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  • 에스씨엠생명과학, 췌장염 줄기세포치료제 특허 획득
    에스씨엠생명과학, 췌장염 줄기세포치료제 특허 획득
    에스씨엠생명과학의 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’은 현재 급성췌장염 임상2a상을 진행 중이다. 특히 SCM-AGH는 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품을 지정 받아 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가가 가능하다. 에스씨엠생명과학 관계자는 “이번 특허로 췌장염 줄기세포치료제 시장을 선점할 수 있는 기회를 잡았다”며 “각국 인증기관의 SCM-AGH에 대한...
    2021-04-27 14:52
  • 차바이오텍, 퇴행성 허리디스크 세포치료제 임상 2a상 첫 환자 투여
    차바이오텍, 퇴행성 허리디스크 세포치료제 임상 2a상 첫 환자 투여
    차바이오텍은 임상2a와 투여용량 결정을 위한 임상 2b와 3상을 거쳐 상업화를 추진할 계획이고, 품목허가와 더불어 기술수출, 해외임상 등도 시도한다는 방침이다. ‘CordSTEM-DD’는 조직재생과 염증완화 효과가 기대되는 세포치료제다. 줄기세포를 유전자 조작하지 않고, 연골 재생능력을 높이는 탯줄조직 유래 줄기세포의 배양기술을 적용해 약물의 유효성과...
    2021-04-27 09:20
  • 제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1000만 도즈 공급
    제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1000만 도즈 공급
    국내에서 지난 7일 임상 2a상 대상자 150명 모두에 대한 첫 번째 백신 투여를 마쳤다 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로 전신 부작용이 거의 없다고 회사 측은 설명했다. 현재까지 진행된 임상(1상 90명, 2상 150명)에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 전무했으며 근육통, 피로감, 두통 등 경증의 이상반응 또한 매우 낮았다. 또한, 코로나19 바이러스의...
    2021-04-27 09:19
  • 오리온홀딩스-큐라티스, ‘결핵백신 기술도입 MOU’ 체결
    오리온홀딩스-큐라티스, ‘결핵백신 기술도입 MOU’ 체결
    큐라티스는 국내 성인용 2a상 및 청소년용 1상 임상시험에서 백신의 안전성과 면역원성 측면에서 우수한 결과를 확보했고 올해 하반기 아시아 5개국에서 글로벌 후기임상 진행을 계획하고 있다. 러시아의 코로나 백신인 ‘스푸트니크V’의 위탁생산을 맡는 등 백신 생산기술에서도 좋은 평가를 받고 있다. 오리온홀딩스는 현재 바이오 진단 전문기업 ‘지노믹트리’의...
    2021-04-23 09:58
  • 일동홀딩스 아이디언스, AACR서 항암신약 '베나다파립' 연구성과 발표
    일동홀딩스 아이디언스, AACR서 항암신약 '베나다파립' 연구성과 발표
    ‘베나다파립’은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적치료항암제 신약후보물질로, 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 국립암센터 주관)과 공동개발을 추진했고, 현재 다양한 암종을 대상으로 하는 1b/2a상 임상시험 ‘VASTUS’가 순조롭게 진행 중이다. ‘VASTUS’는 기존의 파프 저해제가 허가를 획득한 유방암...
    2021-04-15 10:39
  • 모든바이오, ‘AI 기반 약물전달체 후보물질 탐색 시스템’ 국제학술지 등재
    모든바이오, ‘AI 기반 약물전달체 후보물질 탐색 시스템’ 국제학술지 등재
    내부에선 투여경로의 변화로 편의성을 극대화 시키고 유효농도를 낮추어 약값을 절감할 수 있는 경제성 있는 약물전달시스템(DDS)으로 강조한다. 한편, 모든바이오는 나파모스타트 기반 COVID-19 치료제 후보물질인 ‘MDB-601a-NM’의 임상 진행을 위한 허가 서류 준비에 착수해 있으며, 이른 시일 안에 임상 (1상-2a) IND 서류를 제출한다는 방침이다.
