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  • 美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    에스디바이오센서가 미국에서 판매하는 코로나19 자가검사키트 일부 제품의 판매가 중지됐다. 7일 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 에스디바이오센서의 파일럿 코로나19 자가검사키트(Pilot COVID-19 At-Home Tests)의 특정 로트 번호에 대한 사용이 중단됐다. FDA는 44개의 해당 로트 번호를 공개하고, 진단시액이 세균에 오염됐을 우려가 있다며 폐기할 것을...
    2023-05-07 18:01
  • 황금연휴 ‘먹거리’ 안전 주의보…식약처서 회수 조치한 식품은?
    황금연휴 ‘먹거리’ 안전 주의보…식약처서 회수 조치한 식품은?
    점검결과 주요 위반 내용은 △자가품질검사 미실시(농업회사법인 주식회사 서신 원주지점) △종업원 건강진단 미실시(마시옐로우·청라) △소비자 불만 사례 미기록·미보관(농업회사법인 일상식품)이다. 적발된 업체는 관할 관청에서 행정처분 등의 조치 후 6개월 이내에 다시 점검하게 된다. 아울러 알가공품 제조업체에서 생산한 제품과 시중에 유통 중인...
    2023-04-29 07:00
  • 의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    후다닥의 소변 검사 서비스는 사용자가 스마트폰 앱을 통해 구동되는 전용 프로그램과 카메라를 이용해 검사 키트에 첨부된 큐알(QR) 코드와 검사지를 함께 스캔하면 분석 결과를 바로 확인할 수 있는 방식이다. 회사 측은 혼자서 간편하게 자가 테스트를 시행할 수 있고, 모바일을 활용한 비대면 판독을 통해 소변과 연관된 건강 상태를 신속하게 확인할 수 있다고...
    2023-04-20 15:15
  • 한국에자이, 디지털 뇌 건강 측정 도구 ‘코그메이트’ 출시
    한국에자이, 디지털 뇌 건강 측정 도구 ‘코그메이트’ 출시
    ‘코그메이트’는 뇌 건강 자가 테스트가 가능한 디지털 도구(비 의료기기)로 특수 알고리즘을 이용해 사용자의 뇌 건강도를 측정한다. △뇌 반응 속도 △주의력 △시각 학습 △기억력 등 4가지 영역의 테스트를 진행하고, 테스트 후 결과 리포트를 통해 자신의 뇌 건강도를 지속적으로 관리할 수 있다. 결과 리포트에서는 뇌 나이, 등급, 뇌 건강도(Brain...
    2023-04-17 10:13
  • 식약처, 일상식품·청라 등 구운달걀·액란 가공업체 4곳 적발
    식약처, 일상식품·청라 등 구운달걀·액란 가공업체 4곳 적발
    점검결과 주요 위반 내용은 △자가품질검사 미실시(농업회사법인 주식회사 서신 원주지점) △종업원 건강진단 미실시(마시옐로우·청라) △소비자 불만 사례 미기록·미보관(농업회사법인 (유)일상식품)이며 이번에 적발된 업체는 관할 관청에서 행정처분 등의 조치 후 6개월 이내에 다시 점검하여 개선 여부를 확인할 예정이다. 점검과 더불어 알가공품 제조업체에서...
    2023-04-13 13:56
  • 민주, 법사위 소위서 ‘50억 클럽 특검법’ 단독 의결...與 "졸속 강행 처리"
    민주, 법사위 소위서 ‘50억 클럽 특검법’ 단독 의결...與 "졸속 강행 처리"
    특검법은 ‘50억 클럽 등 의혹 진상규명을 위한 특별검사 임명 등에 관한 법률안’으로 강은미 의원안, 진성준 의원안, 용혜인 의원안 등 3건의 법률안을 병합 심사해 위원회 대안으로 마련됐다. 여당 위원들은 수사 대상의 모호성과 특별검사 추천권 주체 등을 두고 추가적인 논의가 필요하다고 주장했다. 법사위 여당 간사인 정점식 국민의힘 의원은 “(법조문을 보면)...
    2023-04-11 16:31
  • 비엘팜텍 자회사, ‘가인패드’ 비대면 진단 규제특례 승인...자궁경부암 등 비대면 검사 가능
    비엘팜텍 자회사, ‘가인패드’ 비대면 진단 규제특례 승인...자궁경부암 등 비대면 검사 가능
    회사 관계자는 “가인패드의 검사방식은 안전하고 손쉽게 자가 검사를 할 수 있는 완전한 비침습적 진단키트이며, 검사의 정확도 또한 높다. 또한 산부인과 방문과 내진으로 인해 검사를 기피하는 여성층이 거부감 없이 프라이버시 보호를 받을 수 있다는 장점이 있다.”고 설명했다. 한편 ‘가인패드’는 최근 미국 FDA로부터 의료기기 허가를 받아 미국 시장 진출의...
