현재 임상시험에서는 엔젠시스(VM202)를 사이트의 조제실로 보내고 여기에서 주사용수로 용해, 여러 개의 주사기로 나눠 의사에게 보낸다. 이는 의료 현장에서 적용하기에 불편한 절차로, 과거 기술이전 논의에서도 반복적으로 나온 이슈 중 하나였다.
이런 불편함을 극복하기 위해 헬릭스미스 배경동 박사(공정개발·생산기술본부장)가 이끄는 제형개발팀은 냉장...
대한치매학회 전 이사장인 김승현 교수는 “GV1001의 국내 2상 임상시험의 성공적인 마무리를 축하한다”며 “이번 결과는 우리나라 치매 임상 의사들에게 고무적인 계기가 될 것”이라고 내다봤다.
젬백스 관계자는 “이번 임상 결과를 기반으로 3상 임상시험에서 약물에 대한 충분한 검증이 가능할 것”이라며 “연내를 목표로 알츠하이머병 국내 3상...
그는 러시아 측 계약 당사자인 러시아직접투자펀드(RDIF)는 아직 러시아 백신의 한국 판매 의사를 밝히지 않았다면서 다만 “그러한 요청이 오면 논의할 준비는 돼 있다”고 말했다.
러시아 국부펀드인 RDIF는 지난 13일 트위터 계정을 통해 “RDIF와 한국의 바이오테크 유수 업체인 지엘라파가 세계 최초로 승인된 스푸트니크 V 백신 1억5000만 회분 이상(연간)을...
아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 연세대 의대 신촌 세브란스병원에서 진행한 진행성 또는 전이성 췌장암 임상 2상에서 기존 표준치료제 대비 우수한 안전성과 효과를 입증했다. 크리스탈지노믹스는 이번 신속심사 대상 지정은 혁신형 제약기업에서 개발한 항암제 신약후보로는 처음으로 지정됐다는 점에서 의미가 있다고 설명했다....
유산균이 자폐아의 증상 완화에 도움을 준다는 임상시험 연구 결과가 나왔다.
프로바이오틱스 전문기업 바이오일레븐은 이탈리아 연구진이 드시모네 포뮬레이션이 자폐아(자폐 스펙트럼 장애 환아)의 사회성 및 증상 완화에 도움을 줄 수 있음을 확인했다고 12일 밝혔다.
자폐 스펙트럼 장애란 초기 아동기부터 상호 교환적인 사회적 의사소통과 사회적...
백신이 임상 3상 시험에서 90% 이상의 효과를 냈다는 중간 결과가 나온 것은 좋은 상황"이라고 했는데요. 이후 "국내 전문가들과 함께 접종전략을 치밀하게 다시 수정·보완하면서 콜드체인을 챙기고 여러 가지 시스템을 완비하려면 내년 2분기 이후 접종 시기 확보가 가능할 것으로 판단된다"고 밝혔습니다.
의사 국시 10일 종료, 2700여 명 미응시......
권 부본부장은 “연구를 진행하고 있는 기업과 연구자들의 얘기로는 외국의 사례로 볼 때 우리나라의 임상시험 참여의사는 매우 높은 것으로 파악하고 있다”고 설명했다.
국외에선 백신 개발이 한창이다. 9일(현지 시각) 미국 제약회사 화이자는 바이오엔테크와 함께 개발 중인 코로나19 백신의 예방효과가 90% 이상이라고 밝혔다.
우리 정부는 코백스 퍼실리티...
글렌 드 브리스 메디데이터 대표는 심포지엄에 앞서 마련된 기자간담회에서 "코로나19가 확산하면서 의사와 환자가 같은 공간에 있어야 한다는 임상시험의 기존 개념이 장소 제약에서 보다 자유롭게 변화하고 있다"면서 "임상시험의 가이드라인을 준수하면서 비대면으로 접근할 수 있는 가상 임상에 대한 글로벌 규제가 점점 완화되고 있는 추세...
화이자는 이날 3상 임상시험 참가자 중 코로나19에 감염된 94명을 분석한 결과, 자사 백신이 코로나19 예방에 90% 이상 효과를 발휘한 것으로 나타났다고 밝혔다.
이는 전문가들의 예상을 뛰어넘는 것으로 그동안 과학자들은 최소 75% 이상의 효과를 가진 코로나19 백신을 기대해왔다. 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소 소장은 50∼60% 정도만...
지난 6월 미국 FDA로부터 HER2 유전자 변이에 따른 유방암∙위암 치료제 GQ1001의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 중국 바이오 의약품 시장 규모는 지난해 말 기준 약 2578억 위안(44조 원)이며 향후 연평균 14.4% 성장이 예상된다.
에스티팜, 2조 규모 mRNA 치료제ㆍ백신 신사업 진출
에스티팜은 유전자치료제 분야 전문가 양주성 박사를 영입해 대표이사 직속의 mRNA...
혈장치료제 개발과 관련해 개인 헌혈 및 두 차례 단체 헌혈 등을 통해 총 2798명이 혈장 공여 참여 의사를 밝혔다.
