(MMSE), 임상치매척도(CDR), 전두엽기능검사(FAB) 및 일상생활능력(ADL)을 이용해 평가한다.
알앤엘바이오는 이번 임상시험을 거쳐 3년 내 치매치료를 실용화한다는 목표이다.
라정찬 알앤엘바이오 줄기세포기술원장은 “이번 자가 지방 줄기세포 기술을 이용한 치매 치료 효과 확인을 통해 대표적 노인성질병인 치매 정복에 기여하도록 노력하겠다”고 밝혔다.
알앤엘바이오는 식품의약품안전청에 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제인 알앤엘-아스트로스템의 뇌성마비 치료효과 확증을 위한 상업임상시험 허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.
이번에 신청한 상업임상시험은 알앤엘-아스트로스템의 적응증 추가로서 뇌성마비에 대한 치료 효과의 확인 및 확증이 목적이다. 뇌성마비 환자 45명을 대상으로 약 11개월 간 그...
알앤엘바이오 줄기세포기술연구원 라정찬 박사팀은 자가지방줄기세포 투여를 통해 뇌성마비 개선효과가 확인된 사례를 국제 학술지인 저널오브메디칼리서치(Journal of Medical Research)에 발표했다고 14일 밝혔다.
알앤엘바이오측에 따르면 2008년 1월생인 여자 뇌성마비 환자에게 2011년 8월(생후 3년 7개월)부터 자가지방줄기세포를 1억개씩 4회투여한 결과 뚜렷한...
알앤엘바이오의 자가지방줄기세포를 이용한 버거씨병 치료제 알앤엘-바스코스템은 그 동안의 임상시험을 통해 손상 부위의 혈관재생을 통한 치료효과가 탁월함에도 불구하고 피험자 모집에 어려움을 겪어 임상기간이 목표보다 지연돼 왔다. 하지만 이번 기관 추가로 임상에 탄력을 받아 조속한 임상완료를 기대하고 있다.
식약청의 생물학적 제재 품목허가심사...
알에스티는 우선 당뇨합병증과 자가면역질환, 뇌성마비, 퇴행성관절염을 알앤엘의 자가지방줄기세포 기술로 집중 치료할 예정이다. 줄기세포 치료가 2011년부터 이미 법적으로 허용되어 있는 터키는 적극적인 재생의학 육성 정책을 통해 외국인 환자 유치 등 관련 산업을 확대하고자 발 빠르게 움직이고 있다.
라정찬 알앤엘기술원구원 박사는 “이번 터키 기술수출은...
그 일환으로 오는 13일 오후 4시, 킨텍스 제 2전시장에서 알앤엘줄기세포기술원의 라정찬 박사 강연을 통해 자가지방줄기세포 치료제인 조인트스템의 퇴행성 관절염 치료 효능과 안전성을 발표할 예정이다. 조인트스템은 중증의 퇴행성관절염을 앓고 있지만 인공관절 치환술조차 어려운 환자들에게 유일한 치료 방법으로 평가되고 있다.
알앤엘바이오의 관계자는...
국내 성형외과 분야 최초로 식약청의 승인을 받아 진행된 자가지방줄기세포의 치료 효과가 국제 학술지를 통해 입증됐다.
알앤엘바이오는 자사 줄기세포연구원 라정찬 박사팀과 아산병원 성형외과 고경석, 최종우 교수 연구팀이 환자 자신의 지방에서 분리 배양한 자가 지방 유래 줄기세포를 이용한 롬버그병 치료 효과를 미용성형분야 세계 3대 국제 학술지 중...
이번 임상 진행 결정으로 국립암센터 유방암센터에서는 유방부분절제술 후 결손이 있으며, 5년 이상 무병 생존하고 있는 환자 9명을 대상으로 미세지방이식술과 함께 자가 지방유래 중간엽 줄기세포를 이식해 재건 효과를 연구하게 된다.
현재 이용되고 있는 재건방법으로 인공보형물의 삽입이 안전성에 대한 문제가 제기되고 있고 자가 지방 이식은 지방의 흡수로 인해...
탄휘린에 대한 줄기세포 치료는 총 4회 예정돼 있으며, 이 외에 줄기세포를 이용한 자가지방이식술과 줄기세포를 이용한 눈썹 이식술, 다양한 성장인자를 함유한 줄기세포 배양액을 이용한 피부재상관리 등도 함께 진행될 예정이다.
김현수 대표는 “그동안 파미셀의 개발 파이프라인에는 빠져 있던 피부·성형과 관련한 난치성 피부재건 치료제도 이번 치료를 계기로...
디비이락은 알앤엘바이오에 선급기술료로 500만달러를 지급하고 향후 기술 상용화 및 제품 판매 후 발생하는 매출의 15%를 추가 지급해 총 2억달러의 러닝 로열티를 지급한다.
알앤엘바이오는 지난해 미국의 셀텍스테라퓨틱스사에 지방 태반 자가 타가 줄기세포 등 자사의 줄기세포 전체 기술을 이전했다.
