오스코텍(Oscotec)이 식품의약품안전처에 고형암 대상 AXL 저해제 'SKI-G-801'의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다.
SKI-G-801은 AXL 인산화효소를 선택적으로 억제해 암 전이를 막고, 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 기전으로 작동한다. 오스코텍은 조병철 세브란스병원 종양내과 교수팀과 공동연구를 통해 여러 종양모델에서 종양미세환경내 항원제시세포를 활성화하고, 면역세포를 늘려 항종양효과와 전이를 억제하는 것을 확인한 바 있다. 또한 면역항암제와 시너지 효과도 확인했다.
오스코텍에 따르면 해당 약물(AXL/FLT3 저해제)의 주사제형으로 급성골수성백혈병(AML) 대상 임상1상을 진행하고 있으며 연내 임상1상이 종료될 예정이다. SKI-G-801은 경구용 제형이다.
이번 임상1상은 국내 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 등 전이성 고형암 환자 30~40명을 대상으로 진행할 계획이다.
김중호 오스코텍 연구소장은 “당사의 AXL저해제 SKI-G-801은 여러 신제닉(syngeneic) 모델과 PDX 모델 등에서 모두 우수한 항암 효능을 입증해왔다"며 "전이성 고형암 환자 대상으로 진행될 임상 1상에서도 긍정적인 안전성과 효능을 기대한다”고 말했다.