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  • 항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    “글로벌 임상 3상 환자 최종 생존기간에 대해 추적 분석한 결과를 미국암학회(ASCO)에서 업데이트하면 (FDA는)더욱 우호적일 것”이라고 말했다. 지난해에 이어 두 번째로 열린 HLB 바이오포럼은 HLB가 개발 중인 간암신약의 사례를 통해 미국 내 항암제 상업화 과정과 주요 전략을 짚어보고, HLB그룹 바이오 계열사 간 이뤄질 전략적 협업과 연구개발...
    2024-05-23 13:33
  • 부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    부광약품은 자회사인 콘테라파마가 진행했던 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 유럽 후기 임상 2상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하면서 미국 임상도 중단한다고 23일 밝혔다. 부광약품은 이날 온라인 긴급설명회를 열고 JM-010 임상 2상 결과에 대한 입장을 표명했다. 콘테라파마는 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 후기...
    2024-05-23 11:02
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”
    셀트리온 관계자는 “이번에 소화기학계에서 최고 권위를 인정받는 논문에 게재된 짐펜트라의 임상결과는 유럽 시장을 비롯해 미국 시장에서 판매중인 짐펜트라의 의료진 처방 근거로 활용될 것으로 기대한다”며 “연구결과로 입증한 제품의 우수성을 바탕으로 글로벌 시장에서 성과를 거둘 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 의약품...
    2024-05-23 10:12
  • 셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지 게재
    셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지 게재
    셀트리온 관계자는 “이번에 소화기학계에서 최고의 권위를 인정받는 국제학술지에 게재된 짐펜트라의 임상 결과는 유럽 시장을 비롯해 미국 시장에서 판매 중인 짐펜트라의 의료진 처방 근거로 활용될 것으로 기대한다”며 “연구 결과로 입증한 제품의 우수성을 바탕으로 글로벌 시장에서 높은 성과를 거둘 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2024-05-23 09:35
  • 진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”
    진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”
    HLB에 따르면 FDA는 항서제약의 화학제조품질관리(CMC) 실사에 관한 보완을 요구했으며, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사(Bioresearch Monitoring inspection)를 여행제한 문제로 마무리하지 못했단 점을 덧붙였다. 진 회장은 “항서제약은 세계 톱티어 수준의 제약사”라며 “(HLB그룹의) 정점에는 간암신약 프로젝트를 항서와 진행하는 엘레바가 있다. 간암신약이...
    2024-05-23 09:33
  • 노을, 국제학술지에 임상논문게재…“말라리아 AI진단 성능 입증”
    노을, 국제학술지에 임상논문게재…“말라리아 AI진단 성능 입증”
    이번 연구를 통해 마이랩은 기존 진단법과 비교 시 우수한 임상 성능이 확인됐다”고 밝혔다. 김태환 노을 사업 총괄 및 유럽 법인장은 “마이랩은 말라리아 진단 및 연구 목적으로 폭넓게 활용되기 시작했으며 검사 건수가 많은 아프리카를 중심으로 규모의 경제를 실현할 수 있을 것으로 예상된다”며 “마이랩의 경쟁력 향상과 비용효과성 증대를 통해...
    2024-05-23 09:09
  • ‘한국인 맞춤’ 우리 비만약 만든다…승부수 던진 K-제약·바이오
    ‘한국인 맞춤’ 우리 비만약 만든다…승부수 던진 K-제약·바이오
    국내 한 대형병원 가정의학과 교수는 “비만약이 인종에 따라 효능의 차이가 있다는 연구가 없는 상황에서 국내서 임상시험한 약이 해외 약보다 낫다고 악용할 수 있다”며 “약효는 인종 간 차이가 있는 것도 없는 것도 있다. 비만약이 신약이기 때문에 데이터가 없어 앞으로 치료제를 개발하는 기업이 입증해야 한다”고 밝혔다.
