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  • 유럽에서도 인정받은 잇몸약 ‘인사돌’ [장수의약품을 찾아서⑱]
    유럽에서도 인정받은 잇몸약 ‘인사돌’ [장수의약품을 찾아서⑱]
    국내 유수의 치과대학과 연계해 임상연구를 진행해 효과와 안전성에 대한 과학적 자료도 쌓았고 지속해서 좋은 제품을 개발하기 위해 연구한 결과 ‘인사돌플러스’도 출시하게 됐다”고 강조했다. 인사돌은 옥수수불검화정량추출물을 주성분으로 하는 생약성분의 일반의약품이다. 2014년 출시된 인사돌플러스는 기존 인사돌 성분에 ‘후박추출물’을 추가해 국내...
    2024-08-19 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日 임상 1상 진입 GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을...
    2024-08-17 05:00
  • 동아쏘시오그룹, IPSF 세계총회 참석 약대생 대상 현장 견학
    동아쏘시오그룹, IPSF 세계총회 참석 약대생 대상 현장 견학
    동아제약 당진캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사 및 각 사업부 소개를 듣고 생산 공정과 일반의약품 및 박카스 생산라인을 둘러봤다. 에스티팜 반월캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사 및 R&D 파이프라인, 위탁개발생산(CDMO), 위탁임상서비스(CRO) 소개를 듣고 저분자화합물 및 제네릭 생산 공장, 올리고뉴클레오타이드 공장, R&D 이노베이션센터를...
    2024-08-16 10:14
  • 에이비엘바이오, IMAPAC서 ‘유망 바이오의약품 파이프라인’ 수상
    에이비엘바이오, IMAPAC서 ‘유망 바이오의약품 파이프라인’ 수상
    에이비엘바이오는 제약ㆍ바이오 산업 관련 행사 전문 기업 IMAPAC이 주관하는 ‘대한민국 제약바이오 우수상 2024(Korea Biopharma Excellence Awards 2024)’에서 가장 유망한 바이오의약품 파이프라인 부문을 수상했다고 16일 밝혔다. 시상식은 이달 13일 인천 송도에서 개최된 ‘제13회 바이오로직스 매뉴팩쳐링 코리아 2024 및 제6회 백신 월드 동아시아...
    2024-08-16 09:43
  • [로펌 人사이트] ‘생명 연장‧고령화 도래’ 사회적 니즈 밀착 대응…법무법인(유) 화우 ‘바이오헬스 센터’
    [로펌 人사이트] ‘생명 연장‧고령화 도래’ 사회적 니즈 밀착 대응…법무법인(유) 화우 ‘바이오헬스 센터’
    의약품 인허가‧GMP팀은 경쟁 로펌과 확연히 차별화되는 최상위 인력풀로 의약품 개발, 임상시험, 품목허가, 건강보험 등재, 약가 결정 및 조정, 유통, 사후 관리 등 의약품 전체 라이프 사이클에 걸쳐 문제되는 제반 법적 이슈에 대해 고객에게 최적의 솔루션을 제시하고 있다. 규제쟁송자문팀은 바이오 및 바이오-시밀러를 포함한 제약을 비롯해 의료기기‧식품...
    2024-08-16 06:00
  • SK케미칼, 광주광역시 서구청과 업무협약…치매 예방 프로그램 보급
    SK케미칼, 광주광역시 서구청과 업무협약…치매 예방 프로그램 보급
    김기동 SK케미칼 경영지원본부장은 “우리나라는 초고령화 사회로 빠르게 전환되고 있고, 치매가 주는 환자와 가족의 삶의 질, 경제적 문제가 큰 만큼 사회 여러 이해관계자의 적극적 관심과 참여가 필요하다”며 “치매 예방을 위한 사회공헌 활동과 함께 치매를 예방하고 치료하는 우수한 의약품 개발, 공급을 통해 치매로 인한 사회적 문제 해결에 기여할 것”이라고...
    2024-08-14 10:15
  • 코오롱바이오텍, 국내 바이오 학회 연이어 참가…파트너링 확대
    코오롱바이오텍, 국내 바이오 학회 연이어 참가…파트너링 확대
    9월 2~3일 양일간 서울 ST센터에서 열리는 ‘한국엑소좀학회 2024(Korean Society for Extracellular Vesicles 2024, KSEV 2024)’는 국내 엑소좀 분야의 학술 발전을 선도하는 정기 학술 총회로 연구자와 기업이 머리를 맞대고 진단 및 치료용 엑소좀 의약품 개발 및 제조에 대해 논의한다. 국내 줄기세포학회와 엑소좀학회는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인을 개발...
    2024-08-14 09:01
  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다....
    2024-08-14 08:45
  • [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 美 3상 "IND 승인"
    [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 美 3상 "IND 승인"
    셀트리온(Celltrion)은 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘코센틱스(COSENTYX, Secukinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성, 동등성을 비교분석한다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로...