라정찬 알앤엘줄기세포기술원 원장은 “이번 기술 수출은 자가지방줄기세포배양 원천기술 확보, 임상연구결과 해외 논문 발표 등의 학술적인 노력이 해외 시장 공략이라는 수출 전략과 만나 이뤄진 결실”이라며 “대한민국의 줄기세포 기술이 해외 표준이 되도록 지속적으로 매진하겠다”고 말했다.
알앤엘바이오가 고려대 안암병원 신경외과 조태형 교수팀과 자가지방줄기세포의 퇴행성디스크 치료 효과 확인을 위한 연구자 임상을 시작했다고 2일 밝혔다.
회사 측에 따르면 이번 임상은 고려대 안암병원 임상시험심사위원회(IRB)를 거쳐 지난 달 21일 식약청 승인에 따라 이뤄진 것이다.
라정찬 알앤엘줄기세포기술원 원장은 “이번 임상은 줄기세포의 재생...
과학기술개발 부문에서 수상한 라 회장은 세계 최초로 성체줄기세포의 대량 생산기술을 개발해 희귀난치병으로 고통 받고 있는 환자들에게 삶의 희망을 주고 자가지방유래 줄기세포의 치료기술을 해외에 수출하는 성과를 인정 받았다.
한편 사회교육 부문에는 미주동포후원재단 이민휘 명예이사장이, 산업부문에는 김명렬 연일화섬공업주식회사 회장이...
회사 관계자는 “2상 임상시험에서 큐피스템주를 크론병으로 인한 누공환자에게 주사했을 때 82%의 환자에게서 누공이 완전히 막히는 효과가 나타났고 임상적으로 유의할 만한 이상반응은 없었다”고 설명했다.
큐피스템주는 자가지방유래줄기세포 치료제로 식약청의 IND 승인하에서 1상, 2상 임상시험을 진행했다.
회사 측에 따르면 자가유래 줄기세포로 치료하기 위해서는 환자 자신에게서 지방 조직을 채취해야 하는 어려움이 있지만 동종유래 줄기세포는 타인의 줄기세포를 이용, 환자에게 바로 주사할 수 있다는 장점이 있다.
안트로젠은 저용량군에 등록된 3명의 피험자에게서 안전성이 입증돼 다음 용량군에 환자를 등록하는 임상 1상을 진행할 예정이다.
한편 안트로젠은...
이번에 지방줄기세포치료제로는 세계 최초로 허가를 받았다.
임상시험 결과에 따르면 치료제를 투여받은 환자의 81.82%에서 상처부위가 아물고 체내에 난 항문 누공이 완전히 막히는 것으로 확인됐다.
크론성누공은 뚜렷한 치료방법이 없는 희귀병이어서 치료제가 상용화될 경우 그 시장성이 높을 것이란 전망이다. 큐피스템은 지난 2010년 12월 일본 제약기업에...
특히 카티스템은 환자 자신의 줄기세포(자가)가 아닌 다른 사람의 줄기세포(타가)를 사용하기 때문에 이번에 허가가 확정되면 세계 최초의 ‘타가 줄기세포 치료제’가 된다. 타가 줄기세포 치료제는 대량 생산이 가능하고 품질도 일정하게 유지할수 있는 장점이 있다.
안트로젠의 큐피스템은 환자 자신의 지방조직에서 추출한 줄기세포로 만든 ‘크론성 치루’...
특히 카티스템은 환자 자신의 줄기세포(자가)가 아닌 다른 사람의 줄기세포(타가)를 사용하기 때문에 이번에 허가가 확정되면 세계 최초의 ‘타가 줄기세포 치료제’가 된다. 타가 줄기세포 치료제는 대량 생산이 가능하고 품질도 일정하게 유지할수 있는 장점이 있다.
안트로젠의 큐피스템은 환자 자신의 지방조직에서 추출한 줄기세포로 만든 ‘크론성 치루’...
알앤엘바이오는 소량의 지방 조직에서 줄기세포를 분리해 세포의 변이 없이 치료에 필요한 충분한 양으로 배양시키는 기술을 표준화했다. 줄기세포 보관과 분리, 배양은 GMP 기준에 의한 엄격한 시설관리, 공정,품질관리의 과정을 거쳐야 오염되지 않은 안전한 세포치료제로서의 기능을 갖출 수 있다.
회사 측은 이번 줄기세포 메인 GMP센터 준공을 통해 텍사스가...
알앤엘바이오는 다발성경화증을 앓아 왔던 텍사스주 릭 하드캐슬 하원의원이 알앤엘바이오가 미국에 기술 이전한 자가지방줄기세포 치료로 효과를 봤다고 7일 밝혔다.
하원의원 릭 하드캐슬은 10년 넘게 다발성경화증을 앓아온 환자로 지난 여름 텍사스 주지사 릭 페리가 고질적으로 앓아 왔던 척추 치료 방법으로 선택, 유명세를 얻은 자가줄기세포 투여와 같은...