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  • [제2벤처붐의 숨은 주역 액셀러레이터②-1] 에스엔바이오사이언스 “나노 의약품 상용화 목표”
    [제2벤처붐의 숨은 주역 액셀러레이터②-1] 에스엔바이오사이언스 “나노 의약품 상용화 목표”
    한편 바이오는 일반 소비자가 아닌 의사를 상대해야 하는 업종이다. 한국은 임상시험 인프라가 잘 갖춰져 있지만 이를 담당하는 임상의는 상당히 부족하다. 박 대표는 “외국은 의대를 나와도 연구소나 회사에서 일하는 사람들이 매우 많은데 국내는 상대적으로 적다”며 “인력 부족으로 임상의 한 사람이 동시에 30개가 넘는 임상시험을 진행하는 때도 있는데 관리가...
    2021-02-06 13:00
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 중국에 첫선…"1000개 의료기관 선주문"
    휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 중국에 첫선…"1000개 의료기관 선주문"
    국내 메디컬 에스테틱 분야 전문가 문형진 원장은 "레티보는 현재까지 28개국에 수출, 2022년까지 유럽과 미국 시장 진출을 목표로 하고 있다"며 "의사에게 제품의 안전성과 유효성은 절대적인 기준으로, 그간 축적된 휴젤의 임상 데이터를 통해 레티보의 우수한 품질을 신뢰하고 있으며, 이는 환자에게 최상의 만족도를 가져다줄 것이라 생각한다...
    2021-02-05 16:58
  • 화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    회의에 참석한 전문가는 감염내과 전문의, 백신ㆍ바이러스학 전문가 등 10명과 대한의사협회에서 추천받은 전문가 1명을 포함해 총 11명으로 구성했다. 특례수입 승인 물량은 11만 7000회분(약 6만 명분)이다. 코백스의 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 이달 중순 이후부터 국내에 수입될 예정이다. 세계백신면역연합(GAVI)은...
    2021-02-03 17:00
  • [자본시장 속으로] 성장주 투자지표, PDR와 PEG
    [자본시장 속으로] 성장주 투자지표, PDR와 PEG
    성장주를 투자할 때는 막연한 기대보다 철저한 분석을 충분히 거친 후에 투자의사결정을 해야 한다. 불확실성이 존재하니 위험도 적절히 분산시켜야 한다. 잘하면 큰 수익을 낼 수 있지만 잘 못 하면 엄청난 손실도 감수해야 한다. 임상 3상을 뚫고 FDA 승인을 받을 것이라는 기대감에 급등했다가 신약 개발 실패로 주저앉은 여러 바이오 기업들의 사례를...
    2021-02-03 16:41
  • 프랑스·스웨덴도 ‘65세 미만’에만 아스트라제네카 접종 권고
    프랑스·스웨덴도 ‘65세 미만’에만 아스트라제네카 접종 권고
    아스트라제네카와 옥스퍼드대가 임상시험을 할 때 참여한 65세 이상 고령층 비율이 10% 미만으로 충분하지 않다는 것이다. 독일 예방접종위원회는 아스트라제네카 백신 접종을 65세 미만에만 권했다. 이탈리아 의약청(AIFA)도 18∼54세 성인에게 우선 사용할 것을 권하면서 “55세 이상도 건강에 위험 요인이 없다면 아스트라제네카 백신을 맞는 게 유용하다”는...
    2021-02-03 09:32
  • 바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    회사 관계자는 “영장류 시설을 도입하기 위한 계획은 진행형”이라며 “내년 상반기로 정해졌지만 구체적인 의사 결정에 따라 일정은 변동될 수 있다”고 말했다. 이어 “현재는 부지 선정 등 다양한 사항들을 검토하는 단계”라며 “최근 전임상 트렌드가 제네릭 등에서 바이오의약품으로 변화하고 있어, 원숭이 영장류 등의 전임상 수요가 늘어나고...
    2021-02-02 10:05
  • [BioS]중앙약심위도 셀트리온 코로나19 항체 “조건부허가 권고”
    [BioS]중앙약심위도 셀트리온 코로나19 항체 “조건부허가 권고”
    이번 중앙약사심의위원회 회의는 바이오의약품의 안전성‧효과성에 대한 심의를 위해 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증자문단 5인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 18인과 식약처 내부 ‘코로나19 위기대응 지원본부’ 바이오치료제 심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사팀 등 6인이 참석했다. 그 결과, 중앙약심위는...
