그중 가장 대표적인 것이 세계 최초 자가유래 줄기세포(SVF) 추출 키트인 ‘스마트엑스(SmartX)’다. 이는 기존의 억대 고가 장비와 달리 키트 형식으로 단순화해 훨씬 저렴한 수백만 원대 가격으로 공급되고 있다. 특히 세포 손상이나 감염 우려가 없고 SVF세포를 165% 더 많이 추출할 수 있는 것이 특징이다.
조 대표는 “재생의료가 주목받으며 세포치료제에 대한 관심이...
네이처셀은 알츠하이머병 치료에 대한 자가줄기세포 치료제의 미국 1, 2a상 임상시험에 관한 최종 결과보고서를 미국 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 받았고, 이를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 6일 밝혔다.
미국 1, 2a상 임상시험은 미국 국립 신경학장애 및 뇌졸중 연구소 알츠하이머병 및 연관 장애 협회 기준에 따라 알츠하이머병을 진단받았고, 기존 치매...
자가조직, 자가세포를 활용한 기술로 업계에 큰 반향을 일으키길 기대한다”고 말했다.
유석환 로킷헬스케어 대표는 “이번 수상은 장기재생 플랫폼의 가치와 기술력을 인정받은 대표적인 사례라 할 수 있다”며 “기존 줄기세포를 활용한 치료법의 과학적 한계를 극복함과 동시에 허가받은 기술과 재료들을 이용하여 의료기술과 유통의 혁명을...
연구팀은 바이로스템이 자가줄기세포에 바이러스를 탑재해 병소로 이동하므로 바이러스에 대한 항체 형성을 피할 수 있어 다회 투여가 가능할 것으로 기대하고 있다.
연구팀 관계자는 “실험 대행기관인 바이오톡스텍에 의뢰해 난치성유방암 모델 동물을 대상으로 유효성 실험을 수행해 긍정적인 결과를 확인했다”고 말했다.
회사 관계자는...
이어 “이번 연구를 통해 조인트스템의 품목허가를 위해 준비해야 하는 작용기전과 연계된 역가 설정과 관련한 좋은 결과를 얻은 것”이라며 “최선을 다해 공동 연구를 수행해 준 김윤배 교수팀에 감사하다”고 덧붙였다.
세계 최초의 퇴행성관절염 자가줄기세포 치료제인 ‘조인트스템’은 현재 국내 3상 임상시험이 진행되고 있다.
또한 일반 병원으로는 이례적으로 ‘근골격계 질환 자가지방 줄기세포 치료술’이 보건복지부로부터 제한적 의료기술로 고시돼 줄기세포 재생의학의 선도 의료기관으로 입지를 굳히고 있다. 고난도 의료기술인 관절내시경 시술 능력을 인정받아 ‘국제 관절경 스포츠 슬관절학회(ISAKOS)’로부터 관절경 수련기관(Teaching Center)으로 지정되기도 했다.
이 같은...
다만 줄기세포 치료는 자가줄기세포나 지방줄기세포는 효과가 미미하고, 상품화된 제대혈 줄기세포 치료제의 경우 적용할 수 있는 환자가 매우 한정적이다.
결국 연골 손상이 퇴행성 관절염으로 이환돼 무릎 연골이 없어 견디기 힘든 환자들은 인공관절 수술로 관절염 통증을 완화시키고 제대로 보행할 수 있도록 무릎 기능을 되살린다.
4일 오전 9시 31분 현재 유틸렉스는 전 거래일 대비 7.72%(3900원) 오른 5만4400원에 거래 중이다.
유틸렉스는 2일 HAR-NDS 유래 줄기세포, 그 분리방법 및 용도와 관련한 미국 특허를 취득했다고 공시했다. 회사 측은 “뇌 질환과 신경질환, 만성감염질환, 암, 자가면역질환, 장기 재생치료와 각종 난치성 질환 치료에 유용하게 사용할 수 있다”고 설명했다.
네이처셀이 개발 중인 ‘알케이오스템’은 자가 지방 조직에서 성체줄기세포를 채취 배양해 정맥에 투여하는 의약품이다. 회사 측은 “뇌혈관재생, 뇌신경세포 보호, 뇌신경세포 재생작용 등 다기능을 통해 작용하는 줄기세포치료제”라고 설명했다. FDA 임상 1/2상은 2017년 시작돼 올해 6월 완료됐다. 내년 초 임상 2b상을 신청할 계획이다.
자연에서 유래한...
조인트스템 개발책임자인 라정찬 박사는 “이번 임상시험은 우리 기술과 우리 자본으로 개발한 토종 자가 성체줄기세포 기술이 세계적인 블록버스터급 바이오 제제로 탄생하는 의미 있는 계기가 될 것”이라며 “미국에서도 관련 임상시험을 위한 준비가 진행되고 있는 만큼 난치병 치료의 신기원에 도전하는 우리의 노력이 공정하게 평가받는 기회가 될 것”이라고...
