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  • 디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국에 기술이전…계약금 47억
    디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국에 기술이전…계약금 47억
    DD01은 현재 당뇨 및 NASH를 동반한 비만 성인을 대상으로 미국 임상1/2a상이 진행 중이다. 전임상 연구에서 노보노디스크의 세마글루타이드(Semaglutide) 대비 우월한 효과를 확인했으며, 치료를 중단한 이후에도 세마글루타이드 대비 오랜 기간 약효가 유지되는 특성을 보여 질병조절치료제(disease modifying drug)로서의 가능성도 있다고 회사 측은 설명했다....
    2021-09-27 13:49
  • 바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    과제 목표는 간질성 방광염 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포유래 중간엽줄기세포(MR-MC-01) 치료의 안전성과 유효성 평가 및 최대 내약 용량 확인을 위한 1/2a상 임상시험 수행과 상위 임상 단계 (제 2b상) 승인이다. 이로서 미래셀바이오는 배아로부터 유래된 줄기세포 치료제의 임상으로서 정부로부터 임상연구 자금을 지원받는 최초의 사례가 됐다. 동종...
    2021-09-27 09:02
  • '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    지난 7월 코로나19 백신(GLS-5310)에 대한 임상 2a상을 시작한 진원생명과학은 피험자 300명을 대상으로 백신의 유효성을 평가할 예정이고, 연내 임상 3상 진입을 목표로 한다. 셀리드는 기존 백신 후보물질인 ‘AdCLD-CoV19’에 대한 임상 2a상을 완료했는데 지난 6월 생산 수율과 생산성 향상을 위해 벡터를 수정ㆍ보완한 ‘AdCLD-CoV19-1’을 새롭게 개발해 7월...
    2021-09-21 10:00
  • 바이오리더스 “변이 대응 코로나19 백신 동물실험 결과 내달 발표”
    바이오리더스 “변이 대응 코로나19 백신 동물실험 결과 내달 발표”
    종합적으로 임상 증상이 유의적으로 개선됐다”며 “백신 효력에 관한 종합적인 결과를 이번 행사에서 계명대학교 의과대학 정수정 박사가 발표한다”고 말했다. 현재 바이오리더스는 다양한 변이에 대응할 강력한 후보 물질을 확보하기 위해 외부 항원 표지 기술을 도입하고 B, T 세포 면역 반응을 향상시킨 기술을 적용해 현재 임상 1/2a상 시험을 준비하고 있다.
    2021-09-15 11:18
  • 아이진, mRNA 기반 코로나19 백신 임상 1상 투여 시작
    아이진, mRNA 기반 코로나19 백신 임상 1상 투여 시작
    앞서 식품의약품안전처에서 코로나19 백신 ‘EG-COVID’에 대한 1/2a 임상시험계획을 승인받은 아이진은 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다. 아이진이 개발 중인 ‘EG-COVID’은 mRNA 기반 코로나19 예방 백신으로 양이온성 리포좀을 전달체로 사용했다. 해당 백신은 보건복지부 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단의...
    2021-09-14 14:56
  • 아이디언스, 유럽종양학회(ESMO)서 표적 항암제 임상결과 공개
    아이디언스, 유럽종양학회(ESMO)서 표적 항암제 임상결과 공개
    아울러 임상 1b 연구 결과를 토대로 아이디언스는 현재 임상 2a 시험에 착수한 상태다. 아이디언스 관계자는 “BRCA 변이가 있는 유방암 환자에서 관찰된 베나다파립의 ORR 수치는 기존 PARP 저해제와 비교해 매우 의미 있는 결과”라며 “베나다파립의 우수한 항암 효과를 입증할 수 있는 추가 임상 연구를 계속 진행할 방침이다”라고 밝혔다.
    2021-09-14 10:46
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 2a상 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 2a상 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 국내 임상 2a상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 10일 밝혔다. 엔젠시스(VM202)는 미국 식품의약국(FDA)에서 ALS에 대한 희귀의약품(orphan drug)과 패스트트랙(fast track)으로 지정된 약물로, 15년간 연구와 임상시험을 통해 간단한 근육주사로 생체에서 HGF 단백질을...
    2021-09-10 14:35
  • 메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정
    메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정
    메드팩토는 현미부수체 안정형 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 ’백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커를 발굴 중이다. 대장암은 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분된다. 전체 대장암의 약 86% 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는...
    2021-09-07 11:10
  • [특징주] 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 대상자 모집에 급등
    [특징주] 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 대상자 모집에 급등
    진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 임상 2a상 대상자 모집 소식에 급등하고 있다. 6일 오전 10시 현재 진원생명과학은 전일 대비 4300원(12.87%) 오른 3만7700원에 거래 중이다. 이날 진원생명과학은 국가임상시험지원재단과 협약을 맺고 코로나19 백신 'GLS-5310'의 임상 2a상 시험 대상자 모집을 지원받게 됐다고 밝혔다....
    2021-09-06 10:01
  • 진원생명과학ㆍ국가임상시험지원재단, 코로나19 백신 임상 대상자 모집 협약
    진원생명과학ㆍ국가임상시험지원재단, 코로나19 백신 임상 대상자 모집 협약
    진원생명과학은 코로나19 백신 ‘GLS-5310’의 임상2a상 시험 대상자 모집을 위해 국가임상시험지원재단과 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 ’백신 임상시험참여의향자 모집 및 연계 공공플랫폼’을 이용해 임상시험 참여의향서를 제출한 사람을 GLS-5310 임상2a상 연구 수행 임상기관에 인계하게 된다. 진원생명과학은 “최근...
