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  • 최신 의료기 인허가제도 변경 사항은?…KTL, '전자의료기기 국제규격 세미나' 개최
    최신 의료기 인허가제도 변경 사항은?…KTL, '전자의료기기 국제규격 세미나' 개최
    이와 함께 의료기기 전기·기계적 안전, 전자파, 사용 적합성 등 의료기기 인허가 시 필수적으로 적용되는 IEC 60601-1 최신 개정판과 이와 관련한 보조규격의 주요 변경 사항을 설명하는 시간도 진행됐다. 특히 세미나 현장 내 상담 창구를 마련, 최신 규격 적용과 관련한 기업의 애로사항 해소를 지원했다. 박성용 KTL 바이오의료헬스본부장은 "이번...
    2023-10-17 09:48
  • [핫스타트업] 이너시아, 친환경 유기농 생리대로 '펨테크'에 도전
    [핫스타트업] 이너시아, 친환경 유기농 생리대로 '펨테크'에 도전
    기존 미세플라스틱 흡수체 대비 뛰어난 혈액 흡수력과 생체 적합성을 자랑한다. 기술의 환경성과 진보성을 인정받아 국내에서 기술 특허 3건을 취득하고, 국제 특허(PCT)도 출원하는 등 기술의 우수성을 인증했다. 해당 흡수체가 적용된 이너시아의 더프리즘 유기농 생리대는 정식 출시 8개월 만에 100만 장 이상의 높은 판매량을 올렸다. 이너시아는 이번 투자를...
    2023-09-28 08:00
  • 셀트리온제약, PFS 생산시설 日 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, PFS 생산시설 日 GMP 인증 획득
    PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 올해 4월 청주공장 PFS생산시설에서 생산하는 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’에 대한 적합성 조사를 진행했다. 이번 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 셀트리온제약이 해당 시설에 대해 획득한 3번째 글로벌 GMP 인증이다. 2021년에는...
    2023-09-27 10:10
  • [BioS]셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 “日 GMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 “日 GMP 인증”
    일본 PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 올해 4월 청주공장 PFS 생산시설에서 생산하는 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행했으며 이번에 승인판정을 내렸다. 이번 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 셀트리온제약이 해당 시설에...
    2023-09-27 10:00
  • 한화 건설부문, ‘천장형 전기차 충전시스템’ 국내 최초 개발
    한화 건설부문, ‘천장형 전기차 충전시스템’ 국내 최초 개발
    포레나 EV 에어 스테이션은 특허출원, 전자파 적합성 등의 인증을 완료하고 상용화를 위한 준비를 마쳤으며, 향후 공급되는 포레나 단지에 국내 최초로 적용될 예정이다. 박세영 한화 건설부문 건축사업부장은 “포레나 EV 에어 스테이션은 전기 충전시설 확대로 인해 기존 공동주택에서 발생하고 있는 문제점을 개선하기 위해 개발된 상품으로 앞으로 주거생활 개선을...
    2023-09-25 11:19
  • LG유플러스-한화, K-전기차 충전 시스템 개발…특허출원
    LG유플러스-한화, K-전기차 충전 시스템 개발…특허출원
    양사는 이번에 공동 개발한 천장형 전기차 충전시스템에 대해 3개 부문의 기술특허와 디자인 특허출원을 마쳤으며, 전자파 적합성 등의 인증을 완료했다. LG유플러스는 이번 공동개발한 전기차 충전시스템을 통해 통신인프라 구축 및 운영 노하우를 살려 안정적인 운영과 유지보수, 직관적인 사용환경을 제공해 누구나 쉽게 사용이 가능한 서비스인 ‘볼트업(VoltUP)...
    2023-09-25 10:17
  • 두산디지털이노베이션, 아시아 최대 규모 보안 콘퍼런스 참가
    두산디지털이노베이션, 아시아 최대 규모 보안 콘퍼런스 참가
    기능 적합성, 성능 효율성, 호환성, 보안성 등 9가지 요소를 평가해 소프트웨어 품질을 증명해주는 국가 인증 제도인 GS(Good Software) 인증에서 최고 등급인 1등급을 획득했다. 지난달에는 해외 보안 솔루션 최초로 조달청 디지털서비스몰에 등록되기도 했다. OT 보안 솔루션은 △고객사의 보안 취약점(Common Vulnerabilities and Exposures) 점검 △OT...
    2023-09-19 14:45
  • 프랑스發 '아이폰12 전자파' 파장…韓 출시 모델, 안전 기준 충족?
    프랑스發 '아이폰12 전자파' 파장…韓 출시 모델, 안전 기준 충족?
