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  • 젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    지노바이오는 CTC 기반 다양한 검사 서비스 상용화를 추진 중이다. 유방암 이외에도 폐암과 대장암, 담도암 등 다양한 암종의 항암제 치료 반응과 재발 모니터링 임상을 진행중이다. 특히 이번 승인으로 지노CTC를 이용한 미국에서의 임상시험을 원활히 수행할 수 있는 기틀을 마련했다. 지노바이오의 모(母) 기업 젠큐릭스는 CTC 분석기업 지노바이오(25....
    2023-11-08 10:05
  • HLB바이오스텝, 생체시료 분석센터 개소
    HLB바이오스텝, 생체시료 분석센터 개소
    회사는 기존에 외부 업체에 맡겨 진행하던 분석서비스 부문을 내재화해 CRO(임상시험수탁기관) 사업 확장에 나서겠다는 구상이다. 생체시료 분석은 생체 기원의 시료에서 특정 약물이나 대사산물, 바이오마커의 농도를 측정하는 업무로 의약품 개발의 모든 단계에서 필수로 진행된다. HLB바이오스텝은 앞으로 동물실험뿐만 아니라 첨단 분석기기를 활용한...
    2023-11-01 17:06
  • 오가노이드사이언스·KTR헬스케어연구소, 동물대체시험 솔루션 개발 협력
    오가노이드사이언스·KTR헬스케어연구소, 동물대체시험 솔루션 개발 협력
    관련 서비스 및 사업을 확대해 나갈 계획이다. 또한, KTR헬스케어연구소의 국내 사업경험을 활용해 향후 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 가속화할 예정이다. KTR헬스케어연구소는 2015년 동물대체시험센터를 설립해 동물대체시험, in-vitro 유효성시험, 피부임상시험 등을 수행하며, 화장품, 의료·바이오, 화학제품 등에 대한 안전성 및 유효성 평가를 수행할 수...
    2023-10-30 17:14
  • 베르티스 유방암 진단 혈액검사 '마스토체크', 중동 7개국 진출
    베르티스 유방암 진단 혈액검사 '마스토체크', 중동 7개국 진출
    한편 베르티스는 후속 파이프라인으로 췌장암과 난소암의 조기 진단 혈액검사를 개발 중이다. 췌장암 조기 진단 검사는 마커 패널, 알고리즘, 진단 소프트웨어 및 시약 등 제품 개발을 완료하고 허가를 위한 확증임상 단계를 진행 중이다. 난소암은 마커 패널 개발을 완료하고 알고리즘 고도화를 위한 임상 시험을 계획 중이다.
    2023-10-30 08:50
  • [오늘의 증시 리포트] 이수페타시스, 내년 2분기 말 이후 고성장 전망
    [오늘의 증시 리포트] 이수페타시스, 내년 2분기 말 이후 고성장 전망
    및 임상 시험비 감소 오의림 한국투자증권 연구원 ◇ HL만도 3분기 영업이익 815억 원으로 컨센서스 부합 원자재 비용 안정화하고 제품 고도화 이어지면서 2024년 4% 이상 25년 5% 이상 수익성 달성 계획 누적된 수주가 매출로 이어지는 구간, 원자재 비용 안정화로 수익성 회복 이어질 전망 김진우 한국투자증권 연구원 ◇ 기아 영업이익 2조8651억 원으로 추정치...
    2023-10-30 08:16
  • 프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 와이바이오로직스는 항체신약의 연구개발에 집중해 인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL과 차세대 면역항암제 기술인 T세포 이중항체 플랫폼 기술 ALiCE를 성공적으로...
    2023-10-26 13:38
  • 지오영, ‘임상시험용 의약품’ 배송 본 궤도 진입
    지오영, ‘임상시험용 의약품’ 배송 본 궤도 진입
    임상의약품 배송사업은 임상시험에 필요한 대조약 구매부터 입출고, 보관, 라벨링, 배송 및 제품 회수, 시험 종료 후 최종 제품 폐기에 이르기까지 의약품 임상의 전체 프로세스에 대한 원스탑 토탈(One-stop Total) 서비스 제공역량이 요구된다. 최고 수준의 엄격한 임상시험용 의약품 취급 및 관리역량이 요구돼, 의약품 유통에서도 가장 어려운 전문분야로 알려져 있다....
