임상시험용 검색결과, 14페이지

검색결과 총326건

최신순 정확도순

녹십자셀, 2016년 매출 전년比 14.3%↑

회사는 이뮨셀-엘씨 생산을 통해 축적한 세포치료제 생산 기술 및 시설, 노하우를 통해 위탁생산(Contract Manufacturing Organization: CMO)사업을 진행하고 있으며 현재 셀리드 등과 계약을 통해 임상시험용 의약품을 생산대행하며 매출증대를 꾀하고 있다. 한상흥 대표는 "최근 뇌종양 논문 발표와 중국 후박동당생물을 통한 해외진출로 2017년 이뮨셀-엘씨...

2017-02-02 15:09
정부, 백신 글로벌산업화 기반 구축 본격 추진

임상시험 과정에서 필요로 하는 백신 시제품 생산을 지원하는 역할을 맡는다. 동물세포실증지원센터는 세포 배양라인, 완제라인 등 6개 생산라인과 관련 지원시설을 갖출 예정이다. 미생물실증지원센터는 미생물 배양라인 4개 등 생산라인과 관련 지원시설로 구축된다. 각 센터는 동물세포와 미생물 배양을 이용한 생산기술개발 지원, 비임상ㆍ임상시험용 시제품 생산...

2017-01-24 11:00
차바이오텍, 간헐성 파행증 글로벌 임상2상 환자 투여 완료

그는 이어 “현재까지 임상에 참여한 총 172명의 환자들에게서 임상시험용 의악품과 관련된 이상반응이 발견되지 않았다. 앞으로 52주 뒤인 내년 초 치료제의 유효성 결과를 발표할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. 한편, 차바이오텍과 플루리스템은 2013년 11월 상호간 제3자배정 유상증자에 참여하여 주식을 교환하는 방법을 통해 전략적 파트너쉽 계약을...

2017-01-13 10:06
[BioS] 차바이오텍 "간헐성 파행증 치료제 글로벌 2상 환자 투여 완료"

차바이오텍 관계자는 "이번 임상은 차바이오텍이 설립이래 처음으로 진행하고 있는 대규모 글로벌 임상이라는데 있어서 의미가 있다"면서 "현재까지 임상에 참여한 총 172명의 환자들에게서 임상시험용 의악품과 관련된 이상반응이 발견되지 않았으며, 앞으로 52주 뒤인 내년 초 치료제의 유효성 결과를 발표할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고...

2017-01-13 09:58
[BioS] 약 안 만드는 회사, '○○제약·○○약품' 상호 사용금지

임상시험용의약품은 원칙적으로 임상시험이 아닌 환자 치료목적으로 사용할 수 없지만 제한적으로 시판 품목허가를 받기 전에 치료목적으로 전용해 사용할 수 있다. 자양강장제의 카페인 함량 규제도 철폐된다. 종전에는 1회 복용 시 카페인 함량이 30mg이 넘는 자양강장변질제는 품목허가를 제한했지만 개정안에는 제한대상에서 삭제해 제약사들이 카페인 함량의 제한을...

2016-12-09 11:20
[BioS] '랩스커버리 신약, 대량생산 능력 검증'..한미약품의 숙제

업계 한 관계자는 “신약 기술을 사들인 입장에서 임상시험용 제품 공급 문제로 임상시험 일정에 차질을 빚는 상황이 발생하면 신뢰가 하락할 수 밖에 없다”고 꼬집었다. 특히 임상시험용 제품 공급에 생산 관련 문제를 완벽하게 해결하지 않으면 향후 상업화 이후 대량 생산 단계에서도 또 다시 유사 문제를 노출할 가능성이 크다. 한미약품은 지난 3월 중국...

2016-12-09 06:18
[BioS] 범부처신약사업단, 알테오젠 올리패스 등 7개사 지원 협약

종양세포로의 범용성과 선택성을 동시에 갖춘 oncolytic adenovirus 기반 항암제 개발이다. 마지막으로 올리패스는 ‘신개념 진통제 SCN9A 안티센스 올리고핵산 OLP-1002에 대한 비임상 안전성 평가’ 연구에 나선다. 비마약성 신개념 진통제 OLP-1002의 비임상 GLP 안전성시험 수행 및 임상시험용 의약품의 GMP 생산을 통해 유럽 등에서 IND 승인을 진행할 계획이다.