    2021-04-15 09:50
  • 한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    9월 ESMO(유럽종양학회)에서 백토서딥과 Keytruda의 비소세포폐암 1차 치료목적 병용임상 1/2상 결과발표, 11월 SITC에서 백토서팁과 lmfinzi의 비소세포폐암 2차 치료목적 병용임상 2a상 결과발표 등이다. 진 연구원은 “과거 신라젠과 에이치엘비는 글로벌 항암제 개발성공에 대한 투자자들의 높은 기대값을 반영하며 시가총액이 약 8조 원까지 상승한 바...
    2021-04-13 07:58
  • 제넥신, 한국파스퇴르연구소 지원받아 '코로나19 백신' 변이주 글로벌 임상
    제넥신, 한국파스퇴르연구소 지원받아 '코로나19 백신' 변이주 글로벌 임상
    제넥신은 지난 2월 국내 임상1상을 종료하고, 건강한 성인 150명을 대상으로 2a상에 돌입했으며, 지난달 인도네시아에 임상 2/3상 IND를 제출했다. 지영미 한국파스퇴르연구소 소장은 “글로벌 집단면역 달성을 위해 변이바이러스에 신속하게 대응하는 것이 중요하며, 국내 코로나19 변이 감염 현황 등을 고려해 해외 임상을 추진하는 것”이라며 “제넥신과 협력을...
    2021-04-12 10:33
  • 안지오랩, ‘멜리사엽 분획 추출물’ 국제특허 출원
    안지오랩, ‘멜리사엽 분획 추출물’ 국제특허 출원
    비알콜성지방간염 치료제의 경우, 한양대병원을 포함한 4개 병원에서 60명을 대상으로 피험자 모집을 완료하고 2a임상을 진행하고 있다. 회사는 현재 2a임상이 진행중인 삼출성중이염 치료제에 대해서도 국내 특허를 취득했고, 지난해에는 PCT출원도 완료했다. 안지오랩 관계자는 “당사의 혈관신생 기술을 통해 여러 혈관신생 관련 질환 치료제 개발에 매진하고 있으며...
    2021-04-12 09:01
  • [BioS]이수앱지스, ‘B형 혈우병' 치료제 1/2a상 결과 논문게재
    [BioS]이수앱지스, ‘B형 혈우병' 치료제 1/2a상 결과 논문게재
    이수앱지스는 9일 B형 혈우병 치료제 후보물질 ‘DalcA(Dalcinonacoq alfa, ISU304)’ 임상1/2a상(NCT03186677) 결과를 국제학술지 ‘Journal of thrombosis and haemostasis)’에 게재했다고 밝혔다(doi.org/10.1111/jth.15259). 논문에 따르면 이수앱지스는 11명의 B형 혈우병 환자를 대상으로 DalcA의 임상 1/2a상을 진행했다. DalcA는 정맥주사(IV)와 피하주사(SC)...
    2021-04-09 15:18
  • K백신, 연내 상용화?…"정부 비교임상 허용ㆍ선구매 보장해야"
    K백신, 연내 상용화?…"정부 비교임상 허용ㆍ선구매 보장해야"
    이 가운데 제넥신과 셀리드는 임상 2a상에 진입, 개발에 속도를 내고 있다. K백신도 속속 2상…하반기 모두 3상 진입 코로나19 백신을 개발 중인 5개 기업은 모두 올해 하반기 임상 3상에 진입하겠단 계획을 내놨다. 유바이오로직스는 '유코백-19'의 임상 1상 막바지에 접어들었다. 다음 주까지 대상자의 2차 접종을 완료하고, 상세한 결과를 5월 말에 발표할...
    2021-04-08 05:00
  • [BioS]셀리드, ASCO서 ‘자궁경부암 백신’ 2a상 결과 발표
    [BioS]셀리드, ASCO서 ‘자궁경부암 백신’ 2a상 결과 발표
    셀리드(Cellid)는 자궁경부암 면역치료백신 후보물질 ‘BVAC-C’에 대한 임상 2a상 결과에 대한 구두발표를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 진행할 예정이라고 6일 밝혔다. 올해 ASCO는 오는 6월 4일~8일 온라인으로 개최될 예정이다. 셀리드에 따르면 BVAC-C는 인유두종바이러스(HPV) 감염으로 발병하는 자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암에...
