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[이슈크래커] "갈아탈까요, 말까요"…4세대 실손보험이 뭐길래

영양제나 비타민은 약사법령의 약제별 허가 또는 신고사항에 따라 투여된 경우만 보장됩니다. 자기부담금은 급여나 비급여 모두 3세대보다 오른다고 합니다. 3세대의 자기부담비율은 급여 10%(선택형 20%), 비급여 20%(특약 30%)인데, 4세대는 구분 없이 각각 20%, 30%로 10%포인트씩 오릅니다. 전문가들 "젊은층은 4세대 고려할 만…고령층은 신중해야" 4세대...

2021-06-30 18:12
식약처 "뇌기능 개선제 '콜린알포', 임상 재평가 계획서 승인"

예정이고, 재평가 자료를 제출하지 않은 11개 품목(8개사)은 약사법에 따라 행정처분(판매업무정지)이 진행되고 있다. 식약처는 “현재 ‘콜린알포세레이트 제제’를 복용 중인 환자의 경우 의ㆍ약사 등 전문가와 대체 의약품으로 처방 필요성을 상의해야 하고, 복지부ㆍ심평원 등과 적극 협의해 의료현장의 처방ㆍ조제 등 업무 혼선을 최소화할 예정”이라고 말했다.

2021-06-11 10:42
식약처 "스테로이드 등 전문의약품 불법 유통ㆍ판매한 일당 검찰 송치"

식품의약품안전처는 약사법을 위반해 스테로이드 등 전문의약품을 헬스트레이너, 일반인 등에게 불법으로 유통ㆍ판매한 A씨(판매 총책)를 구속하고 B씨 등 배달책 3명(불구속)을 검찰에 송치했다고 8일 밝혔다. 해당 스테로이드는 단백질의 흡수를 촉진하는 합성 스테로이드(단백동화스테로이드)로, 잘못 투여하면 면역체계 파괴, 성기능 장애, 심장병, 간암 유발 등...

2021-06-08 13:30
식약처 "프로바이오틱스 식후 섭취 권장…식중독 땐 피해야"

어린이‧임산부‧노약자 등 취약집단에 속하거나, 특이체질이거나 장 질환이 있는 경우, 항생제 등 약물 복용 시에는 의사‧약사 등 전문가와 상의한 후 섭취하는 것이 좋다. 특히 항생제와 함께 섭취하면 유익균이 사멸될 수 있기 때문에 병용 섭취는 피하는 것이 좋으며, 항생제 복용 이후 섭취하면 장내 유익균 회복에 도움이 될 수 있다. 또한, 식중독 등 장 건강에...

2021-06-06 10:03
"한솔신약 제조 '근골환' 등 3개 품목, 약사법 위반으로 잠정 제조ㆍ판매중지"

식약처는 해당 3개 품목을 사용 중지하고 대체 의약품으로 전환할 것과 유통품 회수의 적절한 수행 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의ㆍ약사 및 소비자 단체 등에 배포했다. 식약처 측은 “`의약품 GMP 특별 기획점검단`이 의약품 제조소에 대한 불시 점검을 연중 실시하는 등 환자 안전을 최우선으로 고려해 필요한 조치를 신속하게 해 나가겠다”라고...

2021-06-02 13:53
"아동학대 없는 세상을 위해"…정부 부처 공동 선언

아동학대 신고와 신고자 보호체계를 공고히 구축하고 아동학대 전문 인력을 양성하고 지원하겠습니다. 셋. 아동학대 발생 현장에서 아동 입장에서 아동이 최우선으로 보호될 수 있도록 신속하고 적절히 조치하겠습니다.넷. 아동학대 피해자를 위한 사후관리와 재학대 방지를 위한 정책 수립을 위해 노력하겠습니다. 4. 종교계하나. 아동인권 존중 의식을 전파하고...

2021-05-31 15:00
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

식약처는 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 의‧약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 단체 등에 배포하고, 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 처방하지 않도록 조치해 줄 것을 요청했다. 셀리드, 항암면역치료 백신 LG화학에 기술이전 셀리드가 LG화학과 개인 맞춤형 항암면역치료백신에 대한...

2021-05-28 17:41
식약처, 동인당제약㈜ 제조 13개 품목 판매 중지·회수

식약처는 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 의‧약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 단체 등에 배포하고, 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 처방하지 않도록 조치해 줄 것을 요청했다. 식약처 관계자는 “앞으로도 의약품 제조소에 대한 불시 점검을 연중 실시하겠다”고 말했다.

2021-05-25 11:02
모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 임박…오늘 최종 결정

식약처는 코로나19 백신·치료제의 객관적이고 투명한 허가 및 심사를 위해 코로나19 백신·치료제 안전성·효과성 검증자문단-중앙약사심의위원회(중앙약심)-최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 ‘3중 자문’ 절차를 밟고 있다. 자문단과 중앙약심 회의에 참여한 전문가들은 모더나의 코로나19 백신이 임상 3상 시험 자료를 분석한 결과, 18세 이상에서 2회 투여...

2021-05-21 07:43
한국, '코로나19 백신기지' 입지 다지나…한미 정상회담에 기대감 고조

삼성바이오로직스는 미국 제약사 모더나와 코로나19 백신 위탁생산에 대해 사실상 합의한 것으로 알려졌고, 한미 정상회담 후 삼성바이오로직스가 모더나 백신을 위탁생산하는 계약을 맺을 것이란 전망이 나오고 있다. 이와 관련해 삼성바이오로직스는 “확정된 바 없어 확인이 불가하고, 추후 확인이 가능한 시점에 관련 내용을 밝히겠다”라는 공식입장만...

