• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총495건

최신순 정확도순
  • SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    회사 측에 따르면 이 부사장이 몸담았던 진스크립트 프로바이오는 CGT의 고품질 원스톱 바이러스 벡터 공정개발과 GMP 생산 플랫폼을 보유한 글로벌 바이오 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁개발생산(CDMO) 회사다. 이 부사장은 CGT 분야의 전문화된 경험을 바탕으로 SK바이오사이언스의 새로운 성장 전략인 CGT 플랫폼 확보를 가속화하고, 이와...
    2023-01-20 09:54
  • 고대안암병원, 10개 제조기업·기관과 협약…국내 의료기기 생태계 구축
    고대안암병원, 10개 제조기업·기관과 협약…국내 의료기기 생태계 구축
    2020년 7월 의료기기 유통업체 및 임상시험 수탁기관과의 협약 이후 2년 반만의 성과다. 의료플랫폼상생센터와 협약을 맺은 기업과 기관은 총 10곳으로 △프리시젼바이오 △엔도비전 △비엠에이 △비스토스 △스토리지솔루션포닥터스 △씨엠디아이 △보템 △세신정밀 △디케이메디칼솔루션 △한국의료기기공업협동조합 등이다. 고대안암병원 의료플랫폼상생센터는...
    2023-01-18 16:44
  • LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 11일 국내 임상시험수탁기관(Contract Reaserch Organization, CRO) 최초로 정보보안경영시스템 국제 표준인증인 ‘ISO 27001’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. ISO 27001인증은 국제표준화기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)에서 제정한 정보보안 관리체계의 국제 표준규격이다. 정보보호정책, 통신·운영, 접근통제...
    2023-01-18 09:23
  • 얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    백신 개발 기업 큐라티스와 임상시험수탁기관(CRO) 한국의약연구소는 코스닥시장 입성에 재도전한다. 2020년 상장을 추진하다 철회했던 큐라티스는 지난해 8월 다시 상장 예비심사를 청구했다. 성인 및 청소년용 결핵백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 등을 개발 중으로, 상장을 통해 상업화에 속도를 낸다는 계획이다. 한국의약연구소는 예심...
    2023-01-17 05:00
  • 케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문 기업 케어스퀘어는 강남 본사에서 미국의 임상시험 종합 수탁기관인 Target Health와 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial)의 글로벌 사업 개발을 위한 업무 협약을 맺었다고 5일 밝혔다. 케어스퀘어는 국내 최초 블록체인 기반의 분산형 임상시험 플랫폼 ‘도즈이즈'를 개발 및 서비스하고 있다. 도즈이즈는 분산형...
    2023-01-05 16:17
  • HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    전국 10개 동물병원에서 진행하는 이번 임상시험에는 HLB 그룹사이자 국내 비 임상 임상시험수탁기관(CRO) 유효성 평가 1위 기업인 노터스가 위탁 연구기관으로 참여했다. HLB생명과학은 노터스와 함께 임상을 빠르게 진행해 시험 결과에 따라 내년 중 시판을 위한 품목허가 신청을 진행할 계획이다. 동물의약품은 단 1회 임상시험 결과로 품목허가가 가능하다....
    2022-12-09 10:02
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    셀리버리의 임상시험 책임자와 관계자들은 임상시험수탁기관 랩콥(Labcorp)의 책임자 및 임상시험센터 관계자들과 임상시험개시모임(Site Initiation Visit, SIV)도 가졌다. 현재 미국에서는 오미크론의 하위 변이인 BQ.과 BQ.1.1이 나타나면서 코로나19가 재확산하고 있다. 연간 약 20만 명 이상이 코로나19로 사망하고 있는데, 독감 사망자(약 3만 명)보다...
    2022-11-25 10:17
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    비임상시험은 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)가 담당한다. 2021년 FDA에서 승인된 의약품의 86%가 찰스리버의 개발 지원을 받은 제품일 정도로 전세계적으로 기술력을 인정받는 회사이다. 찰스리버는 현재 ‘ISU203’의 비임상시료를 전달받아 약동학적(PK) 특성시험과 용량결정시험(DRF) 등을 진행 중에 있다. 빠르면 내년 초에 GLP-TOX...