2016-12-06 08:46
[농업이 미래다] 돼지 장기를 인간에… ‘이종간 이식’ 연구 속도 낸다

전임상 시험은 사람이 아닌 원숭이 등 영장류를 비롯한 동물을 대상으로 하는 효능, 부작용 및 독성 검정 시험을 말한다. 축과원은 또 자체적으로 보유하고 있는 형질전환 돼지 간의 교배와 거부반응이 추가로 억제된 새로운 돼지를 개발·증식하는 한편, 병원균제어시설(DPF)의 확장ㆍ정비를 통해 임상시험용 돼지 활용 기반을 갖춘다는 계획이다. 농진청 축과원 오성종...

2016-11-17 11:01
[BioS] 녹십자셀, 3분기 영업이익 3.2억..8분기 연속 흑자

임상시험 결과를 발표하며 이뮨셀-엘씨의 추가 유효성 입증을 통해 학계의 관심을 끌었다. 이뮨셀-엘씨 생산을 통해 축적한 세포치료제 생산 기술 및 시설, 노하우를 통해 위탁생산(Contract Manufacturing Organization: CMO)사업을 진행하며 셀리드의 임상시험용 의약품을 생산하며 매출증대를 꾀하고 있다. 또한 글로벌 진출을 위하여 중국 및 동남아시아 등...

2016-11-11 15:23
녹십자셀, 8분기 연속 영업이익 흑자 행진

임상시험 결과를 발표하며 이뮨셀-엘씨의 추가 유효성 입증을 통해 학계의 관심을 끌었다. 그 외에도 이뮨셀-엘씨 생산을 통해 축적한 세포치료제 생산 기술 및 시설, 노하우를 통해 위탁생산(Contract Manufacturing Organization: CMO)사업을 진행하며 셀리드의 임상시험용 의약품을 생산하며 매출증대를 꾀하고 있다. 또한 글로벌 진출을 위하여 중국 및...

2016-11-11 13:42
[BioS] 차바이오텍, 줄기세포 뇌졸중 치료제 1·2a상 완료

뇌경색 발생시점으로부터 7일 (168시간) 이내의 급성 뇌경색 환자 총 18명을 대상으로 진행한 이번 임상시험은 무작위배정 및 이중 눈가림 방식으로 국내 10대 연구중심병원인 분당차병원 신경과 김옥준 교수팀(김옥준, 오승헌, 김진권 교수)에서 보건복지부의 ‘보건의료기술연구개발사업’으로 지원을 받아 진행됐다. 또한 세포치료제로서는 최초로 세포치료제군과...

2016-10-28 11:32
차바이오텍, 뇌졸중 치료제 임상 1/2a 마지막 환자 투여 성공적 완료

국내 최대 줄기세포 치료제 파이프라인을 보유한 차바이오텍이 ‘급성 뇌졸중 치료제(CB-AC-01)’ 임상시험의 마지막 피험자 투여를 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 임상실험은 뇌경색 발생시점으로부터 7일(168시간) 이내의 급성 뇌경색 환자 총 18명을 대상으로 진행됐다. 무작위배정 및 이중 눈가림 방식으로 분당차병원에서 보건복지부의...

2016-10-28 10:20
[BioS] SCM생명과학, 줄기세포의 벽 '고순도 분리배양에서 찾다'

이미 미국의 CMO회사에서 임상시험용 파일럿 생산도 하고 있다. SCM생명과학은 궁극적으로 GVHD 성공을 바탕으로 급성 췌장염, 간경변, 아토피, 당뇨 등까지 치료 영역을 확장하겠다는 계획이다. 송 대표는 "우리가 가진 플랫폼 기술은 줄기세포치료제의 안전성을 최대한 유지하면서 효과를 높이는 대안이 될 것"이라면서 "이를 통해...