    2023-04-11 11:09
  • [종합] 필로폰 10만 명분과 살상용 권총 밀수한 40대 남성 구속기소
    [종합] 필로폰 10만 명분과 살상용 권총 밀수한 40대 남성 구속기소
    이후 마약 검사 과정에서 양성반응이 나오자 그제야 마약 투약 사실을 인정했다. 검찰은 장 씨가 마약을 단순 투약하려는 것이 아니라 유통하기 위해 들여왔다고 보고 있다. 직접 브리핑에 나선 신준호 팀장은 “자가투약용으로 이 정도 양을 가져올 수 없다”고 말했다. 검찰은 장 씨가 국내 마약상과 접촉한 정황 들을 수사 중이다. 장 씨는 미국에서 본인 명의로...
    2023-04-10 11:42
  • 프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    이밖에 세계 최초 전기용량 측정 방식의 특허 기술을 적용한 항생제 감수성 신속진단키트 ‘프로티아 AST DL001’, 자가면역질환 복합진단검사 키트 ‘프로티아 ANA Profile’ 등 파이프라인을 확대하고 있다. 기술력을 활용한 제품 다양화에 힘입어 가파른 실적 상승세를 나타내고 있다. 최근 4년간(2019년~2022년) 연평균 매출 성장률은 24.9%를 기록했다. 지난해...
    2023-04-04 16:15
  • 비엘팜텍 子, 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’ 美 FDA 허가 완료…“세계 체외진단 시장 진출 교두보”
    비엘팜텍 子, 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’ 美 FDA 허가 완료…“세계 체외진단 시장 진출 교두보”
    회사 관계자는 “가인패드의 검사방식은 안전하고 손쉽게 자가 검사를 할 수 있는 완전한 비침습적 진단키트이며, 검사의 정확도 또한 높다. 또한 산부인과 방문과 내진으로 인해 검사를 기피하는 여성층이 거부감 없이 프라이버시 보호를 받을 수 있다는 장점이 있다.”고 밝혔다. 이 같은 경쟁력을 인정받아 ‘가인패드는’ 2018년 과학기술분야 최고 권위의...
    2023-04-04 12:15
  • 서울시, 1만 청년 ‘마음건강’ 챙긴다…31일부터 1차 모집
    서울시, 1만 청년 ‘마음건강’ 챙긴다…31일부터 1차 모집
    지난해에는 자가검진만 진행했지만, 앞으로는 1차 사전 온라인 자가검진, 2차 상담사 자기이해 상담을 병행한다. 청년들의 진단 검사 결과에 따라 맞춤형 처방 프로그램도 새로 도입했다. 진단검사 결과 ‘일반군’으로 확인되면 심리교육과 처방 프로그램 참여 형태로 전환하고, ‘도움군’ 청년은 6∼10회 추가로 상담한다. 심한 우울감을 느끼는 ‘임상군’은 전문...
    2023-03-30 14:27
  • 국내 연구팀, 스마트폰으로 소변 소리 분석해 배뇨량 측정 기술 개발
    국내 연구팀, 스마트폰으로 소변 소리 분석해 배뇨량 측정 기술 개발
    이 교수는 “환자 입장에서는 사적인 공간에서 배뇨량을 확인할 수 있어 검사실에서 배뇨를 해야 하는 정신적 부담감과 이로 인한 측정 오류를 줄일 수 있다”며 “환자의 자가 진단은 물론, 의료진도 환자의 배뇨 상태를 더 정확하게 판단해 맞춤 치료 전략을 마련하는 데도 큰 도움이 될 것”이라고 말했다. 한편, 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업의 일환으로...
    2023-03-29 08:39
  • [글로벌 시민] 국가의 권위, 역량, 정당성
    [글로벌 시민] 국가의 권위, 역량, 정당성
    이는 검사 출신 대통령이 대법원 판결을 자의적으로 해석하고, 피해자를 비롯한 대다수 국민의 뜻에 반한다 해도, 혜안을 가지고 지도력을 발휘한다는 의미일 수 있다. 여기서 생길 수 있는 논리적 착오는 뉴욕대 경제학자 윌리엄 이스털리가 ‘전문가의 독재(The Tyranny of Experts)’라는 책에서 밝힌 바 있다. 우리는 자비로운 독재자의 이야기에 빠져들지만 독재자가...