    2023-10-20 09:29
  • [이슈앤인물] 김진태 유투바이오 대표 “코스닥 이전 도전…맞춤형 헬스케어 선도할 것”
    [이슈앤인물] 김진태 유투바이오 대표 “코스닥 이전 도전…맞춤형 헬스케어 선도할 것”
    또 최근에는 다양한 제약사와 신약 임상시험수탁(CRO) 서비스도 진행하려 하고 있다. 코로나19로 시장이 급격히 변화하자 코로나 진단키트 허가 임상을 국내에서 가장 많이 수행했던 경험을 가진 덕택이다. 김 대표는 CRO 서비스를 유투바이오의 핵심 이익창출원으로 키울 계획이다. 유투바이오는 김 대표를 필두로 경쟁력을 갖추며 빠르게 성장 중이다. 지난해...
    2023-10-19 16:05
  • 아이엠비디엑스 “초정밀 유전자검사로 암 정복한다”
    아이엠비디엑스 “초정밀 유전자검사로 암 정복한다”
    이를 통해 암 조기진단부터 진행성 암의 재발 예측 및 치료 프로파일링 서비스를 제공한다. 전립선암에 특화된 알파리퀴드HRR은 현재 아스트라제네카와 진행성 전립선암 환자를 대상으로 ‘린파자(성분명 올라파립)’의 동반진단을 위한 임상검증 시험을 진행 중이다. 회사 측에 따르면 혈액 10㎖ 기준 평균 9천 개의 DNA를 캡처할 수 있는 타깃 캡쳐 기술과...
    2023-10-18 16:41
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 코아스템켐온과 동반진단 서비스 확대 ‘맞손’
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 코아스템켐온과 동반진단 서비스 확대 ‘맞손’
    코아스템켐온 관계자는 “바이오마커 개발과 동반진단 서비스, 비임상-임상 연계 약물 및 진단의 유효성 시험 등을 통해 신규 약물 개발 시기를 보다 앞당길 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. 한편, 디엑스브이엑스는 동반진단 서비스 외에 줄기세포 치료제 및 암세포주의 특성 유지나 유전체 불안정성 확인을 위한 유전체 및 면역진단 분석 서비스, 면역세포...
    2023-10-17 10:46
  • 넥스트앤바이오·한국콜마·KTR, 동물대체시험 플랫폼 공동 개발
    넥스트앤바이오·한국콜마·KTR, 동물대체시험 플랫폼 공동 개발
    ‘넥스트앤바이오’는 한국콜마, KTR(한국화학융합시험연구원)과 첨단대체시험 서비스 플랫폼 구축 연구개발을 위한 3자 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 13일 전남 화순군에 있는 KTR헬스케어연구소에서 진행된 협약식에는 양지훈 넥스트앤바이오 대표, 문병석 한국콜마 기술연구원장, 박병준 한국콜마 피부천연물연구소장, 이승영 KTR헬스케어연구소장 등이...
    2023-10-16 09:00
  • 제이앤피메디, ‘2023 KIC’ 참가…데이터 플랫폼 기반 DCT 솔루션 소개
    제이앤피메디, ‘2023 KIC’ 참가…데이터 플랫폼 기반 DCT 솔루션 소개
    전시 부스 운영을 통해 임상시험 데이터 관리·운영 플랫폼 메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)‘ 솔루션과 다양한 임상시험 서비스 라인업을 선보였다. 정권호 제이앤피메디 대표는 ‘DCT(Decentralized Clinical Trial) + SCT(Smart Clinical Trial)’ 특별 세션의 좌장으로 참석해 디지털 치료제 개발현황과 빅데이터와 인공지능(AI)을 활용한 신기술의 적용...
