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  • 앱티스, 셀비온과 항체-방사성 동위원소 접합체 신약개발 업무협약 체결
    앱티스, 셀비온과 항체-방사성 동위원소 접합체 신약개발 업무협약 체결
    양사는 이번 협약을 통해 위암 및 췌장암을 타깃으로 하는 ARC 신약 개발을 진행할 예정이며, 연구, 개발 외에도 임상 및 생산, 상업화 모든 단계에서의 협업을 목표로 하고 있다. 한태동 앱티스 대표이사는 “양사가 긴밀하게 협력해 앱티스의 3세대 링커 기술 기반의 최고의 ARC 신약이 개발될 수 있도록 노력하겠다”고 포부를 전했다. 김권 셀비온...
    2024-04-29 11:19
  • GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV용법 임상 3상 승인
    GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV용법 임상 3상 승인
    김재원 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 “3상 임상시험을 통해 ‘라이넥주’의 IV주사를 통한 만성간질환 치료효과를 대규모로 확인, 용법 및 고용량추가에 대한 국내 품목허가를 받고 수출 경쟁력을 강화할 계획”이라고 말했다. 라이넥주는 만성 간질환에서의 간기능 개선으로 허가된 인태반가수분해물 주사제로, 2005년부터 누적판매량 8000만 도즈를 초과해...
    2024-04-29 10:00
  • 큐라티스, 노령층 결핵백신 국책과제 선정…연구개발비 41억 지원
    큐라티스, 노령층 결핵백신 국책과제 선정…연구개발비 41억 지원
    큐라티스는 ‘백신 자급화 기술개발’ 과제 주관기관으로 선정돼 33개월 동안 정부로부터 연구개발비 약 41억 원을 지원받는다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 기존에 진행하는 청소년 및 성인용 결핵백신 글로벌 2b/3상에 이어 노령층에 대한 안전성 및 면역원성을 확인하는 시험이다. 백신 접종 연령을 청소년 및 성인에서 장년 및 노령층(55~74세)까지 확대할 수...
    2024-04-29 09:55
  • [특징주] 에이비온, 글로벌 제약사 대상 매각 착수...파이프라인 기술 이전 추진에 강세
    [특징주] 에이비온, 글로벌 제약사 대상 매각 착수...파이프라인 기술 이전 추진에 강세
    오는 5월 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서 임상 결과를 발표할 예정이다. 에이비온은 항체-사이토카인 융합 단백질(ACFP) 기술 기반의 플랫폼 ABN202와 클라우딘3 표적항암제 ABN501 등의 파이프라인도 보유하고 있다. ABN202는 지난 5일부터 10일(현지시간)까지 미국 캘리포니아에서 열린 미국암학회(AACR 2024)에서 기술 3종의 연구 초록을...
    2024-04-29 09:39
  • [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    김재원 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 “이번에 진행되는 3상 임상시험을 통해 라이넥주의 IV주사를 통한 만성간질환 치료효과를 대규모로 확인하여, 용법 및 고용량추가에 대한 국내 품목허가 및 해외 수출 경쟁력을 강화할 계획”이라고 말했다. 라이넥은 만성 간질환에서의 간기능 개선으로 허가된 인태반가수분해물 주사제로 지난 2005년부터 누적판매량...
    2024-04-29 09:33
  • 노을, 유럽 최대 미생물학회 ESCMID 2024서 포스터 발표
    노을, 유럽 최대 미생물학회 ESCMID 2024서 포스터 발표
    온디바이스 인공지능(AI) 헬스케어 기업 노을 주식회사는 유럽 최대 임상 미생물학 및 감염병 학회 ESCMID 2024에서 염색 기술 연구 결과가 담긴 포스터를 공개했다고 29일 밝혔다. 올해로 34회를 맞이한 ESCMID는 전 세계 미생물 및 감염병 전문가 1만6000여 명, 헬스케어 기업 250여 곳이 참가하여 최신 연구 결과 발표, 제품 전시 및 홍보를 진행하는 자리다. 27일부터 30일...
