• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,234건

최신순 정확도순
  • 큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    큐라클이 습성 연령관련 황반변성(wet AMD) 환자를 대상으로 12주간 CU03-1001 정 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량 탐색적, 평행설계, 제2a상 임상시험 결과보고서(CSR)를 최종화했다고 10일 밝혔다. 큐라블에 따르면 ‘CU03-1001정’의 2a상 임상시험에는 분당서울대병원 등 총 8개 기관이 참여했으며...
    2022-01-11 16:53
  • 하나제약, 캐나다 제약사와 표적함암제 ‘BOLD-100’ 옵션 연장 계약
    하나제약, 캐나다 제약사와 표적함암제 ‘BOLD-100’ 옵션 연장 계약
    BOLD-100은 췌장암 및 위암에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 승인 받았으며, 캐나다와 미국 및 한국에서 대장암, 담도암, 췌장암, 위암 등 다양한 암종의 임상 1b/2a상 피험자 등록을 진행하고 있다. 하나제약은 2020년 5월 BOLD-100 공동개발에 대한 옵션 계약을 체결했다. 이번 계약 연장을 통해 임상 1b상/2a상을 지원, 볼드 테라퓨틱스와 협력을 더욱...
    2022-01-06 11:42
  • 헬릭스미스, JP모건 콘퍼런스 참가…빅파마와 기술이전 논의
    헬릭스미스, JP모건 콘퍼런스 참가…빅파마와 기술이전 논의
    헬릭스미스의 유전자치료제 엔젠시스(VM202)는 지난해 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처 바이오테크놀로지’에서 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’로 선정되었으며, 후속 임상인 DPN 미국 임상 3-2상, 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS) 미국·국내 임상 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1/2a상 등 진행 중인 임상들이 순항하고 있다. 김선영...
    2022-01-06 11:25
  • 130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    KBLP-001은 지난달 임상 2상 투약을 개시했으며, KBLP-007은 미국 2a상 임상승인계획(IND)을 받았다. 지난해 7월 CJ제일제당에 인수된 천랩은 5일 CJ바이오사이언스로 공식 출범을 알렸다. 마이크로바이옴 플랫폼 기술을 활용해 2~3년 내 면역항암·자가면역질환 치료용 신약 파이프라인의 미국 임상 진입과 기술수출을 추진할 예정이다.
    2022-01-05 13:45
  • 새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    올 2분기에는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 GBP510의 임상 3상 결과가 발표될 것으로 전망되며, 오스코텍의 면역성혈소판감소증 제재 SKI-O-703(Cevidoplenib)의 2상 결과도 예정됐다. 아울러 브릿지바이오의 궤양성대장염 제제 BBT-401의 2a상 중간결과 발표와 폐암 치료제 BBT-176의 1/2상 중간결과 발표도 기대된다. 메드팩토의 췌장암 제제 벡토서팁의 1상 결과...
    2022-01-04 11:29
  • 에스씨엠생명과학, 급성췌장염 치료제 임상2a상 환자 모집 완료
    에스씨엠생명과학, 급성췌장염 치료제 임상2a상 환자 모집 완료
    에스씨엠생명과학이 자사가 개발한 급성췌장염 줄기세포치료제의 임상2a상을 위한 임상환자(시험대상자) 모집을 지난달 30일 모두 완료했다고 3일 밝혔다. 해당 임상시험은 중등증 이상의 급성췌장염 환자를 대상으로 줄기세포치료제(SCM-AGH)의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 것으로, 줄기세포치료제 시험군 18명과 위약 대조군 18명 총 36명을 대상으로...
    2022-01-03 08:48
  • “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성의약품인 FC705가 임상개발을 위한 2021년도 국가신약개발사업의 임상개발 부문 신규 지원 과제로 선정됐다.회사 측은 “국내 임상 1상을 성공적으로 마무리하고 빠른 시일 내에 미국 임상 1/2a상 신청과 국내 임상 2상 신청을 계획 중”이라고 말했다. 이외에도 펩트론의 펩타이드 신약개발 프로젝트인 연골무형성증...
    2021-12-29 14:35
  • [BioS]셀리드, '오미크론 변이 코로나백신' 과기부과제 선정
    [BioS]셀리드, '오미크론 변이 코로나백신' 과기부과제 선정
    셀리드는 지난해 과학기술정보통신부의 바이오·의료기술개발사업 신규 국책과제 주관기관으로 선정돼 코로나19 백신 후보물질 ‘AdCLD-CoV19’의 임상 1/2a 상을 진행했다. 또한 대량생산을 위해 개선된 후보물질인 ‘AdCLD-CoV19-1’의 1상 임상시험을 완료하고 지난달 임상 2b/3상 임상시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다. 그 외에도 경구투여용 코로나19 예방백신...
