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  • 큐로셀 ‘안발셀’, 림프종 환자 대상 연구자 임상 승인
    큐로셀 ‘안발셀’, 림프종 환자 대상 연구자 임상 승인
    중추신경계 림프종은 확립된 표준치료법이 없고 기존 항암제의 효과가 낮아 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따르면 유전자 조작이 수반되는 CAR-T 치료제를 사용하는 임상연구는 고위험 연구로 분류되고, 식품의약품안전처장의 추가 승인 후에 임상연구를 실시할 수 있다. 김건수 큐로셀 대표는...
    2024-02-01 09:24
  • 올해 국가전략기술 예산 5조원 확정....초격차 기술확보에 집중 투자
    올해 국가전략기술 예산 5조원 확정....초격차 기술확보에 집중 투자
    첨단바이오에는 올해 9772억 원의 예산이 투입해 합성생물학, 유전자·세포치료 등 유망기술 확보에 투자를 강화하고, 국민의 생명과 안전, 삶과 밀접한 필수의료·신약·재생의료 등 혁신적?임무중심형 R&D를 지원한다. 사이버보안에는 1904억 원이 투입되며 이중 정보보호 핵심원천 기술개발에 1076억 원이 책정됐다. 양자 기술 분야에는 올해 1252억 원이...
    2024-01-29 12:00
  • 소화기관 벽 녹는 ‘소화성궤양’ 출혈, 식물 파우더로 지혈
    소화기관 벽 녹는 ‘소화성궤양’ 출혈, 식물 파우더로 지혈
    다만 지혈 파우더의 치료 효과를 명확히 확인한 연구는 아직 없었다. 박 교수 연구팀은 2017년부터 2021년까지 소화성궤양 출혈로 세브란스병원 등 국내 병원 4곳의 응급실에 내원한 환자 216명을 대상으로 지혈 파우더의 효과를 확인하는 연구를 진행했다. 지혈 파우더는 식물 전분에서 추출한 다당류 물질로 상처 부위의 빠른 재생과 지혈을 돕는 흡수성 폴리머(AMP)...
    2024-01-18 09:21
  • 과기정통부, 바이오 원천기술개발에 5421억 투자...재생치료 등 신규사업도 추진
    과기정통부, 바이오 원천기술개발에 5421억 투자...재생치료 등 신규사업도 추진
    이 가운데 올해에는 합성생물학, 데이터 기반 연구 등 첨단 바이오 분야 핵심기술의 선제적 확보를 위해 △합성생물학 핵심기술개발(73억1000만 원), △연합학습기반 신약개발가속화프로젝트(12억2000만 원), △인공아 체세포 기반 재생치료기술 개발(26억6000만 원),△국가 통합 바이오 빅데이터구축(107억7000만 원) 등의 신규사업 4개를 추진한다. 올해 추진 예정인...
    2024-01-15 12:00
  • 티앤알바이오팹, UCSD와 '뇌 오가노이드' 개발 상호 협력
    티앤알바이오팹, UCSD와 '뇌 오가노이드' 개발 상호 협력
    재생의료 전문기업 티앤알바이오팹은 한국공학대학교 공동연구팀이 UCSD(University of California San Diego, 캘리포니아대학교 샌디에이고) 의과대학 엘리슨 무오트리(Alysson Muotri) 교수팀과 뇌 오가노이드(장기유사체) 개발을 위한 공동연구 MOU를 체결했다고 15일 밝혔다. 무오트리 교수는 뇌 신경계 연구 분야의 세계적 권위자다. 역분화 줄기세포를 이용한 분화...
    2024-01-15 09:02
  • 바른세상병원, 복지부 ‘첨단재생의료 실시기관’ 지정
    바른세상병원, 복지부 ‘첨단재생의료 실시기관’ 지정
    이용수 바른세상병원 연골재생연구소장은 “바른세상병원은 첨단재생의료기관으로서 자격을 갖춘 만큼 관절 및 척추 질환자의 삶의 질 향상과 질병 치료 기회를 확대할 수 있도록 관련 임상연구에 성실히 임하겠다”라고 말했다. 이어 “저위험 및 중위험 ‘첨단재생 임상연구’ 과제를 지원하기 위해 준비 중이며, 지난해 선정돼 식약처 임상시험 신청을 목표로...
