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  • [오늘의 주요공시] 광동제약·한신공영·에이비엘바이오 등
    [오늘의 주요공시] 광동제약·한신공영·에이비엘바이오 등
    대표이사 체제로 변경 △에이비엘바이오, 317억 원 규모 ABL301 관련 마일스톤 기술료 수령 △쎄트렉아이, 정부출연연구기관과 420억 원 규모 전기 및 기계장치 공급계약 체결 △유틸렉스, 고형암 환자를 대상으로 하는 EU103(항VSIG4 항체치료제) 제1상 임상시험계획서(IND) 신청 △티움바이오, ‘TU2670 기술이전 및 공동 개발 계약’ 관련 마일스톤 기술료 수령
    2023-01-02 16:50
  • [오늘의 주요공시] 대동·에이프로젠제약·삼성에스디에스 등
    [오늘의 주요공시] 대동·에이프로젠제약·삼성에스디에스 등
    플리토, 글로벌 IT기업과 18억 원 규모 코퍼스 판매계약 체결 △쎄트렉아이, 국방과학연구소와 84억 원 규모 MNS 송신기 시제 공급계약 체결 △올릭스, 신약 제1상 임상시험 신청 △엔케이백스, 신약 제1/2a상 임상시험계획 승인 △지앤비에스엔지니어링, 중국 Shanghai Shareway Environment Technology Co과 105억 원 규모 친환경 태양광 스크러버 장비 수주 계약 체결
    2022-12-22 07:47
  • 알테오젠, ‘테르가제’ 임상시험 결과보고서 수령…내년 허가 목표
    알테오젠, ‘테르가제’ 임상시험 결과보고서 수령…내년 허가 목표
    바이오베터 플랫폼 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase®)’의 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 받았다고 15일 밝혔다. 회사에 따르면 기존 동물유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해 생산하며 대부분 순도가 극히 낮다. 반면 테르가제는 단백질 재조합을 통해 생산돼 매우 높은 순도를...
    2022-12-15 09:12
  • [바이오 줌인] “임상의사로서 신약개발 자신감”, 오상철 헤지호그 대표
    [바이오 줌인] “임상의사로서 신약개발 자신감”, 오상철 헤지호그 대표
    데이터를 조금 더 쌓은 뒤 실제 환자들에게 투여할 임상시험에 들어갈 계획이다. 오 대표는 “국내에 환자가 가장 많은 위암과 대장암을 시작으로 임상에 돌입하게 될 것”이라며 “화학 항암제는 독성 때문에 치료를 실패하기도 한다. 우리가 원하는 대로 헤지호그 신호전달체계를 공격한다면 약에 대한 감수성이 증가해 항암제가 더 잘 들게 될 것”이라고 자신했다....
    2022-12-13 05:00
  • KH필룩스, 美 바이오사업 결실 가시화…리미나투스, 나스닥 합병상장 앞둬
    KH필룩스, 美 바이오사업 결실 가시화…리미나투스, 나스닥 합병상장 앞둬
    KH필룩스 관계자는 “리미나투스 파마의 주요 파이프라인으로는 CAR-T 세포 치료제, GCC 암 백신 및 CD47 면역 관문 억제제 등이 있다”며 “특히 GCC 암 백신은 현재 임상 2상이 진행 중이고, 이번 합병을 원동력으로 삼아 GCC CAR-T 요법 임상 진행 및 CD47 면역 관문 억제제 관련 IND(임상시험계획)를 완료한다는 계획”이라고 밝혔다.
    2022-12-05 08:35
  • 확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    신풍제약은 “이번 임상 시험 계획 변경은 독립적 자료 모니터링 위원회의 권고사항을 반영한 것”이라며 “이번 변경이 국내 등록이나 중간 분석 일정에 미치는 영향은 크지 않다. 글로벌 임상 진행과 최종 분석 일정은 승인 후 조정될 예정”이라고 말했다. 정부는 그간 코로나19 치료제 개발을 위해 △셀트리온 △GC녹십자 △대웅제약 △동화약품 △샤페론 등에...
