항서제약은 두 차례 이미 제출한 CMC 관련 보완 자료를 반영해 FDA에 품목 허가 신청서(BLA)를 제출하면 된다고 HLB는 덧붙였다.
블루엠텍과 인벤티지랩은 각각 40.02%, 36.87% 올랐다. 두 회사는 비만치료제 관련주로 묶여있다. 블루엠텍의 경우 노보 노디스크 비만치료제 ‘삭센다’가 올해 특허가 만료된다는 소식에 삭센다 바이오시밀러 출시를...
항서제약은 두 차례 이미 제출한 CMC 관련 보완 자료를 반영해 FDA에 품목 허가 신청서(BLA)를 제출하면 된다고 HLB는 덧붙였다.
에이프로젠바이오로직스는 같은기간 37.31% 상승하며 1380원을 기록했다. 회사는 4일 최대주주인 에이프로젠을 상대로 운영자금 조달을 위해 300억 원 규모 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 발행되는 신주는...
한국갤럽조사연구소가 발표한 ‘부동산 트렌드 2024’ 자료에 따르면 거주하고 싶은 주택 유형(중복 선택 가능) 중 △조경 특화(30%) △고급 인테리어(29%) △건강특화ㆍ스마트주택(27%) △커뮤니티 특화(25%) 등 5가지 요소가 상위권을 차지했다. 특히 스마트주택과 커뮤니티 특화 주택은 20세~34세에게서 선호도가 높았다.
최근 분양한 단지들은 수요자들의 요구를...
이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출한 만큼, FDA가 추가로 요청하는 보완서류는 없다는 점을 뜻한다고 회사 측은 설명했다. HLB는 미국종양학회(ASCO)에서 발표한 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청...
HLB는 "전날(현지시각) 리보세라닙 허가심사 재개를 위해 FDA와 미팅을 완료했다”며 “지난해 12월 간암 신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"고 3일 밝혔다.
기존 지적사항에 대한 답변이 충분해 FDA 측이 추가적으로 요청하는 보완서류가...
30년간 7~8월의 폭염일은 7월 22일~8월 15일에 집중 분포하는 것으로 조사됐다
이 같은 내용은 5일 수원시정연구원이 기상청 기상자료개방 포털을 통해 ‘지난 30년간(1994~2023) 수원시 폭염 및 최고기온 추이’를 분석한 결과이다.
수원은 2014~2023년까지 최근 10년간 폭염일수는 166일로 1994년 이후 10년 대비 약 2배가 증가했다. 폭염일수는 일...
HLB는 앞서 3일 "전날(현지시각) 리보세라닙 허가심사 재개를 위해 FDA와 미팅을 완료했다”며 “지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"고 밝혔다.
이는 FDA 측이 추가적으로 요청하는 보완서류가 없고, 기존...
소속사 측은 "이 같은 행위는 명백한 범죄 행위며, 수집된 증거 자료를 토대로 정보통신망법상 명예훼손죄 및 형법상 모욕죄에 해당하는 건에 대해 앞으로도 선처 없는 강력한 형사적 법적 조처를 할 것"이라고 강조했다.
이어 "앞으로도 악성 게시물에 대한 증거자료 수집 및 자체 모니터링을 적극적으로 해 아티스트 보호에 최선을 다할 것"이라며...
5일 리얼투데이가 국토교통부 실거래가 자료를 분석한 결과 경기도 하남스타필드 인근에 위치한 '하남 유니온시티 에일린의 뜰' 전용면적 84㎡(23층)는 지난달 8일 9억5000만 원에 손바뀜됐다. 분양가 대비 약 4억6000만 원 오른 금액이다. 이곳의 평당가는 경기 하남시 신장동 평균 평당가(30평대) 1795만 원보다 약 1000만 원 높은 2742만 원을 기록 중이다.
용인시...
JTBC는 특정 정당이나 김 변호사에게 받은 자료가 아니고 이미 취재를 하던 도중 제보를 받아 힘들게 입수한 것이라고 입장을 내놨다. 이에 대해 권 의원은 "그럼 누구로부터 받았는지 밝히면 된다. 누가 줬는지 밝히면 쉽게 해결되는데 이해가 가지 않는다"며 "또 민주당이 이미 제보자가 김 변호사라는 걸 알고 있다. 엊그제 본회의장에서 나오는데...
국토부 실거래가 자료를 보면 서울 장위뉴타운에 공급된 ‘장위자이 레디언트’ 전용 84㎡형 입주권은 3월 11억9500만 원에 거래됐다. 이는 일반분양 당시 분양가 9억4260만 원 대비 약 2억5000만 원 이상 웃돈이 붙은 수준이다.