    2024-05-23 05:02
  • 수원특례시, ‘첨단 바이오혁신도시’로 나아간다
    수원특례시, ‘첨단 바이오혁신도시’로 나아간다
    농식품 바이오, 에너지 등 지역특화산업 분야를 연구하는 17개 지자체 연구기관으로 구성된 전국지자체연구기관 협의회는 이날 워크숍에서 우수 연구 사례를 발표한다. 24일에는 ‘2024 한국비임상시험연구회 제45차 워크숍’이 오전 9시부터 오후 6시까지 열린다. 각종 연구 성과와 생리학 기반 약물 동태, 최신 비임상 연구개발 동향을 소개한다.
    2024-05-22 17:54
  • 박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    치료 후 암이 재발하지 않는 기간인 무진행 생존기간(PFS)은 종양 진행까지 시간(TTP)이 임상연구자 결과에서 16.82개월로 두 배 길었다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 결과를 바탕으로 조건부 허가를 위한 신속승인 대상 신청이나 첨단재생 치료 허가 등 최선의 사업화 방안을 검토할 것”이라며 “적응증을 간세포암을 넘어 소세포폐암, 췌장암 등 다른...
    2024-05-22 17:18
  • [특징주] 박셀바이오, 간세포암 치료제 임상 2a상 최종결과 공개 소식에 강세
    [특징주] 박셀바이오, 간세포암 치료제 임상 2a상 최종결과 공개 소식에 강세
    이날 박셀바이오는 공시를 통해 간세포암 치료제의 임상 2a상 최종결과를 발표했다. 이에 따르면 객관적 반응률(ORR)은 68.75%, 질병통제율은 100%로 확인됐고, 종양 진행까지 시간은 16.82개월로 타 치료제보다 두 배 이상 길었다. 박셀바이오는 이번 연구 결과를 향후 대규모 무작위 임상시험 등 연구 계획에 활용할 예정이다.
    2024-05-22 14:34
  • K제약·바이오, 유럽 건기식 시장 진출 노린다
    K제약·바이오, 유럽 건기식 시장 진출 노린다
    제넨셀은 영업 제휴사인 에프엠지씨코리아와 함께 한국관 내에 부스를 마련하고, 개발원료들의 우수한 임상 결과와 특성 등 그간의 연구성과를 소개했다. 이번 행사에서 제넨셀은 식품의약품안전처로부터 노화에 따른 눈 건강 및 간 손상 개선 등 2중 기능성 개별인정형원료로 승인받은 ‘CA-HE50’을 비롯해 여성 월경 전 증후군 완화 소재 ‘프리멘시아’...
    2024-05-22 13:55
  • [BioS]JW중외, 온코크로스와 AI 활용 ‘항암·재생의학’ “확대”
    [BioS]JW중외, 온코크로스와 AI 활용 ‘항암·재생의학’ “확대”
    JW중외제약은 1차 면역질환 적응증 탐색에서 확인한 랩터 AI의 기술력을 이번 공동연구에도 적용해 항암 및 재생의학 신약 파이프라인의 새로운 적응증 탐색 기간을 단축하고 임상성공 확률을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김이랑 온코크로스 대표는 “이번 계약은 랩터(RAPTOR) AI의 효용성과 상업적 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “이번...
    2024-05-22 09:47
  • JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 항암·재생의학 분야 혁신신약 연구
    JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 항암·재생의학 분야 혁신신약 연구
    JW중외제약은 1차 면역질환 적응증 탐색에서 확인한 ‘랩터 AI’의 기술력을 이번 공동연구에도 적용해 항암 및 재생의학 신약 파이프라인의 새로운 적응증 탐색 기간을 단축하고 임상 성공 확률을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김이랑 온코크로스 대표는 “이번 계약은 랩터 AI의 효용성과 상업적 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “이번...
    2024-05-22 09:19
  • 메디웨일, 유럽신장학회서 당뇨환자 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’ 연구 발표
    메디웨일, 유럽신장학회서 당뇨환자 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’ 연구 발표
    유럽신장학회(ERA)는 전 세계에서 수천 명이 참석하는 유럽 최대 규모의 신장학 학술 대회로 신장학의 최신 혁신과 연구 동향, 임상 및 과학 분야의 다양한 주제 등 지식 교류의 장이다. 한편, 메디웨일은 만성 콩팥병(CKD) 발병 위험을 AI로 조기에 예측하는 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가’(Reti-CKD)를 세계 최초로 개발했다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터...
