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지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업

첫 달에만 약 200건 이상의 출고가 예상되며, 이후 점차 공급량을 확대한다는 방침이다. 한편 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2023년 기준 국내 TNF 알파 억제제 3종(에타너셉트·인플릭시맵·아달리무맙)의 시장 규모는 약 2200억 원 수준이며, 현재 바이오시밀러의 매출 및 시장 점유율은 지속 상승하는 추세다.

2024-03-22 09:19
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A/102 유럽 물질특허 등록

GI-101A/GI-102는 2022년 미국 및 일본에서 물질특허가 등록된 바 있으며, 이번 유럽특허 등록으로 전 세계 의약품시장의 약 80%의 점유율을 차지하는 주요 국가에서 GI-101A/GI-102에 대한 독점 권리를 확보했다. 물질특허는 물질 그 자체에 부여되는 특허로, 특허권리 범위에 해당하는 물질은 제3자가 어떠한 용도로도 개발사의 허락을 받지 않고 실시할 수 없다....

2024-03-14 13:22
‘돌아온’ 서정진 셀트리온그룹 회장, 경영 복귀 1년 성과는? [CEO 탐구생활]

2023년 5월 자가면역질환 치료제 유플라이마, 10월 램시마SC 제형 짐펜트라가 미국에서 허가를 차례로 획득했다. 글로벌 시장 내 품목별 매출도 꾸준히 증가했다. 주력 제품인 램시마(IV‧SC)의 지난해 매출은 1조3000억 원에 달한다. 특히 램시마SC는 지난해 3분기 기준 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)서 약 20% 시장 점유율을 달성했다. 독일과...

2024-03-04 06:00
셀트리온, 지난해 영업이익 6510억… 전년 比 0.7% 개선

램시마 정맥주사(IV)의 지난해 매출은 약 1조 원에 달했고, 빠르게 점유율을 확대 중인 피하주사(SC) 제형 램시마SC도 연매출 3000억 원을 돌파했다. 램시마SC는 현재 유럽 22개국을 포함한 전 세계 34개국에서 판매되고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 3분기 유럽 주요 5개국 기준 램시마와 램시마SC의 합산 점유율은 72%로 시장을...

2024-02-29 16:32
셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 미국 선적 개시…현지 진출 본격화

합산 점유율은 72%에 이르는 것으로 나타났다. 셀트리온은 짐펜트라가 작년 10월 FDA로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 미국 법인을 중심으로 직판 마케팅을 준비해 왔다. 효능과 안전성에 대한 검증과 자가투여가 가능하다는 짐펜트라의 강점을 최대한 강조한다는 전략이다. 이와 더불어 현재 출원된 SC제형 및 투여법에 대한 특허를 통해 최대 2040년까지...

2024-02-28 09:02
가상자산 전문 수탁업체 코다 “수탁고 8조 원 달성”

국내 가상자산 보관 사업 시장점유율 80% 이상서비스 제공 지갑 수 200개 ↑“제도화 흐름에 맞춰 핵심 수탁 인프라 역할 수행할 것” 디지털자산 커스터디(수탁) 기업 한국디지털에셋(KODA, 이하 코다)이 총 수탁고 8조 원을 돌파했다고 22일 밝혔다. 코다는 2020년 11월 KB국민은행, 블록체인 투자사 해시드, 블록체인 기술 기업 해치랩스가 공동으로 설립한 가상자산...

2024-02-22 16:49
셀트리온, ECCO서 램시마SC 글로벌 임상 3상 데이터 공개

환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있도록 편의성을 크게 개선했다. 이 같은 강점을 바탕으로 램시마SC는 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 지난해 3분기 기준 약 20%의 시장 점유율을 달성했으며, 특히 독일과 프랑스에서는 각각 37%, 26%의 점유율을 기록했다. 기존 램시마와 합하면 유럽 주요 5개국의 인플릭시맙 시장 점유율은...

2024-02-21 10:10
[BioS]셀트리온, ECCO서 ‘램시마SC’ 장기 3상 “포스터 발표”

환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있도록 편의성을 개선했다. 셀트리온에 따르면 램시마SC는 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 지난해 3분기 기준 20%의 시장점유율을 달성했으며, 독일과 프랑스에서는 각각 37%, 26%의 점유율을 기록했다. 기존 램시마와 합하면 유럽 주요 5개국의 인플릭시맙 시장점유율은...

2024-02-21 10:02
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 염증성장질환 대상 캐나다 승인

셀트리온 관계자는 “캐나다에서 IBD 적응증 추가 승인을 통해 램시마SC의 북미 시장 공략에 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “글로벌 임상에서 확인한 효능과 안전성을 바탕으로 유럽에서의 성공적인 시장 점유율 확대에 이어 북미에서도 양질의 바이오의약품 공급을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.

2024-02-19 08:48
셀트리온, 캐나다서 램시마SC 염증성장질환 적응증 추가 승인

IV 제형의 기존 램시마까지 합하면 유럽 주요 5개국의 인플릭시맙 시장 점유율은 약 72%에 이른다. 캐나다의 경우 인구수 대비 넓은 영토를 가진 지리적 특성상 자가 투여 방식으로 인한 환자 편의성 증대 효과도 클 것으로 기대되고 있다. 셀트리온은 이번 캐나다 IBD 적응증 확보와 올해 미국에서 신약으로 출시하는 짐펜트라를 통해 북미 시장 공략을 가속할...

