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  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 임상 2상 ASCO GI ‘톱5’ 포스터 선정
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 임상 2상 ASCO GI ‘톱5’ 포스터 선정
    지놈앤컴퍼니는 미국 샌프란시스코에서 18~20일(현지시간) 열린 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 컷오프 데이터 포스터가 ‘톱(TOP)5’에 선정됐다고 23일 밝혔다. 이번 ASCO GI에서 공개된 포스터는 총 220여 개로, 지놈앤컴퍼니는 톱5에 선정돼 별도 ‘포스터 워크(POSTER WALK)...
    2024-01-23 11:28
  • 이창준 IBS 연구소장·김원영 울산대 의대 교수, 아산의학상 수상자로 선정
    이창준 IBS 연구소장·김원영 울산대 의대 교수, 아산의학상 수상자로 선정
    아산사회복지재단은 제17회 아산의학상 수상자로 기초의학 부문에 이창준 기초과학연구원(IBS) 생명과학 연구클러스터 연구소장, 임상의학 부문에 서울아산병원 응급실장인 김원영 울산대학교 의과대학 응급의학교실 교수를 선정했다고 23일 밝혔다. 젊은의학자 부문에는 정인경 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 교수와 오탁규 분당서울대학교병원...
    2024-01-23 10:50
  • [오늘의 증시 리포트] “KT, 안정적 실적·케이뱅크 가치 부각 기대”
    [오늘의 증시 리포트] “KT, 안정적 실적·케이뱅크 가치 부각 기대”
    4Q23 Pre: 매출액 25.4조원, 영업이익 2.9조원 예상 2024F 매출액 110조원(+9.7%) 전망 최태용 DS투자 ◇KT&G 잠깐 쉬어가기 4Q23E 매출액 yoy +0.1%, 영업이익 yoy +1.5% 전망 김혜미 상상인 ◇지씨셀 2024년 실적, 신약개발 현황 Update 2024년 매출실적 성장 전망, 다만 R&D비용 증가는 변수 20204년 신약 Pipeline 임상 데이터 발표, 1상 진입 본격 진입 전망 하태기...
    2024-01-17 07:48
  • 한미약품, ‘한국형 GLP-1 비만약’ 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록
    한미약품, ‘한국형 GLP-1 비만약’ 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록
    한미약품이 지난해 10월 23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받은 후 약 2개월 반 만에 속도감 있게 최초 임상시험 대상자 등록을 완료했다. 향후 시험 대상자 모집에 더욱 탄력이 붙을 전망이다. 임상 3상 시험은 국내 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 420명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로...
    2024-01-15 11:16
  • 방사성 물질이 항암제로…국내외 제약사 ‘방사성의약품’ 집중
    방사성 물질이 항암제로…국내외 제약사 ‘방사성의약품’ 집중
    현재 국내와 미국에서 각각 반복 투여를 진행하는 임상 2상을 진행 중이며, 중국 기술 수출을 위한 최종 승인을 기다리고 있다. FC705는 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위한 전립선막항원(PSMA)을 표적 하는 치료용 방사성의약품 신약후보 물질이다. 올해 4월 국가신약개발사업단으로부터 임상 2상 연구를 위한 국가신약개발사업으로 선정돼 국책 과제 지원...
    2023-12-25 06:00
  • [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 엔비디아 소부장 최대 수혜주”
    [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 엔비디아 소부장 최대 수혜주”
    1H23 여드름 치료제 패치 美 FDA OTC 승인, 내년부터 ODM 매출 본격화 산업통상자원부 주관 비만치료제 개발 국책과제 진행 중, 1Q24 임상 1상 진입 예정 오버행 이슈 있으나 현재 보유한 현금성자산을 통해 충분히 대응 가능한 상황 이충헌 밸류파인더 연구원 ◇바이오노트 탐방노트 펫코노미 시대, 글로벌 펫 진단 시장의 성장 동물진단 포트폴리오 확대와...
    2023-12-20 07:55
  • [특징주] 셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 임상 1상 IND 승인에 상승세
    [특징주] 셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 임상 1상 IND 승인에 상승세
    이번 임상을 통해 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)에 이어 인터루킨(IL)-17A 억제제 CT-P55의 임상에 돌입할 계획이다. 자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 "신규...
    2023-12-18 09:25
  • 셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 승인
    셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 승인
    이번 임상을 통해 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)에 이어 인터루킨(IL)-17A 억제제 CT-P55의 임상에 돌입하게 됐다. 자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 셀트리온은 이미 자가면역질환...
    2023-12-18 08:57
  • [오늘의 증시리포트] “네이버, 결국 밸류를 증명해낼 주식”
    [오늘의 증시리포트] “네이버, 결국 밸류를 증명해낼 주식”
    양호한 수익성 이어질 전망 유럽공장 증설로 수익 기여도 높아질 전망 투자의견 매수, 목표주가 11,000원 이상헌 IBK투자증권 연구원 ◇한올바이오파마 한국의 Abbvie 이뮤노반트 IMVT-1402 고용량 600mg 반복 투약(MAD) 결과 성공 발표 경쟁사 아제넥스는 면역 혈소판 감소증(ITP) 임상 3 상 실패로 더욱 증명되는 Best-in-class 엄민용 현대차증권 연구원
    2023-11-29 08:19
  • [급등락주 짚어보기] 대상홀딩스·대상홀딩스우, 한동훈·이정재 갈빗집 식사 사진에 테마주 편입 上
    [급등락주 짚어보기] 대상홀딩스·대상홀딩스우, 한동훈·이정재 갈빗집 식사 사진에 테마주 편입 上
    신라젠은 개발 중인 항암제 '펙사벡'과 미국 제약사 리제네론의 면역 관문 억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 밝히면서다. 한편, 코스닥 시장에서 80% 넘게 하락한 종목은 엘아이에스다. 이날 하루에만 전 거래일 대비 87.84% 내린 332원에 거래를 마쳤다. 앞서 23일 한국거래소...