    2024-04-29 09:26
  • 에이아이트릭스, 대한중환자의학회 정기학술대회서 ‘바이탈케어’ 소개
    에이아이트릭스, 대한중환자의학회 정기학술대회서 ‘바이탈케어’ 소개
    이기병 교수는 병원 내 환자 상태 악화를 조기에 예측하는 모니터링 기술에 대한 미충족 수요와 의료진의 선제적 대응을 위해 필요한 의료 인공지능 솔루션 바이탈케어의 임상 연구의 주요 데이터 및 이에 기반한 최신 치료 전략을 소개했다. 바이탈케어는 전자의무기록(EMR) 데이터인 6가지 활력징후, 11가지 혈액검사, 의식 상태, 나이 등 총 19가지를 분석해...
    2024-04-29 09:16
  • ‘오스템월드미팅 2024’ 개최…52개국 치과의사 1500여 명 방한
    ‘오스템월드미팅 2024’ 개최…52개국 치과의사 1500여 명 방한
    오스템임플란트는 27일과 28일 양 일에 걸쳐 서울 강서구 마곡 중앙연구소 사옥과 강남구 코엑스(COEX)에서 ‘2024 오스템월드미팅 서울(2024 OSSTEM WORLD MEETING SEOUL)’을 진행했다고 29일 밝혔다. 오스템임플란트는 매년 당대의 최신 치과 임상 트렌드와 치의학 분야의 학술적 성과를 살피는 ‘오스템미팅’과 ‘오스템월드미팅’을 개최한다. 2004년부터 시작된...
    2024-04-29 09:10
  • 휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 “비임상 시험을 통해 HyDIFFUZETM 의 효력과 안전성을 확보했으며, 임상시험용 원료의약품 및 완제의약품 생산을 마치고, 식약처에 IND 신청을 완료했다”며 “오리지널 제품인 미국 할로자임사의 하일레넥스(Hylenex®) 특허가 국내와 유럽은 올해 3월에 만료됐고 미국은 2027년 9월 만료될 예정”이라고 밝혔다....
    2024-04-29 08:53
  • ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    미국 보스턴에 기반을 둔 신약개발 기업 제노스코는 한국거래소가 지정한 평가기관인 나이스 평가정보와 한국생명과학연구원으로부터 각각 AA 등급을 받았다. 제노스코는 2008년 미국 보스턴에 연구개발(R&D) 센터를 설립하고 신약개발 플랫폼인 GENO-Kinase (GENO-K)와 GENO-Degrader(GENO-D)을 기반으로 다수의 신약후보물질을 발굴했다. 플랫폼을 통해 발굴한...
    2024-04-29 05:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)
    (석간) △첨단재생의료, 임상연구로 기반 쌓아 치료로 이어진다(석간) △장사 등에 관한 법률 시행령 일부개정령안(석간) △국민건강보험법 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △보건복지부, 1차 금연광고 송출 △경로당 식사 제공 단계적 확대 △2024년 청년내일저축계좌 신규모집 5월 1일(수) △국립장기조직혈액관리원-해군3함대 간 생명나눔...
    2024-04-28 08:57
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    유바이오로직스는 이를 바탕으로 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. 제노스코, 기술성 평가 AA·AA 등급 획득 미국 보스턴에 기반을 둔 신약개발 기업 제노스코(Genosco Inc.)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 나이스 평가정보와 한국생명과학연구원으로부터 ‘AA’ 등급을 받았다고 25일 밝혔다. 이를 기반으로...
    2024-04-27 05:00
  • ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    지난해 7월 임상연구에 진입해 국내 최초로 사람 대상으로 오가노이드 치료제 연구를 시작했다. 현재 2명에게 ATORM-Colon이 적용됐다. 유 대표는 “첨단재생의료개정안(첨생법)이 통과되며 내년부터 희귀난치성 질환 치료에 오가노이드 재생치료제가 쓰일 수 있다”며 “한국에서 축적한 기술과 경험으로 글로벌 오가노이드 시장 리더십을 확보하겠다. 오가노이드가...
