SK바이오사이언스는 국제백신연구소(International Vaccine Institute·IVI)와 공동 개발 중인 장티푸스백신 후보물질 ‘NBP618’의 임상3상에서 우수한 수준의 면역원성과 안전성을 확인하고 다음 달 식품의약품안전처에 수출용 품목허가를 신청할 계획이라고 17일 밝혔다.
NBP618은 2013년 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 나선...
유바이오로직스 관계자는 “현재 진행중인 유상증자 자금으로 제2공장 부지에 생산동을 추가 증축할 예정”이라며 “증설 건물에는 임상 진행중인 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균, 유톡스 등의 완제의약품 자체생산을 위한 라인과 바이러스 백신 생산이 가능한 3000~5000L급의 동물세포 배양라인을 포함하고 있다”고 말했다.
한편, 유바이오로직스는...
유바이오로직스 관계자는 "현재 진행중인 유상증자 자금으로 제2공장 잉여부지에 추가 생산동을 증축할 예정이며, 증설 건물에는 현재 임상 진행중인 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균 및 유톡스 등의 완제의약품 자가 생산을 위한 완제라인과 바이러스 백신 생산이 가능한 3000~5000L급의 추가 동물세포 배양라인을 포함하고 있다"며 "본 생산동이...
SK바이오사이언스는 2018년 7월 SK케미칼에서 분사해 신설된 백신 전문기업으로 자체 개발한 세포배양 독감백신과 대상포진백신, 수두백신을 판매하고 있고 빌&멜린다 게이츠재단의 지원 아래 국제백신연구소와 장티푸스백신, 글로벌 기구 PATH와 소아장염백신의 임상3상을 진행하고 있다. 또 사노피 파스퇴르와 공동 개발중인 차세대 폐렴구균백신은...
유바이오로직스 관계자는 “그동안 미뤄졌던 예방 백신 캠페인의 정상화와 함께 회사 매출도 점진적으로 정상화될 것으로 기대하고 있다”며 “현재 비임상 마무리 단계에 있는 코로나19 백신뿐만 아니라 임상 중인 장티푸스 접합백신, 폐렴구균 접합백신, 수막구균 접합백신의 개발도 순조롭게 진행하고 있다”고 밝혔다.
그러면서 "모두의 생명을 구하기 위한 국경없는 백신 연대를 위해 세계의 많은 나라들이 IVI와 함께 해주길 당부드린다"며 "저 역시 IVI 연대와 협력 강화에 최선을 다할 것"이라고 강조했다.
이어 김 여사는 IVI 내 장티푸스 백신 연구시설과 코로나19 백신 연구시설 등을 둘러보고 연구진을 격려했다.
안재용 SK바이오사이언스 대표는 “소아장염백신과 장티푸스백신에 이어 또 한번 게이츠재단과 손잡게 된 걸 기쁘게 생각한다”며 “이는 세계적인 기술력을 인정받은 것으로 인류에 공헌한다는 사명감을 갖고 역량을 집중해 코로나19 백신을 개발하겠다”고 말했다.
SK바이오사이언스는 2018년 7월 SK케미칼에서 분사해 신설된 백신 전문기업으로 자체...
유바이오로직스는 유전자재조합 CRM197를 통해 TCV(장티푸스백신)을 비롯, PCV(폐렴구균백신), MCV(수막구균백신) 접합백신을 개발하고 있다. 접합백신의 대표적인 사례로는 화이자사의 폐렴구균 백신인 프리베나13이 있다.
회사관계자는 "유바이오로직스는 다수의 해외 백신개발업체와 유전자재조합 CRM197의 원료의약품 공급을 협의 중에 있는데...
대웅제약은 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’의 국내 판매를 시작했다고 31일 밝혔다.
비보티프는 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 획득한 장티푸스 백신이다. 대웅제약은 올해 3월 비보티프의 국내 판권을 확보했다.
비포티프는 장티푸스Ty21a주생균(live attenuated strain Salmonella typhi Ty21a)이 주성분으로, 전...
하나금융투자는 18일 유바이오로직스에 대해 장티푸스 백신이 제2의 ‘유비콜’(콜레라 백신)이 될 전망이라며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 1만1500원을 유지했다.