    2024-01-11 11:10
  • 뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    NS101은 이를 제거해 신경 기능 회복을 촉진하는 원리를 통해 치매, 난청 등 신경계 질환에 대한 근본적인 치료 효과를 보려는 접근법이다. 뉴라클사이언스는 NS101의 신경 퇴행 방지 및 재생 촉진 효과를 다양한 비임상연구에서 확인했다. 성재영 뉴라클사이언스 대표이사는 “신경계질환을 극복할 혁신적 치료제 개발을 목표로 오랜 기간 차질 없도록...
    2024-01-10 09:07
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청
    메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청
    임상 3상 결과 시험군(카티스템 투여군)은 대조군(미세천공술) 대비 연골결손의 재생점수 및 영상평가 구조개선 점수 등에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인할 수 있었다. 안전성 관련 통계적으로 유의한 차이는 없었고 중대한 이상반응 및 약물이상반응이 발생하지 않았다. 이번 허가 신청을 식약처가 승인하면, 카티스템은 발목 관절의 거골 골연골병변 치료를...
    2023-12-27 15:44
  • 나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    다양한 치료제 및 소재의 연구를 진행하고 있다”고 말했다. 이어 “혁신형 의료기기 사업과 관련해 진행 중인 프로젝트로는 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제인 ‘펩티콜 이지그라프트’와 ‘오스젠 이지그라프트’가 있다”며 “나이벡은 앞으로도 지속적인 연구개발과 매출 향상에 매진해 다음 인증에는 혁신선도형으로 도약할 수 있도록 최선을 다할 것”...
    2023-12-27 10:35
  • 시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증 획득
    시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증 획득
    바이오 재생의료 기업 시지바이오는 2023년 혁신형 의료기기기업 재인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 시지바이오는 2020년 12월 혁신형 의료기기기업의 ‘혁신도약형’ 의료기기기업으로 최초 인증을 획득하고, 올해 인증을 연장하며 ‘혁신선도형’ 의료기기기업으로 한 단계 올라섰다. 유효기간은 2026년 11월 30일까지다. 회사는 2019년 총 매출 620억 원에서...
    2023-12-27 09:37
  • 에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…"기술력 적극 홍보"
    에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…"기술력 적극 홍보"
    재생의료 연구개발 전문기업 에스바이오메딕스는 내년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가한다고 26일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여 개국 1500여 개 글로벌 헬스케어 기업과 투자사 약 1만4000여 명이 모이는 세계 최대 헬스케어 산업계의 투자 행사다. 올해 주최 측은 참석자에 대해 엄격한...
    2023-12-26 09:18
  • ‘자금난’ 바이오기업 돌파구 ‘제3자배정 유상증자’…득일까 실일까
    ‘자금난’ 바이오기업 돌파구 ‘제3자배정 유상증자’…득일까 실일까
    재생의료 기업 티앤알바이오팹은 약 20억 원 규모의 3자배정 유상증자를 시행한다. 대상자는 드림씨아이에스와 한국투자파트너스로 각 약 10억 원씩 배정된다. 앱클론은 CAR-T 치료제 ‘AT101’의 임상 2상을 위해 총 30억 원 규모의 자금을 조달했다. 기관투자 5개사가 유상증자에 참여했다. 에이비온도 운영자금을 마련하기 위해 텔콘알에프제약과 젠큐릭스를 상대로...
    2023-12-21 15:15
  • ‘20주년’ 365mc, 해외 진출 박차…“2030년 매출 1兆 달성”
    ‘20주년’ 365mc, 해외 진출 박차…“2030년 매출 1兆 달성”
    MSCs는 항염증능, 면역조절능, 분화능이 있어 난치병 치료제 연구에 사용되는 세포다. 조승욱 모닛셀 대표는 “미용과 재생의료의 핵심인 MSCs를 기존 방법보다 5배에서 최대 27배 수율로 추출하는 공정을 개발했다”라며 “특허 출원을 완료하고 사업화를 시작하는 단계”라고 말했다. 이날 행사에서 365mc병원은 네이버클라우드와 업무 협약도 체결했다. 양...