    2024-04-26 16:29
  • 한국유방암학회 “유방암 치료·수술, 한국이 선도할 것”
    한국유방암학회 “유방암 치료·수술, 한국이 선도할 것”
    신혁재 명지병원 유방갑상선센터 교수(한국유방암학회 홍보이사)는 “현재 대규모 국내 다기관 임상시험 8개가 진행 중이며, 그중에는 8년간 진행되는 연구도 있다”라면서 “연구자주도 임상으로 기본적인 유방절제술과 로봇 수술을 비교하는 연구 등도 진행되고 있다”라고 설명했다. 이어 “국내에서는 유방암 로봇 수술이 40여 개 병원에서 시행되며, 한국이 전...
    2024-04-26 16:23
  • [BioS]HLB, ASCO서 '리보세라닙' 간암 "최종 OS 업데이트"
    [BioS]HLB, ASCO서 '리보세라닙' 간암 "최종 OS 업데이트"
    HLB는 26일 VEGFR2 TKI '리보세라닙(rivoceranib)'과 PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)' 병용요법 간암 임상3상의 최종 전체생존기간(OS) 분석데이터가 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표된다고 밝혔다. 올해 ASCO는 내달 31일(현지시간)부터 6월5일까지 미국 시카고에서 열린다. 해당 내용은 'Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as...
    2024-04-26 13:52
  • 엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    마이크로바이옴 기반 연구·개발 전문기업 엔비피헬스케어는 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질 ‘NVP-NK4146’이 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 비임상 과제로 선정됐다고 26일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 2020년 8월 KDRC를 출범하고, 2028년까지 8년간 국내 치매 관련 연구개발에 1987억 원 규모의...
    2024-04-26 11:12
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    지난 25일 강원대 혁신제약 임상연구동에서 동시에 진행된 기증식과 협약식에는 이진근 대표를 비롯한 강원대 이종국 약학대학장, 고현정 신약개발연구소장, 양윤미 약학대학 부학장, 김대희 교수 등이 참석했다. 이번에 그래디언트 바이오컨버전스가 기증한 장비는 혐기성 배양기와 부속 장비로, 강원대 약학대학에서 오가노이드 및 마이크로바이옴 기반 신약개발...
    2024-04-26 10:03
  • 비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    동물세포실증지원센터는 2020년 말 경상북도 안동시 경북 바이오 산업단지 내에 설립돼 글로벌 수준의 GMP(우수제조기준) 생산 기반을 갖추고 동물세포 기반 백신·바이오 의약품의 비임상 및 임상시험용 뿐만 아니라 상업용 생산도 지원하고 있다. 김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약 필수 소재 국산화에 함께해...
    2024-04-26 09:57
  • “M&A는 또 다른 자금 조달 수단…그때까지 살아남아야”
    “M&A는 또 다른 자금 조달 수단…그때까지 살아남아야”
    허 연구원은 “빅바이오텍 3~4곳의 수익률이 코스닥보다 높다 보니 이제 그 회사만 바라본다. 임상 데이터처럼 기업이 밸류업 됐다고 판단할 수 있는 것이 필요하다. 임상 데이터 같은 먹거리를 던져줘야 시장에서 쳐다볼 것 같다”고 견해를 밝혔다. 패널들은 바이오 기업이 기업공개(IPO)를 제외하고 자금을 조달할 수 있는 방법으로 M&A를 꼽았다. 구 대표는...
    2024-04-26 09:43
  • 대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    2017년부터 연구를 시작한 박 교수는 “성인 남성 18명을 대상으로 24주간 임상한 결과 탈모가 감소하고 모발량도 증가했다”며 “나보타 단독으로도 탈모에 충분히 효과가 있지만 경구약 피나스테라이드와 병행하면 효과가 증가한다”고 설명했다. 나보타는 미용 시장을 넘어 치료 시장으로 선도적으로 진출하고 있다. 미국에서 진행 중인 만성 편두통 임상 2상이...
    2024-04-26 09:16
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