    2021-01-27 21:00
  • "K 코로나 치료제·백신 개발 밀어줄 손실보장제도 필요"
    "K 코로나 치료제·백신 개발 밀어줄 손실보장제도 필요"
    원 회장은 "정부가 제약사의 직접적인 손실에 대해 책임지겠다는 의사를 밝혔고, 보상안에 대해 협회와 충분히 논의하고 있다"며 손실보상제도의 실현 가능성을 시사했다. 세부적인 조율을 거치면 구체적인 내용이 발표될 전망이다. '포스트코로나' 대비 블록버스터 신약 개발·글로벌 진출 가속 소규모 제약사들의 난립과 폐쇄적인 사업 구조 등은 국내...
    2021-01-27 14:57
  • 큐리언트, 면역항암제 'Q702' 美임상 첫 환자 투여
    큐리언트, 면역항암제 'Q702' 美임상 첫 환자 투여
    높여 의사와 환자 및 보험기관의 부담을 최소화할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 병용처방으로의 확장뿐만 아니라 내성폐암, 바이오마커 개발 등 Q702의 가치를 높이기 위한 연구를 함께 진행 중이다. 큐리언트 관계자는 "독일 막스플랑크연구소에서 도입한 3개의 항암과제 중 처음으로 임상 진입에 성공한 Q702를 시작으로 순차적으로 항암과제들이...
    2021-01-26 13:26
  • [증시키워드] 증시 조정 이끈 대장주 ‘삼성전자ㆍ셀트리온’...코로나19 ‘필룩스’
    [증시키워드] 증시 조정 이끈 대장주 ‘삼성전자ㆍ셀트리온’...코로나19 ‘필룩스’
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인해 글로벌 경기 침체 우려가 확산하는 가운데, 고용창출과 대규모 투자를 준비해온 삼성전자의 의사 결정이 주춤할 수 있다는 분석이다. 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 임상 2상 결과 발표 및 치료제 허가 발표에도 불구하고 연일 조정을 받고 있다. 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)이...
    2021-01-19 08:24
  • 바이오리더스 “p53 항암제 효능 및 약동력학 평가 막바지...임상개발 청신호”
    바이오리더스 “p53 항암제 효능 및 약동력학 평가 막바지...임상개발 청신호”
    바이오리더스 신약개발본부장은 “임상 최종후보 선정 후 임상단계 진입에 필요한 독성평가 및 GMP 규격 약물생산을 퀸트리젠과 논의할 계획”이라며 “현재 다수의 국내외 제약사로부터 공동연구 및 투자제안 의사를 전달받고 있는 등 라이센싱 협의도 지속해서 추진할 것”이라고 강조했다. p53은 대표적인 암 억제 유전자로서 전체 암종의 약 50% 이상에서 이...
    2021-01-13 10:10
  • 일동제약, 코로나 시대 비대면·온라인 마케팅 플랫폼 ‘성과’
    일동제약, 코로나 시대 비대면·온라인 마케팅 플랫폼 ‘성과’
    지난해 말 기준 후다닥은 의사 1만1000여 명, 일반인 1만4000여 명 등 총 2만5000여 명의 회원을 확보했다. 후다닥은 의료 전문가들을 위한 임상 및 학술 정보는 물론, 법무, 노무, 세무, 보험심사 등과 관련한 유용한 콘텐츠를 제공한다. 일동제약 관계자는 “영업 환경 및 트렌드의 변화는 물론, 코로나19 사태와 같은 변수 등에 발 빠르게 대응하기 위해 온라인 및...
    2021-01-12 14:16
  • 영국 텔레그래프, 노화 관련 주목할 약물로 젬백스 GV1001 조명
    영국 텔레그래프, 노화 관련 주목할 약물로 젬백스 GV1001 조명
    텔레그래프는 치매 치료의 세계적인 석학으로 알려진 제프리 커밍스(Jeffrey Cummings) 교수의 말을 인용 “알츠하이머병의 발병 원인 중 하나인 노화에 관해 신경과 의사들이 중요하지 않게 생각한다”며 “대부분 알츠하이머병 환자들은 인지기능에 관한 여러 가지 부정적인 영향이 축적된 80대에 발병한다는 사실에 주목해야 한다”고 보도했다. 기사는...
    2021-01-07 10:16
  • 영국의 무모한 실험 두고 갑론을박...화이자 백신 접종 간격 3주→12주 확대
    영국의 무모한 실험 두고 갑론을박...화이자 백신 접종 간격 3주→12주 확대
    코로나19 백신은 총 2회 접종을 해야 하며 화이자-바이오엔테크 백신의 경우 임상시험 결과, 1차와 2차 사이의 접종 간격이 3주로 정해져 있다. 영국 보건당국도 당초 1차 접종 후 3주 후에 2차 접종을 실시할 예정이었다. 영국의 비상사태 과학자문집단(SAGE)은 보건당국의 조치에 대해 조건부 승인 방침을 밝혔다. SAGE는 “어려운 결정이지만 최대한 많은 영국인이 백신...