조혈줄기세포는 주로 골수에 위치하며 적혈구, 백혈구 등 10여종의 혈액내 여러 세포로 분화할 수 있는 능력을 가지고 있다. 이 때 백혈병이나 혈액종양처럼 조혈모세포의 분화와 증식 이상으로 발생하는 각종 혈액질환을 치료하기 위해 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행하게 된다. 현재는 자가면역질환...
조혈 줄기세포는 주로 골수에 위치하며 적혈구, 백혈구 등 10여 종의 혈액 내 여러 세포로 분화할 수 있는 능력을 갖추고 있다.
연구자들은 백혈병이나 혈액종양처럼 조혈모세포의 분화와 증식 이상으로 발생하는 각종 혈액질환을 치료하기 위해 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행하게 된다. 현재는 자가면...
크론병은 자가면역질환으로, 원인이 불명확해 치료법이 없는 상황이다. 이번 연구는 동물을 대상으로 인터루킨-1베타와 인터페론-감마 두 가지 염증성 사이토카인을 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포에 처리해 크론병 치료효능이 증가하는 기전을 확인하는 방식이다.
연구팀에 따르면 프로스타글란딘 E2와 인돌아민 2,3-다이옥시게네이즈와 같은 면역조절인자의...
각각 다른 기능의 줄기세포를 복합적으로 활용해 환자의 '자가' 심장조직이 '재생'될 수 있도록 유도하는 방식이다. 연구진은 랫(Rat) 동물모델의 심장 손상부위에 인간 iPSC로 분화시킨 '심근세포'를 주입하고, 건강한 성인 공여자에게서 얻은 골수유래 MSC로 구성된 심장패치를 부착해 효능을 확인했다.
그 결과, 심장의 혈관과 근육이 재생하고...
이에 연세사랑병원의 근골격계 질환에서의 자가지방 줄기세포치료술’이 제한적의료기술로 고시되며 환자는 퇴행성관절염 등 관절염 치료에 자가 줄기세포를 이용한 치료를 적용해볼 수 있게 되었다. 이를 통해 환자는 연골재생의 효과를 비롯하여, 퇴행성관절염의 진행 단계를 늦추는 효과까지도 기대해볼 수 있을 전망이다.
고용곤 병원장(정형외과 전문의)은...
이 경우 만능 분화단계까지 가지 않아 종양원성이 없으며 생체내 이식했을 때 원하는 세포로 높은 효율로 분화하며 대량생산도 가능하다.
스템랩은 직접교차분화 기술을 통해 자가 신경줄기세포 및 희소돌기아교세포를 이용한 중추신경계통 질환 치료제와 줄기세포를 이용한 탈모 치료제, 기능성 화장품을 개발하고 있다.
동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(SmartX)가 기존 미용/성형 분야에서 당뇨병성 족부궤양, 유방재건술, 전신경화증 등 다양한 치료 분야로 영역을 확대하고 있다고 7일 밝혔다.
스마트엑스는 2015년 동구바이오제약이 세계최초로 자체 개발한 자가유래 줄기세포 추출키트로 환자 본인의 줄기세포를 사용해 면역거부반응 등...
강스템바이오텍은 자가면역질환 치료제, 재생의학 치료제, 세포 유전자 치료제 개발에 이어 인공조직을 개발하는 단계까지 나아갈 예정이라는 목표도 제시했다.
메디포스트는 2000년대 초반 탯줄혈액 뱅킹서비스를 론칭하던 때부터 시작해 줄기세포치료제 카티스템, 뉴모스템, 뉴로스템 개발에 대한 히스토리를 소개했다. 현재는 국내 시장에서의...
코아스템은 자가골수유래 중간엽 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발기업이다. ALS 질환 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알주’는 2014년 국내에서 임상 2상을 마치고 조건부 시판허가를 받아 2015년부터 국내 시판 중인 제품이다.
회사 측은 “통상적으로 임상 3상의 경우 2년 정도 시간이 소요될 것으로 예상한다”며 “과정이 어려운 만큼 실수없이...
재생의료란 인간세포와 조직 및 장기를 대체하거나 재생시켜 원래 기능을 할 수 있도록 복원하는 것으로, 줄기세포치료, 유전자치료, 조직재생 등이 포함된다. 특히 자가인체조직을 이용해 면역 거부반응이 없고 치료 효과가 빨라 기존 치료의 한계를 뛰어넘는 치료법으로 떠오르면서 재생의료에 대한 국내외 업계의 관심이 높아지는 추세다. 보건복지부에 따르면...