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  • 압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오 관계자는 “NOX 조절이 코로나19 환자 임상치료에서 핵심이 될 것이며, 중증 질환 환자에게도 새로운 표적 치료법이 될 것으로 기대한다”라며 “회사는 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결한 만큼 그들의 글로벌 임상수행 경험과 노하우를 활용해 미국 FDA 임상2상 시험에 속도를 내고, 성공적인 결과 도출을...
    2021-01-06 11:01
  • [증시 키워드] LG전자, 마그나와 합작법인 설립 소식에 '상'...대웅제약, 코로나19 치료제 효능 논란에 '하'
    [증시 키워드] LG전자, 마그나와 합작법인 설립 소식에 '상'...대웅제약, 코로나19 치료제 효능 논란에 '하'
    특히 대웅제약이 '호이스타정' 임상시험에서 통계적으로 유의미한 수치를 입증하지 못하면서, 반사 수혜 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 현대바이오는 대주주 씨앤팜의 코로나19 치료제 개발 소식에 따라 주가가 급등락하고 있다. 대주주 씨앤팜은 코로나19 치료제 'Poly-COV01' 개발하기 위해 임상수탁기관(CRO)인 '디티앤씨알오'와 임상 대행계약을...
    2020-12-24 08:39
  • [증시키워드] '9만 전자' 바라보는 삼성전자...테슬라 후광에 명신산업 '강세'
    [증시키워드] '9만 전자' 바라보는 삼성전자...테슬라 후광에 명신산업 '강세'
    지난 14일 현대바이오는 대주주 씨앤팜과 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 임상 2상에 진입하기 위해 임상수탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 임상대행계약을 체결했다고 밝혔다. 명신산업은 올해 증시에 입성한 새내기주로 공모주 투자 열풍 속에 높은 수익을 올렸다. 지난 7일 코스피에 상장한 명신산업의 공모가는 6500원이었으나 20일 기준 상한가를 기록했다. 상장...
    2020-12-21 08:10
  • [급등락주 짚어보기] 오텍, 이동형 의료 음압병동 주목 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 오텍, 이동형 의료 음압병동 주목 ‘상한가’
    대주주인 씨앤팜과 코로나19 경구치료제(CP-COV03)의 임상2상 진입을 위해 임상수탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 임상 대행계약을 맺었다는 소식이 호재로 작용했다. 한편 티엘비는 상장 첫날 시초가 대비 2만1400원 29.19% 내린 5만4500원으로 장을 마쳤다. 티엘비는 2011년 설립된 PCB(인쇄회로기판) 제조 회사다. 주로 메모리 모듈, SSD(솔리드스테이트드라이브) 모듈...
    2020-12-14 16:53
  • 현대바이오, 세계 유일 하루 2회 복용 코로나19 바이러스 활성 100% 억제 임상위탁계약 체결
    현대바이오, 세계 유일 하루 2회 복용 코로나19 바이러스 활성 100% 억제 임상위탁계약 체결
    현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜과 공동으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구치료제 'CP-COV03'의 신속한 임상 2상 진입을 위해 임상수탁기관(CRO)인 ‘디티앤씨알오’와 임상대행계약을 체결했다. 현대바이오는 현재 국내에서도 코로나19 확진자수가 1000명을 넘나들 정도로 확산세가 심각한 점을 감안해 내년 1월 초 전북대...
    2020-12-14 10:27
  • 록스307-세이프소프트, 임상 시험 플랫폼 공동사업 협약
    록스307-세이프소프트, 임상 시험 플랫폼 공동사업 협약
    이어 “이번 협약은 양사가 4500억 원이 넘는 국내 임상시험수탁기관(CRO) 시장뿐 아니라 약 65조 원 이상으로 성장할 글로벌 시장에서도 입지를 넓힐 수 있는 계기가 될 것”이라며 기대감을 나타냈다. 지난해 설립된 록스307은 임상시험 대상자용 복약관리 플랫폼인 도즈이즈(DoseEase)를 개발해 서비스하고 있다. 지난 3월 서울 성모병원과 협약해 복약 데이터...