    2021-04-06 12:07
  • 셀리드, 자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C 임상 2a상 최초 발표
    셀리드, 자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C 임상 2a상 최초 발표
    셀리드의 자궁경부암 면역치료백신 'BVAC-C’에 대한 임상 2a상 시험 결과가 최초 발표된다. 셀리드는 ‘ASCO(미국임상종양학회)’에서 ‘자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C’에 대한 임상 2a상 시험 결과 초록이 채택돼 6월 4일 이후 구두발표를 진행한다고 6일 밝혔다. ASCO(미국임상종양학회)는 임상의, 기초과학자 및 제약회사 관계자 등 매년 약 4만여 명 이상의...
    2021-04-06 11:27
  • 메드팩토 "백토서팁 대장암 병용 1b·2a상 데이터 ASCO 공개"
    메드팩토 "백토서팁 대장암 병용 1b·2a상 데이터 ASCO 공개"
    이번에 공식 채택된 발표 주제는 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다에 대한 병용 임상 1b·2a상 데이터다. 메드팩토는 이번 발표에서 글로벌 제약사인 MSD와 진행중인 대장암 환자 대상의 병용투여 임상 초기 유효성 데이터를 최초 공개한다. 대장암은 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 나뉘며, MSI-high형 환자는 치료 시도가 가능하나, 그 중 86...
    2021-04-06 09:33
  • 다원메닥스, 붕소의약품 및 치료계획시스템 개발 완료
    구체적인 임상은 IND 신청을 1상과 2a 상을 동시에 수행할 예정이며, IND 승인 예측 시점인 22년 초에는 두경부암 및 교모세포종을 대상으로 본격적인 임상시험이 수행될 예정이다. 한편, 다원메닥스는 높은 기술경쟁력 및 시장성을 바탕으로 자본시장에서 IPO 추진일정에 대하여 높은 관심을 받고 있다. 다원시스 관계자는 “IND 신청과 병행하여 기업공개도...
    2021-04-05 13:29
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 헬릭스미스는 4분기 이후 탑라인 결과 발표를 통해 CMT 임상 1/2a상 성과를 공개할 계획이다. 최병옥 삼성서울병원 교수가 맡은 이번 임상시험은 1/2a상은 삼성서울병원에서 CMT 환자 총 12명을 대상으로...
    2021-04-05 08:57
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    추가로 임상2a상에 참여한 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원은 임상시험심사위원회(IRB)의 승인이 마무리되면 즉시 진행할 예정이다. 제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 자격정지 처분 한국제약바이오협회는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를...
    2021-04-02 17:17
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    김 대표이사는 “엔젠시스의 DPN 미국 임상 3-2상, ALS 미국 임상 2상, CMT 국내 임상 1/2a상 등 다양한 프로젝트들이 큰 차질 없이 진행되고 있다”면서 “올해는 본격적인 임상 진행으로 기업가치를 한층 끌어올리는 데 힘쓰고, 주주가치 제고 측면에서도 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-04-01 15:46
  • 셀리드, 코로나19 백신 임상 2a상 첫 투여 완료…"정부 지원 시 임상 속도 높일 것"
    셀리드, 코로나19 백신 임상 2a상 첫 투여 완료…"정부 지원 시 임상 속도 높일 것"
    임상 2a상 첫 대상자에 대한 투여는 기존 임상1상을 진행한 고려대학교 구로병원에서 지난 30일에 이뤄졌고, 추가로 임상2a상에 참여한 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원은 임상시험심사위원회(IRB)의 승인이 마무리되면 즉시 진행할 예정이다. 이로써, 셀리드는 본격적으로 임상 2a상 대상자...
    2021-04-01 13:55
  • 차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1상 마무리…안전성 확인
    차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1상 마무리…안전성 확인
    차바이오텍은 1상 임상시험 결과를 바탕으로 다음 달 중 ‘CordSTEM-DD’의 유효성 확인을 위한 2a상 임상시험을 시작할 계획이다. 2a상 임상시험에는 분당차병원 한인보 교수를 비롯해 경희대학교병원 김승범 교수, 고려대학교구로병원 김주한 교수, 서울성모병원 김진성 교수, 서울아산병원 전상용 교수, 세브란스병원 김긍년 교수, 아주대학교병원 김상현 교수 등...
    2021-03-31 09:35
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