양이 완전히 소멸됐다고 발표했다.

2019-10-01 11:20
에이치엘비, 대장암 임상 1b·2상 미국 FDA 승인…“약효 검증 후 글로벌 3상”

에이치엘비는 미국 자회사 LSK BioPharma(LSKB)에서 개발 중인 리보세라닙과 일본타이호약품공업의 론서프 병용요법으로 전이성 대장암에 관한 임상 1b·2상 시험을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인받았다고 26일 밝혔다. 임상 1b 시험은 리보세라닙과 론서프 병용요법의 최적용량 결정, 임상 2상 시험은 약 100명의 환자를 대상으로 ‘리보세라닙...

2019-08-26 21:28
삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청

아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있으며, 작년 글로벌 매출은 총 68억4900만 스위스 프랑(약 8.2조원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)...

2019-07-19 08:58
[BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청

아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있으며, 작년 글로벌 매출은 총 68억4900만 스위스 프랑(약 8조2000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(Benepali, 엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(Flixabi...

2019-07-19 08:25
[BioS]이수앱지스, ErbB3 표적 항암 신약후보물질 美 특허

이수앱지스는 3분기 내 임상 1상 Part 2 시험을 개시해 재발성 및 전이성 두경부암 편평상피세포암 환자를 대상으로 ISU104 단독 투여 및 세툭시맙(cetuximab)과의 병용 투여의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 확인할 계획이다. 또한 ISU104는 동물모델에서 확인한 결과, 두경부암 외에 유방암, 대장암 등에서도 종양 성장 억제 효과가 확인된 바 있어...

2019-07-11 09:56
엔케이맥스, ‘NK뷰키트’ 항암치료 효과 평가 도구로 유용성 입증

덴마크 베이에병원 연구팀은 항암치료를 받은 전이성 암환자(전립선암, 난소암, 대장암) 93명을 대상으로 NK세포 활성도 검사(NK뷰키트 활용)를 통해 NK세포 활성도와 전이성 암 환자의 항암치료 효과에 대한 상관관계 연구를 진행했다. 연구 결과 NK세포 활성도가 지속적으로 낮은 그룹 1에 비해 NK세포 활성도가 지속적으로 정상범위거나 항암치료 후...

2019-07-03 11:19
글로벌 암 치료 트렌드 변화…수술 전 항암치료 부각

다제학적 암 치료가 도입되면서 일반적으로 수술 후 미세 전이 병소를 제거하기 위해 쓰던 보조 항암치료가 수술 전에 시행되고 있다. 이미 직장암, 유방암 등과 같은 암에서는 이 같은 선행항암치료 후 수술과 보조항암치료를 진행하는 순서가 정립됐다. 최근에는 대장암, 폐암, 비인두암, 육종 같은 종양에서도 수술 전 항암치료를 진행하고 있으며, ASCO에서도...

2019-06-19 15:00
한미·유한·신라젠…제약·바이오 업계, 상반기 글로벌 성과 '박차'

아테넥스는 지난 1월 전이성 유방암 환자 대상 임상 3상 모집(360명)을 완료했다. 오락솔은 한미약품의 플랫폼기술 ‘오라스커버리’를 적용해 항암 주사제 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 약이다. 파클리탁셀 성분 항암 주사제의 글로벌 시장 규모는 약 20조 원으로 알려져 있다. 앞서 미국 의약품 안전성 모니터링위원회(DSMB)는 오락솔의 임상 3상 2차 중간평가를...

2019-04-24 05:00
[특징주] 셀트리온, 대장암치료제 임상3상 허가에 강세

현재 전일보다 2.36% 오른 23만9000원에 거래 중이다. 셀트리온은 최근 대장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 대해 불가리아, 헝가리 및 한국 식약처로부터 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 이날 밝혔다. 사측에 따르면 CT-P16의 오리지널의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암...

2018-11-08 09:50
셀트리온, '아바스틴' 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 임상 3상 IND 승인

CT-P16의 오리지널의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 지난해 세계 매출 약 7조5000억 원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 까다로운 항암 항체 바이오시밀러 임상 분야에서 축적한 독보적인 경험과 노하우를 바탕으로 CT-P16의 임상 3상을...

2018-11-08 09:33

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