지난달에는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ’코비메티닙‘과 HM95573의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상1상시험 계획을 승인받았다.
지난해 5월 임상2상시험을 마치고 식품의약품안전처처로부터 조건부승인을 받은 ‘올리타’는 지난 4월 임상3상시험 계획을 승인받았다.
한미약품이 기술수출한 신약이 글로벌 무대에서 다음 개발...
지난달에는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ’코비메티닙‘과 HM95573의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상1상시험에 착수했다.
베링거인겔하임이 반환한 항암제 ‘올무티닙’의 경우 최근 중국 시장 진출 계획에는 다소 변화가 생겼다. 중국제약사 자이랩이 올무티닙의 중국 판권을 보유 중인데, 당초 자이랩이 독자적으로...
지난달에는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ’코비메티닙‘과 HM95573의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상1상시험 계획을 승인받았다.
지난해 5월 임상2상시험을 마치고 식약처로부터 조건부승인을 받은 ‘올리타’는 지난 4월 임상3상시험 계획을 승인받았다.
한미약품이 기술수출한 신약이 글로벌 무대에서 다음 개발 단계에...
Geron은 수술 이후 암세포의 재성장을 억제하는 효과를 기대할 수 있으며 전임상 자료를 바탕으로 임상을 진행하여 체내 적정 농도를 위한 용량과 안전성을 확인하기 위해 준비하고 있다.
국내의 기업에서도 텔로미어와 텔로머라아제를 대상으로 한 암 치료제 연구가 진행되고 있다.
코미팜에서 임상을 진행 중인 코미녹스는 'sodium metaarsenite'를 주...
한편, 재발 및 전이성 두경부암 환자에 대한 LUX-Head와 Neck 1의 질로트리프 임상시험에서는 긍정적인 결과가 나타났다고 베링거 인겔하임은 발표하며 추가적으로 LUX-Head와 Neck 3의 연구는 아시아 환자를 대상으로 진행할 계획이라고 덧붙였다.
베링거 인겔하임은 다른 고형 종양에서 질로트리프 사용도 검토하고 있다고 전했다.
사업단은 전이성 고형암을 대상으로 해당 기업체와 공동으로 비임상 개발을 완료하고 최근 초기임상에 진입키로 결정했다.
지금까지의 비임상시험 결과로 볼 때 다국적제약사가 개발중인 경쟁물질보다 효능과 독성 측면에서 우월한 것으로 자체 판단하고 있다고 사업단측은 설명했다. 사업단은 임상시험 허가가 나면 2014년 4월말부터 미국에서 임상1상 시험을...