또한 ‘자체 연구소’를 설립해 10여 년이 넘도록 줄기세포 재생의학의 연구개발(R&D)에 매진하여 관절염 초〮중기에 적용할 수 있는 ‘근골격계 질환 자가지방 줄기세포 치료술’을 개발, 보건복지부의 제한적 의료기술로 고시되기도 했다.
고난도 의료기술인 관절내시경 시술 능력을 세계에서 인정받아 ‘국제 관절경 스포츠 슬관절학회(ISAKOS)’로부터...
네이처셀은 알바이오와 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원이 동종 유래 지방줄기세포 제제인 ‘아스트로스템-V’를 정맥 투여해 코로나-19(COVID-19)에 감염돼 중증으로 악화한 환자를 치료하는 1·2a상 임상시험을 식품의약품안전처에 승인 요청했다고 10일 밝혔다.
바이오스타 연구원에 따르면 이번 임상시험은 코로나-19에 감염된 후 중증으로...
조 대표는 “재생의료가 주목받으며 세포치료제에 대한 관심이 확대되는 가운데 자체 개발한 스마트엑스도 국내외에서 주목받고 있다”며 “기존 피부미용(자가지방 줄기세포 주사) 시술에서 당뇨병성족부궤양 외 관절염 등 제대로 된 치료제가 없는 난치성 질환 분야를 타깃으로 적응증을 확대해 나가고 있다”고 말했다.
특히 회사는 올해 스마트엑스의 중국...
연구팀에 따르면 바이로스템은 암 환자의 자가지방줄기세포를 특허기술로 배양해 암세포 억제특성을 갖도록 한 뒤 여기에 홍역백신바이러스를 감염시켜 만드는 항암제다. 해당 신약은 환자의 정맥으로 다회 투여해 암세포를 찾아내 죽일 뿐 아니라 동시에 체내 면역계를 활성화해 항암작용을 하게 하는 신개념 항암제 특성을 갖추고 있다.
연구팀은 바이로스템이...
네이처셀이 세계 최초 퇴행성관절염 자가줄기세포 치료제인 조인트스템의 치료 기전을 규명하고, 그 결과를 국제 학술지에 게재했다.
바이오스타줄기세포 기술연구원 라정찬 박사팀과 충북대학교 김윤배 교수팀은 조인트스템의 기전연구를 통해 TSP-2가 인간지방유래 중간엽줄기세포(조인트스템)의 연골분화를 유도하는 것을 확인하고 인간지방유래...
또한 일반 병원으로는 이례적으로 ‘근골격계 질환 자가지방 줄기세포 치료술’이 보건복지부로부터 제한적 의료기술로 고시돼 줄기세포 재생의학의 선도 의료기관으로 입지를 굳히고 있다. 고난도 의료기술인 관절내시경 시술 능력을 인정받아 ‘국제 관절경 스포츠 슬관절학회(ISAKOS)’로부터 관절경 수련기관(Teaching Center)으로 지정되기도 했다.
이 같은...
다만 줄기세포 치료는 자가줄기세포나 지방줄기세포는 효과가 미미하고, 상품화된 제대혈 줄기세포 치료제의 경우 적용할 수 있는 환자가 매우 한정적이다.
결국 연골 손상이 퇴행성 관절염으로 이환돼 무릎 연골이 없어 견디기 힘든 환자들은 인공관절 수술로 관절염 통증을 완화시키고 제대로 보행할 수 있도록 무릎 기능을 되살린다.
네이처셀이 개발 중인 ‘알케이오스템’은 자가 지방 조직에서 성체줄기세포를 채취 배양해 정맥에 투여하는 의약품이다. 회사 측은 “뇌혈관재생, 뇌신경세포 보호, 뇌신경세포 재생작용 등 다기능을 통해 작용하는 줄기세포치료제”라고 설명했다. FDA 임상 1/2상은 2017년 시작돼 올해 6월 완료됐다. 내년 초 임상 2b상을 신청할 계획이다.
자연에서 유래한...
연세사랑병원은 ‘근골격계 질환에서의 자가지방 줄기세포치료술’이 일반병원 중에서 유일하게 제한적 의료기술로 고시되었다고 26일 밝혔다.
‘제한적 의료기술’은 신의료기술평가 결과 안전성은 확인 되었으나 임상적 유효성에 대한 근거가 부족한 연구단계의 의료기술 중에서 대체기술이 없는 의료기술을 뜻한다.
의료인으로 구성된 위원회의 심의를 거쳐...
