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  • 샤페론, 인핸드플러스와 아토피 치료제 글로벌 스마트 임상 추진
    샤페론, 인핸드플러스와 아토피 치료제 글로벌 스마트 임상 추진
    임상참가자의 복약 행동 데이터(Real-world Data)를 자동으로 생성하고, 이를 바탕으로 통합적인 복약관리 서비스를 제공한다. 이휘원 인핸드플러스 대표는 “AI 스마트워치를 활용해 임상시험 동안 임상참가자의 복약순응도 확인을 간편화하고, 대상자별 맞춤 교육을 시행해 복약순응도를 극대화 시킬 수 있다”라고 설명했다. 샤페론 관계자는 “이번 누겔...
    2023-09-22 14:39
  • 프로티움사이언스, 글로벌 CDMO기업과 MOU…서비스 확대
    프로티움사이언스, 글로벌 CDMO기업과 MOU…서비스 확대
    파테온은 모든 규모의 제약, 바이오 기업에 의약품 개발, 초기 및 후기 임상 단계별 제형 개발 및 제조, 임상 시험 서비스, 의약품 생산 및 공급 서비스를 제공한다. 전 세계 65개의 생산 시설 네트워크를 토대로 원료의약품, 바이오의약품 개발 및 제조를 위한 광범위한 역량과 전문성을 보유하고 있다.
    2023-09-22 13:12
  • 드림씨아이에스, 메디팁튜〮링바이오와 3자협약 체결…AI기반 정신건강 진단 솔루션ㆍ디지털 치료제 개발 협력
    드림씨아이에스, 메디팁튜〮링바이오와 3자협약 체결…AI기반 정신건강 진단 솔루션ㆍ디지털 치료제 개발 협력
    최근 보건복지부의 가상환경 기반 의료서비스 개발 및 실증연구 과제에 선정돼 고려대 안암병원, 순천향대 천안병원과 함께 우울증 개선을 위한 디지털 치료기기 개발 및 임상 실증 사업을 수행하고 있다. 특히 바이탈트레커(VitalTracker)는 10월부터 진행할 초기 임상에 적용할 예정이다. 심민보 튜링바이오 대표이사는 “국내 최고 수준의 임상시험 수탁 전문...
    2023-09-20 11:24
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 다양한 타입의 유전자 패널을 활용한 통합형 동반진단 서비스를 출시하고 시장에 본격적으로 진출한다고 18일 밝혔다. 동반진단이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단기법이다. 2014년 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바...
    2023-09-18 09:36
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 진스크립트프로바이오와 항체 신약 개발 ‘맞손’
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 진스크립트프로바이오와 항체 신약 개발 ‘맞손’
    진스크립트프로바이오는 글로벌 바이오 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁개발생산(CDMO) 기업인 진스크립트의 글로벌 자회사다. 항체의약품과 세포유전자치료제 관련 전문 솔루션 및 효율적인 공정을 통해 의약품 개발부터 상업화까지 원스톱 서비스 제공이 가능하다. 디엑스앤브이엑스는 이번 전략적 파트너십을 통해 자체 항체 신약 개발을 본격화한다는 전략이다....
    2023-09-13 11:40
  • 지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결
    지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결
    양송현 지씨씨엘 대표는 “이번 협약을 통해 치매 및 노인성질환 임상시험을 계획하고 있는 개발사들에게 대상자 모집, 자원 및 데이터 제공부터 임상시험 운영 및 검체 분석까지 Full-Service Package로 제안이 가능해졌다”라며 “더욱 효율적으로 시너지를 창출하기 위해 지씨씨엘은 앞으로도 임상시험 검체 분석 서비스의 고도화와 전문 프로세스 체계를 마련해...
    2023-09-13 09:29
  • 파미셀, 줄기세포치료제 생산 GMP 제2공장 증설
    파미셀, 줄기세포치료제 생산 GMP 제2공장 증설
    회사 관계자는 “GMP 제2공장을 통해 △세포치료제 제조공정 개발/확립 △비임상시험용 GMP 생산 서비스 △임상시험계획승인 지원 등 초기 개발부터 시판까지 일체화된 원스톱서비스를 갖추고, 의약품 위탁생산뿐만 아니라 품질수탁시험 등의 CDMO 사업을 더욱 강화할 것”이라고 말했다.