    2022-11-09 13:35
  • 휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    국내 최초 복합 안구건조증 치료제로 개발 중인 ‘HUC2-007’은 9월 식약처에 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 2년 내 품목허가를 목표로 하고 있다. 항당뇨제(HUC2-344), 위식도역류질환(HUC2-364)도 임상 1상을 진행 중이다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사...
    2022-11-04 12:24
  • 셀트리온 “CPHI서 의미 있는 성과”…글로벌 파트너 확보 총력
    셀트리온 “CPHI서 의미 있는 성과”…글로벌 파트너 확보 총력
    또한 전 세계에서 모인 원부자재, 임상시험수탁기관(CRO), 위탁생산(CMO), 물류, 구매 관계자들을 만나 협업 기회를 모색했다. 셀트리온은 전시회 기간 동안 60여 개 기업, 600여 명의 관계자들과 미팅을 진행했고, 원부자재 공급 네트워크 구축, 신규 제형 및 친환경 소재 도입, CMO 등에 대한 협업을 논의했다. 회사 측에 따르면 폴란드, 세르비아, 불가리아...
    2022-11-04 09:08
  • [장외시황] 디티앤씨알오와 윤성에프앤씨, 공모청약 진행
    [장외시황] 디티앤씨알오와 윤성에프앤씨, 공모청약 진행
    38커뮤니케이션에 따르면 임상시험수탁 전문기업 디티앤씨알오와 2차전지 믹싱 장비업체 윤성에프앤씨가 이날부터 이틀간 공모주청약을 진행한다. 공모가격은 디티앤씨알오가 밴드 하단보다 낮은 1만7000원, 윤성에프앤씨도 희망공모가 보다 낮은 4만9000원으로 결정되었다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영기업 비바리퍼블리카는 호가 4만2500원(-3.41...
    2022-11-02 16:04
  • 디티앤씨알오, 공모가 1만7000원 확정…오는 11일 코스닥 상장
    디티앤씨알오, 공모가 1만7000원 확정…오는 11일 코스닥 상장
    임상시험수탁기관(CRO) 기업 디티앤씨알오는 공모가가 1만7000원에 결정했다고 1일 공시했다. 총 238억 원에 해당하는 140만 주를 공모할 예정으로, 상장 직후 예상 시가총액은 약 1073억 원 규모가 된다. 일반투자자 대상 청약을 2일과 3일 이틀간 진행하고 오는 11일 코스닥시장에 상장한다. 지난달 26~27일 진행한 수요예측에는 총 461곳의 기관이 참여해 74.53대 1의...
    2022-11-01 18:31
  • [장외시황] 뉴로메가, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 뉴로메가, 공모주 청약 시작
    비메모리용 및 기타 전자집적회로 제조기업 LX세미콘은 25일 코스피 상장을 위한 예비심사를 통과했고, 2차전지 믹싱 장비업체 윤성에프앤씨와 임상시험수탁 전문기업 디티앤씨알오가 금일부터 이틀간 수요예측을 진행한다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 반도체 검사장비 및 검사측정기 개발업체 펨트론은 호가 변화가 없었다. 상장...
    2022-10-26 16:01
  • 유유제약 유원상 대표, 유럽 진출 위한 광폭 행보 나서
    유유제약 유원상 대표, 유럽 진출 위한 광폭 행보 나서
    유 대표이사는 독일 라이프치히에서 진행되고 있는 ‘바이오유럽’과 다음 달 1일부터 3일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최되는 ‘CPHI’에 연속으로 참석해 미국에서 임상 2상 진행 중인 안구건조증 신약 파이프라인 YP-P10의 유럽 임상 준비를 위한 CRO(임상시험수탁기관) 및 의·약학 교수진들을 중점적으로 만나기로 했다. 유 대표이사는 글로벌 제약사와 사업 협력을...