    2020-12-10 10:41
  • [개장전] 증권사 추천주(12/4)
    CRO(임상시험수탁기관) 중국 국적의 최대주주는 디스카운트가 아닌 프리미엄 요인 이현동 NH투자증권 SK하이닉스 마이크론 정전으로 DRAM 공급 하락 12월 3일 마이크론 대만 DRAM 팹 정전 발생 정전, 화재 등 공급 차질은 고객사 구매 유도, 21Q1 DRAM 가격 상향조정 이수빈 대신증권 쌍용양회 거래 재개, 투자의 시간 12/4 거래 재개 2021년에는 1) 시멘트 가격...
    2020-12-04 07:53
  • [급등락주 짚어보기] 필룩스, 전략 파트너 제넨셀 효과 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 필룩스, 전략 파트너 제넨셀 효과 ‘上’
    이번 제휴는 인도 임상시험수탁기관(CRO)이자 의약품 에이전시 전문회사 ‘신크롭 헬스’의 제안으로 진행됐다. 앞으로 임상2상 결과가 좋으면 신크롭 헬스를 통해 인도 내 유명 제약 회사와 손잡고 본격적으로 코로나 치료제 사업화를 진행할 것으로 보인다. 제네셀이 임상을 진행하는 데 필요한 자금은 필룩스 측의 제3자 배정 유상증자를 통해 해소했다. 또...
    2020-11-19 16:21
  • 셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 완치 효능”
    셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 완치 효능”
    셀리버리와 미국 식품의약국(FDA) 임상진입을 추진 중인 글로벌 임상시험수탁기관 코방스 측의 비임상 및 임상전략 자문관들은 현재까지의 영장류대상 효능평가 결과만으로도 미국 임상시험계획을 진행하기에 충분하다고 밝힌 바 있다. 셀리버리 조대웅 대표는 “바이러스에 감염돼 코로나19 중증이 되면 사이토카인폭풍으로 인한 중증염증 및 비가역적 폐...
    2020-11-18 16:24
  • 다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    논의를 진행하고 있는 만큼, DNP007이 세계적인 자가면역질환 치료제가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 다이노나는 앞서 일본 비임상 및 임상 수탁기관(CRO)과 공동으로 진행한 원숭이 대상 DNP007 비임상 시험에서 경쟁사 치료제 대비 2번의 적은 투여만으로도 중등증 및 경증 류마티스 관절염을 정상적인 수준까지 호전시키는 효능을 확인한 바 있다.
    2020-11-17 14:18
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진
    케이피엠테크는 16일 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 렌질루맙의 국내 임상 위탁 계약을 체결했다고 밝혔다. 씨엔알리서치는 국내 최고의 CRO 중 하나다. 최근 국가임상시험지원재단(KoNECT)의 CRO기관인증평가에서 국내기관 중 유일하게 ‘Project Management, Data Management/Statistics’ 부문 인증을 받았다. 렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인...
    2020-11-16 09:22
  • 온코퀘스트파마슈티컬, ‘오레고보맙’ 글로벌 임상3상 미국 첫 환자 약물 투여
    온코퀘스트파마슈티컬, ‘오레고보맙’ 글로벌 임상3상 미국 첫 환자 약물 투여
    오레고보맙의 글로벌 임상3상은 미국 ‘부인암학회’, 글로벌 임상시험수탁 기업 아이큐비아와의 협력으로 진행되고 있다. 전 세계 17 개국 140개 임상 현장에서 602명의 환자가 등록될 예정이다. OQP는 이번 글로벌 임상3상을 성공적으로 마치기 위해 수닐 굽타(Sunil Gupta) 박사를 최고 임상 책임자 (CMO)로 임명했다. 굽타 박사는 사노피와 롱프랑 로리에서 22년...
    2020-11-13 10:26
  • "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    이번 온라인 컨퍼런스에는 제약사, 임상시험수탁기관(CRO), 대학병원 임상시험센터 등 생명과학∙제약∙바이오 분야 국내외 전문가들이 참석했다. 스캇 고틀리브 전 미국식품의약국(FDA) 국장, 앨리슨 케이브 전 유럽식품의약처(EMA) 규제 관련 책임자, 케이브 전 유럽식품의약처(EMA) 규제관련책임자 외에도, 현 FDA 수석 부국장 에이미 에버네시, 김선진 플랫바이오...
