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  • 한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품은 저혈당 희귀질환 환자에서 잠재적인 이점을 확인하기 위한 추가적인 임상 2상 연구를 진행 중이다. 미국 식품의약처(FDA)와 유럽의약품청(EMA)은 이 같은 우수한 잠재력과 혁신성을 토대로 2018년 HM15136를 ‘선천성 고인슐린혈증’ 희귀의약품으로 지정한 바 있다. 2020년에는 EMA가 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품...
    2022-02-18 14:58
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종(△렌플렉시스(유럽 출시명 플릭사비) △브렌시스(베네팔리) △하드리마(임랄디))과 항암제 2종(△온트루잔트 △에이빈시오) 등의 바이오시밀러 제품을 오가논과 바이오젠 등 마케팅 파트너사와 협력해 판매하고 있다. 바이오젠을 통해 유럽에서 판매하는 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 3종은 총...
    2022-02-18 11:24
  • 대웅제약, 핀테라퓨틱스와 단백질 분해 기술 신약 발굴 돌입
    대웅제약, 핀테라퓨틱스와 단백질 분해 기술 신약 발굴 돌입
    해당 기술을 통해 그간 치료가 어려웠던 난치성 암, 자가면역질환 등에 초점을 맞춘 약 11개의 PROTAC 및 분자 접착제 형태의 신약 파이프라인을 발굴해 보유하고 있다. 단백질 분해 신약(Target Protein Degradation)이란 세포 내 단백질 분해 시스템을 활용해 원하는 단백질을 특이적으로 분해시킬 수 있는 신기술 플랫폼이다. 기존 저분자 치료제 대비 선택성과 효력이...
    2022-02-16 11:19
  • 노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역질환 치료제 기술 수출
    노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역질환 치료제 기술 수출
    NN2802는 비만 세포(mast cell)에 의해 유발된 자가면역 질환 치료에 사용될 수 있는 항-c-KIT 항체 기반의 계열 내 최고 신약(best-in-class) 치료제 후보물질이다. 비만 세포의 생존과 활성화에 매우 중요한 수용체 타이로신 키나제로서, c-KIT 차단시 비만 세포의 탈과립 현상과 증식이 동시에 억제되는 것으로 알려져 있다. 노벨티노빌리티 최고재무사업책임자...
    2022-02-16 09:38
  • 오늘 신규 확진자 5만명 넘을 듯…내일부터 새 재택치료 체계 가동
    오늘 신규 확진자 5만명 넘을 듯…내일부터 새 재택치료 체계 가동
    재택치료 체계를 도입한다. 오미크론 감염자 대부분이 경증·무증상인만큼 제한된 의료자원을 고위험군에 투입한다는 발상이다. 60세 이상, 50대 기저질환자, 면역저하자는 ‘집중관리군’으로 분류하고 지금처럼 담당 의료기관이 하루 2번 건강 모니터링을 실시한다. 필요하면 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’도 처방한다. 그 밖의 ‘일반관리군’은 집에서...
    2022-02-09 08:49
  • 삼성바이오로직스, 바이오젠 보유 에피스 지분 2.7조에 인수…"제2 반도체 신화 도전"
    삼성바이오로직스, 바이오젠 보유 에피스 지분 2.7조에 인수…"제2 반도체 신화 도전"
    에피스는 현재 자가면역질환 치료제 3종과 항암제 2종 등 총 5개의 바이오시밀러 제품을 글로벌 시장에 출시해 경쟁력을 인정받고 있으며, 추가로 1개는 허가 받아 출시를 앞두고 있고, 4개의 바이오시밀러는 임상 3상 진행중이다. 전 세계 바이오시밀러 시장은 2021년 100억달러에서 2030년 220억 달러로 연간 8%이상 지속적으로 성장할 것으로 예상된다. 특히...
    2022-01-28 09:36
  • [BioS]삼바, 바이오젠서 '에피스 지분' 23억弗 "전량 매수"
    [BioS]삼바, 바이오젠서 '에피스 지분' 23억弗 "전량 매수"
    에피스는 현재 자가면역질환 치료제 3종과 항암제 2종 등 총 5개의 바이오시밀러 제품을 글로벌 시장에 출시해 경쟁력을 인정받고 있으며, 추가로 1개는 허가 받아 출시를 앞두고 있고, 4개의 바이오시밀러는 임상 3상 진행중이다. 한편 삼성바이오로직스는 에피스 지분 매입과 사업확장에 필요한 투자재원 확보를 위해 총 3조원 규모의 유상증자를...