2016-10-17 07:26
[BioS] 면역항암제 '게임체인저' 목표, 셀리드 "비용·효능 모두 해결"

국내 세포치료제 전문기업인 녹십자셀과 임상시험용 의약품 위탁생산 계약도 체결했다. 녹십자셀은 셀리드의 지분 8.56%를 보유하고 있다. 셀리드는 임상 1상이 성공적으로 마무리될 것으로 예상되는 2018년 하반기에 상장하는 것을 목표로 내년초 주관사를 선정하는 등 상장 준비에 나설 계획이다. ◇ 몸 안의 방어벽, 면역 그리고 항원제시세포 면역체계에서는...

2016-10-12 12:52
[BioS] 녹십자셀, 셀리드 임상의약품 생산..CMO 사업 본격화

강창율 셀리드 대표는 “BVAC-C의 1상 임상시험을 빠른 시간 안에 성공적으로 마치기 위해 세포치료제 개발 및 생산에 독보적인 지위를 가진 녹십자셀과 임상시험용 의약품 생산계약을 체결하게 됐다"라며 "이번 계약이 BVAC-C가 퍼스트-인-클래스(first-in-class) 지위를 획득하는 첫걸음이 될 것”이라 말했다. 한상흥 녹십자 대표는...

2016-09-21 10:27
녹십자셀-셀리드, 임상시험용 의약품 생산계약 체결

양사는 면역항암제 이뮨셀-엘씨 생산 기술 및 설비를 갖춘 녹십자셀이 셀리드의 BVAC-C의 임상시험용 의약품의 제조 위수탁 계약을 통해 제품 출시를 앞당기고 세포치료제 위수탁 사업을 본격화 한다는 계획이다. 이뮨셀-엘씨는 작년 6월 세계적인 소화기학 학술지 ‘Gastroenterology’에 간암 3상 임상시험 결과가 발표되며 세계 최초의 확증된 간암...

2016-09-21 09:39
젬백스 ‘리아백스주’, 말기 췌장암 응급임상서 치료효과 확인

응급임상이란 생명을 위협하는 질환의 환자에게 현재 다른 치료 수단이 없을 경우 다양한 치료기회를 부여하기 위해 환자 주치의(전문의)의 판단에 의해 식품의약품안전처장의 승인에 따라 임상시험용 의약품을 제공하는 제도다. 박 교수는 간으로 전이가 진행돼 치료적 대안이 없는 췌장암 환자에게 리아백스주를 포함한 항암요법을 실시한 결과 췌장의...

2016-09-09 15:08
[BioS] 젬백스 리아백스주, 말기췌장암 환자서 '종양감소 효과' 확인

응급임상이란 생명을 위협하는 질환의 환자에게 현재 다른 치료수단이 없을 경우 다양한 치료기회를 부여하기 위해 환자 주치의의 판단에 의해 식품의약품안전처장의 승인에 따라 임상시험용 의약품을 제공하는 제도다. 박 교수는 먼저 간으로 전이가 진행돼 치료적 대안이 없는 췌장암 환자(59·남)에게 리아백스주를 포함한 항암요법을 실시한 결과 췌장의...

2016-09-09 13:17
[BioS] [단독]임상신약 응급승인, 한미 '올리타'·젬백스 '리아백스' 順

◇"응급사용 승인의약품, 안전성·범용성 높다" 임상시험용 의약품 응급사용 승인제도는 의사, 환자, 제약사 모두가 윈윈이다. 의사와 환자에게는 새로운 대체치료법의 가능성을 열어 준다는 점에서 제약사에게는 신약 허가시 처방 확대와 적응증 확대에 유리하다는 점에서 긍정적인 측면이 있다. 그렇다고 임상시험중인 모든 의약품이 활용되는 것은...

2016-09-07 13:07
[BioS] 한미약품, 바이오벤처에 3자 분업모델 제안

지난해 5조원 규모의 수출 규모를 기록한 당뇨 신약은 현재 사노피가 임상3상시험을 준비 중이다. 한미약품은 임상시험용 당뇨약을 공급하기 위해 바이오공장 확장을 진행 중이다. 새로운 신약의 추가 수출 계약 가능성도 열려있다. 이 사장은 “이미 기술수출한 신약 이외에도 다양한 과제에 대해 전임상시험이 진행 중이다. 신약 과제의 가치가 높다면 전임상...

2016-06-16 11:25

11 12 13 14 15 16 17