    2021-12-28 09:40
  • 셀리드, 과기부 연구개발 지원 확정…오미크론 예방 백신 3개월 내 IND 신청 목표
    셀리드, 과기부 연구개발 지원 확정…오미크론 예방 백신 3개월 내 IND 신청 목표
    셀리드는 지난 2020년 7월 과학기술정보통신부의 바이오·의료기술개발사업 신규 국책과제 주관기관으로 선정돼, 1단계 연구개발 목표인 코로나 예방백신, ‘AdCLD-CoV19’의 1/2a 상 및 대량 생산을 위해 개선된 ‘AdCLD-CoV19-1’의 1상 임상시험을 완료하고 2b/3상 임상시험계획(IND)를 신청한 바 있다. 1단계 연구기간 동안 ‘경구투여용 COVID-19 예방백신’의 플랫폼을...
    2021-12-28 08:40
  • [오늘의 증시 리포트] (12/27)
    [오늘의 증시 리포트] (12/27)
    Vax-NK 임상2a 중간 결과 박스루킨-15 재정비, 백신사업부와 스마트팩토리 본격화 박재경 하나금투 ◇테스 저평가된 전통의 강자 4분기 매출액 560억 원, 영업이익 55억 원으로 비수기에도 무난한 실적 전망 2022년 1분기 이후 SK하이닉스향 신규 투자 재개로 본격적인 실적 성장 기대 2022년 매출액 3770억 원(+2.1%), 영업이익 722억 원(+7.5%)으로 최대 실적 전망...
    2021-12-27 08:22
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토는 지난 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 대장암 환자 대상 병용 요법 임상 1b·2a상 중간 결과를 공개, 현재 표준 요법들보다 2배 이상 연장된 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 15.8개월로 나타나 획기적인 치료대안으로써의 가능성을 입증했다. 이를 바탕으로 지난 14일 MSD와 허가목적 대장암 임상 3상 계약을 체결했다. 회사...
    2021-12-20 10:21
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    메드팩토는 이번 계약이 지난 2018년에 머크와 맺은 대장암(MSS-mCRC) 임상 1b/2a 결과에 따른 후속 계약이라고 설명했다. 메드팩토는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 백토서팁 200mg과 키트루다를 병용투여한 대장암 환자(17명)에게서 전체생존기간 중앙값(mOS) 15.8개월의 결과를 확인했다. 김성진 메드팩토 대표는 “’백토서팁+키트루다’ 병용요법이...
    2021-12-14 13:43
  • 디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료 후보물질 美FDA 임상 1상 승인
    디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료 후보물질 美FDA 임상 1상 승인
    이후 임상 2a 연구에서 전신경화증, 만성 췌장염 및 간 섬유화증 등 다양한 질환의 환자를 대상으로 약효능을 평가할 계획이다. 특히 희귀의약품으로 지정된 전신경화증 및 만성 췌장염에 대해서는 임상 2상 결과에 따라 신속 허가도 추진할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 홍유석 디앤디파마텍 대표는 “미국 IND 승인을 통해 디앤디파마텍은...
    2021-12-14 13:26
  • 제넥신-에스씨엠생명과학, 美 코이뮨 CARCIK 혈액암치료제 임상 결과 발표
    제넥신-에스씨엠생명과학, 美 코이뮨 CARCIK 혈액암치료제 임상 결과 발표
    코이뮨은 2018년 1월부터 2021년 6월까지 동종 조혈모세포 이식 후 재발한 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 임상1/2a상 시험을 수행했다. 이 질환은 조혈모세포 이식 치료 등의 2차 치료도 실패할 경우 기대 수명이 약 6개월에 불과해 의료적 미충족 수요가 높은 질환이다. 코이뮨 발표에 따르면 해당 기간 총 21명의 환자(어린이 4명, 성인 17명)에게...
    2021-12-14 11:07
  • 뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    뉴지랩파마는 KAT가 모든 암종으로 확대 적용이 가능한 만큼 유한양행에서 공급되는 원료의약품을 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 간암 1·2a 임상 등을 넘어 다양하게 활용할 것으로 보인다. 뉴지랩파마 관계자는 “이번 계약을 통해 원료의약품 조달처를 다양화하고 임상 시험약 및 판매 약을 안정적으로 제조할 수 있는 기반을 만들었다”라고 평가했다....