    2021-01-05 09:30
  • 중ㆍ러, 자국산 백신 접종 박차…러시아는 80만 명 돌파
    중ㆍ러, 자국산 백신 접종 박차…러시아는 80만 명 돌파
    앞서 지난해 마지막 날 시노팜은 임상시험 마지막 단계인 3상 중간 결과 자사 백신의 예방 효과가 79.34%로 나타났다고 공개했다. 이는 공동 개발 중인 브라질 부탄탕연구소가 일주일 전 발표했던 수치(50%)보다 높은 수준이다. 이후 당국은 조건부 사용을 승인했다. 다만 백신 효능에 대한 구체적인 데이터는 아직 공개되지 않았다. 중국 보건당국의 한 관계자는 CNN에...
    2021-01-03 16:58
  • 식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    또한, 임상시험 통합 심사 체계를 구축해 효율성을 제고한다. 식약처는 이 같은 내용을 담아 코로나19 극복에 역량을 집중하고 의약품 안전을 강화하는데 중점을 둔 2021년 의약품 안전정책을 1일 소개했다. 먼저 식약처는 코로나19 백신·치료제의 안전과 효과 검증, 신속한 국내 공급에 필요한 실험장비 등 인프라를 확대하기로 했다. 이에 따라 중·소 벤처기업이...
    2021-01-01 00:00
  • 오스템임플란트, 골이식재 ‘CE ClassⅢ’ 인증
    오스템임플란트, 골이식재 ‘CE ClassⅢ’ 인증
    오스템 관계자는 “내년에 MDR(Medical Device Regulation) 강제 적용을 앞두고 있어 MDD(Medical Device Directive) 인증조건이 더욱 까다로워진 가운데 제품의 성능, 안전성, 임상평가 등을 두루 충족해 유럽 최고 등급인 CE ClassⅢ 인증을 획득하게 됐다”고 말했다. 인체 뼈와 가장 유사한 이종골이식재로 손꼽히는 A-Oss는 신생골 생성에 유리한 기공ㆍ표면 구조를...
    2020-12-24 15:34
  • “은밀하고 철저하게”...아시아서 ‘나홀로’ 화이자 백신 공수한 싱가포르의 저력
    “은밀하고 철저하게”...아시아서 ‘나홀로’ 화이자 백신 공수한 싱가포르의 저력
    경제개발청(EDB)은 18명의 공공 및 민간 분야 과학자와 의사로 구성된 ‘치료법 및 백신 전문가 패널’을 구성했다. 그들의 임무는 전 세계 유망 백신 후보를 조사하는 것이었다. 이들은 160여 개 후보 가운데 기술, 기록, 생산 시간표 등을 검토해 35개까지 범위를 축소했다. 조기에 유용한 백신 후보 물질로 꼽힌 것은 모더나, 화이자·바이오엔테크, 중국 시노백이 각각...
    2020-12-23 16:39
  • 영국 보고 놀란 중국…우선 접종 대상자들, 백신 접종 기피 현상
    영국 보고 놀란 중국…우선 접종 대상자들, 백신 접종 기피 현상
    중국 북동부 랴오닝성 공립 병원에서 근무 중인 장콴 의사는 “미국과 영국의 의료 종사자들이 심각한 부작용을 일으켰다는 보고가 있었다”며 “나는 실험용 쥐가 되고 싶지 않다”고 말했다. 시노백에 대해 그는 “임상3상에 대한 피어리뷰(동료 과학자 검증)를 아직 확인하지 못했다”며 많은 주변 의료진들이 그와 동조하고 있다고 전했다. 앞서 영국과 미국에선...
    2020-12-23 16:31
  • 치매·전립선암·대장암 진단 AI 의료기기 소프트웨어 제품화 빨라진다
    치매·전립선암·대장암 진단 AI 의료기기 소프트웨어 제품화 빨라진다
    적용방법 △임상시험 설계방법 및 유효성 평가기준 등이다. 이번에 개발한 평가기준은 해당 제품의 개발 진행 단계부터 안전성과 성능 평가에 최적의 기준을 따를 수 있도록, 개발업체와 협의체를 구성해 기술화했다. 평가기준은 ‘한국판 뉴딜 종합계획’의 하나로 의료 빅데이터를 통해 의사의 진료ㆍ진단을 지원해주는 과학기술정보통신부 ‘닥터앤서’...
    2020-12-23 09:19
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