    2023-10-13 15:38
  • 싸이토젠-큐리언트, CTC 기반 액체생검기술 활용 항암제 개발 협력
    싸이토젠-큐리언트, CTC 기반 액체생검기술 활용 항암제 개발 협력
    미국과 한국에서 단독요법 및 다양한 병용요법의 임상시험을 진행 중이다. 양사는 이번 협약을 통해 싸이토젠의 CTC 기반 액체생검기술을 활용, 큐리언트가 개발 중인 항암제에 최적화된 바이오마커의 발굴 및 동반진단법 연구개발 및 상용화를 위해 협력할 계획이다. 전 세계 항암제 시장은 2026년까지 3000억 달러 규모로 성장할 것으로 예측된다. 국내...
    2023-10-11 13:51
  • KMI한국의학연구소, 올해 들어 ‘마음검진’ 검사 건수 큰 폭 증가
    KMI한국의학연구소, 올해 들어 ‘마음검진’ 검사 건수 큰 폭 증가
    지난해 2월 KMI 도입 이후 △HRV 측정·미측정 검진 방법 선택적 진행 △Web 기반 마음검진 서비스 제공 △AI 챗봇 대화 제공 △바이오마커를 사용한 정신건강 선별 정확도 향상 △마음검진 성능 안정화 등 이용자 편의 및 검사 신뢰도 향상을 위한 개선이 진행됐다. 정신질환 선별 모델 고도화를 위한 임상시험은 세브란스병원 등 전문기관에서 수행했으며, 개인정보...
    2023-10-10 15:06
  • GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다. GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 HER2 타깃 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 다국가임상시험을 진행할 계획이다. 호주는 높은 수준의 의료인프라와 연구 수준을 갖추고 있고, 다양한 인종으로...
    2023-10-06 09:23
  • 프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력
    프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력
    바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅을 제공한다. 경보제약은 1987년에 설립됐으며 의약품 제조 및 품질관리기준의 고도화로 선진시장으로부터 무균주사제 원료 및 퍼스트제네릭 의약품 생산이 가능한 cGMP...
    2023-10-05 13:07
  • [BioS]프로티움, 경보제약과 ‘ADC CDMO’ MOU 체결
    [BioS]프로티움, 경보제약과 ‘ADC CDMO’ MOU 체결
    프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품, 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스와 임상시험신청(IND)에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 안용호 프로티움사이언스 대표는 “양사간 긴밀한 협력을 통해 시장을 선도할 혁신 의약품인 ADC의 기술개발과 생산이...
    2023-10-05 10:57
  • 서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    몰림은 중추신경계 약물 개발에 필요한 생체 내 뇌혈관장벽 투과도 및 영상기반 유효성평가를 담당하며, 초기 전임상 단계부터 신약후보물질 유효성평가 서비스를 지원한다. 천기정 센터장은 “신경-정신질환 유효성평가센터를 통해 선도물질 및 신약후보물질의 임상시험 성공률을 높이고 신약 개발을 촉진하는 것에 일조할 것”이라며 “미충족 의료...
    2023-10-04 11:19
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    현재까지 300개 이상의 시험 항목·품목에 대해 식약처 승인을 받아 경쟁력을 높였으며, 글로벌 빅파마를 포함한 여러 고객사를 확보했다. 에스엘에스바이오는 바이오시밀러, 항체-약물접합체(ADC) 품질 관리 서비스로 사업 영역을 확대하면서, 공모 자금으로 연구개발 및 생산시설에 중점 투자할 예정이다. 체외진단기기 사업도 강화해 중동·북아프리카(MENA)...
    2023-09-26 05:00
  • [BioS]지니너스 日법인 GXD, CLIA 인증 대행사 CGI와 계약
    [BioS]지니너스 日법인 GXD, CLIA 인증 대행사 CGI와 계약
    GxD와 CGI는 이번 계약을 통해 2024년 3분기 내 GxD의 CAP 인증을 완료하고 CLIA 인증 획득 절차를 진행할 예정이다. 박웅양 지니너스 대표는 ”GxD의 CLIA 인증 획득을 통해 일본 내 글로벌 제약사의 임상시험에 대한 싱글셀 분석 서비스 제공이 가능하게 될 것” 이라고 말했다. 지니너스는 지난 7월 일본 자회사 GxD를 설립해 운영하고 있다.
    2023-09-25 09:41
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