    2022-11-21 16:00
  • [급등락주 짚어보기] 신풍제약우, 코로나19 재유행 가능성에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 신풍제약우, 코로나19 재유행 가능성에 ‘상한가’
    이어 최근 식품의약품안전처(식약처)에 피라맥스의 임상 3상 시험계획의 변경을 신청했다. 태평양물산은 3분기 호실적 발표에 29.84%(385원) 오른 1675원에 마감했다. 태평양물산은 올해 3분기 연결기준 매출 3737억 원, 영업이익 424억 원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 전년 대비 345억 원 늘었다. 누적기준으로는 매출액은 8642억 원, 영업이익은 631억 원을...
    2022-11-14 15:56
  • [특징주] 신풍제약, 코로나19 재유행 조짐에 20%↑
    [특징주] 신풍제약, 코로나19 재유행 조짐에 20%↑
    신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에 대응하는 치료제를 개발하기 위한 임상2상을 종료했다. 이어 최근 식품의약품안전처(식약처)에 피라맥스의 임상 3상 시험계획의 변경을 신청했다. 임상 3상 시험계획 변경에도 피라맥스정의 임상 개발 일정에는 큰 영향이 없을 거란 게 신풍제약의 입장이다.
    2022-11-14 14:42
  • [오늘의 주요 공시] LG화학ㆍ쌍용차 등
    [오늘의 주요 공시] LG화학ㆍ쌍용차 등
    △바른전자, 테크엘로 상호 변경 △코오롱글로벌, 709억 규모 공사 수주 계약 체결 △GS, “메디트, 우선협상기간 종료돼…최종 인수 관련 확정된 것 없다” △LG화학, 미 FDA로부터 통풍치료제 다국가 임상 3상 시험 계획 승인받아 △한국전력공사, 3분기 영업손실 7.5조 △넷마블, 3분기 영업손익 380억 △대우조선해양, 3분기 영업손익 6278억 △쌍용차...
    2022-11-11 17:33
  • [BioS]에이비엘, 파킨슨병 ‘ABL301’ 1상 “FDA IND 변경신청”
    [BioS]에이비엘, 파킨슨병 ‘ABL301’ 1상 “FDA IND 변경신청”
    에이비엘바이오(ABL Bio)가 미국 식품의약국(FDA)에 파킨슨병 후보물질 ‘ABL301(α-SynxIGF1R)’의 임상1상 임상시험계획(IND) 변경신청서를 제출했다고 7일 공시했다. 이는 지난달 30일 FDA에 제출한 ABL301의 IND 제출건에 대한 변경신청이다. 이번 변경신청에 따라 임상1상에서 다중용량증량시험(MAD) 코호트가 제외됐으며, 단일용량증량시험(SAD) 코호트가...
    2022-11-07 15:15
  • 휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    항당뇨제(HUC2-344), 위식도역류질환(HUC2-364)도 임상 1상을 진행 중이다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사 제조소 변경 허가가 내년 상반기 모두 완료될 예정이며, 이에 따라 의약품 매출의 수익성도 크게 개선될 것으로 기대하고 있다. 송수영 휴온스...
    2022-11-04 12:24
  • [오늘의 주요공시] 유한양행ㆍ동남합성ㆍE1 등
    [오늘의 주요공시] 유한양행ㆍ동남합성ㆍE1 등
    △유한양행, 레이저티닙 1차 치료제 제3상 임상시험 top-line 결과 도출 △우진아이엔에스, 마곡 MICE 복합단지 개발사업(CP1) 중 기계설비공사 수주 △동남합성, 주당 575원 현금배당 결정 △동남합성, 자기주식 2만5000주 취득 결정 △한화에어로스페이스, 손재일·김동관 각자대표이사 체제로 변경 △E1, 1972억 규모 액화석유가스 매매 계약 체결 △국보...
    2022-10-14 17:35
  • 유한양행 ‘레이저티닙’, 1차 치료제 임상 3상 평가 목적 달성
    유한양행 ‘레이저티닙’, 1차 치료제 임상 3상 평가 목적 달성
    유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자®(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선 결과를 확인했다고 14일 공시했다. 일차 평가변수인 무진행 생존기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙은 게피티니브(상품명 이레사정)보다 질병 진행 혹은...