    2022-01-28 09:01
  • 셀리버리 “글로벌 제약사에 코로나19 면역치료제 iCP-NI 등 공동임상개발 제안받아”
    셀리버리 “글로벌 제약사에 코로나19 면역치료제 iCP-NI 등 공동임상개발 제안받아”
    특히 글로벌 바이오 시장에서 화두가 되는 자가면역질환 치료제로써 iCP-NI에 관심이 많은 바이오 투자 전문 글로벌 벤처캐피텔(VC)들과 파트너링 협의를 했다고 회사측은 설명했다. 셀리버리 사업개발본부 책임자는 “일본 및 유럽 뿐만 아니라 미국과 영국 같은 지금까지 iCP-NI의 공동임상개발 및 지역판권 라이센싱 논의가 이뤄지지 않았던 지역의...
    2022-01-25 17:03
  • 셀리버리, ‘바이오텍 쇼케이스 2022’ 참가…“글로벌 제약사들 파트너링 제안”
    셀리버리, ‘바이오텍 쇼케이스 2022’ 참가…“글로벌 제약사들 파트너링 제안”
    셀리버리 사업개발본부 책임자는 “현재 글로벌 바이오 시장에서 화두가 되는 자가면역질환 치료제로 iCP-NI에 관심이 많은 바이오 투자 전문 글로벌 VC들과 파트너링 협의를 했다“면서 ”일본 및 유럽 뿐만 아니라 미국과 영국 등에서도 글로벌 라이선싱 및 투자파트너가 되기를 희망하는 적극적인 제안이 있었다“고 설명했다. 셀리버리는 TSDT 플랫폼 기술에...
    2022-01-25 15:03
  • [신 선장판] CJ그룹, 4대 성장엔진 탑재해 '대변혁' 선언
    [신 선장판] CJ그룹, 4대 성장엔진 탑재해 '대변혁' 선언
    CJ바이오사이언스는 2025년까지 파이프라인(신약 후보물질) 10건, 기술수출 2건을 보유하는 한편, 면역항암∙자가면역질환 치료용 신약의 美 식품의약국(FDA) 임상 진입을 목표로 삼고 있다. 레드바이오 사업 중 마이크로바이옴 관련 경쟁력은 천랩에 집중시켜 신약개발 및 원천기술 확보에 주력하고, 바타비아를 통해서는 안정적인 수익을 창출한다는...
    2022-01-24 05:00
  • 셀리버리, JP모건 컨퍼런스서 글로벌 톱5 제약사와 유전자치료제 공동개발 협의
    셀리버리, JP모건 컨퍼런스서 글로벌 톱5 제약사와 유전자치료제 공동개발 협의
    특히, 피부 자가면역질환인 아토피피부염 응증에 대한 iCP-NI의 여러 효능 데이터들은 피부질환 치료제 개발에 관심이 많은 글로벌 제약사들로부터 큰 주목을 받은 것으로 알려졌다. 셀리버리 사업개발본부 책임자는 “글로벌 피부질환 전문 제약사와 TSDT 플랫폼기술을 적용해 아토피피부염 및 다양한 염증성피부질환 치료를 위한 주사제형 약물로 공동개발 하는데...
    2022-01-17 10:46
  • 셀리버리, JP모건 헬스케어서 글로벌 톱5 제약사와 유전자치료제 공동개발 협의
    셀리버리, JP모건 헬스케어서 글로벌 톱5 제약사와 유전자치료제 공동개발 협의
    이어 “희귀유전질환, 퇴행성뇌질환, 그리고 자가면역질환 치료제 개발에 관심이 많은 글로벌 바이오ㆍ제약기업들은 그들이 개발 중인 약리물질들의 생체 내 전송률을 높이려는 목적으로 TSDT 플랫폼기술을 접목하는 데 관심이 많았다. 이번 행사에서 다양한 질병에 대한 다수의 세포-/조직- 투과성 신약 공동개발을 제안받은 상황”이라고 밝혔다....
