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론서프는 ‘트리플루오로티미딘(Trifluorothymidine)’, ‘티피라실(tipiracil hydrochloride)’을 주성분으로 하는 경구용 항암 치료제다.
이번 허가에 따라 이전 플루오로피리미딘 계열, 옥살리플라틴 및 이리노테칸을 기본으로 하는 항암 화학 치료 요법, 항 VEGF 치료제, 항 EGFR 치료제 (RAS 정상형 wide type의 경우)로 치료받은 적이 있거나 치료할 수 없는 전이성 결장직장암 환자를 위해 사용이 가능하다.
제일약품 관계자는 "론서프의 식약처 승인에 따라 기존 항암제 대표품목인 TS-1과 함께 항암제 분야에서 영역을 더욱 확대해 나가는 계기가 될 것"이며 "이를 통해 국내 암환자의 치료에 큰 일조를 하게 될 것"이라고 말했다.
현재 우리나라를 포함, 전세계 75개국 및 지역에서 전이성 결장직장암 치료제로 승인 받은 론서프는 2019 년 2 월 미국, 2019 년 8 월 일본, 2019 년 9 월 EU에서는 전이성 위암 치료제로도 승인 받았다.