    2022-10-14 09:18
  • [급등락주 짚어보기] 신라젠, ‘2년 5개월만’ 거래재개 첫날 상한가...美 제재에 알미늄株 '강세'
    [급등락주 짚어보기] 신라젠, ‘2년 5개월만’ 거래재개 첫날 상한가...美 제재에 알미늄株 '강세'
    신라젠의 최대주주 엠투엔은 신약 초기 임상시험이 완료되는 2023년 10월 12일까지 '오버행'(잠재적 매도 물량) 위험을 해소하고, 책임경영과 투자자 보호를 위해 보유 주식 487만주의 보호예수 기간을 연장하기로 결정했다. 하한가를 기록한 종목은 코디엠이다. 코디엠은 전일보다 262원(-29.94%) 하락한 613원에 거래를 마쳤다. 코디엠은 반도체, 디스플레이 장비...
    2022-10-13 16:42
  • [BioS]일동제약, '경구용 코로나19' 국내 라이선스 계약
    [BioS]일동제약, '경구용 코로나19' 국내 라이선스 계약
    S-217622의 국내 개발을 맡고있는 일동제약은 지난달 S-217622의 국내 임상2/3상의 임상시험계획을 변경해 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 밝힌 바 있다. 변경 내용에 따르면 해당 임상은 이번달 종료된다. 일본에서는 S-217622의 긴급사용승인 결정이 보류됐으며, 추가 심의가 진행중이다. 핑안시오노기는 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사...
    2022-09-16 18:30
  • [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
    [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
    앞서 지난 7월 고바이오랩은 미국 식품의약국(FDA)에 KBLP-007의 임상2a상 디자인에서 약물 투여전(pre-treatment) 반코마이신 항생제 처리절차를 제외하는 시험계획 변경신청한 바 있다. 고바이오랩은 FDA로부터 임상2a상을 승인받고 현재 호주에서 환자 모집을 진행하고 있다고 설명했다. KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물...
    2022-09-07 09:25
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 ‘청신호’
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 ‘청신호’
    기존 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제들은 신경독성, 조현병 증상 유발 등의 심각한 부작용이 있지만 넬로넴다즈는 165명의 건강한 성인과 447명의 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 진행한 임상시험에서 탁월한 안전성이 입증됐다. 지엔티파마에 따르면 발병 후 8시간 이내에 혈전 제거 수술을 받은 뇌졸중 환자 209명을 대상으로 진행한 국내 임상 2상에서 넬로넴다즈...
    2022-08-29 16:38
  • 알테오젠, 테르가제 임상시험 투약 완료…“연내 품목허가 신청”
    알테오젠, 테르가제 임상시험 투약 완료…“연내 품목허가 신청”
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’의 임상시험 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 테르가제는 수술 후 통증완화나 미용/성형 수술 후 부작용 치료를 위해 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 제품이다. 이번 임상시험은 임상 1상으로는 대규모인 257명을 대상으로 진행, 그 결과를 바탕으로 바로...
    2022-08-25 10:00
  • [BioS]알테오젠, ‘히알루로니다제’ 완제품 “임상 투약완료“
    [BioS]알테오젠, ‘히알루로니다제’ 완제품 “임상 투약완료“
    위해 임상시험결과보고서(CSR)을 수령한 후, 연내 제품화와 상업화를 위한 품목허가를 신청할 계획”이라고 말했다. 히알루로니다제는 피부내 히알루론산층을 녹이는 효소다. 알테오젠은 단백질 재조합 기술 등을 활용해 자체 인간 유래 재조합 히알루로니다제를 개발했으며, 정맥주사를 피하주사(SC)로 변환시키는 제형변경 플랫폼인 ‘ALT-B4’와...
    2022-08-25 09:03
  • [오늘의 주요 공시] 프레스티지바이오파마·신한지주 등
    [오늘의 주요 공시] 프레스티지바이오파마·신한지주 등
    △프레스티지바이오파마, PAUF 단백질 항체 싱가포르 특허청 특허권 취득 △일동제약, 경구용 코로나 치료물질 2·3상 임상시험계획 변경 승인 △신한지주, 자사주 추가 매입 관련 보도에 "다양한 자본정책 검토”
    2022-08-24 17:31
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