    2024-08-14 08:37
  • 나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑
    나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑
    이어 “골재생 바이오 소재, 펩타이드 원료 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 등 캐시카우 사업들의 안정적 성장세 기반 신약 개발 부문에서도 성과가 가시화되고 있다”며 “대표적으로 ‘NP-201’은 염증성 장 질환 및 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상을 진행 중이며 지방 세포 분화 억제 기전을 활용해 비만치료제로도 적용을 확대해 나가고 있다”고...
    2024-08-13 13:54
  • 현직 의사·약사 진로 특강에 학생들 귀 쫑긋…관심↑
    현직 의사·약사 진로 특강에 학생들 귀 쫑긋…관심↑
    이귀엽 상무는 임상시험과 신약개발에 방점을 찍었다. 그는 대중적인 의약품 ‘타이레놀’의 의약품 설명서를 프레젠테이션에 띄워 청중과 자세히 살펴봤다. 그는 “약 상자에는 허가사항, 약의 성분과 용량, 효능과 효과 등 중요한 정보들이 적혀있습니다. 이런 정보들은 모두 연구자가 직접 살아있는 사람과 접촉해 시행하는 ‘임상시험’을 통해 알아낸 것이에요”...
    2024-08-13 06:01
  • 디지털 치료제도 기술이전…신약처럼 새 활로 될까
    디지털 치료제도 기술이전…신약처럼 새 활로 될까
    이어 “상업화 방식도 병원을 통해 처방되는 점은 같지만, 의약품은 물리적 생산과 유통 경로를 통해 소비자에게 공급되고, 디지털 치료 소프트웨어는 앱 스토어, 디지털 플랫폼을 통해 공급된다”고 차이점을 설명했다. 업계에선 기술이전은 드물지만 향후 새로운 활로가 될 것으로 기대하고 있다. 디지털 헬스케어 업계 한 관계자는 “업계에서 기술이전 사례는...
    2024-08-13 05:00
  • 유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    국산 31호 신약 ‘렉라자’가 세계 최대 의약품 시장 미국 진출의 문턱에 섰다. 연구·개발(R&D) 중심 기업으로 체질 개선에 성공한 유한양행의 글로벌 제약사를 향한 꿈도 함께 무르익고 있다. 12일 업계에 따르면 유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)와 얀센의 이중항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인...
    2024-08-13 05:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧크래프톤‧SK이노베이션 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧크래프톤‧SK이노베이션 등
    0%↑ △SK이노베이션, 보통주·종류주 1주당 각각 100원·125원 현금배당 △비즈니스온, 사모펀드 스카이레이크가 상장폐지 목적으로 공개 매수 신고 △에스티아이, 삼성전자와 400억 규모 반도체 제조장비 공급계약 체결 △나노브릭, 중동 정부 의약품 보안솔루션 공급기업과 7억 규모 위조방지 보안제품 물품 공급계약 체결 △퀄리타스반도체, 19억...
    2024-08-12 16:58
  • [특징주] 셀트리온, 키트루다 복제약 美 3상 승인에 강세
    [특징주] 셀트리온, 키트루다 복제약 美 3상 승인에 강세
    셀트리온이 면역항암제 복제약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 승인을 받았다는 소식이 주가를 끌어올린 것으로 보인다. 이날 셀트리온은 미국 FDA로부터 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 계획을 승인받았다고 공시했다. 셀트리온 측은 공시에서 “본 3상 임상시험을 통해...
    2024-08-12 09:34
  • GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 일본 1상 임상시험계획서 승인
    GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 일본 1상 임상시험계획서 승인
    GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인과 지난달 국내 IND 승인을 받은 데 이어 이번 일본...
    2024-08-12 09:30
  • [BioS]GC녹십자-노벨파마, 산필리포증후군 약물 “日1상 승인”
    [BioS]GC녹십자-노벨파마, 산필리포증후군 약물 “日1상 승인”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 12일 국내 노벨파마(Novel Pharma)와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 후보물질 ‘GC1130A’에 대한 임상1상 임상시험계획서(clinical trial notification, CTN)를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 승인받았다고 밝혔다. GC1130A는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을...
    2024-08-12 09:24
  • [BioS]셀트리온, ‘키트루다 바이오시밀러’ 美 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘키트루다 바이오시밀러’ 美 3상 “IND 승인”
    셀트리온(Celltron)은 12일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상3상을 진행해 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성과 동등성 등을 분석할...
    2024-08-12 09:13
  • 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 승인
    셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 승인
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행해 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 등을 입증할 계획이다....
    2024-08-12 08:35
  • 제약바이오업계 “새로운 치료접근법 ‘표적단백질분해’ 주목”
    제약바이오업계 “새로운 치료접근법 ‘표적단백질분해’ 주목”
    이런 이점으로 최근 글로벌 빅파마들이 중·후기 단계 임상에 집중해 위험도를 낮추는 것과 달리 아직 초기 개발단계에 머무는 TPD 기술에 대해서만큼은 적극적으로 계약을 체결하고 있다. 김 책임연구원은 “빅파마들이 TPD를 잠재적 이익이 높은 유망 기술로 평가하고 있기 때문”이라며 “아직 이를 기반으로 한 의약품이 나오지 않았음에도 2030년까지 높은...
    2024-08-11 12:00
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