2024-02-19 08:47
셀트리온, 노르웨이서 램시마SC·유플라이마 출시

40mg/0.4mL와 80mg/0.8mL 등 용량 다양화로 경쟁 제품 대비 우위를 차지해 올해 30% 이상 점유율을 확보한다는 목표다. 램시마SC와 유플라이마는 모두 현지 법인에서 직접 판매할 예정이다. 법인에서는 정부 및 의료기관과 협의를 이어가면서 두 제품의 실제 처방 데이터를 지속적으로 확보해 근거 중심의 마케팅 전략을 추진할 방침이다. 이와 함께 인접 국가를 대상으로...

2024-02-07 08:48
진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고

셀트리온은 2월 미국에 자가면역질환 바이오시밀러 램시마의 SC 제형인 ‘짐펜트라’를 출시할 예정이다. 이 제품은 ‘램시마SC’라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50여 개 국가에서 허가를 획득하고 점유율을 확대하고 있다. 셀트리온은 시장에서 경쟁력 확보를 위해 정맥 주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발했다. 회사는 짐펜트라가 이미 글로벌 주요...

2024-01-16 05:00
셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽 주요국서 입찰 수주 확대

램시마는 올 3분기 기준 네덜란드에서 54%의 시장 점유율을 기록하며 인플릭시맙 처방 1위 자리를 기록 중이다. 유원식 셀트리온 이탈리아 법인장은 “고농도 제형인 유플라이마는 용량 다양화로 환자의 상황을 반영한 맞춤형 치료가 가능하다는 강점을 지니는 등 오리지널과 가장 유사한 바이오시밀러로 처방 확대가 되고 있다”며 “통합 셀트리온 출범을 통해...

2024-01-12 09:01
아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부

기존 자가면역치료제 시장에서도 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 100㎎ 고용량 제품이 등장해 기존 50㎎ 저용량 제품을 대체한 바 있다. 업계는 현재 미국 시장에서 휴미라 고용량 제품의 점유율은 85%로 추산한다. 아일리아 바이오시밀러 출시를 준비하는 국내외 기업 간 경쟁도 치열할 것으로 보인다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년...

2024-01-11 05:00
[BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “美허가변경 신청”

셀트리온은 이번 허가변경이 승인되면 유플라이마의 미국시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 교체처방 지위를 확보하면 의사의 개입없이 약국에서 유플라이마 처방이 가능하기 때문이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수...

2024-01-10 09:29
셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청

셀트리온은 이번 변경허가를 통해 유플라이마와 휴미라의 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 상호교환 지위를 확보하면 의사 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널 의약품과 동일한 효능 및 안전성으로 처방이 가능하기 때문이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의...

2024-01-10 08:51
‘통합 셀트리온’ 드디어 출범…연매출 12兆 ‘바이오 공룡’ 노린다

원가경쟁력을 강화하고 공격적인 가격전략 구사가 가능해져 판매 지역 및 시장점유율을 확대할 수 있다. 아울러 신약과 신규 모달리티 개발을 위한 대규모 투자 재원을 확보한다. 거래 구조의 단순화로 그간 지적됐던 기업의 투명성을 끌어올리는 효과도 기대할 수 있다. 서 회장은 통합 셀트리온의 명확한 청사진을 제시했다. 외형 면에서는 2024년 연매출 3조5000억...

2023-12-28 16:43
셀트리온, 유플라이마·휴미라 간 동등성·안전성 확인…“27조 시장 공략”

셀트리온 관계자는 “이번 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 고농도 인터체인저블 바이오시밀러 지위 확보를 위한 허가 절차에도 속도를 낼 계획”이라며 “셀트리온은 앞으로도 꾸준한 제품 차별화 전략을 통해 시장 내 경쟁력을 강화하고 점유율을 빠르게 확대해 나갈 방침”이라고 말했다.

2023-12-26 09:09
[제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外

엘라좁의 경우 국내 녹내장 점안액 복합제 시장에서 점유율 14%를 차지하며 연간 110억 원 이상의 매출을 올리는 제품이다. JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 신청 JW중외제약은 고형암 치료제로 개발 중인 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여 명의 건강한...

2023-12-16 08:00
카이노스메드, 에이즈치료제 中의료보험 등재…2兆 시장 공략

이 중 비급여 처방 시장인 자가부담 시장이 25%, 의료보험 시장이 50%인 것으로 알려져 있다. 특히 기존에는 에이즈 신규 환자에게만 처방이 가능했으나, 다른 약물로 치료받고 있는 환자들에게도 처방이 확대됐다. 또한, 에이즈치료제 시장 점유율 1위인 미국 길리어드의 치료제 ‘젠보야‘와 비교 임상 3상에서 기존의 치료 약물들로 내성이 생기거나 치료 효과가...

2023-12-15 09:55

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