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  • [BioS]대웅제약, 英시그니처와 자가면역 “신약발굴 계약”
    [BioS]대웅제약, 英시그니처와 자가면역 “신약발굴 계약”
    대웅제약은 18일 영국 시그니처디스커버리(Sygnature Discovery)와 자가면역질환 신약 유효물질 발굴을 위한 오픈콜라보레이션 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 시그니처의 독자적인 ‘FBDD(Fragment-Based Drug Discovery)’와 ‘가상탐색(Virtual Screening, VS)’ 기술을 활용해 새로운 자가면역질환 치료제 유효물질 발굴을 진행할 계획이다. 또한 효능...
    2023-04-18 10:13
  • 대웅제약, 英 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 후보물질 발굴
    대웅제약, 英 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 후보물질 발굴
    대웅제약이 영국 시그니처디스커버리(Sygnature Discovery)와 자가면역질환 신약 유효물질 발굴을 위한 오픈 콜라보레이션 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 시그니처의 독자적인 ‘단편 화합물 기반 신약 개발법(Fragment-Based Drug Discovery, FBDD)’과 ‘가상 탐색(Virtual Screening, VS)’ 기술을 활용해 대웅제약의 새로운 자가면역질환...
    2023-04-18 09:01
  • 서정진 회장 “2년 내 美 매출 3조…세계적 신약 개발사 만들고 떠날 것”
    서정진 회장 “2년 내 美 매출 3조…세계적 신약 개발사 만들고 떠날 것”
    올해는 미국에서 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마(CT-P16)’와 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(CT-P17)’ 등 후속 바이오시밀러 제품을 선보인다. 이를 통해 매출과 영업이익의 25~30% 성장을 자신하고 있다. 서 회장은 “미국에서 늦어도 2년 안에 3조 원 이상의 매출을 올리기 위한 준비작업을 마쳤다”라면서 “램시마SC 하나만으로도 2조 원 이상의 매출이...
    2023-03-29 16:19
  • “성인 아토피피부염 환자 중 절반 이상 건강 위험 인자 보유”
    “성인 아토피피부염 환자 중 절반 이상 건강 위험 인자 보유”
    이지현 가톨릭대학교 서울성모병원 피부과 교수는 “최근 아토피피부염에서 면역 치료의 중요성이 강조되고 있고 자가면역을 조절하는 다양한 기전의 치료제가 개발되고 있어 처방 가능한 약제가 다양해졌다. 하지만 환자별로 최적의 치료 결과를 얻기 위해서는 연령, 흡연 이력, 심혈관계 질환이나 암과 같은 건강 위험 인자와 치료제의 투여 시 주의사항 등을...
    2023-03-27 09:56
  • 셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    특히 경쟁 제품에서 피하주사 제형인 램시마SC로 전환하는 환자 비율이 꾸준히 증가하면서 전년 대비 2배 이상 매출액이 늘었다. 램시마와 허쥬마의 국내시장 점유율은 각각 33%, 31%를 기록했으며, 트룩시마도 25%까지 점유율을 늘렸다. 신규 출시한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’도 본격적인 판매에...
    2023-03-20 16:47
  • 이름도 생소한 ‘한랭응집소병’…질병코드도 없어 치료 사각지대
    이름도 생소한 ‘한랭응집소병’…질병코드도 없어 치료 사각지대
    이날 발표에 따르면 한랭응집소병(Cold agglutinin disease, CAD)은 적혈구 파괴가 지속·반복되는 극희귀 자가면역 핼역질환이다. 사망에 이를 수 있는 치명적인 빈혈 및 혈전성 합병증을 유발하는 것이 특징이다. 한랭응집소병 진단 후 5년 간 사망률은 40%에 달하며, 진단 후 생존여명은 8.5년에 그친다. 이에 대해 장 교수는 “국내에 100명 언저리의 환자가 있을 것으로...
    2023-03-08 13:50
  • 셀트리온헬스케어 “램시마SC 유지 치료 시 유효성ㆍ안전성 확인”
    셀트리온헬스케어 “램시마SC 유지 치료 시 유효성ㆍ안전성 확인”
    간편하게 자가투여가 가능할 뿐 아니라 CD, UC 치료에서 강력한 이점을 확인한 만큼 의사 및 환자들의 관심과 주목도가 높아질 것으로 예상한다”라고 말했다. 램시마SC의 높은 혈중농도와 낮은 면역원성 간의 상관관계를 확인하는 임상 1상 사후 분석 결과도 포스터 공개됐다. 램시마SC로 유지 치료할 경우 혈중 농도가 특정 임계치 이상에 도달하는 환자...
    2023-03-06 17:45
  • 한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”
    한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”
    발견된 이상반응은 없었다. 이번 임상 결과를 바탕으로 하버바이오메드와 CSPC 제약그룹은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 바토클리맙의 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “하버바이오메드 및 CSPC 그룹과 지속적인 협업을 통해 중국 내 자가면역질환 환자들에 효과적인 신약을 제공하기 위해...
    2023-03-06 14:50
  • [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC’ 美 3상 “안전성·유효성 확인”
    [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC’ 美 3상 “안전성·유효성 확인”
    간편하게 자가투여가 가능하다”고 말했다. 램시마SC의 높은 혈중농도(Serum trough concentration)와 낮은 면역원성 간의 상관관계를 확인한 임상1상 사후분석 결과도 포스터로 공개됐다. 램시마SC로 유지치료 받은 환자들은 혈중 농도가 특정 임계치 이상 도달하는 환자 비율이 정맥주사 투여 환자 대비 높은 것으로 나타났다....