    과학기술정보통신부는 전파법 제58조의11(부적합 보고)에 따라 제조사인 애플에 관련 상황 보고를 요청했다고 17일 밝혔다. 과기부 관계자는 "아이폰12를 포함해 현재 국내에서 유통되는 휴대전화는 모두 전자파 안전과 관련한 국제 기준을 충족하고 적합성 평가 인증을 받은 제품들"이라면서도 "국민 불안을 해소하기 위해 상황을 파악한 지난 13일...
    2023-09-17 16:25
  • 프랑스 판매 중단된 '아이폰12 4기종'…과기부, 전자파 수치 검증 착수
    프랑스 판매 중단된 '아이폰12 4기종'…과기부, 전자파 수치 검증 착수
    그러면서 “아이폰12를 포함해 현재 국내에서 유통되는 휴대전화는 모두 전자파 안전과 관련한 국제 기준을 충족하고 적합성 평가 인증을 받은 제품들“이라고 덧붙였다. 만약 재검증 결과 아이폰12가 전자파 기준을 초과하면 과기부는 전자법에 따라 애플에 시정명령 및 수입·판매 중지 결정을 내릴 수 있다. 프랑스 전파관리청(ANFR)은 지난 12일 프랑스 시장에...
    2023-09-17 16:05
  • 밀크파트너스, ‘온라인 서비스 분야’ ISMS 인증 획득…“정보보호ㆍ보안 강화”
    밀크파트너스, ‘온라인 서비스 분야’ ISMS 인증 획득…“정보보호ㆍ보안 강화”
    이번에 밀크가 취득한 ‘온라인 서비스 대상’ ISMS는 한국인터넷진흥원(KISA)이 정보통신망법에 의거해 적합성을 엄격하게 심사하는 국내 최고 수준의 정보보호 관리체계 인증제도다. ISMS 인증을 받기 위해서는 △정보보호 관리체계 수립 및 운영(16개), △정보보호 대책 요구사항(64개) 등 총 80개 인증 기준과 234개 세부점검항목을 모두 충족해야 한다. 밀크...
    2023-09-13 16:21
  • LG전자, '프리미엄 홈 시네마' 초대형 마이크로 LED 출시
    LG전자, '프리미엄 홈 시네마' 초대형 마이크로 LED 출시
    미국 연방통신위원회(FCC)의 전자파 적합성 규제 기준에 따라 주거 공간 전자파 인증(EMC Class B)을 받았다. 영국 표준협회(BSI)에서 규정한 난연성 평가 테스트(BS476 Part7)에서 ‘Class 1’ 등급도 획득했다. 청색광 방출량을 줄여 글로벌 규격 인증기관인 톡일 TUV 라인란드로부터 '아이컴포트' 인증도 받았다. LG전자는 프리미엄 오디오 브랜드 뱅앤올룹슨(B&O)...
    2023-09-11 10:00
  • 환경산업기술원, 노르웨이와 환경성적표지 상호인정 추진
    환경산업기술원, 노르웨이와 환경성적표지 상호인정 추진
    협약에 따라 양 기관은 올해 안에 전담팀을 구성하고, 내년 상반기 중 양국의 건축자재와 전기전자제품 등을 대상으로 시범 인증을 추진하고 인증 결과를 토대로 상대국의 적합성 평가 결과를 자국의 결과와 동등하게 인정해 주는 '상호인정협정(MRA)'을 체결할 예정이다. 이번 협약은 유럽연합과 미국 등 국제사회가 탄소국경조정제도, 신(新) 배터리 규제와 공급망...
    2023-09-06 17:00
  • 동성화인텍, 액화이산화탄소 화물탱크 개발한다
    동성화인텍, 액화이산화탄소 화물탱크 개발한다
    한국선급은 선박의 안전성·적합성 검증, 최종 개념승인 인증 수여를 맡는다. 동성화인텍 관계자는 "액화이산화탄소 화물 탱크는 일반적으로 일정 압력(5.2 brag)과 저온(-56℃)을 유지해야 하는 반면 해당 선박의 화물 탱크는 19 brag의 높은 압력을 견뎌야 하는데 여기에 동성화인텍의 핵심 기술인 Type C 탱크 기술이 적용된다"며 "동성화인텍의...
    2023-09-06 14:40
  • 코빗, ISMS-P 및 ISO 4종 인증 유지 사후 심사 통과
    코빗, ISMS-P 및 ISO 4종 인증 유지 사후 심사 통과
    코빗은 2021년 9월 ISMS-P 인증을 획득하고 지난해와 올해 사후 심사에서도 ISMS-P 인증 요구 사항에 대한 적합성을 지난달 30일에 통과했다. 코빗은 지난 6월 국제표준 보안 관리체계(ISO 27001) 인증 및 클라우드 서비스 정보보호 관리체계(ISO 27017), 클라우드 서비스 개인정보보호 관리체계(ISO 27018), 개인정보보호 관리체계(ISO 27701)인증에 이르기까지...