    2021-09-06 08:44
  • [BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 승인
    [BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 승인
    아이진은 지난달 31일 mRNA 기반 코로나19 백신 ‘EG-COVID’에 대한 임상 1/2a상을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 발표에 따르면 아이진은 건강한 성인을 대상으로 EG-COVID를 3주간격으로 2회 접종해 안전성과 면역원성 평가하는 임상을 두 단계로 나눠 진행할 예정이다. 먼저 첫 단계(step 1)는 19~54세 임상참여자 45명을 3그룹으로 나눠 50...
    2021-09-01 08:31
  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1ㆍ2상 시작
    아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1ㆍ2상 시작
    식품의약품안전처는 아이진이 개발 중인 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1ㆍ2a상 시험 계획을 31일 승인했다. 아이진이 개발 중인 ‘EG-COVID’는 RNA 전달체를 지질 나노입자(LNP)가 아닌 면역증강제로 개발된 아이진 고유의 양이온성 리포좀을 적용했다. 양이온성 리포좀을 전달체로 사용하면 지질 나노 입자에...
    2021-08-31 17:49
  • 뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    뉴지랩파마의 미국 자회사(NewGLab Pharma, Inc.)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암치료 대사항암제 ‘KAT’에 대한 임상 2A+1상을 승인받았다고 31일 밝혔다. 대사항암제 분야 세계 최고 권위자인 고영희 박사를 영입해 신약개발 사업을 시작한 지 3년 만에 이뤄낸 큰 성과다. 이번 임상은 오픈라벨 방식(피험자와 시험자가 시험약과 대조약 중 어떤 약을 사용했는지...
    2021-08-31 10:34
  • [오늘의 주요공시] 녹십자ㆍSKㆍ제넥신 등
    1/2a상 임상시험계획 신청 △파인텍, 열 압착 압력 측정장치 관련 특허권 취득 △엠플러스, 2차전지 조립공정 제조 설비 공급계약 △코드네이처, 115억 규모 유상증자 결정 △신도기연, 148억 규모 디스플레이 제조 장비 공급계약 체결 △솔루에타, 436억 규모 전자파차폐소재 생산 재개 △CNT85, 5억 규모 한국지엠 부평 폐수처리장 부상조 및 부대시설 설치 계약
    2021-08-30 17:50
  • [공시] 강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청
    강스템바이오텍은 골관절염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 제 1/2a 상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 30일 공시했다. 회사 측은 “국제연골재생학회(ICRS) Grade 3 또는 4의 무릎 연골 손상이 있는 만 19세 이상의 골관절염 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대된다”고 설명했다.
    2021-08-30 14:48
  • [BioS]올리패스, 비마약성진통제 "호주 2a상 IND 신청"
    [BioS]올리패스, 비마약성진통제 "호주 2a상 IND 신청"
    올리패스(OliPass)가 고관절, 슬관절염 통증 환자를 대상으로 비마약성진통제 'OLP-1002'의 호주 임상2a상에 대한 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 25일 공시했다. 임상승인기관은 호주인체연구 윤리위원회(HREC)다. 이번 임상2a상은 고관절, 슬관절염으로 인한 중등증 이상의 통증을 수반한 환자 30명에게 OLP-1002 피하주사의 안전성, 내약성, 약동학...
    2021-08-26 09:07
  • 오늘의 증시 리포트(8/23)
    오늘의 증시 리포트(8/23)
    100 mCi 투약 완료했으며 125 mCi 투약 예정, 10월 초 종료 예정 FC705, 21년말 미국 1/2a상 진입 기대. 투여량은 100 mCi로 예상하며 22년말까지 진행 예정 김정현 교보증권 ◇제노포커스 매출 성장 + 중장기 성장동력 2Q21 Review: 바이오 헬스케어 소재 매출 확대에 따른 고성장 하반기 마이크로바이옴 신약 GF-103 임상 1상 IND 신청 계획 마이크로바이옴 생산시설 착공...
    2021-08-23 08:02
  • 차바이오텍, 상반기 매출 3478억 원으로 ‘역대 최대’
    차바이오텍, 상반기 매출 3478억 원으로 ‘역대 최대’
    한편 차바이오텍은 △태아줄기세포 △배아줄기세포 △자연살해(NK)세포 등을 활용한 다양한 상업화 임상을 진행 중이다. 지난 3월 탯줄 줄기세포 유래 퇴행성 디스크 치료제(CordSTEM-DD) 임상 1상을 완료하고 4월 임상 2a상 첫 환자 투여를 개시하는 등 활발한 세포치료제 R&D 활동을 펼치고 있다.
    2021-08-13 15:39
  • 바이젠셀, 공모가 상단 5만2700원 확정…1271대 1 경쟁률 기록
    바이젠셀, 공모가 상단 5만2700원 확정…1271대 1 경쟁률 기록
    그 외에도 바이티어 플랫폼의 급성골수성백혈병 ‘VT-Tri(1)-A’, 교모세포종 ‘VT-Tri(2)-G’, 바이레인저의 γδT세포(감마델타T세포) 범용 면역세포치료제 ‘VR-CAR’, 바이메디어의 이식편대숙주질환(GVHD) ‘VM-GD’, 아토피피부염 ‘VM-AD’ 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 이 가운데 급성골수성백혈병과 이식편대숙주질환은 각각 임상1상, 임상1/2a상 중이다.
    2021-08-11 12:51
  • 레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    레고켐 바이오사이언스는 항생제 '델파졸리드'가 식약처로부터 균혈증(Bacteremia)환자 대상 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자를 대상으로 반코마이신(Vancomycin) 표준요법 대비 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성평가를 목표로 다기관...
    2021-08-06 15:43
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