권 본부장은 “치료제의 경우에는 환자, 특별히 경증환자분들의 임상시험 참여가 중요하기 때문에 충분하고 자세하게 설명을 하고, 동의하에 임상시험이 진행될 수 있도록 개별 기업 연구자들이 최선을 다하고 있다”며 “이를 뒷받침하기 위해서...
임상 시험 업체들의 경우, 최적의 임상 시험 대상자를 찾을 수도 있다.
삼성은 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 이후 비대면 의료 서비스에 대한 중요성이 커지고 있는 가운데, 원격 진료 및 헬스케어 분야 투자에 속도를 내고 있다.
앞서 지난 7월 삼성전자 전략혁신센터(SSIC) 산하 삼성카탈리스트펀드는 미국 '프리벤티스 솔루션즈...
LG화학은 배당 확대 등 주주 친화 정책을 발표했지만, 이들은 주주가치를 희석한다는 이유로 전지 사업부 분사에 반대 의사를 표명해왔다.
LG화학의 주식은 현재 ㈜LG 등 주요주주가 30%(우선주 포함), 국민연금이 10.20%를 보유한 2대 주주이며 외국인 투자자 40%, 국내 기관 투자자 8%, 개인이 12%가량을 보유하고 있다.
이에 주총 안건에 대한 투표를 진행하기 전 신학철...
신 부회장이 주주의 지지를 강력하게 요청한 것은 소액 주주와 2대 주주인 국민연금이 주주가치 희석을 이유로 전지 사업 분할에 반대 의사를 밝히며 주총 통과가 불확실한 상황이었기 때문이다.
신 부회장의 인사말 후 LG화학 최고재무책임자(CFO)인 차동석 사장은 전지사업의 분할 계획에 대한 배경 및 취지, 향후 전략 방향에 대해서 상세히 설명했다.
우여곡절 끝에...
1심 재판부는 “조현병의 정신장애가 있고 그로 인해 피해망상, 관계망상 불안정한 감정 등을 보이는 사실은 인정된다”면서도 “범행 당시 사물을 변별할 능력이나 의사를 결정할 능력이 미약한 상태에 이르렀다고는 보이지 않는다”고 판단했다.
재판에 참여한 배심원 9명 만장일치로 유죄 평결하고 8명은 사형, 1명은 무기징역 의견을 냈다.
반면 2심은 “임상심리평...
휴젤은 2017년 중국에서 500명을 대상으로 앨러간의 ‘보톡스’와 비교하는 임상 3상을 진행한 결과, 효과 및 안전성에서 앨러간 대비 비열등성을 입증했다. 휴젤은 이 임상 결과를 기반으로 지난해 4월 중국 판매 허가 신청을 완료했다.
휴젤은 중국 보툴리눔 톡신 시장이 2025년까지 약 1조7500억원 규모에 이를 것으로 추정했으며 이는 미국, 유럽 다음으로 큰 규모다....
휴젤은 국내 수요를 기반으로 2017년 중국 임상 3상에 착수해 500명을 대상으로 앨러간의 ‘보톡스’ 대비 효과 및 안전성의 비열등성을 입증했고, 2018년 임상 3상이 종료됨에 따라 지난해 4월 중국 판매 허가 신청을 완료했다.
앞서 휴젤은 중국 시장 내 빠른 안착을 위해 현지 병원 의약품 시장 3위 제약사 ‘사환제약’과의 파트너십을 체결해 허가 전부터 사전...
이 서비스를 이용하면 병원은 서버 개발을 위해 비용을 들이지 않고도 원외 임상 데이터를 활용할 수 있다. 의사는 다른 병원에서 촬영한 영상 자료나 검사 결과 등 다양한 데이터를 간단히 불러들여 열람하고 필요한 진단 및 처방을 내릴 수 있다. 환자 역시 일일이 데이터를 들고 다니는 수고를 덜게 된다.
특히 랩 커넥트는 인구 고령화가 급속히 진행되는 우리...
EDGC는 아시아 최대 규모 제대혈뱅킹 상장사 코드라이프, 태국 최대 임상수탁기관 브리아에 비침습 산전검사(NICE, 나이스)와 신생아 희귀질환검사(베베진) 등 첨단 NGS유전체분석 기반 서비스를 공급하고 있다. 코드라이프는 싱가포르에 본사가 있고, 홍콩, 인도네시아, 베트남, 말레이시아, 필리핀 등 10여개 동남아 국가에 지점을 갖고 있으며, 이번 특허기술을...
사망자는 28세 남자 의사로, 7월부터 임상 시험에 참여한 것으로 전해졌다.
다만 임상시험과 사망이 뚜렷한 인과관계가 나온 것은 아니다. 아스트라제네카 대변인은 “의료 기밀과 임상시험 규정상 사망자에 대해 언급할 수 없다”며 “해당 사건은 시험 감독관이 자세히 살펴보고 있으며 임상 진행에 어떠한 우려도 주지 않을 것”이라고 해명했다....