    2020-11-10 09:00
  • [증시 키워드] LG화학, 무디스 신용등급 전망 ‘안정적’ 상향 조정
    켐온은 임상시험수탁기관(CRO)이다. 영국 제약사 아스트라제네카의 코로나19 백신 후보물질이 내년 1월부터 위탁 생산한다는 소식에 투자자의 관심이 몰렸다. 아스트라제네카의 코로나19 백신 후보물질을 위택생산하는 업체는 SK바이오사이언스다. 켐온은 4월 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신의 비임상(동물시험) 연구를 위탁받은 바 있다.
    2020-11-04 08:22
  • [급등락주 짚어보기] ‘윤석열 관련주’ 덕성우선주, 이틀 연속 상한가
    [급등락주 짚어보기] ‘윤석열 관련주’ 덕성우선주, 이틀 연속 상한가
    임상시험수탁기관(CRO) 켐온은 전일 대비 29.96% 올랐다. SK바이오사이언스가 영국 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신을 내년부터 국내에서 위탁 생산한다는 소식이 호재로 작용한 것으로 보인다. 켐온은 지난 4월 SK바이오사이언스가 개발 중 코로나19 백신의 비임상(동물시험) 연구를 위탁받아 본격적인 시험에 착수한 바 있다. 정보보완...
    2020-11-03 17:50
  • 해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    엔지켐생명과학은 'EC-18'의 현지 임상시험수탁기관(CRO)을 선정하고 이달 초 본격적인 임상 2상에 들어갔다. 내년 상반기까지 임상 2상을 마무리한다는 계획이다. 제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍을 통해 'GX-I7'을 코로나19 치료제로 개발하고 있다. 미국국립보건원(NIH)와 협업한 이번 임상은 경증 성인 환자를 대상으로 한다. 러시아에서도 우리 기업의 임상이...
    2020-10-28 17:00
  • 바이오리더스 “BLS-H01, 코로나19 치료제로 식약처 임상2상 IND 제출”
    바이오리더스는 코로나 19 임상진행을 위해 지난 3월 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 수탁계약을 체결한 바 있다. 박영철 바이오리더스 회장은 "신약후보물질 BLS-H01의 신규 치료제로서의 가능성이 높을 것으로 기대하고 있다"며 "식약처에 제출된 임상시험계획서에 대한 승인이후 신속하게 임상이 시작될 수 있도록 만전을...
    2020-10-20 14:38
  • 쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 임상 3상 신청
    쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 임상 3상 신청
    쎌마는 지난 8월 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 임상시험수탁기관(CRO) OPIS, 국내 한국의약연구소와 임상 진행 관련 협약 및 계약을 체결한 바 있다. 쎌마 의약품개발본부 이인규 박사는 "유럽 글로벌 임상은 이탈리아 한곳에서 3상 섹터로 예정했으나 EU 내 유럽 2개국으로 확대했다"며 "임상 섹터를 확대하면서 예정된 일정보다 준비 기간이...
    2020-10-07 09:22
  • 일양약품 신약 '슈펙트', 파킨슨 치료제로 개발…프랑스서 임상 2상 IND 승인
    일양약품 신약 '슈펙트', 파킨슨 치료제로 개발…프랑스서 임상 2상 IND 승인
    이번의 임상시험은 일양약품과 프랑스 현지 임상시험수탁기관(CRO 업체의 주관 하에 이뤄지고, 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료기관에서 파킨슨 질환 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 진행하게 된다. 임상 책임자는 유럽 내에 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이고 이미 임상을 위해 슈펙트에 대해 여러 차례 사전 점검을 마친 상태다....
    2020-10-06 16:39
  • 메디포럼, 치매치료 임상환자 모집 시작
    임상시험수탁기관(CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스 관계자는 이날 “임상시험 과제가 빠르게 진행될 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 말했다. 임상시험 프로그램 파트너사인 메드아반테프로페이즈 관계자도 “임상시험 성공을 위하여 프로그램을 정교하게 운영하는데 매진하고 있다.”고 전했다. 건강보험심사평가원이 밝힌 ‘2019년 치매와...
    2020-10-06 13:26
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