    2023-09-12 14:02
  • ‘10일 자살예방의 날’ 맞아 자가측정부터 치유까지···멘탈케어 기업 ‘눈길’
    ‘10일 자살예방의 날’ 맞아 자가측정부터 치유까지···멘탈케어 기업 ‘눈길’
    확증 임상시험을 진행중이다. 적응증 면에서도 성인 우울증부터 이명, ADHD(주의력결핍과잉행동장애), ASD(자폐 스펙트럼)까지 디지털 치료제 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 이외 투이지와 포티파이는 앱 기반 멘탈케어 솔루션을 제공한다. 투이지는 개인 맞춤형 멘탈케어 서비스인 ‘(PEP)’을 통해 글로벌 기관에서 활용하는 전문 심리검사 기반 자체 개발한...
    2023-09-08 14:04
  • [급등락주 짚어보기] 일동제약·홀딩스, 먹는 당뇨병 약 임상 1상 시험계획 승인 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 일동제약·홀딩스, 먹는 당뇨병 약 임상 1상 시험계획 승인 소식에 상한가
    일동제약은 전날 먹는 당뇨병 약 후보 물질 ‘ID110521156’이 식품의약품안전처로부터 후보물질의 안전성과 내약성 등을 평가하기 위한 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 해당 후보물질은 최근 비만과 당뇨병 치료 분야에서 주목받는 GLP-1수용체 작용제 계열 약물이다. 같은 날 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 푸른기술, 셀바스헬스케어, 젠큐릭스...
    2023-09-06 16:13
  • 유투바이오, 코스닥 이전 상장 위한 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성 예정
    유투바이오, 코스닥 이전 상장 위한 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성 예정
    또한, BT 기술 경쟁력을 기반으로 임상시험수탁(CRO) 부문도 성장세를 보이며, 차세대 분자진단 검사 서비스 NGS 기반 새로운 분석 알고리즘을 적용한 장내 미생물 유전체 분석 서비스, 텔로미어 길이 분석 서비스 등 신규 사업도 활발히 전개 중이다. 이를 통해 정밀진단 기술 기반 맞춤형 헬스케어 시대를 선도하는 기업으로 자리매김 중이라는 것이 유투바이오...
    2023-09-06 15:38
  • 고려대의료원산학협력단·아이콘 코리아, 임상시험 협력체계 구축
    고려대의료원산학협력단·아이콘 코리아, 임상시험 협력체계 구축
    아이콘 코리아는 의약품·의료기기 산업계에 전문화된 컨설팅, 임상 개발 및 상업화 서비스를 제공하는 임상시험 수탁기관으로 아일랜드 더블린에 본사를 두고 있다. 아이콘은 2021년 PRA Health Sciences를 인수하면서 단숨에 글로벌 3위 규모의 CRO로 올라선 바 있다. 고대의료원과 아이콘은 상호 유기적인 업무협조 체계를 구축해 신약 및 의료기기 개발의 핵심인 초기...
    2023-09-06 09:40
  • 한국로슈진단 ‘네비파이 튜머보드’, 원자력병원 다학제 진료 지원
    한국로슈진단 ‘네비파이 튜머보드’, 원자력병원 다학제 진료 지원
    한국로슈진단의 네비파이 튜머보드는 하나의 화면에서 환자의 데이터를 한눈에 보여주고, 각 환자에게 최적화된 글로벌 임상시험, 논문, 가이드라인 등을 추천해 맞춤형 의료서비스를 제공하는 임상적 의사결정 지원 통합 플랫폼이다. 이번 프로젝트로 한국로슈진단은 의료 빅데이터 전문 벤처기업 에비드넷과 협력해 원자력병원이 관리 중인 환자 정보 및...
    2023-09-04 09:46
  • 드래곤플라이, 셀바스AI와 디지털 치료기기 플랫폼 개발 계약
    드래곤플라이, 셀바스AI와 디지털 치료기기 플랫폼 개발 계약
    특히 셀바스AI는 다수 병원·기관·보험사에 플랫폼을 납품한 경험이 풍부해 맞춤 서비스 개발에 기여할 것으로 기대된다. 드래곤플라이는 2020년부터 디지털 치료기기 사업을 시작했다. 현재 양산부산대학교병원, 부산대학교 산학협력단과 가디언즈DTx의 탐색 임상 시험을 진행하고 있다. 가디언즈DTx는 만 7세 이상 만 13세 미만 ADHD 환아를 대상으로 설계됐다....
