임상시험수탁 검색결과, 23페이지

검색결과 총505건

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[BioS] 폴루스, 글로벌CRO 파락셀과 MOU..바이오시밀러 임상 준비 돌입

1세대 바이오시밀러 글로벌 임상 및 허가규제 컨설팅 진행 국내 바이오시밀러기업 폴루스(Polus, 대표 남승헌)가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 파락셀(Parexel)고 손잡고 바이오시밀러 글로벌 임상 준비에 돌입했다. 폴루스와 파락셀은 13일 인천 송도 쉐라톤호텔에서 전략적 파트너십을 위한 양해각서(Parexel-Polus MOU Signing for Strategic Partnership)...

2016-12-14 18:34
[SP]인트론바이오, 50조 항생제 시장 진출 교두보… SAL200 임상2상 일반환자 모집 착수

인트론바이오는 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 국내 진행된 임상1상 시험결과들이 미국 식품의약국(FDA)에서 접수될 수 있는 수준이라는 결과를 받았다. 미국은 일부 신약 시험에서 다른 나라의 임상시험을 인정해 절차를 생략할 수 있는 제도를 운영 중이다. 이는 SAL200의 미국 임상1상 시험 없이 미국 임상2상 시험 단계로의 직접 진입이...

2016-11-16 10:05
[BioS] 바이오코아 "글로벌 CRO 도약, 유전자진단 시장 신규개척"

국내 임상시험수탁기관(CRO) 기업인 바이오코아가 유전자 진단 시장 개척을 본격화한다. 황승용 바이오코아 대표는 8일 서울 영등포 한국증권거래소에서 열린 기업설명회에서 "정밀의료시대의 베스트 파트너가 되겠다"면서 현재 추진중인 유전자진단 관련 사업계획을 소개했다. 바이오코아는 지난 2014년 12월 유전체분석기업인 지노첵을 합병하면서...

2016-11-09 08:31
[BioS] 보령제약 카나브 '4만명 임상데이터와 자신감'

비교임상(Head to head)은 약물의 우열을 가리는 것으로 성공하면 타 약물의 시장점유를 빼앗아 올 수 있는 명분이 되나, 실패하게 되면 역효과를 가져올 수 있는 다소 위험한 임상시험이라고 볼 수 있다. 보령제약은 국내에서 무난하게 카나브복합제를 시장에 내놓았다. 11월이면 3종이 모두 출시되는 것이다. 카나브의 활약과 같은 수준으로...

2016-10-25 13:32
[BioS] 와이디생명과학, 경구용 당뇨병성황반부종 치료제 美 특허 획득

1일 1회 경구복용해 주사제와 비교해 간편할 뿐만 아니라 환자의 심리적 부담감과 거부감을 줄여준다. 현재 식약처로부터 전기 제2상 임상시험 허가를 받아 당뇨병성 황반부종 환자 100명을 대상으로 임상 진행 중이다. 미국에서의 임상시험 진행을 위하여 외국계 CRO(임상시험 수탁기관)와 계약 추진하는 등 미국 FDA 임상시험을 준비하고 있다.

2016-09-20 13:11
[W기획_양성평등기업 ⑪LSK 글로벌 PS]“재택근무 신청비율 21%…만들었으면 많이 써야죠”

임상시험이라는 전문 영역은 여성 특유의 감성과 커뮤니케이션 능력, 친화력 등을 필요로 하죠. 유능한 여성 인재를 확보하고 직원들이 자신의 업무 역량을 충분히 펼칠 수 있도록 최대한 배려하고자 합니다.” 조성호 엘에스케이 글로벌 파마서비스(LSK Global Pharma Services, 이하 LSK 글로벌 PS) 인사부문 이사가 조직 내 다양한 여성친화 정책과 제도, 양성평등한 문화가...

2016-09-01 15:13
[W기획_양성평등기업 ⑪LSK 글로벌 PS]일·삶 밸런스…연말마다 ‘리프레시 휴가’ 보내는 회사

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services, 이하 LSK 글로벌 PS)는 2000년 설립된 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)으로 생명과학 분야와 제약회사의 1상부터 4상까지의 임상연구, 임상시험 진행 설계와 수행, 컨설팅, 데이터 관리 등 임상시험과 관련된 다양한 서비스를 제공하고 있다. 올해 6월 기준으로 현재까지 약 818건의 임상시험을...