    2023-11-27 16:03
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인한 바 있다. 부광약품, 조현병 치료제 ‘라투다’ 품목허가 승인 부광약품은 23일 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성...
    2023-11-25 07:00
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청
    이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인한 바 있다. CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전세계에서 약 97억 5699만 달러(약 12조 6841억원)의...
    2023-11-24 09:01
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁은 3차 대장암 치료제 시장에서 개발 중이거나 허가받은 치료제 중 가장 월등한 치료 데이터를 보여주고 있습니다.” 김성진 메드팩토 대표이사는 23일 전경련회관에서 진행된 CEO 기업설명회를 통해 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 백토서팁 데이터를 소개하고 향후 대장암 2/3상 임상 계획 등을 발표하며 자신감을 드러냈다. 메드팩토는...
    2023-11-23 16:29
  • 테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    테라젠이텍스의 메드팩토 유증 참여는 메드팩토의 연구개발 및 임상 운영자금 지원을 위한 취지다. 앞서 메드팩토는 올해 9월 1250만 주의 주주배정 유상증자를 발표한 바 있다. 메드팩토는 종양미세환경 조절의 대표적인 성장인자인 TGF-β를 저해하는 백토서팁을 개발, 대장암과 골육종 치료제로의 개발을 위한 임상을 진행 중이다. 특히 대장암은 미국...
    2023-11-23 16:27
  • 제넥신, ‘GX-E4’ 투석환자 대상 임상 3상 식약처 승인
    제넥신, ‘GX-E4’ 투석환자 대상 임상 3상 식약처 승인
    제넥신은 지속형 신성빈혈치료제 ‘GX-E4’(제품명 에페사)가 식품의약품안전처로부터 투석환자 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 공시했다. GX-E4는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc®를 기반으로 개발됐다. 신성빈혈 시장은 투석을 받는 환자와 비 투석 중인 환자로 나뉜다. 임상 3상은 한국을 포함한 유럽 및 아시아 총 11개국에서...
    2023-11-23 16:07
  • 셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    셀리드는 질병관리청으로부터 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험을 위한 대조백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다. 회사는 국내 13개 임상시험 실시기관에 대조백신을 운송해 본격적으로 투여를 개시한다는 방침이다. 실시기관은 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원, 보훈공단 중앙보훈병원...
    2023-11-23 15:59
  • 아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    mRNA 백신 플랫폼 연구 개발 기업 아이진은 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 부스터 1/2a상 임상시험계획 변경신청서가 승인됐다고 23일 공시했다. 이에 따라 아이진은 EG-COVII의 1상 및 2a상의 각 임상단계 별 기존 관찰 기간을 6개월에서 1개월로 변경했으며, 임상 1/2a상의 전체 임상 수행 기간을 약...
    2023-11-23 11:29
  • 에이치이엠파마, 50억 규모 유상증자 납입 완료
    에이치이엠파마, 50억 규모 유상증자 납입 완료
    에이치이엠파마는 마이크로바이옴을 연구개발하며 개인 맞춤형 헬스케어 솔루션 사업화는 물론 독자적 LBP(Live Biotherapeutic product) 디스커버리 플랫폼을 통해 파이프라인을 구축하여 글로벌 임상2상 IND 승인 등 사업 다각화 기반을 마련함으로써 사업 확대를 추진하고 있다. 한편 에이치이엠파마는 상장 주관사인 신한투자증권과 기업공개(IPO)를 위한 상장...
    2023-11-23 10:09
  • [급등락주 짚어보기] 웅진, 이차전지 사업 진출 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 웅진, 이차전지 사업 진출 소식에 상한가
    임상 2상 종료 후 2017년에 임상 3상 실시 조건부 허가를 획득했다. 로스미르 임상 3상은 2018년 승인받아 경북대병원 등 4개 기관에서 진행됐다. 임상 결과 시험군 66.67% 및 대조군 5.26%로 비협골 고랑 개선율의 차이를 보였다. 이밖에 휴림에이텍이 29.95% 오른 473원에, 마이크로컨텍솔이 29.92% 상승한 1만1030원에 거래를 마쳤다.
    2023-11-15 16:01
  • 대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    이후 기술이전을 통해 대웅제약이 내년 초 임상 1상을 시작한다. 대웅테라퓨틱스의 자체 마이크로니들 기술 플랫폼 클로팜은 제조, 포장 등 분야에서 국제특허(Patent Cooperation Treaty, PCT) 6건, 국내 특허 23건(등록 5건)을 출원했다. 대웅테라퓨틱스는 가압건조 공정 및 완전 밀착 포장을 통해 약물 균일성, 오염 방지 및 안정성 유지와 관련한 기존 기술의 단점을...
    2023-11-06 08:40
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