    2023-08-23 08:55
  • 강스템바이오텍, 피부 오가노이드 통한 인공피부 사업 진행 중...“발모 치료제 개발할 것”
    강스템바이오텍, 피부 오가노이드 통한 인공피부 사업 진행 중...“발모 치료제 개발할 것”
    강스템바이오텍 관계자는 “금번 사업화 개시를 위해 시장조사를 한 결과, 인체 및 동물시험을 대체하는 효력평가 서비스에 대한 높은 수요를 확인했다”며 “피부 오가노이드 사업화에 따른 매출 기대감도 높은 상황이다”고 말했다. 이어 “또한, 당뇨 치료제 개발을 위한 췌도 오가노이드 연구도 활발히 진행되고 있다”며 “당뇨병 마우스 모델의 피하에 췌도...
    2023-08-21 10:00
  • K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조
    K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조
    AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’도 상반기 글로벌 기업과의 프로젝트 진행을 통한 기술료를 획득했고, 클리아 랩(CLIA LAB)을 통한 데이터 분석 서비스 매출을 처음으로 개시하는 등 의미있는 성과를 올렸다. 루닛 스코프는 2022년 4월 루닛 스코프 PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 획득했고, 추가적인 인허가를 위한 임상시험을 준비 중이다. 루닛은 2분기 영업손실...
    2023-08-17 14:35
  • 씨엔알리서치, 상반기 실적 확대…매출액 256억
    씨엔알리서치, 상반기 실적 확대…매출액 256억
    씨엔알리서치는 허가용과 비허가용 임상뿐만 아니라 임상시험 개발 단계부터 승인까지 전 주기, 전 범위에 걸친 서비스를 제공한다. 국내 제약사 및 바이오벤처와 손잡고 글로벌 임상시험으로 무대를 넓히고 있다. 윤문태 씨엔알리서치 대표이사는 “앞으로도 회사가 축적한 임상시험 경험과 경쟁력을 바탕으로 IT 플랫폼과 접목해 글로벌 시장 진출을 위하여...
    2023-08-14 14:13
  • 서울CRO·티에스디 라이프사이언스, 상호협력 업무협약 체결
    서울CRO·티에스디 라이프사이언스, 상호협력 업무협약 체결
    서울CRO는 임상시험수탁기관으로, 2009년 설립한 뒤 현재까지 550여 건이 넘는 의약품과 의료기기 임상시험을 수행했다. 국내 임상연구 서비스뿐만 아니라 중국 및 해외 임상시험업무도 수행하고 있다. 티에스디 라이프사이언스는 식품의약품안전처 및 국내외 제약업계 출신의 전문가들로 구성된 의약품·의료기기 전문 컨설팅 기업이다. 개발 초기 단계부터...
    2023-08-10 09:11
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    전승호 대웅제약 대표는 “과거 한국의 제약산업은 해외 약을 국내로 들여와 판매하는 것으로 시작했지만 이제 우리도 R&D에 집중 투자하면서 많은 기업들이 글로벌 진출을 적극 시도하고 있다”라며 “지속적인 R&D 투자를 통해 글로벌 임상 시험, 기술수출 등 성과를 이어가며 한국을 대표하는 글로벌 헬스케어 기업으로 도약해 나가겠다”라고...
    2023-08-03 14:11
  • 케어스퀘어, 美 Target Health 분산형 임상시험 글로벌 공동마케팅
    케어스퀘어, 美 Target Health 분산형 임상시험 글로벌 공동마케팅
    Target Health 최준혁 대표는 “글로벌 트렌드인 DHT(디지털헬스케어기술)를 이용한 DCT(분산형임상시험) 서비스를 케어스퀘어와 함께 진행할 수 있어서 매우 기쁘고 한국 시장은 물론 글로벌 시장에서도 가격, 서비스 품질 등 모든 면에서 경쟁할 수 있을 것이라 확신한다”며 “글로벌 프로젝트에 대한 한국 시장으로의 사업 확장을 통해 e솔루션...
    2023-08-02 15:21
  • 케이피에스, 빅싱크 디지털치료기기 美 탐색임상 완료…“68% 환자’ 증상 개선”
    케이피에스, 빅싱크 디지털치료기기 美 탐색임상 완료…“68% 환자’ 증상 개선”
    림빅스의 스파크도 임상시험을 성공적으로 마치고, FDA에 510(k) 신청을 계획 중인 것으로 알려졌다. 이어 “오씨프리의 탐색임상 중 관찰된 보완점을 개선해 강박증으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하겠다”며 “디지털 헬스케어에 대한 수요가 증가하는 만큼 미래 건강관리 서비스에서 핵심 역할을 다할 수 있도록 전념하겠다”고...
    2023-07-28 10:03
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