2016-09-01 15:12
아리온, 한국전통의학연구소와 포괄적 주식교환…완전 자회사로 편입

실제 한국전통의학연구소는 원천물질특허를 확보한 희귀난치성치료제 후보 물질인 미분화 된 갑상선 치료제(KH-NDTC) 글로벌신약 개발을 위해 미국 임상시험수탁 대행 전문기관과 계약을 체결했다. 또한 오는 9월부터 미국에서 비임상독성(GLP)시험 및 임상 1,2상을 동시에 추진하며, 글로벌 다국적 제약사와 대규모 라이센싱아웃 계약을 추진한다는 방침이다.

2016-08-29 18:10
[BioS] TSD생명과학 “임상전문가 채용 힘드시죠? 우리가 드림팀”

일부 기업은 연구 단계에 역량을 집중하고 정작 개발 단계에서는 임상시험수탁기관(CRO)에 임상시험을 맡기고 방관하는 경우가 많다는 얘기다. 이 대표는 “임상시험은 사람이 사람을 대상으로 진행하는 만큼 기업의 노력에 따라 결과가 달라질 수 있다”고 꼬집었다. 지난 3월 설립된 TSD생명과학은 의약품 개발 전문가들로 구성된 임상 컨설팅 업체다. 바이오...

2016-08-25 08:30
[BioS] ‘공동생동이 뭐길래’..제약협회, 왜 ‘규제 부활’ 건의했나

특히 공동생동 규제 철폐는 ‘같은 공장에서 생산하는 똑같은 의약품에 대해 임상시험을 따로 진행하토록 하는 것은 불합리한 규제’라는 과학적 판단에 의해 결정됐다. ◇‘공동생동 제한’ 대체 뭐길래 ‘공동(위탁) 생동 제한’ 규제는 국내 제네릭 의약품의 불신에서 탄생한 제도다. 지난 2006년 오리지널 의약품과 제네릭의 동등성을 비교하는...

2016-08-22 09:38
[BioS] [단독]제약協, “5년전 풀어준 임상규제 강화해달라” 밀실건의

위수탁 및 공동생동 허용 품목 수를 4개로 제한해야 한다는 건의서를 제출했다”고 설명했다. 식약처가 의견 수렴에 착수한 ‘공동 생동(위탁) 제한’은 제약사가 제네릭 허가 필수 절차인 생물학적동등성시험(생동성시험)을 진행할 때 참여 업체 수를 제한하는 일종의 임상 규제다. 지난 2007년부터 5월 2011년 11월까지 공동 생동·위탁 업체 수를 2개 업체까지 제한했다....

2016-08-22 08:13
에이치엘비생명과학, 177억 유증·신화어드밴스 인수…제약ㆍ바이오 사업 재구축

김하용 에이치엘비생명과학의 대표는 “모기업인 에이치엘비와 신약개발 전문기업인 미국의 LSK Biopharma, 국내 대표적 임상시험수탁업체(CRO)인 LSK Global PS, 바이오 투자 전문 LSK인베스트먼트 등 관계사들과의 유기적인 협력 하에 성장 가치가 높은 신약 파이프라인을 선점함으로써 제약, 바이오 기업으로서 성장해 나갈 것” 이라며 “시장이 관심을 갖는...

2016-08-04 09:57
[BioS] 단심실 환자, 폰탄수술, 그리고 '유데나필'의 가능성

이는 임상시험의 성공 확률을 높이기 위함이다. NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute)와의 협력을 통해 현재는 5개의 대학병원에서 환자를 모집 중이며, 추가적으로 19개의 대학병원에서 환자를 모집할 예정이다. 약 400명에 대해 임상시험이 진행될 것이고, 2017년 12월에 임상시험이 종료될 것이라 밝히고 있다. 마치며 과거 희귀질환 환자들은 돈이...