    2023-03-06 10:12
  • 셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    셀트리온그룹은 3월 1일(현지시간)부터 나흘간 덴마크 코펜하겐에서 열리는 2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, ECCO)에 참가해 현지 전문가들을 상대로 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강조한다고 28일 밝혔다. ECCO는 연평균 8000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성...
    2023-02-28 09:36
  • 식약처, 한국비엠에스제약 궤양성대장염 치료제 ‘제포시아캡슐’ 허가
    식약처, 한국비엠에스제약 궤양성대장염 치료제 ‘제포시아캡슐’ 허가
    제포시아캡슐은 ‘스핑고신 1-인산염 수용체’의 조절제로, 면역 조절 이상이 관찰되는 궤양성 대장염에서 자가 반응성 림프구가 위장으로 이동하는 것을 막아 염증을 억제한다. 코르티코스테로이드·면역억제제 등 기존 치료나 생물학적 의약품에 적절히 반응하지 않거나 반응이 소실되거나 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에게 치료제...
    2023-02-24 09:37
  • [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    또한 방사선 치료, 자가면역, 노화 등 다양한 요인에 의해 파괴된 침샘의 조직을 재생하는 침샘 오가노이드 치료제 ‘ATORM-S’도 개발 중이다. 또 다른 성과는 오가노이드 기반 신약 후보물질 발굴 및 약물 평가 플랫폼 ‘오디세이’다. 실제 장기와 유사한 오가노이드를 사용하기에 신약 개발 업체들로부터 많은 러브콜을 받고 있고, 현재 신약 개발 외의 추가적인 매출...
    2023-02-21 05:00
  • 셀트리온헬스케어 “램시마, 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위”
    셀트리온헬스케어 “램시마, 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위”
    셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)가 2017년 오리지널 의약품의 시장점유율을 넘어선 이후 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위를 유지하고 있다고 16일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마는 2022년 3분기 기준 오스트리아 91%, 영국 82%, 아일랜드 72% 등 유럽에서 55%의 시장...
    2023-02-16 10:55
  • ‘매출 신기록’ 동아에스티, ‘캔박카스’ 앞장선 수출실적 好好
    ‘매출 신기록’ 동아에스티, ‘캔박카스’ 앞장선 수출실적 好好
    역대 최대 규모로, 2018년 740억 원에서 100억 원 이상 증가했다. 연구개발비는 매출이 역성장했던 코로나19 시기에도 꾸준히 늘려나갔다. 올해는 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 미국과 유럽 허가를 신청할 예정이다. 또한, 지난해 12월 자회사 편입한 미국 뉴로보파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알코올성 지방간염 치료제...
    2023-02-15 05:00
  • [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    엘피스셀테라퓨틱스의 항암면역세포치료제는 현재 유효성을 평가하기 위한 동물실험 단계에 있다. 엘피스셀테라퓨틱스는 중소벤처기업부 민간투자형 기술창업투자 프로그램 팁스(TIPS)를 포함해 26억 원 이상 투자를 유치하며 기술력도 인정받았다. 임 대표는 “업계가 얼어붙으면서 후속 투자 약속이 지연됐지만, 회사가 시장의 바람에 의해 흔들리지 않게...
    2023-01-25 05:00
  • [BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”
    [BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”
    매년 매출액의 15% 이상을 연구개발 비용에 투자해 R&D 인프라 구축에 힘써왔으며 그 결과 자가면역질환 치료 항체신약 ‘바토클리맙(프로젝트명: HL161)’과 안구건조증 치료제 ‘탄파너셉트(프로젝트명: HL036)’ 등 2개의 파이프라인이 글로벌 임상3상에 들어간 상태다. 한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발중인 안구건조증 치료제 후보물질 TNF 저해제...
    2023-01-19 17:02
  • 프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    회사 관계자는 “체내 면역체계 이상으로 나타나는 자가면역 질환은 증상이 다양하지만, 원인을 알기 어렵고 항체를 개별적으로 검사해야 했기 때문에 진단에 어려움이 있었다”며 “프로티아 ANA 프로필 출시로 기존의 자가면역질환 검사에 사용하던 수입품을 국산제품으로 대체할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “당사의 알레르기 검사 장비들을 그대로...
    2023-01-17 15:26
  • 셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어는 중남미 제약바이오 시장의 절반 이상을 차지하는 브라질에서 바이오의약품 분야를 선도하는 기업으로 자리매김했다. 2016년 브라질에 출시된 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)는 출시 6년 차인 2022년 인플릭시맙 전체 시장에서 84%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 지속하고 있다. 램시마뿐만 아니라 항암 항체...
    2023-01-17 10:54
  • 글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    1건 이상 거래를 성사시키는 게 목표”라고 말했다. SK바이오사이언스는 1조5000억 원 규모의 현금자산을 활용해 기업을 구매하거나 기술 거래에 적극 활용할 예정이다. 글로벌 바이오업계에서 지난해 CDMO 기업 M&A가 활발하게 진행됐다. 일본 후지필름은 아타라 바이오테라퓨틱스로부터 T세포 및 키메라항원수용체-T(CAR-T) 면역요법을 포함해 임상 및...
    2023-01-17 05:00
  • 오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표
    오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표
    면역혈소판감소증은 혈액 응고에 중요한 혈소판 수가 감소해 점막, 피부, 조직 내 비정상 출혈로 잦은 코피나 잇몸 출혈, 월경과다의 증상을 나타내고 경미한 손상으로도 검푸른 타박상을 초래하는 자가면역질환이다. 전 세계적으로는 10만 명당 9.5명, 한국 성인은 매년 10만 명 당 1~12명이 발병하는 것으로 알려져 있다. 현재 스테로이드, 면역글로블린...
    2023-01-11 16:20
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