전이성고형암 검색결과, 3페이지

검색결과 총87건

최신순 정확도순

부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약으로 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대된다. 회사는 개발 기간 단축으로 빠른 허가 및 매출, 라이선스 아웃 등의 성과를 예상하고 있다. 전립선암 치료제의 글로벌 시장은 2019년 12조 원을 돌파했으며...

2021-12-21 14:06
한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"

TAPISTRY는 수술이 불가능한 전이성 고형암 환자들 중 특정 변이를 가진 이들에게 맞춤형 치료제를 제공하기 위한 임상으로, 로슈의 항암제 부분 핵심 파이프라인들이 총동원됐다. 스펙트럼은 이르면 올해 안에 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청서를 제출한다. 포지오티닙은 올해 초 FDA로부터 패스트트랙(FastTrack) 개발 약물로 지정받았으며...

2021-11-11 09:24
앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 美 FDA 임상 2상 첫 환자 등록 완료

실험군으로 면역관문 억제제 전처리, 진행성, 전이성 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 네이단 아셔 최고경영자(CEO)는 "이번 2a상 시험에서 첫 번째 환자 투여는 향후 임상 여정의 중요한 진전이 될 전망"이라며 "비소세포폐암은 가장 치명적인 암 중 하나로 이번 임상시험은 성공적인 1상 임상시험 데이터를 기반으로 하는 만큼...

2021-10-21 11:10
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL501' 임상 1상 시작

이번 임상 1상 시험은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자를 대상으로 ABL501의 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가한다. 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하고 결과에 따라 용량 확장 코호트 및 시험 대상자 수를 결정할 예정이다. 임상은 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과...

2021-08-04 09:08
[BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 이중항체 "국내1상 IND 승인"

이번 임상1상은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자를 대상으로 ABL501 단독투여에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 에이비엘바이오는 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하며 결과에 따라 용량확장 코호트와 시험 대상자 수를 결정할 예정이다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과...

2021-08-04 09:05
[BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"

오스코텍(Oscotec)이 식품의약품안전처에 고형암 대상 AXL 저해제 'SKI-G-801'의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다. SKI-G-801은 AXL 인산화효소를 선택적으로 억제해 암 전이를 막고, 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 기전으로 작동한다. 오스코텍은 조병철 세브란스병원 종양내과 교수팀과 공동연구를 통해 여러...

2021-06-18 08:25
한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표

(CNS) 전이 환자에게 포지오티닙의 의미 있는 임상적 치료 유용성을 보여준다”라고 말했다. ◇벨바라페닙, 흑색종 환자서 병용요법 및 용량결정 임상 파트너사 제넨텍은 진행성 고형암환자를 대상으로 ‘벨바라페닙’과 코비메티닙 병용요법을 진행한 연구결과를 구연으로 발표했다. 벨바라페닙은 한미약품이 2015년 로슈 자회사 제넨텍에 라이선스...

2021-06-07 14:04
[BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"

이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 36명을 대상으로 ABL501의 단독요법에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원을 포함해 최대 6개 기관에서 진행할 예정이다. ABL501은 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-I’를 적용한 것으로 억제성 면역관문분자 PD-L1과 LAG-3를 억제하는...

2021-05-21 09:05
[BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시

브릿지바이오에 따르면 이번 임상은 EGFR 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한다. 혈액 속 종양 유전자를 통해 종양세포의 돌연변이를 분석하는 액체생검(Liquid Biopsy) 등으로 다양한 변이에 따른 환자군 데이터를 파악할 계획이다. 브릿지바이오는 임상 1/2상에서 먼저 BBT-176의 용량상승시험...

2021-04-07 09:55
[공시] 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL111 미 FDA 제1상 임상시험 승인

이번 시험은 진행성ㆍ전이성 고형암 환자를 대상으로 Claudin18.2와 4-1BB를 타겟하는 이중항체 면역항암제인 ABL111(TJ033721)을 단독 투여하는 용량증량 및 용량확장의 미국 제1상 임상시험이다. 임상시험은 미국 내 다기관에서 진행된다. 용량증량 코호트는 최대 48 명, 용량확장 코호트의 대상자 수는 최대 약 60명이 예상된다. 에이비엘바이오는...

2021-03-29 10:46
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL111' 美 FDA서 IND 승인

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “에이비엘바이오가 개발한 이중항체 면역항암제 후보물질 두 개가 연이어 미국에서 임상 1상을 진행하게 돼 기쁜 동시에 무거운 책임감을 느낀다”라며 “아이맵과 함께 진행암 및 전이성 암 환자들을 위한 치료제 개발에 앞장서겠다”라고 말했다. 아이맵은 위암과 췌장암을 포함한 다양한 암 환자들을 대상으로 한...