    2022-10-25 15:09
  • 디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    임상시험수탁기관(CRO) 기업 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 코스닥 시장에 출사표를 냈다. 내달 상장을 앞둔 디티앤씨알오는 25일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 갖고 핵심 경쟁력과 상장 후 계획 등을 소개했다. 박채규 디티앤씨알오 대표는 이날 간담회에서 "디티앤씨알오는 비임상인 효능ㆍ독성 시험부터 임상 1상까지 모든 서비스가...
    2022-10-25 15:08
  • 셀리버리, 흡입제형 코로나19 치료제 국내 임상 본격 추진
    셀리버리, 흡입제형 코로나19 치료제 국내 임상 본격 추진
    셀리버리는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 면역 염증 치료제 ‘iCP-NI’ 흡입제형의 본격적인 임상을 위해 임상시험수탁기관과 계약을 완료했다고 14일 밝혔다. 셀리버리 임상개발 책임자는 “정맥투여가 어려운 환자들을 위한 새로운 제형의 신약으로써 염증으로 인해 손상된 폐 내부로 iCP-NI를 직접 전달하는 방식이어서 약효가...
    2022-10-14 09:26
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상 승인
    셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상 승인
    이번 승인으로 셀리버리는 글로벌 1위 임상시험 수탁기관인 랩콤 등과 임상시험대상자 모집 및 스크리닝을 진행한다. iCP-NI의 임상은 FDA가 코로나19 치료제 개발을 앞당기기 위해 마련한 비상 프로그램인 코로나 치료제 개발 가속 프로그램(Coronavirus Treatment Acceleration Program)으로 신속히 진행할 수 있고, 미국과 한국을 포함한 글로벌 임상 2상에 바로...
    2022-10-11 13:26
  • 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    또한, 이번 계약 이후 IBC101 임상 1/2상 IND 승인에 따른 임상시험약 위·수탁 추가계약 역시 우선 협상대상자로 참여할 계획이다. 세포·유전자치료제 CMO·CDMO 시장은 차세대 고부가가치 사업으로 평가받으며, 2026년 약 100억 달러 규모로 가파르게 성장할 것으로 예상돤다. 회사 관계자는 “첫 위탁생산 계약으로 향후 국내외 제약바이오기업들과의 CMO...
    2022-09-27 15:56
  • 지씨씨엘, 프리즘씨디엑스·테라노비스와 임상연구 협력 업무협약 체결
    지씨씨엘, 프리즘씨디엑스·테라노비스와 임상연구 협력 업무협약 체결
    임상시험 검체 분석기관 지씨씨엘은 프리즘씨디엑스, 테라노비스와 공동 학술연구 및 임상연구 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약으로 3사는 △공동연구 및 기술지원 △연구 시설 및 장비 등의 공동 활용 △검사 위·수탁, 학술, 기술이전 및 정보 공유 등에서 협력을 강화한다. 협약식에는 양송현 지씨씨엘 대표, 윤병인 지씨씨엘...
    2022-09-15 18:01
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    안정적인 미국 임상 진입을 위해 셀리버리는 글로벌 임상시험 수탁기관 랩콥과 iCP-NI 개발 초기부터 계약해 비임상·임상 시험계획, 품질관리 정보(CMC) 등의 전문적인 자문을 통해 IND 전략을 세웠으며, 임상시험신청 사전논의(Pre-IND meeting) 부터 IND 작성·제출·승인까지 전 과정에 걸쳐 협력했다고 회사 측은 설명했다. 셀리버리는 IND가 미국 플로리다에...
    2022-09-13 15:07
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 81,730,000
    • +1.38%
    • 이더리움
    • 4,272,000
    • -0.14%
    • 비트코인 캐시
    • 470,000
    • +0.88%
    • 리플
    • 622
    • +0.97%
    • 솔라나
    • 197,800
    • +1.44%
    • 에이다
    • 519
    • +3.8%
    • 이오스
    • 737
    • +5.59%
    • 트론
    • 184
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 126
    • +1.61%
    • 비트코인에스브이
    • 51,600
    • +1.08%
    • 체인링크
    • 18,170
    • +2.54%
    • 샌드박스
    • 426
    • +4.16%
* 24시간 변동률 기준