하나금융투자 선민정 연구원은 “유바이오로직스의 장티푸스 백신 EuTCV는 9월 20일 필리핀에 임상 3상 IND 신청서를 제출, 연내 승인이 가능할 것”이라며 “현재 장티푸스 백신은 인도회사인...
2층에 있는 Suite2에서 장티푸스 백신 생산을 위한 밸리데이션 작업을 진행 중에 있다. 현재 장티푸스 백신은 필리핀에 임상 3상 IND 신청서를 제출, 연내 승인받을 수 있을 것”이라고 내다봤다.
그는 “2021년 WHO-PQ 신청, 2022년부터 유니세프 등 공공시장에 공급 가능할 수 있을 것으로 예상, 제2의 유비콜로 유바이오로직스의 또 다른 캐시카우가 될 수 있을...
유바이오로직스는 장티푸스 접합백신(EuTCV®)에 대하여 임상1상 시험을 성공적으로 완료하고 필리핀 식약처에 3상IND를 20일 신청했다고 23일 밝혔다.
임상1상 시험에서는 건강한 성인을 대상으로 EuTCV®의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인했다. 회사 측에 따르면 임상 시험 결과 EuTCV®의 항체 양전율이 100%에 달했고, 대조약과 비교할 때 우수한...
유바이오로직스는 자체 개발하고 있는 TCV(장티푸스백신)을 비롯해, PCV(폐렴구균 백신), MCV(수막구균백신)에 유전자재조합 CRM197을 사용할 예정이다.
유바이오로직스 관계자는 “해외 백신 개발업체에 유전자재조합 CRM197의 원료의약품 공급 또는 기술 수출 등을 추진 중”이라며 “제노포커스는 유전자재조합 CRM197 사업성과에 따라 기술료를 받게 된다”...
활용한 장티푸스, 수막구균, 폐렴구균 백신을 저렴하게 생산, 입찰 시장을 확대시킬 것”이라고 전망했다.
그는 “유바이오로직스가 개발한 면역증강제 EcML과 접합단백질 EuCRM197의 경우 향후 글로벌 백신 개발 회사들의 공동개발 및 기술이전으로 연결될 수 있다는 점을 고려할 때 메디톡스처럼 40배 밸류에이션을 부과하는 것은 전혀 무리가 아니라고...
주요시설은 개발파이프라인 백신(장티푸스접합백신, 폐렴구균접합백신 및 수막구균접합백신 등), 접합단백질(EuCRM197) 및 면역증강제(EcML), 기타 선진사 바이오의약 CMO제조실 등으로 구성된다.
회사 관계자는 “2분기 중에 각종 시설의 적격성 확인단계의 검증을 거쳐 3분기에 시험 운전을 진행할 것”이라며 “4분기부터 파이프라인 백신류의 임상 시료...
장티푸스백신은 국내의 경우 해외여행 증가에 따른 여행자 백신으로의 수요가 점차 증대되고 있다. WHO의 지원에 따른 장티푸스백신 세계 공공시장 규모는 연간 수천만 도스에 이른다. GAVI(세계백신면역연합기구)는 세계 각국의 재단으로부터 후원을 받아 이미 저개발국가의 장티푸스접합백신 도입을 지원하기 위해 2019~2020년 동안 8500만 달러(한화 약 960억...
대웅제약은 19일 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’에 대한 국내 판권을 확보했다. 이에 따라 올해 상반기 국내에 제품을 출시할 계획이다.
비보티프캡슐은 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA) 승인을 획득한 장티푸스 백신으로 장티푸스 주생균(Live Salmonella Typhoid Ty21a Strain)이 주성분이다. 전세계적으로 약...
대웅제약이 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’의 국내 판권을 확보했다.
대웅제약은 비보티프 국내 판권과 국내허가권 양수에 합의해 올 상반기 제품을 출시할 계획이라고 19일 밝혔다.
비보티프는 국내 유일 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인을 획득한 장티푸스 백신으로, 장티푸스 주생균이 주성분이다. 전 세계적으로 약 1억5000만...