    2023-12-20 14:50
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    (석간) △신재생에너지 감사 후속조치 조속 추진 △중수로해체기술원 착공식 개최 △제5차 통상현안대응반 개최 △수출마케팅 지원 강화로 ‘24년에도 수출 우상향 기조 이어나간다 △출산·육아 모범 수출기업 시상식 △'OECD 다국적기업 가이드라인'에 따른 사넬코리아 관련 이의신청사건 조정결과 발표 △디지털통상 전문인력 양성사업 교재 발간...
    2023-12-17 10:05
  • [BioS]티앤알, 20억 제3자배정 유상증자 결정
    [BioS]티앤알, 20억 제3자배정 유상증자 결정
    티앤알바이오팹은 창상피복재, 무세포 대체진피(ADM), 복합지혈제 등 바이오써지컬 솔루션 제품의 매출증가를 도모하고 있으며, 세포치료제 및 장기재생(organ regeneration) 연구개발을 진행중이다. 티앤알바이오팹은 이번 자금조달로 현금보유액은 약 600억원 규모가 될 예정이며, 이로써 충분한 유동성을 갖고 연구개발과 사업화에 속도를 낸다는 방침이다....
    2023-12-15 11:59
  • 티앤알바이오팹, 20억 규모 제3자배정 유상증자
    티앤알바이오팹, 20억 규모 제3자배정 유상증자
    티앤알바이오팹은 창상피복재, ADM(무세포 대체진피), 복합지혈제 등 바이오써지컬 솔루션 제품과 세포치료제 및 장기재생(Organ regeneration) 연구개발에 박차를 가하고 있다. 티앤알바이오팹는 "유증으로 추가 자금을 확보하게 돼 현금보유액은 약 600억 원 규모가 될 예정"이라며 "연구개발 및 사업화에 속도를 내겠다"고 말했다.
    2023-12-15 09:14
  • 유전자가위 “1회 치료에 29억원이지만, 상용화 가능성 커”
    유전자가위 “1회 치료에 29억원이지만, 상용화 가능성 커”
    사람을 치료하는 데에 그치지 않고, 유전자변형작물(GMO)을 대체하는 등 확장 가능성이 크다”고 평가했다. 여재천 한국신약개발연구조합 부회장은 “첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원법(첨생법) 등으로 국내에서도 다양한 첨단바이오의약품에 도전하고 있다. 환우회 등 환자단체에서 많은 목소리를 내줘서 필요성에 대해 많은 사람이 긍정적으로 바라보고...
    2023-12-14 05:05
  • 유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    해외 주요 의약품 당국의 정식 허가를 받은 크리스퍼 유전자가위 치료제가 등장하면서다. 국내 전문가들은 정부 차원의 지속적인 연구 지원과 제도 정비가 필요하다고 당부하고 있다. 13일 본지 취재를 종합하면 전 세계 신약 개발 기업들이 유전자가위에 주목하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 8일(현지시각) 12세 이상의 중증 겸상 적혈구 빈혈증 환자를 대상으로...
    2023-12-14 05:00
  • [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    때문에 골수 농축액은 중간엽줄기세포가 포함된 자가 줄기세포 치료제라고 볼 수 있다. 농축액을 손상된 부위에 놓으면 조직의 재생을 도모하고, 무릎 내 환경을 개선하는 것이다. 자가 골수 줄기세포치료(BMAC)는 장골에서 골수를 약 60cc 정도 뽑은 뒤에 이를 골수 줄기세포용 원심분리 키트를 이용해 치료에 필요한 혈소판과 중간엽줄기세포가 많이 들어있는 부분...
    2023-12-12 14:17
  • 에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    세포치료제 전문 기업 에스바이오메딕스의 자회사다. 핵심 사업은 히알루론산(HA) 필러다. 에스테팜은 HA 필러의 독자적인 제조 공법을 보유하고 있다. 앞서 2020년 HA 제조방식인 ‘UHD(Ultra High Density technology)’에 대한 국내 특허를 취득했다. 이듬해 이 공법으로 제조된 히알루론산 필러가 품목 허가를 취득했다. 통상 HA필러는 분자와 원자를 연결하는 화학물질...
    2023-12-11 08:00
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