2021-03-29 10:29
파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"

파멥신은 전이성 삼중음성 유방암 환자들을 대상으로 한 병용 임상1b상의 중간 결과를 지난달 초 미국 샌안토니오 유방암 학회(SABCS 2020)에서 발표했다. 지난해 9월 기준 최신 중간결과에 따르면 약물제한독성(DLT)이 관찰되지 않았으며, 올린베시맙 고용량(16mg/kg)을 투여 받은 환자의 50%가 암 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR), 67%에게서 임상적...

2021-01-05 09:53
[BioS]에이비엘, PD-L1x4-1BB 이중항체 "美 1상 IND 제출"

미국 임상1상은 진행성, 전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL503을 단독투여해 내약성, 안전성, 약동/약력학적 특성, 초기 항암효과 등을 평가하고 최대 내약용량(MTD)과 임상2상 권장용량(RP2D)를 결정하게 된다. 임상1상은 용량증량 및 확장 코호트로 구성되며, 미국내 6개 기관에서 진행된다. 용량증량 코호트에는 최대 36명이 참여하며 이후 임상...

2021-01-04 08:01
[BioS]큐리언트, 삼중 면역항암제 'Q702’ "美임상 시작"

전이성 고형암 환자 78명을 대상으로 Q702 단독투여해 평가한다(NCT04648254). 이번 임상에서는 최대투여용량(maximum tolerated dose, MTD), 용량제한 독성(dose limiting toxicities, DLT), 안전성과 초기 효능 등을 확인한다. Q702는 지난해와 올해 열린 미국암학회(AACR)에서 다양한 동물 모델에서 암성장을 억제하는 면역을 활성화하는 효과를 확인한 전임상...

2020-12-04 11:23
[위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外

아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 연세대 의대 신촌 세브란스병원에서 진행한 진행성 또는 전이성 췌장암 임상 2상에서 기존 표준치료제 대비 우수한 안전성과 효과를 입증했다. 크리스탈지노믹스는 이번 신속심사 대상 지정은 혁신형 제약기업에서 개발한 항암제 신약후보로는 처음으로 지정됐다는 점에서 의미가 있다고 설명했다....

2020-11-14 09:00
크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청

특히 아이발티노스타트의 핵심 차별점은 종양미세환경(TME) 인자들을 억제할 뿐만 아니라 면역 T-세포를 활성화시켜 면역관문억제제와의 병용 투여를 통해 고형암에서 약효를 증진시키는 역할이다. 질환동물모델 실험으로 증명해 논문에 발표됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트가 앞으로 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자들에게...

2020-10-19 10:53
파멥신, 바이넥스와 ‘올린베시맵’ 장기 위탁생산 계약

이번 계약으로 파멥신은 바이넥스로부터 자사의 '전이성 삼중음성유방암 환자 대상 올린베시맵+면역항암제 병용투여 글로벌 임상 2상(미국 포함)'과 '다양한 호발성 고형암 관련 임상시험'에 필요한 임상시험물질의 대량생산서비스를 제공받을 계획이다. 바이넥스는 올린베시맵의 초기 해외 임상부터 파멥신에 임상시험물질을 지속적으로 공급하고 있다....

2020-06-18 14:22
[특징주] 엔케이맥스, 고형암치료제 병용임상 1/2a상 美FDA 승인에 ‘급등’

미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성ㆍ진행성 고형암 치료제 개발을 위한 병용 임상1/2a상 승인을 받았다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 2일 오전 10시 29분 현재 엔케이맥스는 전 거래일보다 13.31% 오른 1만5750원에 거래되고 있다. 앞서 회사는 미국 FDA가 전이성ㆍ진행성 고형암 치료제 개발을 위한 슈퍼NK(SNK01)+표적항암제 병용 임상1/2a상을...

2020-06-02 10:30
제넥신, ASCO서 하이루킨-7과 키투르다 병용임상 발표

이번 연구는 재발 및 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 하이루킨-7 (GX-I7)과 머크(MSD)사의 면역관문억제제(anti-PD-1) 치료제 키투르다를 병용 투여하는 공동 임상 연구로 임상1b/2상 연구의 예비 (preliminary) 결과를 5월 29일부터 온라인으로 개최되는 학회에서 발표할 예정이다. 회사측은 이번 발표가 하이루킨-7과 면역관문억제제와의 병용 투여에 대한 최초의...

2020-04-01 09:56
[BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청

이번 1상은 전이성 또는 국소 진행성 고형암과 재발성 또는 불응성 림프종 환자를 대상으로 한 IMC-002의 용량상승시험(dose-escalation phase)으로 진행된다. 임상은 먼저 안전성을 평가해 효능 용량을 결정하게 되고, 이후 용량 확장시험(dose-expansion phase)을 거쳐 단독 혹은 병용요법을 통해 약물의 효능 등을 평가할 예정이다. 송윤정 이뮨온시아...

2020-03-11 16:35

1 2 3 4 5