    2022-01-17 10:25
  • “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    면역저하자는 자가면역질환자, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염자, B-세포 표적치료 또는 고형장기 이식 중인 1년 이내 환자, 스테로이드제재 등 면역억제 투약 환자 등으로 면역기능이 저하된 자를 의미한다. 약국에 가면 살 수 있나? 의료기관을 통해 먹는치료제 투약이 필요하다는 판단이 나와야 처방이 이뤄진다. 재택치료자는 관리 의료기관의 비대면 진료를...
    2022-01-15 10:00
  • 메디프론, 비마약성 진통제 후보물질 브라질 특허취득
    메디프론, 비마약성 진통제 후보물질 브라질 특허취득
    특히, TRPV1 길항제(antagonist)기전의 후보물질 MDR-6013은 동물실험에서 자가면역 질환의 일종인 천식(asthma) 치료제로 적용 가능성을 확인하였고, 유효성 확보 및 작용 기전을 규명하는 후속 연구를 진행하고 있어 메디프론의 새로운 파이프라인으로 자리매김할 것으로 기대되고 있다. 매운맛을 내는 캡사이신 수용체로 알려진 TRPV1 수용체는 미국...
    2022-01-11 10:04
  • 130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    KBLP-001은 지난달 임상 2상 투약을 개시했으며, KBLP-007은 미국 2a상 임상승인계획(IND)을 받았다. 지난해 7월 CJ제일제당에 인수된 천랩은 5일 CJ바이오사이언스로 공식 출범을 알렸다. 마이크로바이옴 플랫폼 기술을 활용해 2~3년 내 면역항암·자가면역질환 치료용 신약 파이프라인의 미국 임상 진입과 기술수출을 추진할 예정이다.
    2022-01-05 13:45
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    애브비(Abbvie)가 지난 2015년 고농도 휴미라 제형의 유럽 허가를 획득한 이후에 현재 유럽에서 판매되는 휴미라의 99% 이상이 고농도인 것으로 나타나 고농도 제형으로 시장이 재편되고 있다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국 바이오기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로 지난해 글로벌 매출 약 198억3200만달러(약 22조원)을 기록했다.
    2021-12-30 10:24
  • 셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    셀트리온은 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라의 바이오시밀러 '유플라이마'(개발명 CT-P17)가 캐나다보건부(Health Canada)로부터 판매허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 유플라이마는 이번에 획득한 허가에서 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 확보했다. 선진 규제기관...
    2021-12-30 10:04
  • LG화학, 자가면역질환 치료 후보물질 中 임상 2상 진입
    LG화학, 자가면역질환 치료 후보물질 中 임상 2상 진입
    궤양성대장염 치료제 시장규모는2020년 2200억원 규모에서 2028년 2800억원 규모로 지속 커질 것으로 전망된다. 현재 중국 내 궤양성대장염 유병자는 약 43만명, 이 중 약 80%가 적극적인 약물 치료가 필요한 중증 환자인 것으로 추정된다. 양사는 각 지역에서의 경험 및 전문성을 바탕으로 전략적 파트너십을 강화해 혁신적인 자가면역질환 신약 개발을...
    2021-12-20 08:57
  • [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 1상 “동등성∙안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 1상 “동등성∙안전성 확인”
    셀트리온 관계자는 “자가면역질환 및 항암 분야에서 탄탄한 포트폴리오를 구축한 셀트리온은 앞으로도 지속적으로 새로운 질환 치료제 개발에도 나설 계획”이라며, “전 세계 천식 및 만성 두드러기 환자들에게 합리적인 가격으로 고품질 바이오의약품을 조기에 선보일 수 있도록 남은 임상 절차에도 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편...
    2021-12-10 09:41
  • 셀트리온, 日 학회서 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 임상 1상 결과 발표
    셀트리온, 日 학회서 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 임상 1상 결과 발표
    셀트리온 관계자는 “자가면역질환 및 항암 분야에서 탄탄한 포트폴리오를 구축한 셀트리온은 앞으로도 지속적으로 새로운 질환 치료제 개발에도 나설 계획”이라며, “전 세계 천식 및 만성 두드러기 환자들에게 합리적인 가격으로 고품질 바이오의약품을 조기에 선보일 수 있도록 남은 임상 절차에도 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-12-10 08:51
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