동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(SmartX)가 기존 미용/성형 분야에서 당뇨병성 족부궤양, 유방재건술, 전신경화증 등 다양한 치료 분야로 영역을 확대하고 있다고 7일 밝혔다.
스마트엑스는 2015년 동구바이오제약이 세계최초로 자체 개발한 자가유래 줄기세포 추출키트로 환자 본인의 줄기세포를 사용해 면역거부반응 등...
“줄기세포 추출 키트로, 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 자가면역치료나 성형·미용을 위해 다시 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 환자 본인의 줄기세포를 사용하기 때문에 면역 거부반응 등 부작용이 적은 편이다. 기존 판매되는 의료기기보다 비용 측면에서도 경제적이다. 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 줄기세포 추출...
동구바이오제약이 세계 최초로 개발한 줄기세포 추출키트인 ‘SmartX’는 기존 방식보다 안전성과 경제성이 입증된 1회용 자가 지방유래 줄기세포 추출 의료기기이다. 또한 신제품인 세포 주입기구 ‘SmartF’와 세포회수율이 크게 향상된 분리효소 ‘SmartN’ 을 선보인다. ‘SmartX’ 패키지 3종은 기존 방식에 비하여 안전하고 경제적인 비용으로 줄기세포...
로킷헬스케어 관계자는 “자가 지방에서 분리한 줄기세포와 세포 외 기질을 3D 바이오 프린터(INVIVO)를 이용해 면역 거부반응이 없는 생착성진피를 생성해 활용한 세계최초의 시술방법”이라고 말했다.
기존 줄기세포 치료는 주사기를 통해 주입되고 주입된 세포 중 약 10%만 살아남고 나머지 90%는 환부를 통해 씻겨 사멸되거나 의도하지 않은 곳에 전달된다. 극히...
동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(의료기기)의 치료영역 진입을 위한 연구자 주도 임상시험을 개시한다고 11일 밝혔다.
해당 임상연구는 당뇨병성 족부궤양 환자에게 자가지방유래 간질혈관분획(Stromal Vascular Fractions, SVF) 주입의 유효성 및 안전성을 평가하며, 가톨릭대학교 서울성모병원, 계명대학교 동산병원 등...
회사 관계자는 "듀마 박사와 인젝션 기술 기반의 치료제를 개발하기 위해 미국 현지에 지주회사를 설립했다"며 "인젝션 치료법은 환자의 자가지방유래 줄기세포를 뇌에 직접 주사해 치매, 알츠하이머와 같은 퇴행성 뇌ㆍ신경계 질환을 치료하는 기술"이라고 설명했다.
이어 한국, 일본 내 임상진행을 위해 국내에 바이오벤처도 설립할...
면역항암제 개발과 함께 미국 캘리포니아 호그메모리얼 병원의 크리스토퍼 듀마(Christoper Duma) 박사와 줄기세포를 사용한 알츠하이머 치료 기술도 개발 중이다. 미국 지주회사 및 국내 바이오 자회사를 설립해 듀마 박사의 '자가 지방세포 뇌 직접 주사' 기술 이전 후 치료제 개발에 나설 예정이다.
한편 지난 5월 에스에프씨는 에이비타의 1440만달러(약...
스마트엑스는 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 통증·자가면역치료 또는 성형·미용을 목적으로 동일 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 기존 방식보다 안전성이 우월하며 저비용으로 줄기세포 추출이 가능하다.
동구바이오제약 김윤관 팀장은 “스마트엑스는 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 다기관 임상을 진행하고 있고 미국 클리블랜드 클리닉과...
줄기세포의 경우 지방에서 자가줄기세포를 흡인한 후에 분리, 세척, 추출, 여과 기능을 동시할 수 있는 줄기세포 키트 ‘스마트엑스’와 정맥 주입기인 ‘스마트제트’를 개발·출시해 이를 통한 매출 성장을 기대하고 있다.
특히 스마트엑스는 5월 보건복지부의 2018년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 과제에 선정됐다. 동구바이오제약과 서울성모병원은...
스마트엑스는 환자의 지방을 흡입하고 그 지방에서 줄기세포를 추출해 성형ㆍ미용 또는 통증ㆍ자가면역치료를 목적으로 동일 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 스마트엑스를 사용하면 보다 안전하고 경제적으로 재현율 높은 줄기세포를 추출할 수 있다.
현재 스마트엑스는 주요 대학, 종합병원의 교수들과 오픈 이노베이션을 통해 SVF를 이용한 당뇨병성...