    2021-12-13 08:38
  • 퓨쳐켐, 전립선암 신약후보 국책과제 선정
    퓨쳐켐, 전립선암 신약후보 국책과제 선정
    원천 표지기술에 대한 기술력을 바탕으로 국내 대형 제약사와 공동 연구 협약을 체결해 연구도 진행하고 있다. 퓨쳐켐 관계자는 ‘FC705의 전임상 논문 및 임상 1상 중간 결과가 연이어 발표되면서 FC705의 우수성이 입증되고 있다’며 ‘국내 임상 1상을 성공적으로 마무리하고 빠른 시일 내에 미국 임상 1/2a상 신청과 국내 임상 2상 신청을 계획 중’이라고 밝혔다.
    2021-12-08 09:24
  • 알파홀딩스, 한국투자파트너스와 벨기에 바이오회사에 투자…바이오 사업 비중확대
    알파홀딩스, 한국투자파트너스와 벨기에 바이오회사에 투자…바이오 사업 비중확대
    국내에는 2019년 LG화학 생명과학사업부가 PDC의 비소세포폐암 항암백신 임상 1상 및 2a상 과제를 도입, 국내 독점 개발 및 판권계약을 체결한 것으로 알려진 바 있다. PDC는 비소세포암 환자 대상으로 2023년 임상 1/2상 완료 및 연구 리포트 발간을 목표로 하고 있으며, 이후 약 120명의 환자를 대상으로 PD-1 억제제와의 시너지 발휘를 포함한 효능 입증을 위한 임상...
    2021-12-08 09:18
  • 한송네오텍, ‘한국투자파트너스’와 벨기에 바이오社 공동 투자
    한송네오텍, ‘한국투자파트너스’와 벨기에 바이오社 공동 투자
    국내에서는 2019년 ‘LG화학’ 생명과학사업부가 피디씨 라인의 비소세포폐암 항암백신 임상 1상과 2a상 과제를 도입해 국내 독점 개발과 판권계약을 체결한 바 있다. 피디씨 라인은 비소세포암 환자 대상으로 2023년 임상 1/2상을 완료하고 연구 리포트를 발간하는 것을 목표로 하고 있다. 이후 약 120명의 환자를 대상으로 PD-1 억제제와의 시너지 및 효능 입증을 위한...
    2021-12-08 09:16
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    진원생명과학은 현재 DNA 백신 ‘GLS-5310’의 국내 임상 2a상을 진행 중이다. 진원생명과학 관계자는 “오미크론은 스파이크(돌기) 변이가 나타난 건데 ‘GLS-5310’은 바이러스의 내부 특정부분인 ‘ORF3a’를 타깃으로 하다 보니 변이에 효과가 있을 것으로 예상한다”고 말했다. 다만, 국내 업체들이 오미크론 백신 개발을 언급하기는 시기상조란 지적도 나온다. 한 업계...
    2021-12-01 15:52
  • [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 세계 최초 천연 항바이러스 코로나 치료제 오미크론 효과 기대감에 상승세
    [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 세계 최초 천연 항바이러스 코로나 치료제 오미크론 효과 기대감에 상승세
    세종메디칼이 최대주주로 있는 제넨셀은 국내 자생 식물인 담팔수의 잎에서 추출한 천연물 기반의 항바이러스제 ES16001 코로나19 치료제를 개발 중이다. 최근 국내 임상 2ㆍ3상을 승인받았으며 인도에서 진행한 임상 2a상에서 경증 및 중등도 환자들이 중증으로 진행되는 것을 억제하는 효과를 입증했다.
    2021-11-30 13:41
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 81,420,000
    • -1.66%
    • 이더리움
    • 4,264,000
    • -2.58%
    • 비트코인 캐시
    • 453,800
    • -6.64%
    • 리플
    • 611
    • -4.08%
    • 솔라나
    • 194,300
    • -5.13%
    • 에이다
    • 506
    • -4.53%
    • 이오스
    • 715
    • -3.12%
    • 트론
    • 181
    • -2.16%
    • 스텔라루멘
    • 123
    • -4.65%
    • 비트코인에스브이
    • 50,950
    • -4.68%
    • 체인링크
    • 18,010
    • -4.35%
    • 샌드박스
    • 414
    • -4.17%
* 24시간 변동률 기준