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  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    현대바이오는 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행한다. 이어 3월에는 긴급사용승인을 신청하고 빠른 공급을 위해 동국제약 및 유영제약과 생산라인 확충 MOU를 맺었다. 대원제약은 사우디 시갈라헬스케어그룹과 코로나치료제 공동임상 MOU를 체결한 후 지난달 실무 협상을 가졌다.
    2022-02-09 15:42
  • 현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오는 보건당국이 CP-COV03의 임상2상 계획을 승인하는대로 다음달까지 긴급사용승인을 신청한다는 목표 아래 환자수를 해당 기준에 맞게 늘리고 2a, 2b상을 통합진행하기로 했다. 현대바이오는 이번 협약 체결을 계기로 현재 글로벌 임상시험을 준비 중인 ‘무고통(pain-free) 항암제’ 폴리탁셀(Polytaxel)을 비롯해 자사가 개발한 여러 항암제의 임상용...
    2022-02-09 08:44
  • 아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    EG-COVID는 지난해 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받아 서울 아산병원에서 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신(EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 수행하고 있다. 또한, 올 1월 초에는 ‘EG-COVID’의 안전성 및 부스터샷 가능성을 검증하기 위한 1/2a 임상을 호주에 신청했으며 2월 3일, 남아프리카공화국에도 동일 임상...
    2022-02-08 13:56
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    아이진은 8일 자체 개발중인 mRNA 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 임상 1/2a상 연구비에 대해 약 72억원 규모의 정부지원금을 받게됐다고 밝혔다. 국가신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업단’의 과제선정에 따른 결과로, 아이진은 회사자금 약 24억7300만원과 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 수령할 72억3600만원의 지원금을 더해 총...
    2022-02-08 11:33
  • [공시] 아이진, 코로나19 치료제ㆍ백신 개발 국책과제 주관기관 선정
    올해 12월 12일까지이며 총연구비 97억여 원 중 정부 출연금은 72억여 원, 기업부담금은 24억여 원이다. 회사 측은 “현재 수행하고 있는 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신인 EG- COVID의 국내 1/2a상 임상시험 과정을 통해 안전성 자료 및 유효성 자료를 확보하고 이를 기반으로 2b상 또는 2b/3상 다국적 임상시험 IND를 승인하는 것이 목표”라고 밝혔다.
    2022-02-08 11:02
  • [특징주] 현대바이오, 오미크론 100%억제… 내달 긴급사용신청 예정에 '상승세'
    [특징주] 현대바이오, 오미크론 100%억제… 내달 긴급사용신청 예정에 '상승세'
    현대바이오는 이날 코로나19 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 발표했다. 아울러 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03를 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래 늦어도 다음달에 CP-COV03의...
    2022-02-07 14:05
  • 현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상 통합 진행에 돌입했다. 아울러 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03을 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래 늦어도 다음달에 CP-COV03의...
    2022-02-07 08:44
  • 개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    임상 승인을 기다리는 동안 지난달 초 신청한 호주 임상이 먼저 승인되면, 호주에서 1상 투약을 완료하고 이를 연계해 남아공에서 2a상 임상을 진행할 계획이다. 해당 임상에는 오미크론 mRNA 서열을 적용한 백신군을 추가하는 방안도 검토 중이다. EG-COVID는 전신 반응을 일으키는 지질나노입자(LNP) 대신 아이진 고유의 양이온성리포좀을 전달체 시스템으로...
    2022-02-04 17:20
  • 아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    임상 2a상에서는 100명을 추가하되, 이중 30명은 백신 미접종자로 모집할 방침이다. 이번 신청은 아이진이 올해 1월 4일 호주에 신청한 부스터샷 임상 1ㆍ2a상 시험 계획에 연계해 임상 지역을 확대하기 위해 이뤄졌다. 회사는 호주에 신청한 임상시험을 남아공에서도 동시에 수행할 방침이다. EG-COVID는 아이진이 자체 개발한 mRNA 코로나19 백신 후보물질로...
    2022-02-03 17:17
  • [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    임상 1상은 20명, 임상 2a상은 100명을 대상으로 한다. 아이진의 EG-COVID는 전달체로 양이온성리포좀을 사용하고 있어 투여 부위에서 국소적으로 발현하기 때문에 전신 반응을 유도하는 LNP 전달체 기반의 mRNA 백신보다 안전성이 높을 것으로 예상된다. EG-COVID는 동결건조 제형으로 생산이 가능해 냉장보관(2~8℃)이 가능하다는 장점을 가지고 있다고 회사측은...
    2022-02-03 17:04
  • [급등락주 짚어보기] 에스디바이오센서·일동제약 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 에스디바이오센서·일동제약 ‘상한가’
    일동제약은 전 거래일 대비 29.92%(9650원) 오른 4만1900원에 장을 마감했다. 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 효능이 임상에서 확인됐다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 시오노기제약은 S-217622가 위약 복용군에 비해 효능이 뛰어나다는 것을 임상 2a상에서 확인했다고 지난달 31일 발표했다.