    2024-05-22 09:03
  • 알테오젠, 머크 자체 개발 키트루다SC 실패...로열티 5% 수준 주장 가능 근거
    알테오젠, 머크 자체 개발 키트루다SC 실패...로열티 5% 수준 주장 가능 근거
    엄민용 신한투자증권 연구원은 “머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 (200mg 3주 간격투약) 임상 3상결과를 미국임상정보사이트에 조용히 업데이트하며 공식 발표 없이 마무리했다”면서 “자체 개발 키트루다SC 사망환자는 356명 중 115명으로 나타났고, 키트루다IV 사망환자는 172명 중 47명으로 나타나 SC에서 사망위험률이 무려 18.4...
    2024-05-22 08:06
  • 코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음
    코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음
    이를 위해 유망 기업들을 선정, 임상시험부터 후보물질 생산까지 연구·개발 과정을 패키지 형태로 지원한다는 계획이다. 제약·바이오업계 한 전문가는 “mRNA 기술을 독자적으로 확보하면 향후 미충족 수요가 큰 질환 분야에서 신약 개발에 활용할 잠재적 가치가 크다”라며 “현재 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 자체에서는 큰 매출을 기대하기 어렵지만...
    2024-05-22 05:00
  • 부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패
    부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패
    케네스 크리스텐센 콘테라파마 연구개발(R&D) 책임자는 "임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 UDysRS 변화량을 평가하는 1차 목표를 충족하지 못했다"고 전했다. 콘테라파마는 시험 결과를 완전히 이해하기 위해 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이다. 향후 학회와 논문을 통해 그 결과를 발표할 계획이다. 토마스 세이거...
    2024-05-21 20:00
  • 콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족
    콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족
    그간 임상시험에 참여한 환자, 연구자 및 JM-010의 공동개발사인 부광의 지원에 감사한다”라고 말했다. 회사는 시험결과를 완전히 이해하기 위해 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이다. 향후 학회 및 논문을 통해 그 결과를 발표할 계획이다. 토마스 세이거(Thomas Sager) 최고운영책임자(CEO)는 “ASTORIA 결과는 아쉽지만 콘테라는 파킨슨병...
    2024-05-21 18:28
  • 큐라클 “佛떼아, ‘망막 혈관질환 치료제’ 기술이전 권리 반환 통보”
    큐라클 “佛떼아, ‘망막 혈관질환 치료제’ 기술이전 권리 반환 통보”
    계약이 종료되더라도 큐라클이 이미 받은 계약금(Upfront) 및 연구개발 비용은 반환의무가 발생하지 않는다. 계약이 종료되면 CU06의 판권과 임상 진행 권리는 큐라클에 반환되며, 큐라클은 글로벌 판권과 앞으로 임상 개발을 진행할 수 있는 모든 권리를 갖는다. 큐라클은 권리 반환 여부와 관계없이 CU06의 후속임상을 진행할 방침이다. 큐라클 관계자는 “최근...
    2024-05-21 16:50
  • 김훈택 티움바이오 대표, 자사주 매입…“기업가치 제고”
    김훈택 티움바이오 대표, 자사주 매입…“기업가치 제고”
    연구개발 전문기업인 티움바이오는 김훈택 대표이사가 자사 주식 1만4100주를 장내 매수했다고 21일 공시했다. 앞서 김 대표는 작년 10월 제2회 전환사채(CB) 발행 당시 솔리더스인베스트먼트, 우리벤처파트너스, DS자산운용 등 기관투자자들과 함께 투자에 참여한 바 있다. 티움바이오 관계자는 “최근 자궁내막증 치료제 메리골릭스(TU2670)의 유럽 임상...
    2024-05-21 16:07
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