    2023-09-06 09:48
  • SKIET, 전 사업장 정보보호 국제인증 ‘ISO27001’ 획득
    SKIET, 전 사업장 정보보호 국제인증 ‘ISO27001’ 획득
    ISO 27001은 정보보호의 체계적인 운영 여부와 관리 적합성을 공인 인증 기관에 의해 평가받는 제도로 분야 내 최고 권위 국제 표준 인증으로 꼽힌다. ISO27001은 14개 분야, 114개 항목에 이르는 적절성 심사를 통과해야 한다. SKIET는 산업기술 및 영업비밀 유출 방지와 보호를 위한 시스템을 구축해 심사 기준을 충족했다. SKIET는 고객 정보 보호를 위해 다양한...
    2023-08-31 09:29
  • 현대제철, DNV ‘신재생에너지 공장인증’ 취득
    현대제철, DNV ‘신재생에너지 공장인증’ 취득
    현대제철은 이번 인증 취득으로 국내외 해상풍력 프로젝트 적합성 인증의 기본 조건을 만족하게 되어 향후 관련 프로젝트 수주에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 현대제철은 고객 요구와 시장 트렌드에 맞춰 해상풍력 발전기 하부 구조물용 고강도 후육 강관을 비롯한 다양한 에너지 관련 강관제품을 공급하고 있다. 이를 바탕으로 국내 최대 규모의 해상풍력...
    2023-08-30 16:35
  • LG 마이크로 LED 사이니지…“재난상황도 선명하고 또렷하게”
    LG 마이크로 LED 사이니지…“재난상황도 선명하고 또렷하게”
    LG 매그니트는 전자파 적합성 및 난연성 관련 인증, 규격 등을 획득해 안정성도 높였다. 한편 지난 7월 LG전자 CEO 조주완 사장은 기자 간담회를 통해 △Non-HW 사업모델 혁신 △기업간거래(B2B) 영역 성장 △신사업 동력 확보 등 새로운 성장동력을 기반으로 고객의 다양한 공간과 경험을 연결, 확장하는 ‘스마트 라이프 솔루션 기업’으로 변화하겠다는 미래비전을...
    2023-08-20 10:02
  • 야놀자, 정보보호·개인정보보호 관리체계 인증 취득
    야놀자, 정보보호·개인정보보호 관리체계 인증 취득
    ISMS-P는 정보보호와 개인정보보호를 위한 조치와 활동이 인증기준에 적합하고 유효함을 인정하는 국내 최고의 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 통합 인증제도다. 한국인터넷진흥원이 인증하며 관리체계 수립 및 운영·보호대책 요구사항·개인정보 처리단계별 요구사항 등 3개 영역 102개 적합성 심사를 모두 통과해야 한다. 야놀자는 이번 인증으로...
    2023-08-14 08:48
  • 나노씨엠에스, 코로나19 바이러스 사멸 ‘원자외선 살균램프’ 국방부 우수상용품 시범사용 제품 선정
    나노씨엠에스, 코로나19 바이러스 사멸 ‘원자외선 살균램프’ 국방부 우수상용품 시범사용 제품 선정
    ‘우수상용품 시범사용 제도’는 군이 필요한 상용품을 구매해 사용한 후 적합성 평가를 거쳐 신규 군수품으로 채택하는 제도로 군수 예산으로 조달할 수 있는 장비등이 대상이다. ‘인체에 안전한 원자외선 살균램프’는 서울대학교 수의과대 미생물 연구실, 전북대학교 인수 공통 전염병연구소와 함께 실시한 코로나19 바이러스 사멸 테스트에서...
    2023-08-10 11:17
  • '비즈니스 공간 최적화' LG전자, 올인원 초대형 마이크로 LED 출시
    '비즈니스 공간 최적화' LG전자, 올인원 초대형 마이크로 LED 출시
    미국 연방통신위원회(FCC)의 전자파 적합성 규제 기준에 따라 상업 공간전자파 적합 인증(EMC Class A)을 받았고, 영국 표준협회(BSI)에서 규정한 난연성 평가 테스트(BS476 Part7)에서 테스트 시간 동안 발화점으로부터 165mm 이상 번지지 않는 ‘Class 1’ 등급을 획득했다. LG전자 ID사업부장 백기문 전무는 “압도적인 화질은 물론 사용 목적과 공간을 고려한 LG전자만의...
    2023-08-10 10:00
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