    2022-02-03 16:31
  • 아이진, mRNA 백신 부스터샷 남아공 임상 신청…“오미크론 임상도 예정”
    아이진, mRNA 백신 부스터샷 남아공 임상 신청…“오미크론 임상도 예정”
    1월 초에 신청된 호주 임상승인이 먼저 이뤄져 호주에서 임상 1상 투약이 완료되면, 호주-남아공 연계 임상은 2a상 단계부터 적용된다. 아이진은 별도로 개발 중인 오미크론 mRNA 서열을 적용한 백신의 비임상 시험 결과를 확인해 호주와 남아공에서 진행되는 2상 임상에 오미크론 mRNA 서열을 적용한 백신군을 추가하는 방법을 추진하고 있다. EG-COVID는 아이진...
    2022-02-03 16:16
  • [공시] 아이진, 남아공에 mRNA 기반 코로나 예방백신 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 신청
    아이진은 3일 남아프리카 공화국에 건강한 성인을 대상으로 한 mRNA 기반 코로나19 예방백신 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획을 신청했다고 공시했다. 이는 지난 4일 호주에 신청한 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획에 연계해 임상지역 범위를 확대한 것이다. 회사 측은 "현재 상업화된 mRNA백신은 ‘폴리에틸렌글라이콜(PEG)’성분이 포함됐는데, 이는...
    2022-02-03 15:41
  • [특징주] 일동제약, 경구용 코로나 치료제 일본 임상서 효능 확인에 강세
    [특징주] 일동제약, 경구용 코로나 치료제 일본 임상서 효능 확인에 강세
    일본 시오노기제약은 지난달 31일 먹는 코로나 치료제 S-217622가 위약 복용군에 비해 효능이 뛰어남을 임상 2a상에서 확인했다고 발표했다. 시오노기제약에 따르면 비임상에서 S-217622는 알파 베타 감마 델타 변이에서 모두 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 능력이 있는 것으로 확인됐다. 지난해 12월 오미크론 변이를 대상으로 한 체외실험(in vitro)에서도...
    2022-02-03 09:24
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    큐라티스의 QTP104은 현재 임상 1상 중이며, 아이진의 EG-COVID은 1·2a상이 진행 중이다. mRNA백신은 스파이크 단백질을 만드는 방법이 담긴 mRNA를 인체에 주입해 우리 세포가 스스로 스파이크 단백질을 만들어 내는 방식을 활용한다. 몸 안에서 스파이크 단백질이 생산되면 이를 대상으로 면역반응이 일어나는 원리다. 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은...
    2022-02-03 05:00
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    RNA백신으로는 큐라티스의 QTP104가 1상에, 아이진의 EG-COVID가 1·2a상 중이다. 식약처 관계자는 “코로나19 치료제ㆍ백신 임상시험 진행상황을 지속적으로 모니터링하며 안전관리에 최선을 다하고 있으며, 앞으로도 임상시험이 안전하고 신속하게 진행될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
    2022-01-28 17:33
  • [공시] 차바이오텍, 조기난소부전 치료제 임상시험계획서 제출
    차바이오텍은 28일 조기난소부전 환자를 대상으로 하는 ‘CBT210-POI’ 치료제의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 임상 제1/2a상 임상시험계획서를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 공시했다. 임상의 전체 임상시험 기간은 임상시험 계획서 승인일로부터 24개월이다.
    2022-01-28 10:59
  • 티움바이오, TGF-ß·VEGFR-2 동시 저해 면역항암제 美임상 첫 환자 등록
    티움바이오, TGF-ß·VEGFR-2 동시 저해 면역항암제 美임상 첫 환자 등록
    극대화할 수 있는 특성이 있어 임상물질 지원 관련하여 조만간 PD-(L)1을 보유한 글로벌 제약사 등과 공동연구개발 계약을 체결할 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다. 티움바이오는 현재 유럽에서 자궁내막증 신약후보물질 'TU2670'으로 임상 2a상을 진행중이며, 올해 상반기 혈우병치료제 'TU7710'의 글로벌 임상 1상 진입을 앞두고 있다.
    2022-01-21 14:19
  • 메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토는 지난해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 대장암 환자를 대상으로 병용요법 임상 1b/2a상 중간 결과를 발표한 바 있다. 중간 결과에서는 백토서팁 병용요법시 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 15.8개월로 현재 표준요법들보다 2배 이상 연장된 것으로 나타나 획기적인 치료대안으로써 가능성을 입증했다. 메드팩토는 이를 바탕으로 지난해...
    2022-01-19 08:49
  • 올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    DD01은 미국에서 임상 1/2a상을 진행 중이며, 중국 선전 살루브리스 제약과 중국 지역에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 면역질환 신약 개발 기업 샤페론은 지난해 11월 경구용 치매치료제 '누세린(NuCerin)의 국내 임상 1상에 진입했다. 누세린은 염증복합체 활성화 억제를 기반으로 한 경증~중증도 알츠하이머 치료제다. 샤페론은 인플라마좀의 개시 단계와 증폭...
    2022-01-14 06:00
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