뉴타운 개발 지역은 같은 지역 내에서도 신축 효과 등으로 몸값 상승세가 가파르다. 부동산R114 자료를 보면 광명뉴타운이 속한 경기...
국민의힘은 이날 보도자료를 통해 "1일 식당 등 공공장소에서 발생한 난동행위에 대해 55만 안양시민께 사과를 드린다"며 사건 경위 등에 대해 해명하고 설명했다.
앞서 후반기 의회를 앞두고 국민의힘 의원끼리 의회 1층의 넓은 방을 5명의 의원이 서로 요구하면서 해당 사건은 시작됐다.
7명이 식사를 하다 방 배정을 놓고 다툼을 벌였고, A 의원이...
앞서 송 회장 등의 지분 이전 계약을 자문한 법무법인 세종은 전날 보도자료를 내고 "송 회장과 장녀 임주현 부회장, 신동국 회장이 이번 거래를 통해 한미사이언스 전체 의결권의 과반에 근접하는 수준의 지분을 확보하게 됐다"며 "한미약품그룹은 기존 오너 중심 경영 체제를 쇄신하고, 현장 중심의 전문 경영인 체제로 재편, 사업 경쟁력과 효율성...
이 자리에서 대책위 측은 사고 진상규명을 위해 사측에 관련 자료를 요구하고, 사측이 제시한 보상안에 대해서도 검토할 계획인 것으로 전해졌다.
대책위 관계자는 "지금은 보상이 중요한 것이 아니라 어떻게 하다가 사고가 나서 가족이 희생됐는지 유족들에게 알리는 것이 중요하다"며 "진실을 밝히는 것이 전제되지 않고 하는 보상 얘기는...
이해민 의원은 4일 과기정통부가 의원실에 제출한 법률 검토 자료를 공개하고, 법률전문가들이 "과기정통부 장관이 A 사를 로밍 이용사업자로 고시하려면 ‘A 사가 28㎓ 서비스 가능 단말기 이용자에게 데이터서비스를 제공하는 경우’로 한정해야만 로밍이용사업자로 인정될 수 있다"고 봤다고 밝혔다.
로밍은 동일한 서비스를 제공하는 경우에 성립할...
금융감독원은 본원 직원을 사칭해 가상자산 관련 자료제출을 요구하는 메일을 주의해야 한다고 강조했다.
4일 금감원은 가상자산 사업자 등에게 자료 제출을 요구하는 금융감독원 사칭 메일이 발송된다며 소비자경보 '주의'를 발령했다.
범인은 금감원 가상자산조사국 직원으로 속여 금감원 이메일 도메인 주소도 위조했다.
해당 이메일은 블록체인 업체나...
금융감독원 자본시장특별사법경찰(특사경)이 4일 ‘뻥튀기 상장’으로 논란을 빚은 파두와 관련해 SK하이닉스 서울 사무실 등을 참고인 신분으로 압수수색해 파두 관련 추가 자료를 확보했다.
금융투자업계에 따르면 특사경은 이날 서울 거점 사무실 등에 대한 압수수색 영장을 집행해 조사 중이다.
SK하이닉스는 파두의 최대 매출처로, 앞서 특사경은 4월 30일...
대통령실은 보도자료를 내고 "용 차관은 경희대 예술경영학 박사 학위를 취득하고 30여 년간 문화예술, 콘텐츠, 홍보 등 문체부 업무 전반에서 정책 경험을 두루 쌓은 관료"라고 말했다.
이어 "문화예술 정책 분야에 풍부한 실무경험과 이론적 기반을 갖추고 있을 뿐만 아니라 국정철학에 대한 이해와 업무 추진력이 탁월해 글로벌 문화강국 구현에...
특별법의 주요 개정사항은 △보험사기 알선·유인 행위 등 금지 △금융당국의 보험사기조사를 위한 자료제공 요청권 △건강보험심사평가원의 입원적정성 심사처리기준 마련 △자동차보험사기 피해자구제 등이다.
개정사항의 구체적 실행을 위해 금융당국은 보험사기 알선·유인·권유·광고 행위에 대해 방송통신심의위원회에 자동으로 심의요청이 가능한 전산시스템을...
사고기록장치(EDR)에 브레이크를 밟은 흔적이 없었다는 경찰 브리핑에 대해 "기존의 다른 자료에도 운전자가 여러 번 브레이크 밟았음에도 안 밟았다는 결과가 나오는 등 신뢰성의 문제가 있다"며 "폐쇄회로(CC)TV나 블랙박스 영상과 EDR의 데이터를 비교하면 다른 게 너무 많고 어떤 충격이 가해지면 그 상황으로부터 5초씩만 기록되기 때문에 시점...