    2023-03-20 05:00
  • 김도형 “JMS 정명석, 1만명 성폭행이 목표…초과 달성했을 것”
    김도형 “JMS 정명석, 1만명 성폭행이 목표…초과 달성했을 것”
    사회 요소마다 신도들이 포진해 있고, 그 사람들이 언제 활동을 개시할지 모를 일”이라며 “지금 현재 자기가 할 역할이 없다면 수면 위로 드러나지 않겠지만, 언제 어디서 현직 검사, 현직 기자가 자기의 힘을 이용해서 어떻게 나설지 지켜봐야 한다”고 전했다. 정부 차원의 대응도 호소했다. 그는 “국가가 마음을 먹어야지, 일반 민초들이 무슨 힘이 있어서 그...
    2023-03-15 16:43
  • 미세먼지 측정 신뢰도 높인다…간이측정기 사후관리 강화
    미세먼지 측정 신뢰도 높인다…간이측정기 사후관리 강화
    시행규칙 개정안은 미세먼지 간이측정기의 사후관리와 측정 신뢰도를 높이기 위해 5년의 성능인증 유효기간을 설정하고 성능검사와 정기적인 성능점검을 하는 내용을 담았다. 또 성능검사의 실효성을 담보하기 위해 성능인증기관도 대폭 확대한다. 구체적으로 성능인증을 받은 미세먼지 간이측정기의 성능인증 유효기간을 5년으로 설정해 측정기기의 신뢰도를...
    2023-03-14 12:00
  • 식약처, 농심·대상 식품업계와 간담회…오유경 처장 “해외 진출 적극 지원”
    식약처, 농심·대상 식품업계와 간담회…오유경 처장 “해외 진출 적극 지원”
    코스맥스바이오 측은 “작년부터 건강기능식품 제조 시 우수제조기준(GMP) 적용이 전면 의무화됨에 따라 GMP에 따른 품질검사와 자가품질검사 규정에 따른 기준과 규격 검사가 중복된다”며 “식약처가 업체의 효율적 안전관리를 위해 제도개선 방안을 마련해 줄 것”을 건의했다. 이에 대해 오 처장은 “글로벌 시장에서 국내 기업들이 경쟁력을 갖출수 있도록 글로벌...
    2023-03-08 14:00
  • “3년 만에 재운항”…진에어, 마카오 노선 운항 재개
    “3년 만에 재운항”…진에어, 마카오 노선 운항 재개
    마카오 입국을 위해서는 출발 48시간 이내의 코로나19 PCR 음성 결과서를 소지하거나, 출발 24시간 이내의 자가 혹은 전문가 신속항원검사(RAT) 음성 결과서를 제출해야 한다. 검사 결과는 마카오 정부 플랫폼(Platform)에 신고하거나 마카오 건강 코드에 입력되어야 한다. 또한, 대한민국 국적자는 현지 여행 기간에 더하여 30일 이상 남아있는 유효한 여권을...
    2023-03-07 14:47
  • ‘노 마스크’ 새학기 시작…학교현장 정상화 ‘기대’, 자율방역에 ‘혼란’도
    ‘노 마스크’ 새학기 시작…학교현장 정상화 ‘기대’, 자율방역에 ‘혼란’도
    따라 실내 마스크 착용이 자율로 완화되고 등교 시 발열검사(체온측정) 의무가 사라진다. 발열 검사는 확진자 발생 시 체온 측정 등 방식으로 학교에서 자율적으로 결정할 수 있다. 칸막이 없이 급식을 먹을 수도 있다. 칸막이 설치·운영 역시 학교장이 자율적으로 결정할 수 있다. 자가진단 애플리케이션(앱) 참여도 ‘감염 위험요인’이 있는 학생에게만 권고된다.
    2023-03-02 13:59
  • 식약처, 국내 라면 안정성 검사서 모두 ‘적합’ 판정
    식약처, 국내 라면 안정성 검사서 모두 ‘적합’ 판정
    이번 1분기 검사 대상은 최근 3년간(2020~2022년) △안전성 검사·자가품질검사에서 부적합이 많이 발생한 장류, 다류, 벌꿀, 곡류 가공품, 두부, 과·채주스, 빵류 △수출국 통관단계 검사에서 부적합이 발생한 라면(유탕면), 과자, 조미김이다. 제조사로는 농심 17건, 삼양식품 10건, 팔도 8건, 오뚜기라면 5건으로 주요 검사 항목은 아플라톡신(장류), 금속성 이물(다류)...
    2023-02-22 14:28
  • 셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 GMP 인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’의 본격적인 상업화 생산에 돌입했다. 개발사 셀트리온이 해당 치료제 생산시설로 청주공장 PFS 생산시설을 식약처와 유럽의약품청(EMA)에 추가 등록하면서 허가를 완료했다. 이에 따라 셀트리온그룹은 해외에서 완제품 형태로 생산된...
    2023-02-20 11:03
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