2021-05-19 14:47
비보존제약, 최재희 신임 대표이사 영입…"자정 효과 위해 노력할 것"

허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 식품의약품안전처에서 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 비보존 제약이 우수한 의약품 및 의료 서비스 기업으로 거듭나고자 전문경영인 영입에 나섰다. 비보존 제약이 최재희 전 알리코제약 대표를 신임 대표이사로 영입한다고 18일 밝혔다. 최재희 대표는 중앙대학교 제약학과를 졸업한 약사 출신으로, 서강대학교에서...

2021-05-18 09:27
7월 신청자 쏠림 우려…3분기 예방접종 어쩌나

식품의약품안전처는 이날 모더나 백신에 대한 두 번째 전문가 자문(중앙약사심사위원회)을 진행했다. 첫 회의와 마찬가지로 전문가들은 모더나 백신의 효과성과 안전성을 허가 가능한 수준이라고 평가했다. 한편, 21일(현지시간) 예정된 한·미 정상회담에서 ‘백신 동맹’이 주요 의제로 논의될 것으로 알려졌다. 특히 정상회담 기간 한국 대표 바이오 기업인...

2021-05-13 15:49
식약처, 오늘 모더나 코로나19 백신 두 번째 검증…오후 결과 공개

13일 식품의약품안전처는 이날 오전 중앙약사심의위원회 회의에서 전문가들이 모더나 코로나19 백신의 안전성과 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등을 살필 예정이라고 밝혔다. 자문회의 결과는 오후에 브리핑을 통해 바로 공개한다. 식약처는 코로나19 백신·치료제의 객관적이고 투명한 심사를 위해 ‘검증자문단-중앙약사심의위원회-최종점검위원회’로...

2021-05-13 07:18
녹십자 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주', 조건부 허가 첫 문턱서 좌절

회의에는 감염내과 전문의, 임상 통계 전문가 등 5명이 참석했다. 녹십자가 이번에 제출한 2상 임상시험은 적절한 치료 용량을 찾아내고 치료 가능성을 평가하기 위한 치료적 탐색 임상시험이다. 우선 효과성의 경우 치료 가능성을 평가하기 위해 11개의 탐색적 유효성 평가지표를 사용해 평가했지만, 해당 지표에서 시험군과 대조군의 효과 차이는 전반적으로 관찰되지...

2021-05-11 18:37
[BioS]식약처, 한올바이오 6개 품목 "허가취소∙제조중지"

안정성 시험은 의약품등의 저장방법 및 사용기간 등을 설정하기 위한 품질 관련 시험이다. 식약처는 의‧약사 등 전문가에게 취소 대상인 6개 품목을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포하고 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목의 처방을 하지 않도록 요청했다.

2021-05-11 10:55
식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 허가 취소 절차 착수

식약처는 의‧약사 등 전문가에게 취소 대상인 6개 품목을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 등에게 배포했다. 보건복지부와 건강보험심사평가원에는 병·의원에서 해당 품목의 처방을 하지 않도록 요청했다. 식약처는 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단`을 운영해 의약품 제조소에...

2021-05-11 10:43
모더나 코로나19 백신, 9일 검증자문단 회의…결과는 10일

검증 자문단 회의는 외부 전문가 3중 자문의 첫 절차로, 식약처는 검증 자문단 자문에 이어 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등 자문을 거쳐 모더나의 코로나19 백신 품목허가를 결정한다. 앞서 GC녹십자는 모더나, 질병관리청 간의 계약에 따라 모더나의 코로나19 백신 국내 허가 절차 및 유통을 전담하는 사업자로 선정됐다. 이에 GC녹십자는 모더나의...

2021-05-07 16:39
식약처 "노바백스ㆍ스푸트니크V 코로나19 백신 품목허가 전 사전검토 착수"

이번에 제출된 자료에 대해 비임상, 임상 등 분야별 전문가로 구성된 ‘백신심사반’이 안전성·효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 한편 노바백스 백신은 영국 MHRA, 유럽 의약품청(EMA) 등에서 사전검토(롤링리뷰, 품목허가신청 전 비임상시험자료 등을 사전검토하는 제도) 중이고, 국내에서도 사전검토에 착수한 만큼 해외 국가와 병행해 허가절차를 진행할...

2021-04-29 17:54
한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"

아울러 한미약품은 동영상으로 제작된 자가검사키트 사용방법을 회사 홈페이지와 프로-캄 홈페이지, 약사포털(HMP), 약사전용 쇼핑몰 HMP몰 등에 게재할 예정이다. 한미약품 관계자는 “우수한 성능을 갖춘 자가검사키트를 통해 방역 시스템을 보다 효율 화할 수 있을 것으로 기대한다”면서 “다만 자가검사키트는 보조적 수단이므로 역학적 연 관성이 명확한...

2021-04-29 13:25
[종합2보] 노바백스 백신 국내 기술이전 생산 내년까지 연장 추진

한편, 식품의약품안전처는 AZ 백신에 대한 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 사용상 주의사항에 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 추가하기로 했다. 식약처는 20일 중앙약사심의위원회에서 AZ 백신의 혈전 발생에 대한 안전성 등에 대한 자문을 받았다. 그 결과 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지...

2021-04-27 17:21

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