2016-08-01 09:51
[BioS] ‘못 믿겠다’vs‘원칙 지켜라’..6년만에 재현된 줄기세포 논쟁

알바이오측은 유명철 한국인체조직기증원장, 이상철 서울대 의과대학 교수, 임상시험수탁기관 파렉셀, 문흥안 건국대 법대교수, 강호병 뉴스1 부장, 박효순 경향신문 기자 등을 추천했다. 식약처 측 추천인사는 허가 전 꼼꼼한 승인 절차가 필요하다는 시각을 견지했다. 권태원 서울아산병원 교수는 “버거병은 혈관이 막히는 질환이다. 줄기세포치료제를 사용해 보행...

2016-07-13 14:35
[BioS] 브릿지바이오, 115억원 투자유치..신약 개발 본격화

브릿지바이오는 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상 시험기준) 독성시험을 준비 중인 BBT-401에 대해 내년말까지 미국, 중국에 임상시험 신청허가(IND)를 완료한다는 계획이다. 이정규 대표는 “NRDO는 외부 임상수탁기관과의 협업을 통한 가상운영으로 내부 운영인력이 최소화되는 최신 바이오 사업 모델”이라며“ “이번 투자유치로 국내에서의 NRDO 본격화 및...

2016-07-04 09:53
[BioS] 원칙없는 규약 구체화, 오히려 탈법을 조장해

CSO(영업판매대행), CRO(임상시험수탁대행기관) 등의 등장으로 기업은 자체 조직을 좀 더 융통성 있고, 효율적으로 관리 할 수 있을 것이다. 컴플라이언스 관점에서는 제3자를 활용한 사업 모델은, 컴플라이언스 리스크가 높다고 판단한다. 앞서 이야기 한대로, 제3자 업체를 활용한 불법리베이트의 사례도 늘고 있고, 또한 제 3자 업체의 컴플라이언스 관점의...

2016-06-30 10:18
[종합] 세계 바이오의약품 전문가들 “한국, 성장 위해서는 정부 역할 중요해”

세계에서 가장 큰 바이오의약품 임상시험 수탁기관인 퀸타일즈의 최고경영자 톰 파이크는 “한국의 제약바이오 업계가 성장하려면 다국적 기업과 좀 더 많은 통합을 이뤄야 한다”고 말했다. 이어 “글로벌 시장과 각 국가간의 규제기관 차이, 국가별 환자가 가진 유전자의 차이를 잘 아는 글로벌 기관과 파트너십을 가진다면 혁신에 더욱 도움이 될 것”이라고...

2016-06-27 18:50
[농업이 미래다⑨] 전북 당조고추, 기능성표시식품 인증… 수출길 활짝

또한 일본의 전문수탁 임상시험 기관을 통해 일본의 건강한 성인 5명을 대상으로 예비 임상시험을 실시한 결과, 식후 60분의 혈당치가 20% 정도 저하된다는 결과를 얻어냈다. 결국 aT와 긴밀한 협조를 통해 일본 수출을 준비하면서 현지의 제도에 적합한 기능성 검증이 가능하게 됐다는 설명이다. 이를 바탕으로 농부의 꿈은 올해 본격적으로 본임상 시험을 실시할...

2016-03-31 14:47
호주 바이오산업 대표단, 한국과 교류 확대 위해 한국 찾는다

호주 바이오산업 대표단은 의료기기 개발 시뮬레이션 기관 아시아 퍼시픽 시뮬레이션 얼라이언스(Asia Pacific Simulation Alliance)를 비롯해 재생의학 연구개발회사인 클리니컬 스템 셀스(Clinical Stem Cells), 시나타 테라퓨틱스(Cynata Therapeutics), 노라 테라퓨틱스(Nohla Therapeutics), 임상시험 수탁기관인 조지 클리니컬(George Clinical), 노보텍(Novotech), 임상 분야 IDT/ CMAX...

2016-03-29 17:34
올해만 20개 기업…중국 자본 M&A 사상 최대

중국 1위 CRO(임상시험 수탁업체)인 타이거매드는 270억원에 헬스케어 업체인 드림CIS를 인수했고, 중국 신세기그룹 자회사 상하이유펑인베스먼트는 168억원에 차량용 블랙박스 국내 2위 업체인 미동전자통신을 인수하기도 했다. 최근에는 디지털옵틱이 중국 완슝그룹으로부터 1000억원 규모의 투자의향서를 받는 등 중국 자본의 한국 기업 투자는 계속되고 있다....

2015-12-01 17:27

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